股份数据 - 2025年3月6日港交所上市普通股开始时已发行股份1,278,898,271股[3] - 2025年3月7日港交所因董事行使期权新增已发行股份1,470,417股，占比0.105%[3] - 2025年3月7日港交所上市普通股结束时已发行股份1,280,368,688股[3] - 2025年3月6日上交所科创板上市普通股开始时已发行股份115,055,260股[4] - 2025年3月7日上交所科创板上市普通股无股份变动，结束时为115,055,260股[4] 其他信息 - 港交所上市普通股董事行使期权涉及新股每股发行价0.5美元[3] - 呈交者为欧雷强，职衔是执行董事、主席兼首席执行官[16]

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会4月28日21点30分在开曼群岛召开[5] - 网络投票起止时间为2025年4月28日[7] 议案相关 - 会议审议撤销开曼注册、瑞士存续注册等议案[8] - 特别决议议案为1、2号议案[10] - 对中小投资者单独计票的议案为1、2、3号议案[14] 股权登记与参会 - A股股权登记日为2025年2月5日[16] - A股股东可信函或传真登记参会，不接受电话登记[19] 其他 - 公告于2025年3月11日发布[21]

公司概况 - 公司自2010年成立，在六大洲拥有超11000名同事[2] - 已为超150万名患者提供帮助[2] - 全球内部研发团队近3700名同事，横跨45个国家和地区[2] 研发进展 - 2024年高产研究团队1100余名同事将13种潜在药物推进临床阶段[2] - 自主研发的三款商业化药物在超70个国家获监管批准[3] - 有60多种潜在疗法处于开发阶段[3] 股东会议 - 股东特别大会将于2025年4月28日上午8时30分开曼群岛时间举行[7][12][30] - 股权登记日为2025年2月5日凌晨5时正开曼群岛时间[7] - 代表委任表格需于2025年4月26日上午8时30分开曼群岛时间前交回[11] - 美国存托股份持有人投票指示需于2025年4月18日上午10时正纽约时间前交回[11] 股份信息 - 截至2025年2月5日凌晨5时正，公司拥有1,387,367,704股发行在外普通股[39][86] - 股权登记日，855,392,239股由Citibank, N.A.代名人持有，相当于65,799,403股美国存托股份[39] - 股权登记日，有115,055,260股发行在外的以人民币交易的普通股[39] 存续注册 - 公司拟将注册地从开曼群岛变更为瑞士，存续注册后英文名称将变更为BeOne Medicines Ltd.[54] - 存续注册须取得开曼公司注册处批准并在瑞士商业注册处注册登记[57] - 存续注册生效后，美国存托股份继续在纳斯达克上市，代码为“ONC”；普通股继续在港交所上市，代码为“06160”；人民币股份继续在科创板上市，代码为“688235”[56] - 存续注册生效日，百济瑞士预计拥有约106亿美元合格资本储备金可免缴瑞士预提税[78][146] 税务情况 - 瑞士自2024年1月1日起生效15%合格本国最低补足税，2025年1月1日起生效收入纳入规则[135] - 瑞士发行印花税适用税率为出资资产出资价值的1%[136] - 瑞士证券转让印花税税率为0.15%（适用于瑞士居民发行证券）和0.3%（适用于外国居民发行证券）[136] 股本设置 - 百济瑞士设置的股本区间下限为1,248,630,934股记名股份乘以每股0.0001美元面值的金额，上限为2,081,051,556股记名股份乘以每股0.0001美元面值的金额[170] - 基于截至股权登记日已发行普通股数量，为发行可转换证券设置有条件股本，授权发行不超过277,473,540股记名股份，相当于存续注册完成时股本的20%[173] - 基于截至股权登记日已发行普通股数量，为股权激励计划设置有条件股本，授权发行不超过416,210,311股记名股份，相当于存续注册完成时股本的30%[173] 股东大会规则 - 每年财政年度结束后6个月内召开年度普通股东大会[180] - 股东大会一般出席法定人数为所有有投票权股份过半数出席或被代表出席[184] - 决议一般须经股东大会简单过半数表决权批准通过，选举董事等事项适用此规则[185]

股份数据 - 2025年3月3日港交所上市普通股开始时已发行股份1,277,890,693股[3] - 2025年3月6日港交所因董事行使期权新增已发行股份1,007,578股，占比0.072%[3] - 2025年3月6日港交所上市普通股结束时已发行股份1,278,898,271股[3] - 2025年3月3日上交所科创板上市普通股开始时已发行股份115,055,260股[4] - 2025年3月6日上交所科创板上市普通股无变动，结束时仍为115,055,260股[4] - 港交所上市普通股董事行使期权涉及新股每股发行价0.5美元[3] - 截至文件日期，公司库存股份数目均为0[3][4] 合规情况 - 公司股份发行已获董事会正式授权批准，遵循相关规定[7] - 购回股份若发生须披露，受规则限制[12] - 上市发行人购回股份披露须填第二章节[13] - 购回报告不适用[14] - 上市发行人出售库存股份披露须填第三章节[16] - 在场内出售库存股份报告不适用[16]

股权授予 - 2025年3月3日向一名承授人授出可认购1,100股美国存托股份的购股权[2][3][4] - 购股权行使价为每股美国存托股份265.47美元（约每股普通股158.87港元）[5][8] - 2025年3月3日向一百五十一名承授人授出涉及32,579股美国存托股份的受限制股份单位，相当于423,527股股份，约占公司发行股份总数的0.03%[2][9] 归属安排 - 购股权25%于承授人服务关系开始日期之月的最后一个交易日的第一周年日归属，75%于第一周年日后分36个月等额分期归属[7] - 受限制股份单位将在未来四年承授人服务关系开始日期之月的最后一个交易日的每个周年日归属25%[11] 其他要点 - 授出购股和受限制股份单位代价均为零[5][10] - 购股权有效期由授出日期起计为十年[5] - 授出受限制股份单位无退扣机制，但受扣缴税款规限[12] - 本次授出后，2016期权及激励计划项下尚有83,056,544股股份（包括顾问限额20,401,260股股份）可供授出[13]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“优于大市”评级，目标价为182.35港元 [2][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是中国创新药出海龙头，生物药创新研发和全球商业化能力位居中国前列，未来将成长为根植中国的MNC [3] - 2025年是公司基本面关键转折点，泽布替尼海外销售持续放量，公司有望实现利润端扭亏，2027年净利润有望超8亿美元 [4] - BTK抑制剂、BCL - 2抑制剂和BTK CDAC有望持续深化公司在血液瘤领域的领导地位 [5] - 2025年前后公司有10余条早期管线PoC数据读出 [6] 各目录总结 创新产品全球布局加速增长，引领中国生物医药产业 - 公司是全球肿瘤治疗创新公司，聚焦多领域，有17款商业化产品和66个临床候选项目，2025年有望成为首家实现经常性净利润扭亏的Biopharma [11] - 公司由富有经验的企业家和科学家联合创立，拥有全球化背景的高级管理团队，是公司核心竞争力之一 [12] - 截至2024年上半年，第一大股东为安进，持股17.86%，前四大股东为国际知名资本，股权较为分散 [16] - 公司有17款自研+合作商业化产品，2024年全年收入38.1亿美元，同比增长55.0%，海外收入占比提升，泽布替尼和替雷利珠销售放量是2025年利润扭亏的核心驱动力 [20][24] - 公司在研管线重点布局血液瘤和实体瘤，多个分子具备BIC潜力，还拓展至免疫与炎症领域 [27] - 公司建立了全球化临床团队、生产团队和商业化团队，降低成本、提高效率，满足供应需求，开拓市场 [29][31][32] BTK抑制剂+BCL - 2抑制剂+BTK CDAC打造血液瘤可持续领导地位 - NHL发病率高，CLL/SLL全球市场规模达132亿美元且增长快，现有疗法包括免疫化疗、单药/联用靶向治疗 [34][35][36] - 泽布替尼是美国获批适应症最多的BTK抑制剂，头对头击败伊布替尼成为BIC，在美国CLL新患处方量排名首位，单季度同比增速高于阿可替尼，有望成美国市场销售额最大的BTK抑制剂 [41][43][45][48] - BCL - 2+BTK联用可发挥协同作用，BGB - 11417进入III期临床，联用泽布替尼头对头指南1类优先推荐疗法，全球BCL - 2靶点有11条活跃CLL/SLL管线进入临床，公司Sonrotoclax有优势，预计2025年公布相关数据 [52][56][60][64] - BGB - 16673是靶向BTK的在研CDAC，有克服耐药突变潜力，已入组超300人，2024年展示了初步有效性和安全性数据，预计2025年启动相关临床3期，2026年读出二期CLL数据 [66][68][71] 肺癌、乳腺癌等实体瘤领域持续发力 - 替雷利珠海外商业化加速，有望打开第二成长曲线 [19] - 公司布局下一代CDK抑制剂，进军超百亿美元市场 [20] - 公司在肺癌重点布局EGFR - TKI耐药后市场 [21] - 公司还有其他早期临床抗肿瘤资产 [23] 盈利预测与估值 - 预计FY25 - 27营收分别为50亿、60亿、67亿美元，对应三年收入CAGR为21%；归母净利润分别为0.3亿、3.9亿、8.2亿美元 [7] - 使用现金流折现（DCF）模型及FY25 - FY34的现金流进行估值，基于WACC 9%，永续增长率4.0%，对应目标价182.35港元 [7]

股本信息 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 普通股法定/注册股份数目为95亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本为95万美元[1] - 其他分类股份法定/注册股份数目为5亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本为5万美元[1] 股份发行情况 - 香港联交所上市普通股上月底已发行股份（不包括库存股份）数目为12.71624186亿股，本月增加373.2976万股，本月底结存12.75357162亿股[2] - 非指定股份已发行股份（不包括库存股份）数目上月底和本月底均为5亿股[2] - 上海证券交易所科创板上市人民币股份已发行股份（不包括库存股份）数目上月底和本月底均为1.1505526亿股[2] - 本月内合共增加已发行股份（不包括库存股份）总额为373.2976万股[9] 期权计划情况 - 2011期权计划上月底股份期权数目为24.0943万股，本月减少3.0993万股，本月底结存20.995万股，本月内因此发行新股3.0927万股[3] - 第三版经修订及重列之2016期权及激励计划上月底股份期权数目为14961.0717万股，本月减少426.673万股，本月底结存14534.3987万股，本月内因此发行新股315.9169万股[3] - 因与王晓东和欧雷强的期权协议本月内发行新股54.288万股，本月底因此可能发行或自库存转让的股份数目为1227.2027万股[7] 合规情况 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准，遵照适用规则、法律及监管规定进行[12] - 公司已收取证券发行或库存股份出售或转让应得全部款项[12] - 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》“上市资格”先决条件已全部履行[12] - 批准证券上市买卖正式函件所载条件已履行[12] - 每类证券在各方面均相同[12] - 《公司（清盘及杂项条文）条例》规定文件已正式存档，法律规定已遵行[12] - 所有权文件按规定已发送或准备发送[12] - 上市文件所示物业交易已完成，购买代价已缴付[12] - 债券等信托契约/平边契据已制备签署，详情已送呈存档[12] 其他 - 购回股份作库存时，“事件发生日期”指公司购回并以库存方式持有股份的日期[13]

员工购股计划时间 - 2018员工购股计划新一轮认购期为2025年3月3日至8月29日[2] - 申请期为2025年2月17日至2月28日[5] 员工购股计划规则 - 员工可按市价15%折让申购股份[3] - 员工扣款金额不低于“合格收入”1%且不高于10%，年度总额不超25000美元[7] - 购股价格为认购期内第一或最后工作日公司股份公平市值的85%（以较低者为准）[8] 员工购股计划数据 - 截至申请期结束，参与计划的合格雇员共4218人[7] - 认购期第一天每股美国存托股份收市价245.53美元（约每股146.94港元）[7] - 截至2025年3月3日，根据计划可供授出4953682股股份[9] 员工购股计划管理与资格 - 2018员工购股计划由董事会薪酬委员会管理[3] - 参与计划员工若行使购股权后将持有5%或以上公司股份投票权则无资格[5]

股份变动 - 2025年3月3 - 4日，HHLR及其联属实体减持3224万股境外流通股[4] - 持股从125045741股降至92805741股，比例从8.97%降至6.66%[4] 公司情况 - 截至2025年2月20日已发行股份总数1393867704股[5] - 无控股股东、无实际控制人状态未变，不触及要约收购[4] - 不涉及披露权益变动报告书，将按股东变动履行披露义务[6]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“优于大市”评级，目标价为182.35港元 [2][7] 报告的核心观点 - 百济神州是中国创新药出海龙头，生物药创新研发和全球商业化能力位居中国前列，未来将成长为根植中国的跨国企业 [3] - 2025年是百济神州基本面关键转折点，泽布替尼海外销售持续放量，公司有望实现利润端扭亏，2027年净利润有望超8亿美元 [4] - BTK抑制剂、BCL - 2抑制剂和BTK CDAC有望持续深化其在血液瘤领域的领导地位 [5] - 2025年前后有10余条早期管线PoC数据读出，管线催化丰富 [6] 各目录总结 创新产品全球布局加速增长，引领中国生物医药产业 - 经验丰富、远见卓识的全球化管理团队：由欧雷强和王晓东联合创立，高级管理团队具备全球化背景和药品开发生命周期各环节专业知识经验，创始人及高管履历丰富；第一大股东为安进，前四大股东为国际知名资本，股权较分散 [12][14][16] - 自研 + 合作双轮驱动，商业化产品快速放量，2025年有望实现净利润扭亏：有17款自研 + 合作商业化产品，2024年全年收入38.1亿美元，同比增长55%，海外收入占比提升；泽布替尼和替雷利珠单抗是收入增长核心驱动力，二者海外销售加速放量是2025年利润扭亏关键引擎 [20][24] - 在研管线重点布局血液瘤和实体瘤，多个分子具备BIC潜力：在研管线强化血液肿瘤和实体瘤优势，拓展至免疫与炎症领域；建立多个核心技术平台；血液肿瘤领域有BCL - 2抑制剂sonrotoclax和靶向BTK的CDAC BGB - 16673等潜力产品，实体瘤领域布局多个早期管线 [27] - 全球化临床团队、生产团队和商业化团队成为百济的重要护城河：建立全球化临床开发能力，自主开展超140项临床试验，降低成本、提高效率；建立全球化供应链与自主生产能力，满足全球需求；构建全球化商业化网络，开拓美欧等市场 [29][31][32] BTK抑制剂 + BCL - 2抑制剂 + BTK CDAC打造血液瘤可持续领导地位 - 泽布替尼头对头击败伊布替尼，奠定基石地位：全球有6款BTK抑制剂上市，泽布替尼是美国获批适应症最多的BTK抑制剂；头对头临床研究显示泽布替尼对比伊布替尼取得PFS与总缓解率双重优效性；在美国CLL新患中处方量排名超越阿可替尼位居首位，单季度同比增速高于阿可替尼，有望成美国市场销售额最大的BTK抑制剂 [40][43][45] - 百济BCL - 2抑制剂潜在BIC，联用泽布替尼有望扩大百济领导地位：BCL - 2 + BTK联用可发挥协同作用，增强对CLL/SLL的疗效，但联合方案尚未在一线CLL/SLL适应症获FDA批准；BGB - 11417进入III期临床，联用泽布替尼头对头指南1类优先推荐疗法；全球BCL - 2靶点有11条活跃CLL/SLL管线进入临床，4个产品达III期以上；BGB - 11417对BCL - 2选择性高于维奈克拉，对耐药突变初步有效，单药及联合用药用于初治和R/R CLL患者客观缓解率高、安全性好，有望2025年公布相关二期数据 [50][55][59] - BTK CDAC布局BTK抑制剂耐药后市场，形成组合拳：BGB - 16673是靶向BTK的在研CDAC，能克服耐药突变，对野生型和突变型BTK均有活性，已在临床前模型显示抗肿瘤活性；两项潜在注册可用扩展队列继续入组超300人，获美国FDA快速通道资格认定；2024年展示初步有效性和安全性数据，预计2025年启动相关临床3期，2026年读出二期CLL数据 [65][67][70] 肺癌、乳腺癌等实体瘤领域持续发力 - 替雷利珠海外商业化加速，有望打开第二成长曲线：替雷利珠单抗获批适应症总量国内排名首位，收入当前主要来自中国市场，2023年中国收入5.4亿美元，2024年前三季度国内销售额4.7亿美元 [72]