纪要涉及的行业和公司 - **行业**：电生理行业、降胆固醇产品行业、医疗器械行业、外周及神经介入行业、高值医用耗材行业、心脑血管行业 - **公司**：先健科技、剑虎医疗科技、健武医疗科技、仙剑公司、建发股份、飞利浦 纪要提到的核心观点和论据 剑虎医疗科技优势 - **技术独特**：是全球唯一同时拥有电极方式 3D 标测系统和纳秒级脉冲消融系统（PFA）的企业，技术组合具显著市场竞争力[2][3] - **产品优势**：3D 标测系统在精确度和安全性上优于主流电磁标测系统；纳秒级 PFA 技术安全性更高、手术时间更短，临床应用表现优异；已被纳入创新医疗器械特别审查程序[2][3] - **临床注册领先**：3D 标测系统已获批，消融导管预计 2026 年上半年获批，PFA 预计 2025 年上半年获批，未来将推出一站式解决方案[2][12] 电生理市场前景 - **规模增长**：预计到 2032 年，中国电生理市场规模将接近 420 亿人民币，复合年增长率为 18.5%；PFA 市场到 2025 年预计达 13 亿人民币，到 2032 年将增长至 163 亿人民币，复合年增长率为 43.7%[2][3] - **渗透率提升**：目前中国房颤消融手术渗透率仅 0.6%，远低于欧美国家，未来几年中国房颤消融手术渗透率会大幅提升；到 2026 年全球 PFA 占电生理手术量比例将超 60%，国内可能达 80%以上[2][5] 先健科技与剑虎医疗合作意义 - **业务协同**：整合双方资源，推动房颤消融和左心耳封堵联合治疗的一站式治疗理念，提升公司竞争力[2][7] - **优势互补**：先健有左心耳封堵器成熟产品，剑虎有先进 3D 标测系统、高密度标测及纳秒级脉冲消融技术（PFA），合作可弥补现有赛道缺失，实现完整一站式解决方案[7] 市场竞争格局 - **国产替代趋势**：国家医保局集采后，国产企业市场份额加速增长，国产与进口产品差距缩小，新技术赶超传统技术，国内品牌有望占据更大市场份额[14] - **PFA 领域竞争**：PFA 替代和增长速度快，剑虎纳秒技术有优势，能快速取得市场份额；脉冲消融领域竞争激烈，但剑虎纳秒技术可实现弯道超车[15][16] 公司未来规划 - **产品上市与布局**：健虎医疗科技相关产品未来两年陆续获批上市；公司重点布局新型 PFA 及联合左心耳治疗的一站式解决方案；考虑外周、神经介入等领域拓展产品线[12][15] - **销售团队建设**：现有销售团队和渠道可无缝整合剑虎产品，扩建电商营销队伍，扩容细化渠道网络[12][13] - **业务布局拓展**：不排除在高值医用耗材市场进行产品线互补，关注脑科学等领域，填补中国市场空白[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - **健武医疗科技**：团队价值观先进，结合介电与纳秒技术，解决市场短板问题，是面向未来的创新[10] - **降胆固醇产品**：由中科院阜外医院牵头在全国 14 家顶级中心进行临床试验，前期效果好，成功率几乎 100%，不良事件发生率和食管损伤发生率为 0%，急性消融成功率达 100%[11] - **收购对价**：先健计划投 1.5 亿元，前期投 1 亿，按里程碑支付，双方认可彼此价值达成投资协议[19] - **研发投入与影响**：剑虎过去研发投入约 1 亿以内，仙剑今年报表因收购带来收入正贡献，对左心耳封堵器正向影响约 10%[25] - **定价与集采**：电生理耗材定价紧跟集采政策，设备定价灵活；预期健椿消融导管和射频消融导管赶上下一批集采，下一轮集采价格略低于现行价格[25] - **铁基支架与美国左心耳市场**：铁基支架正与药监局沟通准备提交材料，进入审评环节；美国左心耳市场正评估合适合作伙伴，进度符合预期[28]

展会概况 - 第十一届中国（上海）国际技术进出口交易会（上交会）以"开放合作：赋能新质生产力与可持续发展"为主题，设置4个专业技术展区和2个功能区域，总展出面积3.5万平方米，近千家企业参展，14家企业和机构首发首展新产品、新技术 [1] 智能装备领域 - 中交上海航道局展出全球最大的多功能智能环保铺排船"交通建设九号"，长116.6米，集成六大核心技术，将传统12人操作工序缩减至2人，人工成本降低80%，单次作业时间缩短40% [3][5] - 新能源无人控藻船可替代人工完成驾驶、监测、撒药等工作，以电力为动力源，运行成本低廉，高效控制蓝藻爆发风险 [5][7] 前沿科技成果 - 技术转移专区和张江专区集中展示近百项突破性成果，涵盖脑机接口、具身智能、量子科技、合成生物等领域 [8] - 乐普心泰医疗展出全球首款生物可降解左心耳封堵器Bio-Lefort，由医用高分子材料制成，已在全球完成近万例临床植入 [10] - 乐普心泰医疗最新上市的ScienCrown经导管主动脉瓣膜系统，为TAVR领域首款具有球扩瓣优势的自膨短瓣，适合高龄主动脉瓣狭窄患者 [12] - 南京三迭纪医药科技展示全球领先的3D打印药物技术，采用熔融挤出沉积（MED）工艺，年产能达7500万至3亿片，与德国BioNTech达成总金额超12亿美元合作，全球申请274件专利 [14] 人工智能与数字技术 - 科大讯飞展出星火大模型及应用，包括学习机、"讯飞晓医"等产品，其科学教育专属大模型构建爱因斯坦、李白等10余位中外名人的AI虚拟形象 [14][16] - 上海云拿智能首展NANO无人零售方案，打造"即拿即走"的无感支付小店 [18] 商用密码与节能技术 - G60商用密码产业基地展示人工智能赋能的密码安全检测技术，智巡检测累计完成2000余个密码系统和产品检测，市场占有率达20% [20][22] - 锦珂能源公司展出冷凝水雾化节能器，可使空调节电10%以上，用户4—8个月收回成本，能将空调能效等级提高一级半，全球约16亿台空调若全部安装该节能器，可减少全球电力消耗1%，相当于节省2.5个三峡水电站年发电量 [24][25]

公司动态 - 心通医疗全资收购上海佐心剩余49%股权 总代价为人民币1 7亿元 收购完成后将持有上海佐心100%股权[1] - 收购分两部分进行 分别从微创投资收购35 27%股权 从上海佐擎收购13 73%股权[1] - 上海佐心成为心通医疗-B全资附属公司[1] 公司背景 - 心通医疗成立于2015年 2021年2月在香港联交所主板上市 专注于结构性心脏病领域创新医疗器械[2] - 公司起源于2009年瓣膜预研项目 总部位于上海[2] - 核心业务包括经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品 VitaFlow系列为核心产品[2][4] 产品布局 - 产品线涵盖经导管主动脉瓣 二尖瓣 三尖瓣和手术配件以及左心耳封堵器[2] - 自主研发AnchorMan左心耳封堵系统及导引系统 已获NMPA和CE批准上市[4][5][6] - TAVI系列产品进入中国逾650家医院 覆盖8个海外国家近百家医院[4] 临床数据 - AnchorMan左心耳封堵器12个月临床结果达到非劣效性主次要终点 封堵有效性优于对照组[7] - 上市前临床研究显示12个月临床成功率达98 1% 左心耳封堵成功率100%[7] - VitaFlow Liberty获得欧盟CE认证 加速全球化布局[4] 行业会议 - 2025年将举办首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会 第三届全球手术机器人大会[1][7] - 思宇已举办首届全球眼科大会 骨科大会 心血管大会[1]

行业发展趋势 - 全球医疗器械市场需求持续增长 国内医疗改革深入推进 推动行业技术成果转化和全球市场拓展 [1] - 亚太地区最大医疗器械展会CMEF吸引全球30多国近5000家企业参展 覆盖医疗器械全产业链 [2] - 美沃斯国际医学美容大会作为全球医美行业风向标 吸引全球顶尖学者和品牌参与 探讨数智升级趋势 [3] 企业参展表现 - 南京医疗器械产业园组织德文医疗等8家企业及数字创新中心集体亮相CMEF展会 展示新产品新技术 [2] - 德文医疗展示智能诊疗等三大领域创新成果 推出全球首款智慧精准消融一体化解决方案 [4] - 友德邦医疗展出国内首创带止血阀可撕导管鞘组 以及针对亚洲心脏结构的左心耳封堵器系统 [4] 国际化战略 - 产业园建立"一企一策"机制 精准匹配国内外展会资源 助力企业出海 [2] - 与荷兰Simac等企业及日韩服务机构达成合作 已推动5家企业开展日本市场调研 [5] - 推动"展品-产品-爆品"转化机制 提升本土制造在全球价值链的地位 [5] 技术创新突破 - 德文医疗创新方案整合AI诊断+手术机器人+靶向消融技术 重构微创治疗范式 [4] - 友德邦医疗产品实现临床效率大幅提升 填补国内技术空白 [4] - 产业园数字创新中心首次参展 开展国际技术交流 [2]

全球心血管大会2025核心成果 - 2025年5月15日在北京召开全球心血管大会 汇聚临床 科研 产业及投资领域500余位专业人士 展示中国心血管器械技术突破 [2] - 大会颁发全球心血管医疗科技创新系列奖项 涵盖技术创新 临床应用及国际合作三大类别 [2][26][38] 心血管技术创新奖获奖企业 阿迈特医疗 - 全球领先采用3D多轴精密打印技术研发可降解血管支架 三款III类器械上市 三款进入国家创新审查程序 [5] - 3D打印可降解冠脉/外周血管药物洗脱支架进入随机对照临床研究 医用二氧化碳造影注射套装获欧盟MDR认证 [5] 帕母医疗 - PADN技术纳入2022 ESC/ERS国际指南 配套产品2023年获NMPA批准 覆盖全国30+省市及港澳 [7][8] - 通过欧盟CE-MDR认证 获3项FDA突破性器械认证及人道主义豁免资质 在美国顶级医疗机构开展技术授课 [8] 艾科脉医疗 - AccuPulse®心脏脉冲消融系统术中即刻成功率100% 12个月随访有效率87.7% 兼容主流三维标测平台 [10] - 7.5F可调圈径导管配合多通道消融仪 支持智能贴靠提示 缩短术者学习曲线 [10] 无双医疗 - 研发植入式心律转复除颤器(ICD)填补中国技术空白 植入式心电监测器(ICM)支持蓝牙遥测及手机端数据上传 [13] 元心科技 - 全球唯一进入临床阶段的铁基可降解支架企业 支架壁厚55微米 2-3年完全降解 靶病变失败率对标金标准 [16] 臻亿医疗 - NeoBlazar®为国内首款完成大规模临床入组的经导管三尖瓣修复器械 具备一鞘双瓣能力 通过NMPA创新审查 [18] 以心医疗 - 研发国际首创聚合物人工瓣膜系列 具备抗钙化 免终身抗凝优势 原材料全部国产化 完成全球首例聚合物TAVR手术 [21] 纽脉医疗 - Prizvalve®为国产首款球囊扩张式主动脉瓣膜系统 采用钴铬合金支架 术后心脏起搏器植入率更低 入选中国2024重要医学进展 [22] 赛禾医疗 - 推出冠脉血管内冲击波治疗系统及心腔内超声成像系统 构建血管介入诊疗全场景解决方案 [24] 永仁心医疗 - 国内唯一拥有两款长期植入型人工心脏企业 EVA-Pulsar™流量达20L/min 采用第四代液力悬浮技术 血栓风险显著降低 [25] 心血管临床应用奖获奖企业 先健科技 - Cera™陶瓷先心封堵器全球首创 连续十年市场份额领先 LAmbre™左心耳封堵器获NMPA/CE双认证 全球应用近40,000例 [28] 波士顿科学 - ACURATE neo2主动脉瓣膜为中国市场唯一自上而下展开产品 术后30天死亡率<1% 手术成功率>98% [28] 谱创医疗 - Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统可碎裂深浅层钙化斑块 显著降低弹性回缩与再狭窄发生率 [29] 无忧跳动 - 全球首创全降解无铆点PFO封堵器系统 配套0.0001英寸级房间隔测量球囊导管已获注册证 [32] 唯强医疗 - WeFlow-Tbranch™为国内首款模块化胸主动脉覆膜支架系统 Fabulous®基于PETTICOAT技术 均填补国内空白 [34][35] 信迈医疗 - 全球首款肾神经标测/消融系统(msRDN)通过创新审查 术中精准定位消融位置 入选中国2024重要医学进展 [37] 德诺电生理 - CardiPulse®脉冲消融系统应用于亚洲首例脉冲房颤手术 E-SeaLA™为全球首款自带消融功能封堵器 [39] 心血管国际合作奖获奖机构 启明医疗 - VenusP-Valve为全球首个获中欧批准的经导管肺动脉瓣置换产品 获FDA IDE批准 Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲入组120例 [40] 博动医疗 - QFR定量血流分数检测系统获ESC指南I类推荐 检测费用为传统FFR三分之一 覆盖全球40余国 [41] 业聚医疗 - 建立覆盖70国销售网络 在13个重点区域直销 包括欧美及亚太市场 [43] 厦门大学附属心血管病医院 - "心苗"计划培训12国23名医师 2024年赴9国指导国产器械海外首例植入 [44]

| | | 截至十二月三十一日止年度 | | | --- | --- | --- | --- | | | 二零二四年 | 二零二三年 | 變動 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | | 收益 | 1,303,699 | 1,267,175 | 2.9% | | 毛利 | 981,435 | 995.637 | -1.4% | | 經營溢利 | 186,336 | 383,278 | -51.4% | | 除税前溢利 | 198,995 | 175.581 | 13.3% | | 本公司擁有人應佔年內溢利 | 222,388 | 263.242 | -15.5% | | 每股收益 | | | | | 一基本 | 人民幣5.1分 | 人民幣 6.0 分 | -15.0% | | 一攤薄 | 人民幣5.1分 | 人民幣5.9分 | -13.6% | # 财报数据 2024年实现营业收入约人民币 13.04亿元 ，同比增长约 2.9% 。净利润约人民币 1.69亿 元，同比增长约 56.7% 。毛利率约75.3%，显示出较强的盈利能力。归 母净利润约人民币2.22亿元。 公司业务核心驱动力 # 关于先健科技 ...

业绩表现 - 2025年第一季度总营收达46.63亿美元（约340.1亿人民币），同比增长20.9%，净利润大幅增长36.2% [1] - 第一季度GAAP每股收益为0.45美元，调整后每股收益达0.75美元 [6] - 公司上调全年业绩指引，预计全年净销售额增长15%-17%，GAAP每股收益1.86-1.93美元 [13] - 第二季度预计净销售额增长17.5%-19.5%，GAAP每股收益0.45-0.47美元 [14] 业务板块表现 心血管业务 - 净销售额30.85亿美元，同比增长26.2%，调整后营业利润率33.6%，同比提升620bps [10][11] - 其中冠脉治疗业务增长6.9%，WATCHMAN左心耳封堵器增长23.4%，电生理学业务增长143.2% [18] 医疗外科业务 - 净销售额15.77亿美元，同比增长11.7%，调整后营业利润率33.1% [8][9] 细分领域 - 内窥镜业务增长4.7%，泌尿外科业务增长23.5%，神经调控业务增长5.8% [17] - 外周介入治疗业务增长14.4%，介入肿瘤学和栓塞业务实现两位数增长 [13][18] 临床与研究进展 - 启动ELEVATE-PF临床试验评估FARAFLEX标测和PFA导管治疗持续性房颤 [16] - 在亚太地区启动OPTION-A临床试验评估FARAPULSE消融系统与WATCHMAN封堵器的联合手术 [20] - FARAPULSE脉冲场消融系统在SINGLE SHOT CHAMPION试验中显示优于冷冻消融导管 [24] - VITALYST临时经瓣膜循环支持系统在高危PCI患者中早期应用成功 [24] - SpaceOAR水凝胶治疗前列腺癌患者肠道疾病风险降低25%，相关治疗减少46% [24] 收购与合作 - 完成对Bolt Medical的收购，加强血管内碎石术技术 [22] - 达成收购SoniVie协议，获取TIVUS血管内超声系统技术 [23] - 预计2025年上半年完成SoniVie收购，对调整后EPS有轻微稀释 [25] 市场反应与人事变动 - 财报公布后股价上涨超5%至100.28美元 [2] - 首席财务官Dan Brenna计划10月离职，Jon Monson将接任 [27][28] 行业影响 - 受特朗普政府关税政策影响预计损失2亿美元，但公司预计全年可完全抵消 [26][27] - 公司表示不打算改变现有全球供应链布局 [27]

A股市场表现 - A股市场整体窄幅波动，上证指数上涨0.31%，深证成指下跌0.41%，创业板指下跌0.98% [4] - 多元金融、仓储物流、商贸代理、公共交通、商业连锁、房地产等板块涨幅居前，酒店餐饮、旅游、传媒娱乐、工程机械等板块跌幅居前 [5] 跨境支付概念 - 跨境支付概念板块领涨，盘中涨幅一度超过4%，成为上午A股市场最大亮点之一 [5] - 新晨科技盘中"20cm"涨停，科蓝软件盘中涨幅一度超过17%，拉卡拉、高伟达盘中涨幅一度超过16%，信雅达、中油资本、青岛金王、吉大正元、海联金汇等多股盘中触及涨停 [5] - 中国人民银行等联合印发《上海国际金融中心进一步提升跨境金融服务便利化行动方案》，提出18条重点举措，包括提升人民币跨境支付系统（CIPS）功能和全球网络覆盖 [6] 连续涨停个股 - 保税科技连续第4个交易日盘中涨停，最新市盈率28.83，高于行业平均水平 [9][10] - 威尔药业连续第3个交易日盘中涨停，已构成股票交易异常波动 [11] - 百大集团连续第3个交易日盘中涨停，股价剔除大盘和板块整体因素后的实际波动幅度较大 [12] - 天元股份连续第3个交易日盘中涨停 [13] 港股市场表现 - 港股市场整体表现相对低迷，恒生指数成份股中，美团-W、京东集团-SW、新东方-S等盘中跌幅居前 [14][15] - 医药板块成为上午市场最大亮点之一，心泰医疗盘中涨幅一度超过100%，至停牌时涨幅仍高达47.19% [16] 心泰医疗 - 心泰医疗是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者，产品线覆盖先天性心脏病介入治疗的先心封堵器系列等，产品已销往海外50个国家及地区 [17] - 公司预告2024年度归母净利润约为2.3亿元至2.6亿元，2023年度为1.52亿元，增长主要因生物可降封堵器系列产品销量同比大幅增加 [17]

财报数据 - 2024年公司实现收入3.62亿元 同比增长7.5% 收入增长主要得益于二代主瓣产品及主动脉瓣膜球囊在全球市场的持续商业化 特别是TAVI产品在海外市场的收入快速增长 [4] - 子公司佐心医疗的左心耳封堵器在中国正式商业化 为集团带来新的收入贡献 [4] - 分地区来看 公司24年国内收入3.38亿元 同比增长4.0% 海外地区实现收入0.24亿元 同比增长108.3% [4] - 经计算 公司H2实现收入1.38亿元 同比下降13.4% [4] - 公司24年实现毛利率69.5% 同比增加1.1 pct 主要得益于公司采取的有效降本控费措施 以及业务增长带来的规模效应 [4] - 公司24年归母净利润亏损0.49亿元 同比亏损收窄89.5% 亏损大幅收窄主要得益于收入增长 生产成本下降及毛利率提升 [4] - 公司通过统筹内外部资源 发挥集中效应及提高运营效率 推动业务稳健增长 [4] - 转回对4C Medical股权的投资减值准备 并确认持有的4C Medical发行的可转换债券的公允价值变动收益 [4] - 经计算 24年H2实现归母净利润701万元 去年同期公司归母净利润为亏损2.92亿元 同比大幅扭亏为盈 [4] - 截至24年底 公司在手现金及现金等价物为13.59亿元 [4] 公司概况 - 心通医疗是微创医疗科学有限公司旗下的医疗器械企业 专注于结构性心脏病领域的创新经导管及手术解决方案 [5] - 公司起源于2009年成立的瓣膜预研项目 2015年正式成立 2021年在香港联交所上市 [5] - 心通医疗的核心产品是VitaFlow系列经导管主动脉瓣植入（TAVI）产品 其中第二代产品VitaFlow Liberty是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品 [5] - 该系列产品目前进入中国近500家核心医院 市占率达30% 位居国内第二 [5] - 公司还通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发 建立了涵盖经导管二尖瓣 三尖瓣治疗产品及外科瓣膜产品的全面产品线 [5] - 其产品已覆盖阿根廷 泰国 哥伦比亚 巴西等国家 并正在推进核心产品获得欧盟CE认证 积极布局印度 韩国 俄罗斯等市场 [5] 行业活动 - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在中国北京举办 主办单位为心未来 思考 MedTech 协办单位为中关村联新生物医药产业联盟 [8]

财务数据 - 公司预计2024年亏损人民币3000万至6000万元 同比亏损收窄87%-94% 下半年利润端为亏损354万到盈利2646万的区间 [3] - 亏损减少主要因产品商业化进展顺利、海外市场拓展、降本控费措施及股权投资减值转回与公允价值变动收益 [4] 产品商业化进展 - 经导管主动脉瓣膜植入术产品VitaFlow®及VitaFlow Liberty®以及AnchorMan®左心耳封堵器系统在中国的商业化有序推进 植入量持续增长 [4] - VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获得CE标志 已在海外17个国家和地区实现销售 海外收入较2023年增长一倍以上 [4] 成本控制与运营优化 - 通过优化制造工艺、提升生产效率、开发材料供方及提高关键物料利用率降低成本 [4] - 统筹内外部资源提高运营效率 推动业务健康可持续增长 [4] 公司背景与产品布局 - 公司专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化 [7] - VitaFlow®系列TAVI产品进入中国近600家核心医院 VitaFlow Liberty®是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品 [7] - 研发布局涵盖经导管二尖瓣治疗产品、经导管三尖瓣治疗产品、外科瓣膜产品和手术配件等 [7] - 海外市场已覆盖阿根廷、泰国、哥伦比亚、巴西等4个国家 正推进欧盟CE认证及拓展印度、韩国、俄罗斯等市场 [7] 行业会议信息 - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办 主办单位为心未来、思宇MedTech [9] - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办 主办单位为骨未来、思宇MedTech [10]