港股市场动态 - 微创机器人-B图迈商业化进程进入全面加速阶段，海外订单已突破60台 [1] - 中远海能股价上涨，美国对伊朗石油出口相关企业实施新制裁，涉及日照实华原油码头有限公司 [1] - 映恩生物-B首款ADC药物有望于年内提交上市申请 [1] - 金风科技减持金力永磁股份约2960.07万股，累计套现约7.62亿元 [1] - 紫金黄金国际完成哈萨克斯坦Raygorodok金矿项目的收购交割 [1] - 香港中旅建议实物分派旅游地产业务，有望减少非核心资产拖累 [1] - 金山软件股价大幅上涨，商务部对含有中国成分的部分境外稀土相关物项实施出口管制 [1] - 光伏股集体走低，福莱特玻璃跌超8%，信义光能跌超7%，信义玻璃跌超6%，新特能源跌超5%，抢装潮落幕后装机连续创新低 [2] - 内险股全线走低，新华保险跌超5%，中国财险跌超3%，中国太保跌超3%，中国人寿跌近4%，天安财险53亿元债务官宣违约 [2] - 康宁杰瑞制药-B拟进行场内股份购回，金额上限为2000万港元 [2] 美股市场动态 - 贝壳股价下跌，9月百强房企销售环比正增长，受季节性因素、核心城市限购政策放松及房企新规产品加推带动 [3] - 霸王茶姬股价下跌，国庆中秋假期期间其交通枢纽店、热门旅游城市及景点门店增幅显著 [3] - 汽车制造商Stellantis第三季度全球交付量同比增长13%至130万辆 [3] - 携程网发布的旅游报告显示，远途旅行与深度体验成为国庆旅游主要趋势 [3] - 英特尔公布酷睿Ultra系列第三代处理器架构细节，首款18A制程PC芯片正式亮相 [3] - 美国设计软件开发商Figma与Google Cloud扩大合作，将更多生成式AI技术整合到其工具中 [3] - 天然气供应商Venture Global股价大跌24.88%，因在与英国石油的液化天然气货物销售纠纷中败诉 [4] - 诺基亚宣布与HPE达成协议，授权技术资产以提升其在人工智能无线接入网络自动化方面的能力 [4]

公司股价表现 - 公司股价盘中涨超5%，截至发稿涨4.68%，报308.4港元，成交额达1.04亿港元 [1] 公司研发管线进展 - 公司的DB-1419（B7-H3/PD-L1双抗ADC）在实体瘤临床试验中展现优异疗效，标志着中国企业在双抗ADC领域的技术突破 [1] - 公司预计2025年递交DB-1303（HER2 ADC）用于子宫内膜癌在美国的上市申请、用于乳腺癌在中国的上市申请 [1] - 公司DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [1] - 公司DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上 [1] - 公司DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [1] - 公司在自免和双抗ADC领域不断推动下一代ADC前沿探索 [1] 行业市场前景 - 中国ADC市场规模预计将在未来五年内突破千亿人民币，成为全球第二大ADC市场 [1] - 2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1151亿美元 [1]

公司股价表现 - 盘中涨超5%，截至发稿涨4.68%，报308.4港元，成交额1.04亿港元 [1] 公司研发管线进展 - DB-1419（B7-H3/PD-L1双抗ADC）在实体瘤临床试验中展现优异疗效，标志着中国企业在双抗ADC领域的技术突破 [1] - 预计2025年递交DB-1303（HER2 ADC）用于子宫内膜癌在美国的上市申请、用于乳腺癌在中国的上市申请 [1] - DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [1] - DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上 [1] - DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [1] - 自免和双抗ADC不断推动下一代ADC前沿探索 [1] 行业市场前景 - 中国ADC市场规模预计将在未来五年内突破千亿人民币，成为全球第二大ADC市场 [1] - 2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1151亿美元 [1]

涉及的行业与公司 * 行业：生物技术（Biotechnology），特别是抗体偶联药物（ADC）和免疫肿瘤学（IO）领域 [1] * 主要公司：Duality Biotherapeutics Inc（Duality Bio），一家专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的抗体偶联药物创新疗法的临床阶段生物制药公司 [33] * 合作伙伴公司：BioNTech SE（BNT）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Co, BMS） [2][6] 核心观点与论据 战略合作与全球发展 * 公司与BioNTech的合作结构独特：公司保留ADC项目在中国地区的权利，而BioNTech获得中国以外地区的权利并承担相应的开发成本 [2] * 对于B7-H3 ADC项目，公司拥有选择权，可共同资助美国地区50%的开发成本，从而获得更大的潜在收益 [2][6] * 该合作使公司能够利用BioNTech的全球基础设施和BMS的免疫肿瘤学专业知识，同时保持在中国市场的战略控制权和关键全球市场的灵活性 [2] * 公司在美国领土开展多项试验，由BioNTech报销成本，这对中国生物技术公司而言是独特模式 [22] 核心产品管线与临床进展 * B7-H3 ADC是公司的基石资产，在6mg剂量下显示出良好的安全性，并在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和激素敏感性前列腺癌等多种肿瘤类型中显示出疗效 [3] * 该项目具有单药治疗潜力以及与免疫肿瘤药物联合的机会，并正在考虑针对特定适应症的加速批准路径 [3] * Trop-2 ADC仍是公司在一线联合治疗中的战略重点，其开发计划针对具有足够安全边际和未满足需求的适应症 [3] * 公司正在推进双特异性ADC（BsADC），如EGFR/HER3和B7-H3/PD-L1构建体，将肿瘤靶向和免疫激活功能整合在单一分子中 [4] * 早期临床数据显示，在较高剂量下，与竞争对手相比，其生物标志物驱动的活性更强，支持其成为同类最佳药物的潜力 [4] * 公司正在运行多项全球关键性试验，包括针对乳腺癌和子宫内膜癌的HER2 ADC项目，其中仅在中国进行的研究已产生阳性结果，全球III期数据待公布 [5][29] * 针对子宫内膜癌的HER2 ADC项目，II期数据支持加速批准，计划在年底前提交申请 [29] 创新平台与未来方向 * 除肿瘤外，公司还开发用于自身免疫适应症的BDCA2 ADC，该程序使用与传统疗法机制不同的新型类固醇有效载荷 [30] * 公司正在开发具有拓扑异构酶载荷的第二代ADAM9 ADC，目前已进入关键阶段 [24] * 公司对在关键试验设计中纳入癌症疫苗持开放态度，未来可能探索三联疗法（免疫疗法 + ADC + 疫苗） [27] * 公司积极探索免疫疗法 + ADC联合疗法以及基于双特异性ADC的方案，旨在提高反应持久性，延长无进展生存期 [5][21][25] 财务表现与投资观点 * 杰富瑞给予公司"买入"评级，目标股价为500港元，较当前股价343.40港元有46%的上涨潜力 [7][11][14] * 目标价基于贴现现金流模型，假设B7H3 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC在峰值销售额阶段分别贡献13亿美元、13亿美元和5亿美元 [14] * 公司预计在2025年至2027年将继续录得净亏损，分别为-27.01亿、-10.373亿和-11.745亿元人民币 [6] * 上行情景目标价为600港元（+75%），下行情景目标价为265港元（-23%） [15][16] 其他重要内容 潜在催化剂与风险 * 近期催化剂包括B7H3 ADC和HER3 ADC在ASCO会议上的数据更新，以及在即将到来的会议上的数据读出 [20] * 主要风险包括药物候选物的开发风险、对第三方的依赖、制造和商业化风险、财务状况和额外资金需求、知识产权、政府法规等 [34] ESG（环境、社会和治理）事项 * 公司的首要实质性议题包括环境保护、患者数据保护、制造和质量管理、第三方关系管理、工作场所多样性、动物福利等 [17][20] * 管理层被问及在实现既定ESG目标方面的预计投资和潜在节约，以及公司对促进药物可及性的重视程度及其对定价策略的影响 [19] 合作治理与运营 * 公司与BioNTech通过每月联合指导委员会会议和每两周更新保持密切合作 [28] * 公司正在考虑行使50-50的选择权加入美国开发，但将在审查BioNTech的信息包、临床开发计划和预算后做出决定 [28]

第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年9月30日 | | | | | 狀態: | 新提交 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致：香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | | | 公司名稱: | 映恩生物 (「本公司」) | | | | | | | | | 呈交日期: | 2025年10月8日 | | | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 09606 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 20,000 | 增加 / 減少 ...

行业前景 - ADC（抗体偶联药物）是全球最具前景、发展最快的药物形式之一 [1] - 2023年全球ADC市场规模约为104亿美元，预计到2032年将达到1,151亿美元 [1] - 下一代ADC正探索分子设计和靶点优化、疗效和安全性升级，并有望将应用从肿瘤拓展到自免等领域 [1] 公司平台与技术 - 公司是国际化的平台型ADC创新公司，已建立4个特色ADC技术平台 [1] - 公司与BioNTech、百济神州、Avenzo、葛兰素史克等跨国药企达成授权合作，交易总价值超过60亿美元 [1] - 全球合作研发有望反哺其创新平台，驱动ADC创新的"飞轮效应" [1] 核心产品管线 - 首款ADC产品DB-1303（HER2 ADC）预计2025年递交在美国用于子宫内膜癌及在中国用于乳腺癌的上市申请 [2] - DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [2] - DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上，DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [2] - 自免和双抗ADC不断推动下一代ADC前沿探索 [2] 投资价值与估值 - 市场倾向对已进入临床的管线逐个估值，而报告强调公司作为已验证的平台型创新者的投资价值 [2] - 基于DCF估值，公司合理市值为379亿港币，对应目标价430港币，较当前股价有20.1%的上行空间 [2] - 预计公司2025年归母净亏损为25.1亿元，2026年归母净亏损为4.3亿元 [2] 潜在催化剂 - DB-1303在中美的上市申请 [2] - DB-1311注册临床的开展 [2]

投资评级与估值 - 首次覆盖映恩生物-B给予跑赢行业评级，基于DCF估值法得出合理市值379亿港元，对应目标价430港元，较当前股价有20.1%的上行空间 [1] 行业前景与ADC药物发展 - ADC是目前全球最具前景、发展最快的药物形式之一，2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1,151亿美元 [2] - 下一代ADC正探索分子设计和靶点优化、疗效和安全性升级，并有望将应用从肿瘤领域拓展到自免等领域 [2] 公司平台与技术验证 - 公司是国际化的平台型抗体偶联药物创新公司，自主建立了4个特色ADC技术平台 [3] - 公司与BioNTech、百济神州、Avenzo、葛兰素史克等跨国药企达成授权合作，交易总价值超过60亿美元，其全球合作研发有望反哺创新平台，驱动ADC创新的飞轮效应 [3] 核心产品管线进展 - 首款ADC药物DB-1303预计2025年递交用于子宫内膜癌在美国的上市申请、用于乳腺癌在中国的上市申请 [4] - DB-1311在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力，DB-1310有望后来居上，DB-1305和双抗的联用探索进展全球领先 [4] - 公司在自免和双抗ADC领域不断推动下一代ADC前沿探索 [4] 投资价值核心差异与催化剂 - 投资价值核心在于公司作为已验证的平台型ADC创新者，其优秀平台长期有望孵化更多价值管线，这与市场倾向对单个临床管线估值的做法不同 [5] - 潜在催化剂包括DB-1303的中美上市申请，以及DB-1311注册临床的开展 [5]

研报核心观点 - 首次覆盖映恩生物-B(09606)给予跑赢行业评级，基于DCF估值法得出合理市值379亿港元，目标价430港元，较当前股价有20.1%的上行空间 [1] - 公司被定位为国际化的平台型抗体偶联药物(ADC)创新公司 [1] ADC行业前景 - ADC是目前全球最具前景、发展最快的药物形式之一 [1] - 2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1,151亿美元 [1] - 下一代ADC正探索分子设计和靶点优化、疗效和安全性升级，并有望将应用从肿瘤拓展到自免等领域 [1] 公司平台与技术验证 - 公司自主建立了4个特色ADC技术平台 [2] - 公司与BioNTech、百济神州、Avenzo、葛兰素史克等跨国药企达成授权合作，交易总价值超过60亿美元 [2] - 全球合作研发有望反哺其创新平台，驱动ADC创新的"飞轮效应" [2] 核心产品管线进展 - 首款ADC产品DB-1303(HER2 ADC)预计2025年递交美国上市申请(用于子宫内膜癌)和中国上市申请(用于乳腺癌) [3] - DB-1311(B7-H3 ADC)在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [3] - DB-1310(HER3 ADC)有望后来居上 [3] - DB-1305(TROP2 ADC)和双抗的联用探索进展全球领先 [3] - 自免和双抗ADC不断推动下一代ADC前沿探索 [3] 估值逻辑与市场差异 - 市场倾向对已进入临床的管线逐个估值，而该行强调公司作为已验证的平台型创新者的投资价值 [4] - 优秀的平台长期或将孵化更多价值管线 [4] 潜在催化剂 - DB-1303中美上市申请 [4] - DB-1311注册临床开展 [4]

港股通单日持股变动 - 沧港铁路(02169)港股通持股单日增幅最大，占比增加10.72%，最新持股比例达33.06% [1][2] - 金风科技(02208)和中创新航(03931)单日持股占比分别增加1.17%和1.02%，最新持股比例分别为48.64%和14.69% [1][2] - 山东墨龙(00568)、金力永磁(06680)和亿华通(02402)单日持股占比减少最多，分别减少1.69%、1.65%和0.89% [1][2] - 长飞光纤光缆(06869)持股比例高达71.17%，单日增持0.93% [2] - 中远海能(01138)持股比例达70.31%，但单日减持0.34% [2] 港股通五日持股变动 - 大眾公用(01635)五日持股占比大幅增加26.45%，最新持股比例达60.02% [1][3] - 沧港铁路(02169)和山高控股(00412)五日持股占比分别增加21.07%和12.67% [1][3] - 东方电气(01072)五日持股占比减少5.93%，亿华通(02402)和海昌海洋公园(02255)分别减少4.16%和2.54% [1][3] - 金山云(03896)和阜博集团(03738)五日持股占比分别增加2.64%和2.39% [3] 港股通二十日持股变动 - 大眾公用(01635)和沧港铁路(02169)二十日持股占比持续大幅增长，分别增加27.37%和21.39% [3][4] - 长飞光纤光缆(06869)和中远海能(01138)二十日持股占比增幅显著，分别增加17.15%和13.51% [3][4] - 宜搜科技(02550)二十日持股占比大幅减少13.35%，美中嘉和(02453)和百果园集团(02411)分别减少6.96%和6.35% [4] - 亿华通(02402)二十日持股占比增加10.80%，但单日和五日均为减持 [3][4]

市场指数表现 - 医药生物指数周下跌1.69%，跑输上证指数1.04个百分点 [4] - 创新药指数周内下跌2.10% [4] - 恒生医疗保健业指数周下跌2.76% [4] - 港股创新药ETF周内下跌1.60% [4] 个股及板块表现 - A股信立泰周内涨跌幅为30% [2] - A股博瑞医药周内上涨38.77% [2] - 港股晶泰控股市值周内上涨15.26% [2] - 港股映恩生物周内上涨15.42% [2] - 康宁杰瑞制药-B股价今年以来上涨274% [18] - 映恩生物-B自4月上市至9月29日股价上涨约279%，但较高点回撤超过30% [13] 公司研发与临床试验进展 - 康宁杰瑞启动JSKN033注射液II期临床，该药为全球首个皮下注射抗体药物偶联物，适应证为晚期非小细胞肺癌 [16][18] - JSKN033的皮下注射剂型将给药时间缩短至数秒，目标入组人数160人 [18] - 国家药监局药品审评中心一周内披露117条临床试验登记信息，其中29条为II期及以上创新药试验 [8] - 英派药业核心产品塞纳帕利已于今年1月在中国获批上市，作为卵巢癌一线维持疗法 [6] 公司财务状况与资本运作 - 英派药业向港交所提交上市申请，2025年前六个月营业收入0.25亿元，净亏损1.29亿元，现金及等价物为2.1亿元 [5][6] - 英派药业2023年、2024年及2025年前六个月的研发开支分别为2.15亿元、1.95亿元和0.86亿元 [7] - 康宁杰瑞2025年上半年营业收入达3.19亿元，同比增长84.05%，归母净利润为2157.5万元，实现扭亏为盈 [18] - 华领医药2025年上半年自售多格列艾汀片176.4万盒，销量同比翻倍 [19] 行业趋势与产品管线 - PD-1/VEGF双抗被认为是2024年以来全球创新药的最大热点，PD-1双抗可能成为未来抗肿瘤基础用药 [14] - 映恩生物建立超过10款自主研发的ADC管线，其中7款进入临床阶段，核心产品DB-1303计划2025年提交上市申请 [14][15] - 全球首个PD-1与ADC联用疗法已于2023年末获FDA批准上市，取代传统化疗+免疫方案 [14] - 华领医药的多格列艾汀片为全球首个葡萄糖激酶激活剂类降糖新药 [19]