行业与公司 * 纪要涉及的行业为生物科技/制药行业，具体聚焦于抗体偶联药物领域[2] * 纪要涉及的公司为英论生物（映恩生物），一家专注于ADC药物研发的生物科技公司[1] 核心观点与论据 **估值与流动性** * 公司股份解禁释放流动性，流通股从0.13亿股增至0.88亿股[3] * 当前估值约250亿港币，被认为已跌至较低水平，具备投资价值[2][3] * 大部分财务投资者可能减持，但二级长线及部分一级长线投资者预计不会短期减持[3] **核心管线项目与进展** * 公司拥有多个确定性管线项目支撑估值，包括B7H3 ADC、HER2 ADC、HER3 ADC等[2][4] * **HER2 ADC项目**：针对子宫内膜癌和HR阳性HER2阴性乳腺癌适应症进展迅速[2][7] 在美国由BioNTech主导的二期临床试验结果预计2025年下半年披露，并可能向FDA递交上市申请[7] 该适应症年新增病例约1万人，治疗费用20-30万美元，有望达到10亿美元市场规模[7] * **B7H3 ADC项目**：在小细胞肺癌和CRPC（前列腺癌）适应症上具有潜力，此前在ESMO及ASCO会议上披露的数据显示BIC潜力[2][8] 若成功上市，有望达到超过10亿美元销售峰值[8] * **HER3 ADC项目**：设计优于默沙东和第一三共的同类产品，在突变非小细胞肺癌领域展示良好数据，默沙东认为其未来可能在乳腺癌方面取得突破[2][9] 该资产具备对外授权潜力[10] * 公司与GSK、百济神州及Avanza合作推进多个ADC项目，进度领先全球，若疗效突出将具有很好的对外授权潜力[4][15] **合作与联合疗法** * 合作方BioNTech正在通过联合ADC进行PD-L1、VEGF双抗的研究，已启动四项临床试验[4][11] * 在2025年5月份AACR会议上，BioNTech披露了PD-1、VEGF双抗加IN TOP2 ADC的数据，针对铂耐药卵巢癌后线显示出良好疗效和优异安全性[12] **早期资产与未来催化剂** * 公司拥有早期资产如全球首个针对SLE的BDCA2 ADC，预计2025年10月至12月发布初步安全性数据[5][13] * PD-L1 B7H3双抗ADC已于2024年启动中国一期临床试验，预计2026年披露初步数据[13] * 自研产品如ADAM9 ADC刚刚进入临床，预计2026年底或2027年初有初步数据读出[14] * 未来12至18个月内将有密集的数据读出，为公司带来估值提升[4][5][16] 其他重要内容 * 公司管线还包括ADAM9 ADC、PD-L1 B7H3双抗ADC等潜在项目[4] * 与GSK合作的泛实体瘤和消化道肿瘤ADC已成功拿到批件并进入临床[15] * 与百济神州合作的B7H4 ADC预计2025年下半年或2026年上半年披露POC数据并进入中国三期临床[15] * 与Avanza合作的EGFR和HER3双抗ADC已于2025年早些时候进入一期临床探索阶段[15]

一周行情表现 - 医药生物指数在10月6日至10月10日期间下跌1.66%，跑输上证指数0.72个百分点，为连续第三周跑输 [1] - 创新药指数（BK1106）周内下跌1.09%，同样为连续第三周下跌 [1] 港股IPO动向 - 港交所迎来涵盖小分子药物、溶瘤病毒、ADC、siRNA、放射性药物等前沿领域的医药IPO热潮 [1] - 贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等已在A股上市的公司有望实现"A+H"股上市 [1][2] - A股公司密集赴港上市受政策支持及市场流动性改善推动，港交所在今年8月放宽了对"A+H"股公司的公众持股限制 [2] - 截至10月13日，恒生AH股溢价指数为118.33，处于近一年低位，部分公司在港股获得更高估值 [2] - 港股为创新药公司提供走向全球市场的跳板，外资机构通过基石投资方式锁定优质资产 [2] 临床试验动向 - 10月6日至10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露85条临床试验登记信息 [2] - 其中有29条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验 [2] 创新药板块调整与BD行情 - 国庆中秋假期结束后，创新药板块未能延续前期涨势，出现大幅下挫 [2] - 10月9日及10月10日，港股创新药指数分别下跌5%以上 [2] - BD出海是今年港股创新药牛市及多只新股超预期发行的关键催化剂 [2] - 瑞银证券指出BD高热度将逐渐退去，市场关注点将转向基本面驱动的内生性营收及利润增长 [2] - 今年上半年中国相关BD交易总金额达608亿美元，比2024年全年交易总金额高出37亿美元 [3] - 部分BD交易落地后股价不涨反跌，根源在于市场预期透支 [3] - 在2020年已完成的62起对外授权交易中，有25起已明确终止合作，"退货率"为40% [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将有23项来自中国的研究入选最新突破摘要 [3] 产品研发进展 - 华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）于10月1日申报上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，为国产首个IL-36R单抗 [3][4] - 截至今年3月，HB0034注射液项目已合计花费研发费用约2.1亿元 [4] - 全球目前仅有一款药物（勃林格殷格翰的佩索利单抗）获批用于治疗GPP，尚未有国内企业自研的IL-36R抗体获批上市 [4] 行业估值与展望 - 在多则BD消息刺激下，港股创新药指数在今年前9个月内从666.91点飙升到1660.66点，此后震荡至1397.7点 [4] - 有观点认为行业估值存在泡沫，但BD被视为手段而非目的，长远目标是出现能救治全球患者的顶尖企业 [4]

一周市场表现 - 医药生物指数周内下跌1.66%，连续三周跑输上证指数 [4] - 恒生医疗保健业指数周内下跌6.33%，为2025年下半年以来单周最大跌幅 [4] - 港股创新药ETF周内下跌3.98% [4] - 部分个股表现分化，A股万邦德周跌12.01%，南新制药周跌29.55%，港股华润医药周涨1.45%，晶泰控股周跌22.53% [2] 资本动向与IPO - 港交所迎来创新药企递表小高峰，涵盖小分子药物、ADC、siRNA等前沿领域 [5] - 贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等A股公司有望实现"A+H"上市 [5] - 港交所于今年8月放宽对"A+H"股公司的公众持股限制，由双重要求改为满足"30亿港元预期市值"或"10%公众持股量"其中一项即可 [5] - 截至10月13日，恒生AH股溢价指数为118.33，处于近一年低位 [5] 临床试验进展 - 10月6日至10月10日，CDE共披露85条临床试验登记信息，其中29条为II期及以上的创新药临床试验 [6] - 临床试验涉及自身免疫疾病、肿瘤等多个领域，申办方包括恒瑞医药、天境生物、三生国健等公司 [7][8][9] - 部分试验为国际多中心研究，如UCB的掌跖脓疱病III期研究在美、中、欧等多国开展 [7] 创新药BD行情与市场观点 - 国庆假期后创新药板块大幅下挫，港股创新药指数在10月9日及10日分别下跌5.84%和3.13% [10] - 今年上半年中国相关医药交易总金额达608亿美元，同比激增129% [10] - 市场观点认为BD高热度将逐渐退去，新的价值锚点将转向"基本面驱动"和企业内生性增长 [10] - 截至2025年4月，2020年已完成的对外授权交易中有25起已终止，"退货率"为40% [11] 新药研发与申报 - 华奥泰生物的瑞西奇拜单抗申报上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，为国产首个IL-36R单抗 [12] - 该药物研发已合计花费约2.1亿元，其关键II期研究达到主要终点 [12] - 目前全球仅有一款同靶点药物佩索利单抗获批用于治疗GPP [13] 行业领袖观点 - 映恩生物创始人认为行业估值存在泡沫不是坏事，BD是手段而非目的 [14] - 展望未来十年，中国有望出现一批全球顶尖的ADC企业 [14]

公司股价与市场表现 - 公司股价于9月12日一度达到563.50港元/股的历史新高，随后截至发稿时回落至305港元/股 [2] - 公司上市首日涨幅超过110%，创下港股18A生物科技板块最大融资额 [3] - 在多则BD消息刺激下，港股创新药指数在今年前9个月内从666.91飙升到1660.66，此后震荡，目前为1397.7 [2] - 10月至今，随着基石投资者解禁期逼近，公司股价跌幅超10% [10] 核心产品与研发进展 - 公司首个核心产品DB-1303的III期临床研究宣布成功，对照T-DM1药物展现出显著优势，即将迈入上市申报新阶段 [3] - DB-1303针对的适应证是子宫内膜癌，凭借差异化策略获得FDA与CDE的突破性疗法认定 [3] - 另一款核心ADC产品DB-1311靶向B7-H3，这是一个广谱抗癌靶点，在所有类型癌症中高度表达但在正常组织中分布有限 [4] - 公司已在全球20个国家开展临床试验，覆盖10项全球多中心临床试验，入组患者超过2700名，其中超过50%位于美国、欧盟和澳大利亚 [6] - 公司目前拥有10条ADC临床阶段管线，还有7款自研产品进入临床阶段 [3][5] 技术平台与研发策略 - 公司研发ADC药物的效率比传统单抗高3倍以上，得益于成熟的linker-payload系统如同“通用底座” [4] - 产品基于四大ADC技术平台打造，不同平台的产品各有特点 [5] - 公司采用差异化策略，例如DB-1303选择用药选择更少的子宫内膜癌适应证，而非竞争激烈的大癌种 [3] - 在临床布局上，公司通过联合用药策略在某些领域可能实现对国际竞品的反超，部分细分瘤种的数据披露节奏与国际竞品不相上下甚至更早 [5] 商务拓展与商业模式 - 公司提出“飞轮模式”，即把产品开发到一定阶段后与跨国药企进行授权合作，获得资金反哺研发并拓宽人脉 [8] - 在登陆资本市场前，公司已经完成6笔BD交易，合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK等知名药企 [9] - 未来两年，公司能从已有BD交易中收到数亿美元的里程碑付款，实现“靠BD养活自己” [11] - 2023年7月，公司将DB-1311授权转让给BioNTech，3个月后该药物启动了全球I/IIa期临床试验 [5] - 截至今年8月8日，和中国相关的创新药BD交易总额在全球占比已达52.5% [10] 财务表现与未来展望 - 2022年至2024年，公司净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元和10.50亿元 [13] - 今年上半年，公司期内亏损20.74亿元，调整后期内利润为1.46亿元 [13] - 公司创始人畅想十年后中国能出现一批全球顶尖的ADC企业，竞争焦点将从“谁卖了多少管线”转向“谁的药救了多少全球患者” [2][13] - 公司现金储备和管线厚度被认为足够支撑其从Biotech成长为Pharma [13] 行业背景与竞争格局 - 2020年至2024年，全球ADC市场规模的复合年均增长率高达34%，2024年市场规模已突破130亿美元 [7] - 中国Biotech的创新能力正逐渐获得国际认可，创新药出海面临临床成本高、建立信任难、地缘政治风险等挑战 [12] - 公司认为中国Biotech的优势在于能以更低的研发成本获得更快的临床推进速度 [12] - 公司研发团队与第一三共颇有渊源，多位关键成员曾参与第一三共重磅ADC药物DS-8201的开发 [8]

港股市场动态 - 微创机器人-B图迈商业化进程进入全面加速阶段，海外订单已突破60台 [1] - 中远海能股价上涨，美国对伊朗石油出口相关企业实施新制裁，涉及日照实华原油码头有限公司 [1] - 映恩生物-B首款ADC药物有望于年内提交上市申请 [1] - 金风科技减持金力永磁股份约2960.07万股，累计套现约7.62亿元 [1] - 紫金黄金国际完成哈萨克斯坦Raygorodok金矿项目的收购交割 [1] - 香港中旅建议实物分派旅游地产业务，有望减少非核心资产拖累 [1] - 金山软件股价大幅上涨，商务部对含有中国成分的部分境外稀土相关物项实施出口管制 [1] - 光伏股集体走低，福莱特玻璃跌超8%，信义光能跌超7%，信义玻璃跌超6%，新特能源跌超5%，抢装潮落幕后装机连续创新低 [2] - 内险股全线走低，新华保险跌超5%，中国财险跌超3%，中国太保跌超3%，中国人寿跌近4%，天安财险53亿元债务官宣违约 [2] - 康宁杰瑞制药-B拟进行场内股份购回，金额上限为2000万港元 [2] 美股市场动态 - 贝壳股价下跌，9月百强房企销售环比正增长，受季节性因素、核心城市限购政策放松及房企新规产品加推带动 [3] - 霸王茶姬股价下跌，国庆中秋假期期间其交通枢纽店、热门旅游城市及景点门店增幅显著 [3] - 汽车制造商Stellantis第三季度全球交付量同比增长13%至130万辆 [3] - 携程网发布的旅游报告显示，远途旅行与深度体验成为国庆旅游主要趋势 [3] - 英特尔公布酷睿Ultra系列第三代处理器架构细节，首款18A制程PC芯片正式亮相 [3] - 美国设计软件开发商Figma与Google Cloud扩大合作，将更多生成式AI技术整合到其工具中 [3] - 天然气供应商Venture Global股价大跌24.88%，因在与英国石油的液化天然气货物销售纠纷中败诉 [4] - 诺基亚宣布与HPE达成协议，授权技术资产以提升其在人工智能无线接入网络自动化方面的能力 [4]

公司股价表现 - 公司股价盘中涨超5%，截至发稿涨4.68%，报308.4港元，成交额达1.04亿港元 [1] 公司研发管线进展 - 公司的DB-1419（B7-H3/PD-L1双抗ADC）在实体瘤临床试验中展现优异疗效，标志着中国企业在双抗ADC领域的技术突破 [1] - 公司预计2025年递交DB-1303（HER2 ADC）用于子宫内膜癌在美国的上市申请、用于乳腺癌在中国的上市申请 [1] - 公司DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [1] - 公司DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上 [1] - 公司DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [1] - 公司在自免和双抗ADC领域不断推动下一代ADC前沿探索 [1] 行业市场前景 - 中国ADC市场规模预计将在未来五年内突破千亿人民币，成为全球第二大ADC市场 [1] - 2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1151亿美元 [1]

公司股价表现 - 盘中涨超5%，截至发稿涨4.68%，报308.4港元，成交额1.04亿港元 [1] 公司研发管线进展 - DB-1419（B7-H3/PD-L1双抗ADC）在实体瘤临床试验中展现优异疗效，标志着中国企业在双抗ADC领域的技术突破 [1] - 预计2025年递交DB-1303（HER2 ADC）用于子宫内膜癌在美国的上市申请、用于乳腺癌在中国的上市申请 [1] - DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [1] - DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上 [1] - DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [1] - 自免和双抗ADC不断推动下一代ADC前沿探索 [1] 行业市场前景 - 中国ADC市场规模预计将在未来五年内突破千亿人民币，成为全球第二大ADC市场 [1] - 2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1151亿美元 [1]

涉及的行业与公司 * 行业：生物技术（Biotechnology），特别是抗体偶联药物（ADC）和免疫肿瘤学（IO）领域 [1] * 主要公司：Duality Biotherapeutics Inc（Duality Bio），一家专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的抗体偶联药物创新疗法的临床阶段生物制药公司 [33] * 合作伙伴公司：BioNTech SE（BNT）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Co, BMS） [2][6] 核心观点与论据 战略合作与全球发展 * 公司与BioNTech的合作结构独特：公司保留ADC项目在中国地区的权利，而BioNTech获得中国以外地区的权利并承担相应的开发成本 [2] * 对于B7-H3 ADC项目，公司拥有选择权，可共同资助美国地区50%的开发成本，从而获得更大的潜在收益 [2][6] * 该合作使公司能够利用BioNTech的全球基础设施和BMS的免疫肿瘤学专业知识，同时保持在中国市场的战略控制权和关键全球市场的灵活性 [2] * 公司在美国领土开展多项试验，由BioNTech报销成本，这对中国生物技术公司而言是独特模式 [22] 核心产品管线与临床进展 * B7-H3 ADC是公司的基石资产，在6mg剂量下显示出良好的安全性，并在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和激素敏感性前列腺癌等多种肿瘤类型中显示出疗效 [3] * 该项目具有单药治疗潜力以及与免疫肿瘤药物联合的机会，并正在考虑针对特定适应症的加速批准路径 [3] * Trop-2 ADC仍是公司在一线联合治疗中的战略重点，其开发计划针对具有足够安全边际和未满足需求的适应症 [3] * 公司正在推进双特异性ADC（BsADC），如EGFR/HER3和B7-H3/PD-L1构建体，将肿瘤靶向和免疫激活功能整合在单一分子中 [4] * 早期临床数据显示，在较高剂量下，与竞争对手相比，其生物标志物驱动的活性更强，支持其成为同类最佳药物的潜力 [4] * 公司正在运行多项全球关键性试验，包括针对乳腺癌和子宫内膜癌的HER2 ADC项目，其中仅在中国进行的研究已产生阳性结果，全球III期数据待公布 [5][29] * 针对子宫内膜癌的HER2 ADC项目，II期数据支持加速批准，计划在年底前提交申请 [29] 创新平台与未来方向 * 除肿瘤外，公司还开发用于自身免疫适应症的BDCA2 ADC，该程序使用与传统疗法机制不同的新型类固醇有效载荷 [30] * 公司正在开发具有拓扑异构酶载荷的第二代ADAM9 ADC，目前已进入关键阶段 [24] * 公司对在关键试验设计中纳入癌症疫苗持开放态度，未来可能探索三联疗法（免疫疗法 + ADC + 疫苗） [27] * 公司积极探索免疫疗法 + ADC联合疗法以及基于双特异性ADC的方案，旨在提高反应持久性，延长无进展生存期 [5][21][25] 财务表现与投资观点 * 杰富瑞给予公司"买入"评级，目标股价为500港元，较当前股价343.40港元有46%的上涨潜力 [7][11][14] * 目标价基于贴现现金流模型，假设B7H3 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC在峰值销售额阶段分别贡献13亿美元、13亿美元和5亿美元 [14] * 公司预计在2025年至2027年将继续录得净亏损，分别为-27.01亿、-10.373亿和-11.745亿元人民币 [6] * 上行情景目标价为600港元（+75%），下行情景目标价为265港元（-23%） [15][16] 其他重要内容 潜在催化剂与风险 * 近期催化剂包括B7H3 ADC和HER3 ADC在ASCO会议上的数据更新，以及在即将到来的会议上的数据读出 [20] * 主要风险包括药物候选物的开发风险、对第三方的依赖、制造和商业化风险、财务状况和额外资金需求、知识产权、政府法规等 [34] ESG（环境、社会和治理）事项 * 公司的首要实质性议题包括环境保护、患者数据保护、制造和质量管理、第三方关系管理、工作场所多样性、动物福利等 [17][20] * 管理层被问及在实现既定ESG目标方面的预计投资和潜在节约，以及公司对促进药物可及性的重视程度及其对定价策略的影响 [19] 合作治理与运营 * 公司与BioNTech通过每月联合指导委员会会议和每两周更新保持密切合作 [28] * 公司正在考虑行使50-50的选择权加入美国开发，但将在审查BioNTech的信息包、临床开发计划和预算后做出决定 [28]

第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年9月30日 | | | | | 狀態: | 新提交 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致：香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | | | 公司名稱: | 映恩生物 (「本公司」) | | | | | | | | | 呈交日期: | 2025年10月8日 | | | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 09606 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 20,000 | 增加 / 減少 ...

行业前景 - ADC（抗体偶联药物）是全球最具前景、发展最快的药物形式之一 [1] - 2023年全球ADC市场规模约为104亿美元，预计到2032年将达到1,151亿美元 [1] - 下一代ADC正探索分子设计和靶点优化、疗效和安全性升级，并有望将应用从肿瘤拓展到自免等领域 [1] 公司平台与技术 - 公司是国际化的平台型ADC创新公司，已建立4个特色ADC技术平台 [1] - 公司与BioNTech、百济神州、Avenzo、葛兰素史克等跨国药企达成授权合作，交易总价值超过60亿美元 [1] - 全球合作研发有望反哺其创新平台，驱动ADC创新的"飞轮效应" [1] 核心产品管线 - 首款ADC产品DB-1303（HER2 ADC）预计2025年递交在美国用于子宫内膜癌及在中国用于乳腺癌的上市申请 [2] - DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [2] - DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上，DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [2] - 自免和双抗ADC不断推动下一代ADC前沿探索 [2] 投资价值与估值 - 市场倾向对已进入临床的管线逐个估值，而报告强调公司作为已验证的平台型创新者的投资价值 [2] - 基于DCF估值，公司合理市值为379亿港币，对应目标价430港币，较当前股价有20.1%的上行空间 [2] - 预计公司2025年归母净亏损为25.1亿元，2026年归母净亏损为4.3亿元 [2] 潜在催化剂 - DB-1303在中美的上市申请 [2] - DB-1311注册临床的开展 [2]