映恩生物(09606)
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时迈药业拟赴香港上市;映恩生物治疗恶性实体瘤创新药获批临床
每日经济新闻· 2025-11-14 07:13
时迈药业拟香港上市 - 公司向港交所递交上市申请,华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年,为下一代T细胞衔接器疗法的先驱企业,专注于开发用于治疗实体瘤的遮蔽型TCE [1] - 公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物 [1] 歌礼制药减重新药进展 - 公司宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段 [2] - 计划于2026年第二季度向美国FDA递交用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [2] - ASC36被定位为每月一次疗法的基石,旨在治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病,有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性 [2] 映恩生物新药临床获批 - 公司1类新药注射用DB-1418获中国国家药监局药品审评中心批准临床,拟用于治疗晚期/转移性恶性实体瘤 [3] - 该药为一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物,具有全球授权基础 [3] 诺诚健华财务业绩 - 公司2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要受核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款驱动 [4] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,已超去年全年收入 [4] - 公司同期亏损缩窄74.8%,减少至0.7亿元 [4]
映恩生物-B(09606.HK)再涨超8%
每日经济新闻· 2025-11-13 13:47
股价表现 - 公司股价再涨超8%,截至发稿时涨幅为7.36%,报329.6港元 [1] - 成交额达到6.58亿港元 [1]
港股异动 | 映恩生物-B(09606)再涨超8% DB-1418获FDA授予快速通道资格 同时在中国获批临床
智通财经网· 2025-11-13 13:41
公司股价表现 - 公司股价再涨超8%,截至发稿涨7.36%,报329.6港元,成交额达6.58亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品DB-1418获美国FDA授予快速通道资格,针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗适应症 [1] - 中国国家药监局药品审评中心批准公司1类新药注射用DB-1418开展临床试验,拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤 [1] - DB-1418/AVZO-1418是公司开发的EGFR/HER3双特异性ADC产品 [1] 商业合作与财务影响 - 公司与Avenzo Therapeutics就双特异性ADC产品AVZO-1418/DB-1418达成全球开发合作 [1] - 根据合作协议,公司将获得5000万美元的首付款 [1] - 公司有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款 [1] - 公司还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成 [1]
映恩生物-B再涨超8% DB-1418获FDA授予快速通道资格 同时在中国获批临床
智通财经· 2025-11-13 13:39
股价表现与市场反应 - 公司股价再涨超8%,截至发稿时上涨7.36%,报329.6港元,成交额达6.58亿港元 [1] 核心产品研发进展 - DB-1418获美国FDA授予快速通道资格,针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗适应症 [1] - 公司1类新药注射用DB-1418获中国国家药监局药品审评中心批准临床,拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤 [1] 全球合作与商业潜力 - 公司与Avenzo Therapeutics就双特异性ADC产品AVZO-1418/DB-1418达成全球开发合作 [1] - DB-1418/AVZO-1418是公司开发的EGFR/HER3双特异性ADC [1] - 根据协议,公司将获得5000万美元首付款,并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款 [1] - 公司还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成 [1]
映恩生物-B(09606.HK)早盘涨超2%
每日经济新闻· 2025-11-12 09:57
股价表现 - 公司股价早盘上涨超过2% 截至发稿时涨幅为2.23% 报301港元 [1] - 成交额为1809.69万港元 [1]
映恩生物-B早盘涨近3% DB-1418获FDA授予快速通道资格
智通财经· 2025-11-12 09:45
公司股价与市场表现 - 公司股价早盘上涨近3%,截至发稿时上涨2.23%,报301港元,成交额为1809.69万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司合作伙伴Avenzo Therapeutics获得美国FDA授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物AVZO-1418/DB-1418快速通道资格 [1] - 该快速通道资格针对的适应症为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者携带特定EGFR突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展 [2] - AVZO-1418/DB-1418目前正在进行一项开放标签的1/2期首次人体临床试验,旨在评估其作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性 [2] 公司商业合作 - 公司与Avenzo Therapeutics在今年初达成独家许可协议,根据协议Avenzo负责AVZO-1418/DB-1418在全球范围内(不包括大中华区)的开发、生产和商业化 [1]
港股异动 | 映恩生物-B(09606)早盘涨近3% DB-1418获FDA授予快速通道资格
智通财经网· 2025-11-12 09:41
公司股价表现 - 映恩生物-B(09606)早盘上涨近3% 截至发稿时股价为301港元 成交额达1809.69万港元 [1] 核心产品进展 - 公司合作伙伴Avenzo Therapeutics获得美国FDA对其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物AVZO-1418/DB-1418授予快速通道资格 [1] - 快速通道资格针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 这些患者携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变 且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展 [2] 合作与商业化 - 映恩生物与Avenzo达成独家许可协议 Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)负责AVZO-1418/DB-1418的开发、生产和商业化 [1] - Avenzo是一家美国临床阶段生物技术公司 致力于开发下一代肿瘤疗法 [1] 临床试验状态 - AVZO-1418/DB-1418正在开展一项开放标签的1/2期首次人体临床试验 [2] - 试验旨在评估该药物作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性 [2]
映恩生物(09606) - 截至二零二五年十月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-05 16:42
股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为20,000美元[1] 股份发行 - 本月底已发行股份(不含库存股)结存88,294,264股,较上月增加258,000股[2] 库存股份 - 本月底库存股份结存为0股,本月无变动[2] 股权激励 - 本月底首次公开发售前股权激励计划股份期权结存21,076,256股,较上月减少31,250股[3] - 本月因该计划行使期权发行新股258,000股,所得资金1,586,092.5港元[3]
映恩生物20251103
2025-11-03 23:48
公司概况与核心业务 * 映恩生物专注于抗体药物偶联物(ADC)药物研发[2] * 公司总交易规模已超过60亿美元[2][3] * 公司率先开拓了L2 0加ADC的联合疗法这一蓝海市场[3] 研发管线与平台技术 * 公司拥有多个ADC管线并在全球20多个国家开展MRCT研究入组患者超过2600名[2][4] * 公司拥有新一代基于拓扑异构酶抑制剂的免疫毒素抗体偶联平台以及双抗EDC平台等多项创新技术[4] * HER2 ADC在子宫内膜癌适应症上展示出同类最优疗效和可控安全性有望于2025年底在美国申报上市2026年商业化[2][8] * HER2低表达乳腺癌适应症产品正在进行FDA许可下的三期临床试验有望于2026年读出数据并申报上市[2][8][9] * B7-H3 ADC产品针对小细胞肺癌和前列腺癌在小细胞肺癌领域展现出较好疗效和安全性正在全球开展联合PD-1、VEGF二期临床试验[4][11] * B7-H3 ADC在既往四线治疗的去势抵抗性前列腺癌患者中PFS达到8 3个月显示出强劲疗效[11] * Trop-2 ADC联合双抗进行新一代L2 0布局从2024年开始全球临床试验在卵巢癌等适应症上早期数据表现良好[12] * 公司还开发了针对DXD耐药和自身免疫疾病的ADC项目预计在2026年至2027年进入临床验证阶段[4][5] 财务状况与融资计划 * 公司目前处于战略亏损期但主要收入来自BD合作[6] * 预计2025年至2026年的里程碑收入将超过10亿人民币约2亿美元[2][6] * 港股发行后公司现金状况良好计划在科创板递交材料有望在2026年至2027年进一步发行股票以支持全球三期临床试验[6] 市场趋势与竞争格局 * ADC药物通过连接子实现靶向化疗中国企业凭借工程学优势在全球ADC交易中占据重要地位[2][7] * 未来ADC将通过与化疗、IO或靶向疗法联合使用从后线推向前线治疗[7] * 海外猴兔ADC市场竞争格局相对较好主要竞争者有限映恩生物产品具有临床效果积极和安全性好如间质性肺炎发生率低等差异化优势[10] * 国内ADC市场竞争更为激烈[10] 未来催化剂与市值弹性 * 公司当前市值主要反映HER2 ADC和B7-H3 ADC的估值[4][13] * 未来市值弹性的最大来源是以Chorus-2 ADC为代表的新一代L2 0升级路径若2026年POC数据理想将显著提升公司估值[4][13] * 重要催化剂包括2025年底在美国申报子宫内膜癌及在中国申报二线HER2阳性乳腺癌[14] * 2026年可能迎来全球HER2低表达乳腺癌三期临床数据读出以及B7-H3 ADC针对小细胞肺癌和非小细胞肺癌的数据更新[14][15] * 2026年还将关注授权给百济神州的B7H4 ADC的三期临床试验和早期POC数据以及公司自行开发的双抗ADC产品的一期临床数据读出[16] * BDC A2 ADC治疗红斑狼疮的一期临床数据将在2026年更新[16]
智通港股空仓持单统计|10月31日
智通财经网· 2025-10-31 18:32
空仓比最高股票 - 中兴通讯未平仓空单比最高,达15.82%,其空仓股数从1.21亿股微降至1.19亿股[1][2] - 万科企业未平仓空单比为15.47%,位列第二,空仓股数从3.43亿股略减至3.41亿股[1][2] - 中远海控未平仓空单比为15.42%,排名第三,空仓股数从4.49亿股小幅下降至4.44亿股[1][2] 空仓比增幅最大股票 - 映恩生物-B空仓比绝对值增幅最大,增加2.41%,从1.39%升至3.80%[1][2] - 三花智控空仓比绝对值增加2.04%,从8.14%升至10.18%[1][2] - 巨子生物空仓比绝对值增加1.06%,从7.56%升至8.62%[1][2] 空仓比降幅最大股票 - 君实生物空仓比绝对值减少最多,下降0.95%,从5.50%降至4.55%[1][3] - 明源云空仓比绝对值减少0.94%,从4.52%降至3.58%[1][3] - 山东黄金空仓比绝对值减少0.93%,从8.17%降至7.24%[1][3] 其他高空仓比股票详情 - 宁德时代最新空仓比为13.88%,空仓股数从2160.56万股增至2163.70万股[2] - 赣锋锂业最新空仓比为13.55%,空仓股数从6350.61万股降至6009.67万股[2] - 中国平安最新空仓比为13.03%,空仓股数从9.56亿股增至9.70亿股[2]