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映恩生物(09606)
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映恩生物(09606) - 股东特别大会的暂停办理股东登记
2025-12-08 20:58
股东大会安排 - 公司将于2025年12月30日召开股东特别大会[3] - 2025年12月23日至30日暂停办理股东登记手续[3] - 股份过户等文件须于2025年12月22日下午四时三十分送达指定地点[3] 其他信息 - 公告日期为2025年12月8日[5] - 董事会由3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[5]
映恩生物(09606) - 截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-04 16:39
股本信息 - 本月底法定/注册股本总额为20,000美元,股份200,000,000股,面值0.0001美元[1] 股份发行 - 上月底已发行股份88,294,264股,本月增584,950股,月底结存88,879,214股[2] 股权激励 - 首次公开发售前股权激励计划上月底结存股份期权21,076,256股,本月减97,500股,月底结存20,393,806股[3] - 本月内行使涉及新股584,950股,所得资金3,555,743.85港元[3] 合规声明 - 公司确认证券发行等遵照所有适用规定进行[6]
港股生物科技股普跌,歌礼制药跌超13%
格隆汇APP· 2025-12-03 15:40
港股生物科技板块市场表现 - 港股生物科技股出现普遍下跌,歌礼制药-B跌幅最大,超过13% [1] - 圣诺医药-B跌幅超过10%,晶泰控股和华领医药-B跌幅均超过6% [1] - 旺山旺水-B跌超5%,三叶草生物-B、亚盛医药-B等多家公司跌幅超过4% [1] 重点公司股价与市值变动 - 歌礼制药-B股价下跌13.54%至11.750港元,总市值116.56亿港元,但年初至今仍上涨290.37% [2] - 圣诺医药-B股价下跌10.26%至7.000港元,总市值7.44亿港元,年初至今上涨102.31% [2] - 药明合联股价下跌4.05%至62.800港元,总市值达788.19亿港元,为列表中市值最高的公司 [2] - 三叶草生物-B年初至今涨幅高达920.75%,尽管当日下跌4.65% [2]
兴证国际:首予映恩生物-B(09606)“增持”评级 公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮
智通财经· 2025-11-28 09:44
核心观点 - 兴证国际首次覆盖映恩生物-B(09606)并给予“增持”评级 公司聚焦ADC赛道 通过与BioNTech等全球领先药企合作快速推进全球多中心临床布局 在ADC领域占据有利竞争身位[1] 近期研发活动与事件 - 2025年10月23日公司举办研发日 介绍ADC产品管线近期进展及未来发展方向[2] - 2025年11月11日合作方BioNTech举办研发日 展示映恩生物原研ADC管线与PD-L1/VEGF等免疫抗体联用的临床计划[2] - 2025年11月14日 公司自身免疫ADC产品DB-2304用于系统性红斑狼疮的全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者给药[2] - 2025年11月24日 DB-2304单剂量递增阶段结果入选2025年秋季免疫学会议(AIC 2025)口头报告[2] - 公司将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2025)公布HER3 ADC管线DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期数据[2] 核心产品管线进展 - **DB-1303 (HER2 ADC)**:用于HER2+子宫内膜癌的美国BLA预计2026年递交[3] 用于化疗未治的HR+/HER2低表达乳腺癌正处于全球3期[3] 用于2L+ HER2+乳腺癌的中国3期于2025年9月达到主要研究终点 公司计划在2025年年底前提交该适应症的中国BLA[3] - **DB-1311 (B7H3 ADC)**:用于泛实体瘤(含SCLC和CRPC等)的全球2期篮式实验正在进行中[3] 该产品有望凭借联用PD-L1/VEGF双抗探索SCLC的前线治疗机会[3] - **下一代ADC创新疗法**:包括多项ADC+IO2.0联用疗法、差异化IO双抗ADC、自身免疫ADC、新毒素ADC管线 研发进展顺利[1] 合作与联用策略 - 公司ADC管线与合作伙伴BioNTech的PD-L1/VEGF双抗联用 旨在打开未来ADC联用治疗方案的市场空间[3] 自身免疫疾病ADC管线 - **DB-2304 (BDCA2 ADC)**:临床进展顺利 其单剂量递增阶段研究结果在AIC 2025大会上以口头报告形式展示 显示出良好的耐受性和药代动力学特征[3] 该产品有望成为自身免疫领域潜在的首创(FIC)ADC药物[3]
兴证国际:首予映恩生物-B“增持”评级 公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮
智通财经· 2025-11-28 09:24
核心观点 - 首次覆盖并给予公司“增持”评级,公司聚焦ADC赛道,通过与BioNTech等全球领先药企合作,以中国速度推进全球多中心临床布局,在ADC领域占据有利竞争身位 [1] - 核心产品DB-1303用于HER2+子宫内膜癌在中美上市在即,DB-1311有望在CRPC等差异化适应症领域发挥潜力,下一代ADC创新疗法研发进展顺利,支撑长期发展空间 [1] 近期事件总结 - 2025年10月23日公司举办研发日,介绍ADC产品管线近期进展及未来发展方向 [2] - 2025年11月11日合作方BioNTech举办研发日,展示公司原研ADC管线与PD-L1/VEGF等免疫抗体联用的临床计划 [2] - 2025年11月14日公司自身免疫ADC产品DB-2304用于系统性红斑狼疮临床全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者给药 [2] - 2025年11月24日DB-2304单剂量递增阶段结果入选AIC2025口头报告,公司将在SABCS2025公布HER3 ADC管线DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期数据 [2] 公司ADC管线临床进展 - DB-1303用于HER2+子宫内膜癌的美国BLA预计2026年递交,用于化疗未治的HR+/HER2低表达乳腺癌正处于全球3期,用于2L+HER2+乳腺癌中国3期于2025年9月达到主要研究终点,计划2025年年底前提交中国BLA [3] - DB-1311用于泛实体瘤篮式实验的全球2期正在进行中,有望凭借联用PDL1/VEGF双抗探索SCLC前线治疗机会 [3] - 公司ADC管线与BioNTech的PD-L1/VEGF双抗联用,打开未来ADC联用治疗方案市场空间 [3] - 自身免疫ADC管线DB-2304临床进展顺利,其单剂量递增阶段结果在AIC2025展示良好耐受性和药代动力学特征,有望成为自免领域潜在FIC的ADC药物 [3]
映恩生物-B早盘涨近9% 公司公布首款BDCA2靶向ADC药物DB-2304健康受试者数据
智通财经· 2025-11-26 10:21
公司股价表现 - 映恩生物-B(09606)早盘股价上涨近9%,截至发稿时上涨7.17%,报349.6港元,成交额达1.18亿港元 [1] 核心事件与数据发布 - 公司在2025年第53届秋季免疫学会议上以口头报告形式公布了首创BDCA2靶向免疫调节抗体偶联药物DB-2304的Ⅰ期随机对照研究数据 [1] - 研究结果显示DB-2304在健康受试者中整体安全耐受性良好,药代动力学特征呈线性,并可有效结合靶点,验证了其药理机制 [1] 药物研发进展与前景 - DB-2304是全球首个进入临床的靶向BDCA2的免疫调节ADC [1] - 公司首席科学官表示Ⅰ期健康受试者数据验证了基于生物学的药物设计理念,公司将加快推进该创新药在SLE及CLE患者中的临床开发进度 [1] - 公司期待为自身免疫疾病治疗带来ADC新突破 [1]
港股异动 | 映恩生物-B(09606)早盘涨近9% 公司公布首款BDCA2靶向ADC药物DB-2304健康受试者数据
智通财经网· 2025-11-26 10:17
公司股价表现 - 公司股价早盘上涨近9%,截至发稿时上涨7.17%至349.6港元 [1] - 成交额达到1.18亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司在2025年第53届秋季免疫学会议上以口头报告形式公布了首创BDCA2靶向免疫调节抗体偶联药物DB-2304的Ⅰ期随机对照研究数据 [1] - 研究结果显示DB-2304在健康受试者中整体安全耐受性良好 [1] - DB-2304的药代动力学特征呈线性,并可有效结合靶点,验证了其药理机制 [1] 产品定位与开发计划 - DB-2304是全球首个进入临床的靶向BDCA2的免疫调节ADC [1] - 公司计划加快推进该创新药在系统性红斑狼疮及皮肤型红斑狼疮患者中的临床开发进度 [1]
映恩生物-B(9606.HK):ADC联用IO2.0进度领先 新平台峥嵘初露
格隆汇· 2025-11-19 19:39
研发管线进展与全球临床布局 - 公司与BioNTech合作的三款ADC药物(DB-1303、DB-1311、DB-1305)均已与PDL1/VEGF双特异性抗体BNT327联用,开展四项全球临床实验并完成首例患者入组[1] - DB-1311与BNT327的联用研究针对肺癌(小细胞肺癌/非小细胞肺癌)及多种实体瘤,探索在不同治疗线和生物标志物状态(如1L/2L+、PD-L1 +/-)患者中的潜力[2] - DB-1303与BNT327的联用研究全面覆盖不同HER2表达水平的乳腺癌(包括HER2 low、ultra-low、none、阳性及TNBC),允许患者先前使用过PD-1/VEGF双抗或抗VEGF疗法[2] - DB-1305与BNT327联用的进度最快,其早期疗效和安全性数据已在2025年AACR公布,在67名晚期/转移性实体瘤患者中重叠毒性发生率低且停药率仅为4.5%[2] 创新平台与技术突破 - 公司公布第二款双抗ADC DB-1419(PD-L1 x B7-H3 ADC)结构,采用“2+2”抗体设计、自研毒素P1003,DAR值为8,临床前研究显示在12mpk剂量下其抑瘤效果优于B7-H3 ADC[2] - DITAC平台新成员DB-1317(ADAM9 ADC)在胃肠道肿瘤中显示出成药潜力,ADAM9在胰腺癌、胃癌、结直肠癌中高表达,其阳性率比HER2高20倍、比CLDN18.2高3倍[2][3] - DUPAC平台新毒素DUP5通过作用于eIF4F复合物阻断致癌mRNA翻译,与Dxd相比体外活性相当且具旁观者效应,但能作用于非分裂癌细胞,在实体瘤和血液瘤均有潜在更优疗效[3] 投资价值评估 - 基于公司在IO 2.0联用领域的广泛布局和领先地位,以及新分子的持续推出,研究机构通过DCF估值将公司目标价上调至496.89港币[3]
映恩生物-B(09606):点评报告:ADC联用IO2.0进度领先,新平台峥嵘初露
麦高证券· 2025-11-18 14:44
投资评级与核心观点 - 报告对映恩生物-B(9606 HK)维持“买入”评级,并将基于DCF模型的目标价上调至496.89港币,当前收盘价为343.20港币 [6] - 报告的核心观点认为,公司在ADC(抗体偶联药物)与IO 2.0(免疫肿瘤2.0)联用领域的布局广泛且进度领先,同时新分子平台的管线不断丰富,展现出强劲的创新潜力 [1][4] ADC联用IO 2.0进展 - 公司与BioNTech合作的三款ADC(DB-1303、DB-1311、DB-1305)均已与PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327开展联用研究,共四项全球临床实验均已完成首例患者入组 [2][12] - DB-1311(B7-H3 ADC)开展两项联用研究:一项针对肺癌(包括小细胞肺癌/非小细胞肺癌,1L/2L+等不同条件),另一项探索头颈鳞状细胞癌、肝细胞癌等多瘤种应用,分别于2025年5月和7月完成首例患者给药 [2][17] - DB-1303(HER2 ADC)的联用研究全面覆盖不同HER2表达情况的乳腺癌(包括HER2 low、ultra-low、none、阳性或三阴性乳腺癌),旨在探索其广泛的应用潜力 [2][21] - DB-1305(TROP2 ADC)进度最快,其联用疗法在2025年AACR公布的早期数据显示出良好的安全性:在67名晚期实体瘤患者中,重叠毒性发生率低,停药率仅为4.5% [2][23] 新平台与创新管线 - 公司公布了第二款双抗ADC DB-1419的结构,其靶向PD-L1 x B7-H3,采用“2+2”抗体设计和自研毒素P1003(DAR=8);临床前研究显示,在12mpk剂量下其抑瘤效果优于B7-H3 ADC单药,目前正在进行全球I/II期临床,预计2026年读出部分数据 [3][25][28] - DITAC平台新成员DB-1317(ADAM9 ADC)针对胃肠道肿瘤:ADAM9在胰腺癌、胃癌、结直肠癌中高表达,其阳性率分别比HER2高20倍、比CLDN18.2高3倍,临床前数据显示其具备广泛的成药潜力 [3][31][32] - DUPAC平台新毒素DUP5公布分子机制:其通过作用于eIF4F复合物阻断致癌mRNA翻译,与Dxd体外活性相当且均有旁观者效应,但DUP5可作用于非分裂癌细胞,潜在疗效更优,有望解决TOP1i耐药问题 [3][35][40] 财务数据预测 - 报告预测公司营业收入将从2024年的1941百万人民币增长至2027年的3263百万人民币,年均复合增长率显著 [5][43] - 归母净利润预计持续改善,从2024年的-1050百万人民币收窄至2027年的-127百万人民币 [5][43] - 每股收益(EPS)预计从2024年的-11.90元提升至2027年的-1.44元 [5][43]
三大指数全周走势分歧 歌礼制药大涨超40%
新浪财经· 2025-11-14 16:46
港股指数表现 - 恒生指数本周累计上涨1.26%,报26572.46点 [2] - 国企指数本周累计上涨1.41%,报9397.96点 [2] - 科技指数本周累计下跌0.42%,报5812.80点 [2] - 恒生指数周一至周四震荡上行,周五受外围市场拖累出现回调 [4] 市场流动性分析 - 美国政府停摆期间近万亿美元流动性被暂时锁定,推高美元资金成本并压制风险资产 [4] - 随着美国政府结束停摆,被冻结的美元流动性有望释放,港股或迎来流动性驱动行情 [4] - 南向资金年内净买入额已突破1.3万亿港元,累计规模超5万亿港元 [4] - 南向资金成交占比在港股市场已超过三成,定价权显著增强 [4] 医药股表现 - 歌礼制药-B本周累计上涨45.40% [5] - 三叶草生物-B本周累计上涨29.95% [5] - 映恩生物-B本周累计上涨18.81% [5] - 市场资金重新青睐医药股,源于行业三季度创新药、CXO、生命科学上游等细分领域亮眼表现 [5] 其他个股异动 - 沪上阿姨本周累计上涨31.44%,公司拟采纳为期十年的H股激励计划,上限为总股本的5%,全国门店数量达10739家 [5] - 理文造纸本周累计上涨17.37%,受益于造纸行业涨价潮持续升温 [5] - 三花智控本周累计下跌10.93%,受市场风险偏好降温及资金流出影响 [5] - 巨星传奇本周累计下跌19.82%,公司拟折让约19.91%配股集资引发股权稀释担忧 [5] - 乐华娱乐上涨7.95%,市场关注王一博续约问题,公司称其收入占比正逐步下降,合约至2026年10月到期 [18] - 中慧生物-B上涨6.40%,公司启动四价及三价流感病毒亚单位疫苗的Ⅰ期临床试验 [19] 弱势板块:黄金股 - 中国黄金国际跌3.94% [6] - 紫金矿业跌2.94% [6] - 招金矿业跌2.41% [6] - 美联储官员表态转鹰,对12月降息无强烈倾向,强调货币政策需保持紧缩以抑制通胀 [7] - 国际金价持续震荡,现报4175.85美元 [9] 弱势板块:汽车股 - 小鹏汽车-W跌6.80% [10] - 蔚来-SW跌3.22% [10] - 理想汽车-W跌2.27% [10] - 11月1-9日全国乘用车市场零售41.5万辆,同比去年下降19%,较上月下降4% [11] - 11月1-9日全国乘用车厂商批发46.8万辆,同比去年下降22%,较上月增长48% [12] 弱势板块:中资券商股 - 广发证券跌4.79% [13] - 中国银河跌4.07% [13] - 10月新开户246.72万户,环比9月下降21.4%,同比大幅下降66.3% [13] - 增速回落因前期需求集中释放及去年高基数影响,市场反复冲刺4000点平台导致交易情绪分化 [13] 弱势板块:半导体及科网股 - 上海复旦跌5.92% [14] - 中芯国际跌2.78% [14] - 华虹半导体跌1.78% [14] - 百度集团-SW跌7.21% [16] - 京东集团-SW跌6.03% [16] - 阿里巴巴-SW跌4.38% [16] - 板块走弱受隔夜美股科技股大幅调整拖累,人工智能龙头英伟达等权重股遭遇抛售 [16]