映恩生物(09606)
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映恩生物-B早盘涨超10% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格
新浪财经· 2025-12-19 10:25
公司股价与市场反应 - 映恩生物-B(09606)早盘股价上涨10.19%,现报339.40港元,成交额1.35亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD) [1] - 该FTD用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者 [1] 产品市场地位与临床开发策略 - DB-1310成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物 [1] - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的FTD适应症范围较广,涵盖“在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗”的患者 [1] - 这一广阔适应症的FTD认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]
港股异动 | 映恩生物-B(09606)早盘涨超3% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格
智通财经网· 2025-12-19 09:55
公司股价与市场反应 - 公司股票早盘上涨超过3%,截至发稿时涨幅为3.25%,报318港元,成交额为2339.55万港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定 [1] - 该资格认定用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗的成人晚期/不可切除或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者 [1] - DB-1310成为全球首款在此特定适应症上获得快速通道资格认定的HER3-ADC药物 [1] 产品市场定位与开发策略 - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的快速通道资格适应症范围较广,涵盖“在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗”的患者 [1] - 这一广阔的适应症认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]
映恩生物-B早盘涨超3% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格
智通财经· 2025-12-19 09:51
公司股价与交易表现 - 映恩生物-B(09606)早盘股价上涨超过3%,截至发稿时涨幅为3.25%,报318港元 [1] - 成交额为2339.55万港元 [1] 核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(FTD) [1] - FTD适应症为治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者 [1] - 适应症范围涵盖在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗的患者,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的患者 [1] 产品市场地位与开发前景 - DB-1310成为全球首款在此特定适应症上获得FTD的HER3-ADC药物 [1] - 该FTD认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]
映恩生物-B(09606)建议采纳2025年股份计划
智通财经· 2025-12-14 18:25
公司治理与激励计划 - 公司董事会于2025年12月13日决议建议采纳2025年股份计划,该计划尚需获得股东批准方可实施 [1] - 2025年股份计划旨在吸引、挽留并对公司长期发展及成功作出重要贡献的参与人士进行激励 [1] - 该计划旨在表彰并奖励参与人士过去的贡献,为其提供收购公司专有权益的机会,并鼓励其进一步为公司作出贡献 [1] - 计划致力于提升公司及其股份的价值,从而造福公司及其全体股东 [1] - 2025年股份计划将为公司提供灵活的方式,以挽留、激励、奖励、酬劳、补偿参与人士及╱或为其提供福利 [1]
映恩生物(09606) - 2025年12月30日举行的股东特别大会适用的代表委任表格
2025-12-14 18:21
公司基本信息 - 公司每股面值为0.0001美元[1] 股东特别大会信息 - 股东特别大会将于2025年12月30日上午九时正举行,地点为中国上海市浦东新区樱花路868号A座11楼董事会会议室[1] - 代表委任表格须不迟于2025年12月28日上午九时正送达公司在香港的股份过户登记分处[4] 决议案信息 - 决议案包括省览及批准建议采纳2025年股份计划、计划授权上限、服务提供商分项上限[1]
映恩生物-B建议采纳2025年股份计划
智通财经· 2025-12-14 18:19
公司治理与股权激励计划 - 公司董事会于2025年12月13日决议建议采纳2025年股份计划,该计划尚需获得股东批准方可实施 [1] - 2025年股份计划旨在吸引、挽留并对集团长期发展及成功作出重要贡献的参与人士进行激励 [1] - 该计划目的包括表彰参与人士过去的贡献,为其提供获取公司权益的机会,并鼓励其继续为公司创造价值,最终提升公司及全体股东利益 [1] - 该计划将为公司提供灵活的方式,以用于挽留、激励、奖励、酬劳、补偿参与人士及/或为其提供福利 [1]
映恩生物-B(09606.HK):建议采纳2025年股份计划
格隆汇· 2025-12-14 18:16
公司治理与股权激励 - 公司董事会于2025年12月13日决议,建议采纳一项新的2025年股份计划 [1] - 该股份计划的实施,必须获得公司股东的批准方能生效 [1]
映恩生物(09606) - 股东特别大会通告
2025-12-14 18:16
股东特别大会 - 2025年12月30日上午九时在上海浦东新区举行[3] - 考虑并酌情通过批准及采纳2025年股份计划等决议案[3] 股份计划 - 需待联交所上市委员会批准相关股份上市及买卖[4] 决议案条件 - 第1、2、3项决议案互为条件,一项未通过则均不生效[5] 参会及登记 - 2025年12月23 - 30日暂停办理股东登记[9] - 股份过户文件2025年12月22日下午四三十分前交回[9]
映恩生物(09606) - (1) 建议採纳2025年股份计划;及 (2) 股东特别大会通告
2025-12-14 18:11
股份计划基本信息 - 公司建议采纳2025年股份计划[3] - 2025年股份计划有效期十年,自股东特别大会批准起生效[23][74] - 2025年股份计划旨在吸引及挽留对集团长期发展重要的参与人士[24] 时间安排 - 股东特别大会将于2025年12月30日上午九时正举行[4] - 代表委任表格须不迟于2025年12月28日上午九时正送达标明地址[4] - 最后实际可行日期为2025年12月12日[16] - 公司股东名册于2025年12月23日至2025年12月30日暂停办理股份过户登记手续[64][119] - 股份过户文件及股票须于2025年12月22日下午四時三十分前送交登记[64][119] 股份计划条件与批准 - 2025年股份计划须待股东在股东特别大会批准及联交所上市委员会批准相关新股份上市及买卖后方可作实[30] - 截至最后实际可行日期,2025年股份计划条件未达成[32] - 服务提供商分项上限须获股东于股东特别大会上另行批准[54] 参与人士 - 2025年股份计划参与人士包括雇员参与人士和服务提供商[33] - 评估雇员参与人士资格会考虑个人表现、任职时间等因素[33] - 评估服务提供商资格会考虑个别表现、合作频率等多方面因素[36] 奖励规则 - 奖励归属期不得少于授出日期起12个月,雇员参与人士在7种情况下可能适用较短归属期[40] - 奖励归属时按配新股份或付现金方式偿付[42] - 期权奖励行使价不得低于股份面值、授出日收市价、前五个营业日平均收市价最高者[43] - 期权奖励行使期由授出日期起计不得超10年[43] - 奖励归属要求承授人符合绩效目标,董事会有权在归属期内调整[46] 股份数量限制 - 2025年股份计划及其他股份计划发行新股奖励的最高股份数不超采纳日期已发行股份总数3.6%,假设期间已发行股份数不变,不得超3,210,854股[50] - 服务提供商分项目标内,向其授出奖励及期权可能发行的股份总数不超采纳日期已发行股份总数1%,假设期间已发行股份数不变,不得超891,904股[51] - 公司过往向关键服务提供商授出激励占2025年11月30日已发行股份总数约0.34%[54] - 任何12个月期间向个别参与人士授出的奖励及期权发行股份总数不超已发行股份总数1%,超此上限授出须股东另行批准,相关人士须放弃投票[55] 其他规定 - 董事会有权规定特定事件下奖励予以回补[48] - 公司股本架构更改时,需对奖励所涉股份数目或面值作相应更改[98] - 资本化发行、供股、股份合并等情况有相应调整奖励所涉股份数目及购买价格的公式[99][101][102][103][104][105]
映恩生物(09606) - 建议採纳2025年股份计划
2025-12-14 18:06
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 Duality Biotherapeutics, Inc. 映恩生物 (根據開曼群島法律註冊成立的有限公司) (股份代號:9606) 建議採納2025年股份計劃 建議採納2025年股份計劃 於2025年12月13日,映恩生物(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董 事(「董事」)會(「董事會)議決建議採納2025年股份計劃,惟須經本公司股東(「股 東」)批准方可作實。 2025年股份計劃旨在吸引及挽留對本集團長期發展及成功作出重要貢獻的參與人 士(「參與人士」),表彰並獎勵參與人士過去對本集團的貢獻,為參與人士提供收 購本公司專有權益的機會,並鼓勵參與人士進一步為本公司作出貢獻,致力提升 本公司及其股份(「股份」)的價值,從而造福本公司及其全體股東。2025年股份計 劃將為本公司提供靈活的方式,以挽留、激勵、獎勵、酬勞、補償參與人士及╱ 或為彼等提供福利。 2025年股份計劃將構成香港聯合交易所有限 ...