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映恩生物(09606)
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映恩生物-B(09606):2026年是催化剂丰富的一年
国泰海通证券· 2026-01-04 20:02
投资评级与核心观点 - 报告对映恩生物-B给予“增持”评级,目标价上调至455.56港元 [4][8][57] - 报告核心观点:基于公司在研管线在2025年的顺利进展,提高了对HER2 ADC DB1303、B7H3 ADC DB1311和HER3 ADC DB1310的全球销售峰值预期,并认为2026年是催化剂丰富的一年,期待多项关键临床数据的读出 [2][8][12] 财务预测摘要 - 预计公司营业总收入在2025年将同比下降10%至17.40亿元人民币,随后在2026年、2027年分别增长23%和18%,达到21.36亿元和25.16亿元 [3] - 预计公司净利润将持续为负,但亏损额逐年收窄:2025年预计净亏损7.57亿元,2026年预计净亏损6.91亿元,2027年预计净亏损3.21亿元 [3] - 预计毛利率将从2025年的34.5%提升至2027年的51.3% [3][9] 主要管线进展与2026年催化剂 HER2 ADC (DB1303/BNT323) - 针对2L+ HER2+乳腺癌的中国III期临床已于2025年9月5日达到中期分析的PFS终点,预计在2025年下半年至2026年上半年递交上市申请 [12] - 针对2L+ HER2+子宫内膜癌的全球单臂II期注册性临床正在进行,合作伙伴BioNTech预计在2026年上半年披露结果,并已启动该适应症的全球III期临床 [12] - 针对2L HR+/HER2低表达乳腺癌的全球III期临床正在进行,BioNTech预计该临床将在2026年完成并披露数据 [12] B7H3 ADC (DB1311/BNT324) - 在去势抵抗性前列腺癌患者中展现出潜力:在2-3线治疗患者中客观缓解率为58.3%,在4线及以上治疗患者中为39.5% [13][15] - 在肝癌、黑色素瘤和头颈鳞状细胞癌的早期数据中,显示出优于其他ADC的初步疗效 [16] - 在宫颈癌和卵巢癌的I/II期临床中,对比其他ADC,在基线更差的情况下显示出更好的疗效和PFS获益 [16][17] - 安全性优于竞争对手默沙东的B7H3 ADC I-DXD,间质性肺疾病发生率显著更低 [17][18] - 预计公司将在2026年上半年启动针对CRPC的全球III期临床 [13] TROP2 ADC (DB1305/BNT325) - 单药疗效数据可比肩第一三共的Dato-DXd和吉利德的Sacituzumab Govitecan [19][21][22] - 公司战略重点在于推进其与PD-L1xVEGF双抗BNT327的联合疗法开发 [19] HER3 ADC (DB1310) - 在2025年SABCS上披露的针对HR+/HER2-乳腺癌的I/II期初步数据显示,在15例患者中客观缓解率达53%,中位无进展生存期达14.8个月,展现出同类最佳的潜力 [24][26] - 默沙东的同靶点ADC已启动全球III期临床,增强了该靶点在乳腺癌领域的验证 [23] IO2.0 (免疫疗法2.0) 联合策略 - 报告看好PD-(L)1xVEGF双抗BNT327与公司多款ADC的联合疗法前景 [8][27] - BioNTech与映恩生物在该联合疗法方向的临床进度全球最快、数据积累最多,具有先发优势 [27][28] - BioNTech计划在2026年公布BNT327分别与HER2 ADC、B7H3 ADC和TROP2 ADC的联合用药数据 [27][30] 其他对外授权及早期管线 - 已对外授权的管线进展顺利:B7H4 ADC (BG-C9074) 和 EGFRxHER3 ADC (DB1418) 预计在2026年披露I期数据 [42][43] - 早期管线PD-L1xB7H3双抗ADC DB-1419预计在2026年披露首次人体实验数据,临床前数据显示其针对多种肿瘤细胞系的毒性优于B7H3单抗ADC [44][45][46] - 靶向BDCA2的ADC DB-2304已启动针对系统性红斑狼疮的Ib/II期临床,早期安全性数据良好 [44][48][50] 估值与销售预测更新 - 采用DCF估值法,假设永续增长率2.00%,加权平均资本成本13.82%,得出目标价410.01元人民币,按汇率折算为455.56港元 [55][56][57] - 上调了部分管线的全球销售峰值预测:HER2 ADC DB1303从15亿美元上调至20亿美元;B7H3 ADC DB1311从10亿美元上调至26亿美元;HER3 ADC DB1310首次给出10亿元人民币的中国销售峰值预测 [8][55]
映恩生物(09606) - 於2025年12月30日举行之股东特别大会之投票结果
2025-12-30 18:41
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 (根據開曼群島法律註冊成立的有限公司) (股份代號:9606) 於2025年12月30日舉行之股東特別大會之投票結果 茲提述映恩生物(「本公司」)日期為2025年12月14日的股東特別大會通告(「通 告」)及通函(「通函」)。除另有指明外,本公告所用詞彙與通函所界定者具有相同 涵義。 董事會欣然宣佈,載於通告內的所有提呈決議案已於股東特別大會上獲股東以投 票方式正式通過。 於股東特別大會上提呈的普通決議案的投票表決結果載列如下: Duality Biotherapeutics, Inc. 映恩生物 | | 普通決議案 | 已投票數及佔已投總票數之 概約百分比 | | | --- | --- | --- | --- | | | | 贊成 | 反對 | | 1. | 待香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)上市委員會批准根 | 47,758,018 | 1,815,795 | | | 據2025年股份計劃(其規則 ...
港股收盘(12.19) | 恒指收涨0.75% 智能驾驶方向走强 生物医药股显著反弹
智通财经· 2025-12-19 16:50
港股市场整体表现 - 港股三大指数悉数走高 恒生指数涨0.75%报25690.53点 恒生国企指数涨0.68% 恒生科技指数涨1.12% 全日成交额2211.86亿港元[1] - 全周表现 恒指累跌1.1% 国指累跌1.96% 恒科指数累跌2.82%[1] - 市场观点认为 港股在经历震荡调整后 部分优质资产进入高性价比区间 在北水持续配置、盈利预期修复及宏观环境改善共振下 正迎来岁末交易窗口[1] 蓝筹股表现 - 申洲国际领跌蓝筹 股价跌3.18%报60.95港元 拖累恒指2.67点 主要因其客户耐克发布财报后股价重挫超10% 耐克期内净利润同比下降32%[2] - 药明生物涨4.4%报34.16港元 贡献恒指8.53点[2] - 理想汽车-W涨3.81%报65.45港元 贡献恒指5.34点[2] - 中石化跌1.52%报4.53港元 拖累恒指2.56点[2] - 阿里健康跌1.32%报5.23港元 拖累恒指0.71点[2] 热门板块:智驾概念 - 智驾概念股爆发 佑驾创新涨31.22% 浙江世宝涨10.41% 小鹏汽车-W涨7.65% 地平线机器人-W涨7.04%[3] - 催化因素为工信部正式公布我国首批L3级有条件自动驾驶车型准入许可 标志着国内L3从试点迈向产品准入与上路通行试点[3] - 机构观点认为 L3准入落地将加速智驾产业链价值重构 2026年智驾有望成为AI应用的重要方向[3] 热门板块:医药股 - 医药股显著反弹 CRO方向居前 凯莱英涨10.42% 映恩生物-B涨9.29% 维亚生物涨7.45% 药明生物涨4.4%[4] - 催化因素为搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案获通过 新版本未具体点名任何公司[4] - 机构观点认为 针对中国CXO行业的地缘政治忧虑已到顶 预期中国医疗政策环境保持稳定支持创新 更温和的药品带量采购将带动相关板块复苏[4] 热门板块:锂业股 - 锂业股午后拉升 赣锋锂业涨1.87% 天齐锂业涨1.72%[4] - 催化因素为广期所碳酸锂主力合约午后直线拉升 冲破11万元大关[5] - 消息面上 江西省宜丰县圳口里-奉新县枧下窝锂矿采矿项目进行第一次环评信息公示[5] 热门板块:机器人概念 - 机器人概念活跃 港仔机器人涨10.29% 三花智控涨4.92% 优必选涨4.68%[6] - 催化因素包括优必选与天鹅到家签署战略合作协议 共同推动人形机器人与家庭场景深度融合[6] - 机构预测到2050年人形机器人市场规模有望达到5万亿美元 全球部署量预计达10亿台[6] 其他活跃板块 - 大型科技股多数上扬 腾讯、快手、美团涨超1% 阿里涨0.83%[3] - 汽车股午后走强 小鹏汽车大涨超7%领衔[3] - 博彩股、铜业股活跃[3] - 体育用品股、石油股走势疲软[3] 热门异动股:新股 - 两只新股走势明显分化 智汇矿业涨90.69%报8.6港元 希迪智驾跌13.69%报227港元[7] - 两只新股于12月19日上市 希迪智驾为商用车智驾第一股 智汇矿业为西藏铜锌铅精矿龙头[7] 热门异动股:公司公告与行业催化 - 中集集团涨15.47% 公司董事会通过新增不超过3亿港元用于第二批H股回购[8] - 长飞光纤光缆涨12.01% 机构指出传统光纤光缆市场显现回暖信号 海外特种光纤市场在AI算力驱动下步入高增长赛道[9] - 中国中免涨6.88% 催化因素为海南自由贸易港全岛封关运作正式启动 机构预计优化后的离岸免税购物政策将驱动其销售增长[10] - 中烟香港涨6.68% 催化因素为国办印发《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》全方位加强电子烟监管[11]
映恩生物-B早盘涨超10% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格
新浪财经· 2025-12-19 10:25
公司股价与市场反应 - 映恩生物-B(09606)早盘股价上涨10.19%,现报339.40港元,成交额1.35亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD) [1] - 该FTD用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者 [1] 产品市场地位与临床开发策略 - DB-1310成为全球首款在此适应症上获FTD的HER3-ADC药物 [1] - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的FTD适应症范围较广,涵盖“在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗”的患者 [1] - 这一广阔适应症的FTD认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]
港股异动 | 映恩生物-B(09606)早盘涨超3% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格
智通财经网· 2025-12-19 09:55
公司股价与市场反应 - 公司股票早盘上涨超过3%,截至发稿时涨幅为3.25%,报318港元,成交额为2339.55万港元 [1] 核心产品研发进展 - 美国食品药品监督管理局已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定 [1] - 该资格认定用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗的成人晚期/不可切除或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者 [1] - DB-1310成为全球首款在此特定适应症上获得快速通道资格认定的HER3-ADC药物 [1] 产品市场定位与开发策略 - DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌中的快速通道资格适应症范围较广,涵盖“在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗”的患者 [1] - 这一广阔的适应症认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]
映恩生物-B早盘涨超3% DB-1310获美国FDA授予快速通道资格
智通财经· 2025-12-19 09:51
公司股价与交易表现 - 映恩生物-B(09606)早盘股价上涨超过3%,截至发稿时涨幅为3.25%,报318港元 [1] - 成交额为2339.55万港元 [1] 核心产品监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(FTD) [1] - FTD适应症为治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者 [1] - 适应症范围涵盖在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗的患者,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的患者 [1] 产品市场地位与开发前景 - DB-1310成为全球首款在此特定适应症上获得FTD的HER3-ADC药物 [1] - 该FTD认定将有助于推动DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌未经化疗前线场景与化疗耐药后线场景两条主要路径上的关键临床开发 [1]
映恩生物-B(09606)建议采纳2025年股份计划
智通财经· 2025-12-14 18:25
公司治理与激励计划 - 公司董事会于2025年12月13日决议建议采纳2025年股份计划,该计划尚需获得股东批准方可实施 [1] - 2025年股份计划旨在吸引、挽留并对公司长期发展及成功作出重要贡献的参与人士进行激励 [1] - 该计划旨在表彰并奖励参与人士过去的贡献,为其提供收购公司专有权益的机会,并鼓励其进一步为公司作出贡献 [1] - 计划致力于提升公司及其股份的价值,从而造福公司及其全体股东 [1] - 2025年股份计划将为公司提供灵活的方式,以挽留、激励、奖励、酬劳、补偿参与人士及╱或为其提供福利 [1]
映恩生物(09606) - 2025年12月30日举行的股东特别大会适用的代表委任表格
2025-12-14 18:21
公司基本信息 - 公司每股面值为0.0001美元[1] 股东特别大会信息 - 股东特别大会将于2025年12月30日上午九时正举行,地点为中国上海市浦东新区樱花路868号A座11楼董事会会议室[1] - 代表委任表格须不迟于2025年12月28日上午九时正送达公司在香港的股份过户登记分处[4] 决议案信息 - 决议案包括省览及批准建议采纳2025年股份计划、计划授权上限、服务提供商分项上限[1]
映恩生物-B建议采纳2025年股份计划
智通财经· 2025-12-14 18:19
公司治理与股权激励计划 - 公司董事会于2025年12月13日决议建议采纳2025年股份计划,该计划尚需获得股东批准方可实施 [1] - 2025年股份计划旨在吸引、挽留并对集团长期发展及成功作出重要贡献的参与人士进行激励 [1] - 该计划目的包括表彰参与人士过去的贡献,为其提供获取公司权益的机会,并鼓励其继续为公司创造价值,最终提升公司及全体股东利益 [1] - 该计划将为公司提供灵活的方式,以用于挽留、激励、奖励、酬劳、补偿参与人士及/或为其提供福利 [1]
映恩生物-B(09606.HK):建议采纳2025年股份计划
格隆汇· 2025-12-14 18:16
公司治理与股权激励 - 公司董事会于2025年12月13日决议,建议采纳一项新的2025年股份计划 [1] - 该股份计划的实施,必须获得公司股东的批准方能生效 [1]