业绩总结 - PROC患者42名(91.3%)肿瘤缩小，ORR为63.0%，mPFS为7.7个月，9个月OS率为89.9%[5] - HER2阳性BC未接受过T - DXd治疗的75名可评估患者ORR为54.7%，接受6.3mg/kg给药治疗的30名患者ORR为73.3%[7] - HER2阳性BC 88例整体人群中位DoR为18.4个月，3个月及6个月PFS率分别为88.4%及75.4%[8] - HER2高表达胃肠道肿瘤48名患者完成评估，ORR为62.5%，DCR为93.8%[9] 用户数据 - 截至2025年2月28日，46名PROC患者入组JSKN003治疗[5] - 截至2025年2月28日，88名HER2阳性BC患者入组[7] - 截至2025年2月28日，50名HER2高表达胃肠道肿瘤患者入组[9] 未来展望 - JSKN003在中国治疗HER2 - 阳性BC等三种癌症的三个III期临床试验正在进行中[11] 新产品和新技术研发 - JSKN003是靶向HER2双表位ADC，用糖基定点偶联技术连接抑制剂至抗体KN026的N糖基化位点处[11] 市场扩张和并购 - 2024年9月，公司与津曼特生物科技订立许可协议，在中国内地开发等JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症[11] 其他新策略 - 公司是中国领先生物制药公司，在ADC等方面有完善专有技术平台[12] - 公司内部管线由不同研发阶段的肿瘤ADC等组成，有一款已获国家药监局批准上市[12]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 於2025年6月2日，本公司董事（「董事」）會（「董事會」）獲本公司其中一名控股 股東（定義見上市規則）Rubymab Ltd.（「賣方」）告知，其已與Morgan Stanley & Co. International plc（「獨家配售代理」）訂立股份配售協議（「配售協議」），據此， 獨家配售代理已同意作為賣方之代理，促使買方購買Rubymab Ltd.持有的合共 14,600,000股本公司現有股份（「股份」）（於本公告日期佔本公司已發行股本總數 （包括庫存股份）之約1.51%），價格為每股股份8.05港元，如未能成功，則由獨家 配售代理自行購買（「配售事項」）。 1 禁售承諾 根據配售協議，賣方已向獨家配售代理承諾，在配售協議所載條件及例外情況的 規限下，於配售協議日期起計直至配售事項交割日期後30天當日（包 ...

本公告乃根據《香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則》（「上市規 則」）第17.06A、17.06B及17.06C條而作出。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 根據限制性股份獎勵計劃授出獎勵股份 2 授出日期 2025年5月29日 獎勵承授人數目 三名獎勵董事（彼等均為董事，如上文所載列） 授出獎勵股份之購買價 無 於授出日期股份之收市價 每股8.75港元 茲提述康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司，統稱「本集團」）日期為 2020年4月14日及2021年3月23日的公告、2024年5月21日的通函及2024年6月12 日舉行之股東週年大會投票表決結果公告（「該等公告及通函」），內容有關（其中 包括）採納限制性股份獎勵計劃（「限制性股份獎勵計劃」）、修訂計劃規則及更新 計劃授權限額。除另有界定者外，本公告所用 ...

股份数据 - 2025年4月30日已发行股份（不含库存）961,971,807，库存2,952,000，总数964,923,807[3] - 首次公开发售前购股期权计划二行使期权，已发行股份（不含库存）增50,000，占比0.0052%，每股8.9港元[3] - 首次公开发售后购股期权计划行使期权，已发行股份（不含库存）增168,000，占比0.0175%，每股8.9港元[4] - 2025年5月26日结束时，已发行股份（不含库存）962,189,807，库存2,952,000，总数965,141,807[4]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告之內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本通告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 股東週年大會通告 茲通告康寧傑瑞生物製藥（「本公司」）謹訂於2025年6月12日（星期四）上午十時 正假座中國江蘇省蘇州市蘇州工業園區方洲路175號舉行股東週年大會（「股東週年大 會」），藉以處理下列事項： 普通決議案 「動議： (i) 在下文(ii)段的規限下，一般及無條件批准董事於有關期間（定義見下 文）行使本公司一切權力，根據所有適用法律（包括《公司收購、合併 及股份回購守則》及《香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市 規則》（「《上市規則》」））於聯交所或任何其他股份可能於其上市並就 此獲香港證券及期貨事務監察委員會及聯交所認可的證券交易所購回 本公司股份（「股份」）； – 1 – ALPHAMAB ONCOLOGY (iv) 就本決議案而言： 「有關期間」指由本決議案獲通過當日起至下列較早日期止的期間： – 3 ...

此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取的行動有任何疑問，應諮詢 閣下的註冊證券交易商、銀行經理、律 師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已售出或轉讓名下所有康寧傑瑞生物製藥股份，應立即將本通函及隨附之代表委任表格送交買主或 承讓人，或經手買賣或轉讓之銀行、註冊證券交易商或其他代理，以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函之內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任 何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） (1) 建議授出購回股份及發行新股份的一般授權 （包括轉售或轉讓庫存股份）； (2) 建議重選退任董事； (3) 建議續聘核數師； 及 (4) 股東週年大會通告 無論 閣下是否有意出席股東週年大會，務請按代表委任表格印列的指示填妥該表格，並盡快且無論如何 不遲於股東週年大會指定舉行時間前48小時（即不遲於2025年6月10日（星期二）上午十時正）或其任何續 會指定舉行時間前48小 ...

医药行业市场表现 - 香港创新药指数自年初以来从859点涨至1284点涨幅达50% [1] - 内地创新药指数从年初最低948点涨至最高1156点涨幅22%显著落后于港股 [1] - 香港创新药个股出现多只涨幅数倍的股票包括科济药业(2 48元→19 78元) 加科思(1 2元→4 3元) 康宁杰瑞(2元→8 73元) 基石药业(0 8元→3 89元) 康方生物(26 45元→105 5元) [4] 历史行情对比分析 - 2005-2007年地产股行情中港股率先启动 中国海外发展(2 29元→21 95元) 合富辉煌(1 38元→7 79元) 万科海外(6 76元→33 82元) 永泰地产(1 40元→6 88元) [4] - A股地产股启动滞后港股半年但涨幅更大 万科(189元→3344 55元 16 7倍) 深振业(19 90元→271 8元 12 7倍) 深宝安(7 87元→61 39元 7倍) 上实发展(10 11元→156 22元 14倍) [5] - 历史规律显示港股领涨后A股跟随且涨幅更显著 两地市场行情结束时间基本同步 [5] 行业前景展望 - 创新药行业被视为50年大周期赛道 当前港股行情仅处于初期阶段 [4] - 内地创新药市场存在政策支持与海量市场规模 具备孕育长线牛股的基础条件 [1]

新产品和新技术研发 - 公司与石药集团附属公司合作开发的KN026联合化疗多个试验达PFS主要终点[4][5] - 与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著改善患者PFS，有OS获益趋势[5] - KN026可同时结合两种不同HER2表位，表现出卓越肿瘤抑制作用[6] - 2023年11月KN026联合化疗获国家药监局CDE授予突破性疗法认定[6] - 公司正在中国进行三项KN026的III期临床试验[6] - 公司有完善专有技术平台，内部管线由多种药物组成[7]

新产品和新技术研发 - JSKN021和JSKN022临床前研究最新成果于2025年AACR年会上公布[3] - JSKN021的T01载荷呈均一DAR4分布，MMAE载荷呈DAR2分布[6] - JSKN022药物维持稳定的DAR4分布[9] - JSKN021能同时结合EGFR与HER3，抑制肿瘤细胞生长[6] - JSKN021在血清中稳定性优异，有效载荷释放量极低[6] - JSKN021在多种CDX模型中肿瘤抑制效果优于单载荷ADC药物[6] - JSKN022能特异性结合αvβ6/8蛋白，不交叉反应[9] - JSKN022可同时结合PD - L1和ITGB6/8，结合能力优于亲本抗体[9] - JSKN022裸抗体在肿瘤细胞中内化速率高于亲本抗体[9] - JSKN022能抑制抗原阳性肿瘤细胞增殖，效果优于单靶点ADC药物[9] 未来展望 - 公司无法保证成功开发及将JSKN021及JSKN022上市[18] 其他 - 截至2025年4月30日董事会成员情况[18]

2024 環境、社會及管治報告 目錄 | 關於本報告 | 3 | | --- | --- | | 關於康寧傑瑞 | 5 | | 2024年度亮點 | 7 | 可持續發展管理 11 ESG管治架構 13 董事會聲明 14 利益相關方溝通 15 重大性議題分析 16 01 穩步前行，責任管治為本 17 公司治理 19 風險管理 20 商業道德 21 保護知識產權 22 02 03 | 創新驅動，行業共進共贏 | 23 | | --- | --- | | 驅動產品創新 | 25 | | 強塑研發實力 | 26 | | 聚力合作共贏 | 28 | | 維護受試者權益 | 29 | 04 關於本報告 報告時間範圍 環境、社會及管治（「ESG」）報告（本「報告」）涵蓋的期間為2024年1月1日至2024年12月31日，部分內容向前後適度延伸。 本報告涵蓋的時間範圍與我們的2024年年報一致。 實體範圍 07 附錄 06 | 品質為基，堅守康寧匠心 | 31 | | --- | --- | | 保障產品質量 | 33 | | 嚴守安全生產 | 38 | | 精進服務品質 | 40 | | 打造負責任供應鏈 | 43 | | ...