替戈拉生片

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业绩失守、三期款悬停、对赌压顶,上药罗欣价值重估已“箭在弦上”?
钛媒体APP· 2025-08-01 10:09
股权交易与业绩对赌 - 罗欣药业子公司山东罗欣与上药山东的股权交易面临关键考验,上药罗欣2024年营收18.32亿元,扣非归母净利润1068.56万元,业绩承诺完成比例仅31.74%,未收到第三期2634.28万元股权转让款 [2] - 股权转让款分四期支付,前两期已支付2.87亿元,第三期因业绩未达标未支付,上药山东可能考虑在2025年业绩承诺期结束后对上药罗欣重新估值 [3][5][7] - 业绩承诺机制规定,若三期累计业绩完成比例低于100%,将按累计完成比例调整估值,初始总估值5.93亿元,调整后估值可能大幅缩水 [8][9] 业绩承诺与行业背景 - 上药罗欣2023年营收23.89亿元,扣非归母净利润6012.87万元,完成率95.76%,2024年营收仅完成52.9%,净利润不足17.6% [7] - 业绩滑坡主因行业政策收紧、带量采购冲击(第十批集采平均降幅74.5%,部分药品降幅超90%)、医保支付改革导致应收账款周期延长 [10][11] - 2025年行业出现转机,新药审评审批优化、医保准入加快,罗欣药业2025年上半年预计净利润1500万~2000万元,同比扭亏,核心创新药替戈拉生片商业化进展显著 [11][12] 创新药与行业趋势 - 罗欣药业创新药替戈拉生片适应症扩展,市场容量达百亿,商业健康保险创新药品目录即将推出,构建分层支付体系 [12] - 医保目录动态调整加速,2024年新增91种药品中90%为5年内新上市品种,创新药纳入速度加快但平均降价63% [11] - 行业从政策冲击中逐步修复,新药上市周期缩短,创新成为医药企业核心增长动力 [11][12]
“上市快+出海热” 国产创新药向新提质迎新机
上海证券报· 2025-07-31 02:03
中国创新药行业发展现状 - 中国创新药行业正从"跟随式创新"迈向"全球领跑"新阶段,源头创新能力与国际竞争力同步跃升 [1] - 2025年下半年医药行业将延续市场热度和增势,细分行业有望逐渐走强 [1] - 中国创新药研发管线规模占全球25%左右,每年开展临床试验约3000项,处于世界前列 [2] 创新药获批与商业化进展 - 2025年上半年国家药监局批准创新药43个,同比增长59%,超过2024年全年批准的48个 [2] - 恒瑞医药已在国内获批23款1类创新药和4款2类新药,90多个自主创新产品在临床开发中,400项临床试验在国内外开展 [3] - 罗欣药业预计2025年上半年归母净利润1500-2000万元,同比扭亏,核心创新药替戈拉生片销量显著提升 [3] - 微芯生物预计上半年归母净利润3006万元,同比扭亏,得益于西达本胺新适应症进医保和西格列他钠销售策略优化 [4] 创新药出海与授权交易 - 2025年上半年全球医药交易456笔同比增长32%,首付款118亿美元激增136%,总金额1304亿美元增长58%,中国贡献近50%金额和超30%数量 [4] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权交易,首付款12.5亿美元创纪录,潜在总额60.5亿美元 [5] - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗达成授权,可获得首付款2500万美元及最高5.71亿美元里程碑付款 [5] - license-out交易为国内药企带来可观现金流,加速核心管线海外推进,跨国药企认可提供更多合作机会 [6] 代表性企业动态 - 贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊(乳腺癌1类创新药)获批上市 [2] - 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥获批,成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批治疗LCH和NF1相关疾病 [3] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批,为国内首个HER2突变NSCLC的自主研发ADC [3]
罗欣药业(002793) - 投资者关系活动记录表
2025-05-15 21:38
财务表现 - 2025年一季度营收下降主要受暖冬影响,呼吸类和抗生素类产品需求暂时性减少 [2] - 2024年四季度大额亏损主要由于计提资产减值准备和金融工具公允价值变动损益等非主营业务事项导致 [3][4][5] - 2025年一季度盈利主要得益于创新药替戈拉生片销量增长(具体增幅未披露)和应收款项清收成效 [3][4][5] - 2024年公司进院数量同比激增130% [3] 研发管线 - 注射用LX22001已进入II期临床试验阶段 [2] - 普卡那肽片III期临床研究报告已完成定稿,正在进行地产化落地 [2][4] - 在研或已申报的仿制药有10余个品种 [2][3][4][5] - 替戈拉生片新增"与抗生素联用根除幽门螺杆菌"适应症于2024年获批 [4][5] 市场策略 - 未来三年计划持续扩展医院进院数量,拓展基层及广阔医院市场,实现医院渠道及零售KA渠道全覆盖 [3] - 创新药推广需要持续投入,替戈拉生片医院准入工作取得显著进展 [3][4] - 已建成市场渠道可为未来创新产品快速实现销售增长提供基础 [5] 管理优化 - 2024年下半年启动"集团降本"工作,有效降低运营成本 [5] - 通过优化供应链、组织结构和人才盘点等措施压缩固定成本 [3][4][5] - 建立研、销、产、采协同机制,提升供应链效率 [3][4][5] 其他信息 - 截至2025年5月9日股东总户数为31,442户 [5] - 子公司乐康制药出售进展未披露,2024年已计提相关资产减值准备 [3][4]
一季报传暖意:向“新”力十足 内需景气度持续回升
上海证券报· 2025-04-30 04:02
A股2025年一季度整体业绩表现 - 截至4月29日5379家A股公司披露一季报 其中4071家实现盈利占比近八成 2125家净利润同比正增长 821家扭亏为盈或减亏 [2] - 中国经济呈现内需和创新驱动增长新格局 消费类公司借"扩内需"政策发力 电子/生物医药/新能源等新兴产业盈利增幅较高 [2] 消费行业表现 - 光线传媒一季度营收29.75亿元同比增177.87% 归母净利润20.16亿元同比增374.79% 主要受益于《哪吒之魔童闹海》票房及衍生品开发 [3] - 幸福蓝海一季度营收3.32亿元同比增40.40% 归母净利润7053.01万元同比增694.06% 春节档票房带动业绩 [3] - 九华旅游一季度营收2.35亿元同比增30.13% 归母净利润6865.86万元同比增31.83% 游客接待量增长推动业绩 [3] - 华夏航空一季度营收17.74亿元同比增9.78% 归母净利润8197.68万元同比增232.31% 航班量增长和机队利用率提升是关键 [4] 电子产品与"以旧换新"政策影响 - 京东方A一季度营收505.99亿元同比增10.27%创历史新高 归母净利润16.14亿元同比增64.06% LCD业务量价齐升 AMOLED中低端手机受益明显 [4] - 龙旗科技一季度归母净利润1.54亿元同比增20.33% 受益于智能手机"国补"政策和平板电脑高端产品出货 [5] 新技术驱动行业增长 - 胜宏科技一季度营收43.12亿元同比增80.31% 归母净利润9.21亿元同比增339.22% AI相关PCB订单规模急速上升 [6] - 炬芯科技一季度营收1.92亿元同比增62.03% 归母净利润4144.97万元同比增385.67% 端侧AI处理器芯片出货量攀升 [6][7] - 比亚迪一季度营收1703.6亿元同比增36.35% 归母净利润91.55亿元同比增100.38% 新能源汽车销量创历史新高 海外市场跨越式增长 [7] 医药行业商业化进展 - 罗欣药业一季度净利润同比增115.41% 创新药替戈拉生片市场份额显著提升 销售量同比增加 [7]
罗欣药业集团股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-22 04:29
文章核心观点 罗欣药业2024年年报及2025年一季度报告显示,公司聚焦医药产品研产销,在消化等领域有优势,业务涵盖药品研发、生产、销售,经营模式成熟,产品市场和行业地位良好,同时受行业政策影响,公司还进行了股份回购、员工持股计划等重要事项[4][22][23]。 公司基本情况 主要业务 - 药品研发:2024年8项原料药项目按计划进展,盐酸乌拉地尔和比阿培南原料获批;创新药聚焦消化领域,替戈拉生片获批多个适应症;仿制药推进新仿制药及一致性评价,完成在售产品一致性评价任务,多个产品获批,在研新仿制药7个[4][5][6]。 - 药品生产:原料药布局业务,恒欣药业建立多种生产体系;化学制剂提升生产效率,替戈拉生片产量大幅提高;中成药把控质量,提升效率与稳定性;制剂代工拓展CMO业务,新签及意向协议10余笔,协助获生产批件10件,30余个品种在研[7][8][9][10]。 - 药品销售:原料药内贸与国内企业合作,外贸在多国发力,新开发客户合作品种11个;化学制剂解决体系漏洞,重构业务线,完成系统升级;中成药推进市场拓展[12][13][14]。 经营模式 - 研发模式:创新药以临床需求为导向,提升研发效能;仿制药依托自主研发能力,精细化管理立项开发[15]。 - 生产模式:自主生产,依托五大核心生产基地构建完整产业链[17]。 - 销售模式:原料药内贸直销为主、经销为辅,外贸多种模式;化学制剂直营与分销结合;中成药由推广服务商及代理商协助推广[19][20][21]。 产品市场地位 - 公司产品涉及多领域,替戈拉生片是中国首款自研P - CAB,实现自研自产,有多项医保续约和新增适应症;注射用LX22001研发有进展;多个产品在集采项目中中选或续约[22]。 行业地位 - 公司连续多年获行业殊荣,替戈拉生片获多项荣誉[23]。 行业情况 行业现状 - 2024年医药制造业营收25298.5亿元,增长率为零,利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%;行业转型高质量发展步伐加快,主要经济指标持续回升,降幅收窄[24]。 行业政策 - 创新药鼓励和支持:国家和地方出台政策,助推创新药发展[25]。 - 国家医保目录调整:2024年新增91种药品,公司替戈拉生片部分适应症续约和新增入医保[26]。 - 药品集采提质扩面:推动集采工作,第十批集采62种药品采购成功[27]。 - 行业监管合规常态化:强化行业监管,健全行风治理体系[28]。 重要事项 回购公司股份 - 2024年2月审议通过回购方案,回购资金5000 - 10000万元,价格不超7.62元/股;已累计回购26027861股,占总股本2.39%,成交金额99986148.24元[31][32]。 员工持股计划 - 2024年通过员工持股计划相关议案,持有的标的股票不超2602.7861万股,授予价格2.03元/股;已完成18219503股非交易过户[34][35]。 增资暨关联交易 - 2024年12月审议通过向北京健康增资12000万元,持股比例由71.16%升至80.95%,工商变更已完成[36][37]。 转让控股子公司股权进展 - 已完成现代物流70%股权转让,收到第一、二期股权转让款;设定业绩承诺指标,2023年度业绩承诺完成比例95.76%[38][40]。 公开挂牌出售子公司股权 - 2024年11月拟出售乐康制药100%股权,多次调整价格,暂无意向受让方[42]。 董事会会议 会议召开情况 - 2025年4月21日第五届董事会第二十四次会议召开,应出席董事5名,实际出席5名,会议合法有效[44][45]。 会议审议情况 - 审议通过2024年度董事会、总经理、内部控制评价、财务决算、年度报告等报告及2025年度财务预算报告;确定董事、高级管理人员薪酬方案;续聘2025年度审计机构;确认2024年度日常关联交易并预计2025年度;同意2025年度使用自有资金买理财产品、向金融机构申请综合授信额度及对外担保、审议2025年第一季度报告等多项议案,部分议案需提交股东大会审议[46][49][51]。 第一季度报告 主要财务数据 - 包含主要会计数据和财务指标、非经常性损益项目和金额、变动情况及原因等内容[91]。 股东信息 - 披露普通股股东总数、前十名股东持股情况等,无优先股股东持股情况[92]。 季度财务报表 - 包括合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表,报告未经审计[93]。