财务业绩表现 - 前三季度总收入达11.2亿元人民币，同比增长59.8% [1] - 净亏损为0.72亿元人民币，较上年同期亏损收窄74.78% [1] - 核心产品奥布替尼前三季度收入达10.1亿元人民币，已突破去年全年收入 [1] - 公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元人民币 [2] 盈利前景与目标 - 公司预计2025全年有望实现盈亏平衡，可提前两年实现盈利目标 [1] - 第四季度获得的对外授权收入对提前实现盈利目标有重要贡献 [1] 核心产品与研发进展 - 奥布替尼销售收入持续增长，受益于边缘区淋巴瘤适应证放量及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应证获批 [1] - 前三季度研发费用为6.8亿元人民币，同比增加9.9% [2] - 公司计划推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，并研发出五到十款差异化临床前分子 [2] 对外授权与合作 - 公司与Prolium达成授权许可，可获得1750万美元首期及近期付款，并有资格获得最高5.03亿美元的额外里程碑付款 [1] - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成协议，总交易金额超过20亿美元，其中包含1亿美元首付款和近期里程碑付款 [2]

财务业绩与盈利前景 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要得益于核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款 [2] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，已突破去年全年收入 [2] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元，源于收入快速增长及成本效率提升 [2] - 凭借强劲收入增长、严格费用管理及与Zenas的授权交易，2025全年有望实现盈亏平衡，提前两年达成盈利目标 [2][5] 核心产品奥布替尼进展 - 奥布替尼收入增长主要归功于其独家适应症边缘区淋巴瘤的持续放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症获批上市 [2] - 奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤适应症获批的BTK抑制剂，并被纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南多项I级和II级推荐 [6][7] - 与Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权协议，Zenas支付1亿美元首付款和近期里程碑款，并发行700万股普通股，总交易金额超过20亿美元 [3] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床已完成，预计2026年上半年提交上市申请 [12] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂，其IIb期临床试验数据将于今年第四季度读出 [14] 血液肿瘤产品管线 - 公司基于奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax三大基石疗法，持续加强在血液肿瘤领域的领导地位，覆盖四大适应症 [6] - 坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗，已于今年9月全面商业化上市，在20多个省份开出处方 [8] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示总缓解率为57.5%，中位持续缓解时间为43.9个月，中位总生存期为33.5个月 [8] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax在多项临床试验中显示出卓越疗效，其联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期临床试验预计今年年底完成患者入组 [9] - 在初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中，mesutoclax联合奥布替尼治疗的最佳外周血不可检测微小残留病灶率达到65.0% [10] 自身免疫性疾病管线 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元，公司正全力推进多项III期注册临床试验 [11][12] - 两款TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488在II期研究中展现卓越有效性和安全性，均为口服小分子药物，为患者提供更便捷选择 [13][15] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计今年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计今年完成患者入组 [13] 皮肤科疾病布局 - 全球皮肤科疾病患者人数超过5亿，到2035年市场规模预计将达到近千亿美元，公司深度布局特应性皮炎、银屑病等多种皮肤科疾病 [15] - Soficitinib和ICP-488的相关II期临床研究均已入选美国皮肤病学会年会重磅口头报告 [15] 实体瘤创新药组合 - 公司新一代TRK抑制剂佐来曲替尼的新药上市申请已获受理并被授予优先审评，其总缓解率为89.1%，有效反应持续时间最长已超过36个月 [17] - 靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药，源自公司自主开发的差异化ADC技术平台 [18] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%，达到6.8亿元，截至2025年9月30日公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [19] - 公司预计2026年将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请，覆盖恶性肿瘤和自身免疫性疾病 [20] - 公司目标在快速发展阶段推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发出五到十款差异化临床前分子 [20]

InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） 董事名單與其角色及職能 諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）成員載列如下： 獨立非執行董事 胡蘭女士 董丹丹博士 管坤良教授 董事會設立三個董事委員會。下表載列各董事會成員在該等委員會中所擔任 的職位： 執行董事 崔霽松博士 （主席兼行政總裁） 趙仁濱博士 非執行董事 施一公博士 謝榕剛先生 | | 審核委員會 | 薪酬委員會 | 提名委員會 | | --- | --- | --- | --- | | 崔霽松博士 | | M | C | | 趙仁濱博士 | | | | | 施一公博士 | | | | | 謝榕剛先生 | M | | | | 胡蘭女士 | C | C | | | 董丹丹博士 | M | M | M | | 管坤良教授 | | | M | 附註： C 相關董事會轄下委員會的主席 M 相關董事會轄下委員會的成員 香港，2025年11月13日（星期四） ...

2025年第三季度及1-9月财务表现 - 2025年第三季度营业收入约3.84亿元，同比增长38.09% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净亏损为3432.35万元，基本每股亏损0.02元 [1] - 2025年1-9月营业收入约11.15亿元，同比增长59.85% [1] - 2025年1-9月归属于上市公司股东的净亏损约6441.49万元，同比收窄76.61% [1] 核心产品奥布替尼销售情况 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2025年1-9月实现销售收入10.10亿元，同比增长45.77% [1] - 奥布替尼销售收入是公司2025年1-9月总收入的主要构成部分 [1]

公司业绩概览 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%至11.2亿元 [1] - 2025年前三季度亏损同比大幅缩窄74.8%至0.7亿元 [1] 收入增长驱动因素 - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼前三季度销售收入同比上涨45.8%至10.1亿元 [1] - 奥布替尼销售收入增长得益于边缘区淋巴瘤适应症的持续放量以及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症获批上市 [1] - 总收入增长部分得益于公司与Prolium达成授权许可获得的首付款 [1] 盈利能力改善 - 亏损大幅缩窄主要源于收入的快速增长以及成本效率的进一步提升 [1]

财务表现 - 2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元，比上年同期增长59.85% [1] - 2025年1-9月毛利率为88.8%，比上年同期的86.0%提高了2.8个百分点 [1] - 2025年1-9月的净亏损为0.72亿元，比上年同期亏损收窄74.78% [1] 业绩驱动因素 - 营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长 [1] - 营业收入增长亦得益于公司与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款 [1] 公司定位与战略 - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业 [1] - 公司拥有全面的研发、生产和商业化能力 [1] - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域 [1] - 公司在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物 [1]

公司信息 - 公司名为诺诚健华医药有限公司，股份代号9969[1] 人员信息 - 执行董事为崔霁松博士、赵仁滨博士[2] - 非执行董事为施一公博士、谢榕刚先生[2] - 独立非执行董事为胡兰女士、董丹丹博士、管坤良教授[2] 委员会信息 - 董事会设审核、薪酬、提名三个委员会[2] - 崔霁松是薪酬委员会成员、提名委员会主席[2] - 谢榕刚是审核委员会成员[2] - 胡兰是审核、薪酬委员会主席[2] - 董丹丹是审核、薪酬、提名委员会成员[2] - 管坤良是提名委员会成员[2]

InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） (1)2025年第三季度季度報告 及 (2)提名委員會組成變動 本 公 告 乃 由 諾 誠 健 華 醫 藥 有 限 公 司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本 集 團」）根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第 13.09(2)(a)條及第13.10B條及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部的內幕 消息條文作出。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 2025年第三季度季度報告 茲載列本公司在上海證券交易所網站刊發的《諾誠健華醫藥有限公司2025年第 三季度報告》（「2025年第三季度報告」），僅供參閱。以下為本公司2025年第三 季度報告的原文，僅供參考。如有任何歧義，概以中文版本為準。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）提醒 ...

公司代码 - 公司A股代码为688428，港股代码为09969[1] 董事会变动 - 2025年11月13日董事会审议通过《提名委员会成员变动》议案[2] - 胡兰女士不再担任提名委员会成员，管坤良教授接任，自该日起生效[2] - 调整前后提名委员会成员有相应变化[2]

财务业绩 - 前三季度实现营业收入11.15亿元，同比增长59.85% [1] - 前三季度净亏损为0.72亿元，同比收窄74.78% [1] - 核心产品奥布替尼前三季度收入达10.1亿元，同比增长45.8%，并已突破去年全年收入 [1] 业绩驱动因素 - 营收增长主要得益于核心产品BTK抑制剂奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 与Prolium达成的授权许可协议获得的首付款也贡献了收入增长 [1] - 强劲的收入增长、严格的费用管理以及与Zenas达成的重磅对外授权交易共同推动业绩 [1] 未来展望 - 公司预计2025全年有望实现盈亏平衡，将提前两年实现盈利目标 [1] - 盈亏平衡的实现将为公司可持续盈利和加速全球化奠定良好基础 [1]