新产品和新技术研发 - 公司全资子公司上海长富收到氨基酸(15)腹膜透析液《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司针对该药品累计研发投入950万元(未经审计)[3] 业绩总结 - 2024年原研药“NUTRINEAL”销售额为2.13万美元[4] - 2024年国内该药品销售总额(终端价)为2254万元[4] 市场情况 - 国内已批准上市该药品的企业有3家，均通过或视同通过一致性评价[4] - 2024年国内排名前三企业市场份额：成都青山利康77.88%，山东威高14.04%，津药和平8.08%[4] 药品信息 - 药品规格为2000ml:22.41g(总氨基酸)，原批准文号为国药准字H20210006[1] - 药品上市许可持有人由山东威高药业变更为上海长富，批准文号不变[2] 时间节点 - 山东威高于2021年1月27日获该药品注册证书，2024年10月12日通过一致性评价[3] - 上海长富于2025年6月27日提交变更申请，7月3日获受理，7月25日获批准[3]

公司动态 - 全资子公司上海长征富民金山制药获得国家药监局颁发的氨基酸(15)腹膜透析液《药品补充申请批准通知书》[1] - 氨基酸(15)腹膜透析液为不含葡萄糖的腹膜透析液 适用于慢性肾衰患者治疗 特别针对血清白蛋白低于35g/L的腹膜透析患者[1] - 该药品将作为腹膜透析方案的一部分投入临床使用[1]

市场整体表现 - 沪指涨0.17% 深成指跌0.77% 创业板指跌1.62% 科创50指数跌1.11% [2] - 两市超1600只个股上涨 成交额1.84万亿元 [2] 影视板块 - 幸福蓝海20%涨停 5日内4次涨停累计涨幅113% [2] - 慈文传媒 金逸影视涨10% 北京文化涨超9% [2] - 《南京照相馆》上映6天票房6.61亿元 观影人次超1800万 打破近3年暑期档单日票房纪录(1.46亿元) [2] 创新药板块 - 辰欣药业 东诚药业涨10% 华润双鹤 浙江医药 康辰药业大涨 [2] - 行业进入临床价值重估阶段 估值逻辑从讲故事转向讲利润 具备长周期投资价值 [3] 钢铁板块 - 包钢股份 八一钢铁涨10% 重庆钢铁 三钢闽光上涨 [3] - 行业会议号召企业自律控产稳价格 坚持三定三不要原则 [3] 海洋经济概念 - 潜能恒信涨近12% 中水渔业涨停10% 深水海纳 亚星锚链上涨 [4] - 深海科技写入2025年两会报告 水下作战新型力量将参与阅兵 [4] 下跌板块 - 锂电光伏走弱 宁德时代跌超5% 璞泰来 迈为股份 TCL中环下挫 [5] - 证券医疗服务工程机械走弱 中银证券跌10% 凯莱英跌超7% 柳工下挫 [5]

青蒿素概念板块市场表现 - 截至7月30日收盘，青蒿素概念板块整体上涨2.33%，位居概念板块涨幅第二位 [1] - 板块内8只股票上涨，华润双鹤、浙江医药、复星医药涨幅居前，分别上涨6.42%、6.14%、4.19% [1] - 海正药业、德龙汇能跌幅居前，分别下跌1.84%、0.16% [1] 板块资金流动情况 - 青蒿素概念板块获主力资金净流入4.09亿元 [2] - 6只股票获主力资金净流入，其中6只净流入超千万元 [2] - 复星医药主力资金净流入1.53亿元居首，华润双鹤、浙江医药、新和成分别净流入1.44亿元、8687.08万元、8351.89万元 [2] 个股资金流入比率 - 新和成主力资金净流入率6.78%居首，华润双鹤、浙江医药分别达6.54%、5.97% [3] - 复星医药主力资金净流入率4.87%，百花医药、昆药集团分别为4.07%、3.79% [3] - 海正药业主力资金净流出6183.51万元，净流入率-11.53%表现最弱 [4]

药品研发进展 - 全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司研发的DC50292A片获得美国FDA临床试验许可 IND编号为175068 [1] - 该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者 剂型为片剂 [1] - 截至公告日公司针对该药品的累计研发投入为人民币4166万元 未经审计 [2] 监管审批状态 - 该药品已同时获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 [1] - 根据美国药品注册法规要求 需在美国开展一系列临床研究并经审评部门审批后方可上市 [2] 研发阶段特征 - DC50292A片目前处于临床研发早期阶段 需通过临床试验确证安全性、疗效和质量可控性 [2] - 医药产品研发周期长、环节多 可能受国家政策及市场环境变化等不确定因素影响 [2]

核心事件 - 华润双鹤全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC50292A片进行临床试验的函告 IND编号为175068 [1] 监管进展 - 美国FDA批准DC50292A片进入临床试验阶段 [1] 公司动态 - 华润双鹤通过公告形式披露孙公司获得FDA临床试验许可 [1]

公司研发进展 - 公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC50292A片进行临床试验的函告(IND编号：175068) [1] - DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] - 该药品处于临床研发早期阶段 需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后方可上市 [1] 产品特性 - DC50292A片有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性 [1] - 产品存在客观失败率等风险 [1]

新产品和新技术研发 - 全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获美国FDA临床试验许可[1] - DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者[1] - DC50292A片已获国家药监局《药物临床试验批准通知书》[2] - 截至公告日，针对该药品累计研发投入4166万元[2] - 该药品处于临床研发早期阶段，存在失败风险[3]

药物研发进展 - 全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告 [1] - DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] - 公司针对该药品的累计研发投入为人民币4166万元 [1] 研发阶段评估 - 该药品处于临床研发早期阶段 [1] - 药物研发存在较大不确定性 [1]

核心观点 - 公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司获得美国FDA同意DC50202A片进行临床试验 该药物拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] 监管审批进展 - 美国FDA发出函告同意DC50202A片进行临床试验 [1] 研发管线进展 - DC50202A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1]