药品注册进展 - 公司全资子公司安徽双鹤药业获得国家药监局颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册证书》[1]

产品获批 - 公司全资子公司安徽双鹤药业盐酸替罗非班氯化钠注射液于2025年9月9日获得国家药监局药品注册证书并正式获批上市 [1] - 该药品为抗血小板凝集药 累计研发投入约375.58万元 [1] 市场情况 - 2024年国内市场销售额约1.06亿元 [1] - 市场已有18家企业获批生产 竞争较为激烈 [1] 战略意义 - 本次为首次披露该药品获批及相关市场数据 [1] - 丰富公司产品线 [1]

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－082 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司 盐酸替罗非班氯化钠注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 安徽双鹤药业有限责任公司(以下简称"安徽双鹤")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液 (以下简称"该药品")《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：盐酸替罗非班氯化钠注射液 英文名/拉丁名：Tirofiban Hydrochloride and Sodium | | --- | --- | | | Chloride Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 3 | | | 100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)5mg与氯化 钠0.9g； | | 规格 | 250ml:盐酸 ...

公司产品动态 - 全资子公司安徽双鹤获得国家药监局颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液药品注册证书 [1] - 盐酸替罗非班氯化钠注射液为抗血小板凝集药 主要用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者 [1] - 该药物适用于末次胸痛发作12小时内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的患者 预防早期心肌梗死 [1]

药品注册进展 - 公司全资子公司安徽双鹤药业获得国家药监局核准签发的盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册证书》[1] - 本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价[1] - 公司针对该药品累计研发投入为375.58万元人民币（未经审计）[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司安徽双鹤药业获得国家药监局颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液药品注册证书 [1] 药品适应症 - 该药品为抗血小板凝集药 用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者预防早期心肌梗死 [1] - 适用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者以减少重大心血管事件发生 [1] 适用条件 - 适用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的患者 [1]

中国船舶换股吸收合并中国重工 - 中国船舶完成换股吸收合并中国重工 新增30.53亿股于2025年9月16日上市 中船重工集团及中船工业集团换股取得14.54亿股 限售期6个月 [1] 传音控股股东减持 - 传音控股股东深圳市传音投资有限公司拟通过询价转让2280.7万股 占总股本比例2% [1] 芯原股份订单与收购动态 - 芯原股份截至2025年第二季度末在手订单金额30.25亿元创历史新高 2025年7月1日至9月11日新签订单12.05亿元 同比增长85.88% 其中AI算力相关订单占比约64% [2] - 芯原股份拟通过发行股份及支付现金收购芯来科技97.0070%股权 交易完成后芯来科技将成为全资子公司 公司股票于9月12日复牌 [3] 新炬网络股东减持 - 新炬网络股东上海森枭投资中心于9月11日减持162.71万股 占总股本1% 持股比例由6.29%降至5.29% [4] 扬杰科技收购计划 - 扬杰科技拟以22.18亿元现金收购贝特电子100%股权 业绩承诺方保证2025-2027年净利润合计不低于5.55亿元 标的公司主营电力电子保护元器件 [5] 首开股份间接持股说明 - 首开股份控股子公司盈信公司间接持有宇树科技股权比例约0.3% 持股比例较低 盈信公司对基金为财务性投资无控制力 [6] 经营业绩数据 - 厦门空港8月旅客吞吐量270.7万人次 同比增长5.18% [9] - *ST天山2025年8月活畜销售收入同比下降95.80% [9] 股权转让与项目中标 - 泰禾智能股东许大红协议转让公司5.79%股份给阳光新能源 [9] - 吉林高速控股子公司联合中标95.92亿元工程施工项目 [9] - 天永智能中标上汽集团GS6四期改造项目发动机装配线 [9] - 友讯达预中标南方电网计量设备框架招标项目 金额约1.61亿元 [9] 投资合作与医药批准 - 达实智能签约2777.89万元前海深港青年梦工场南区智能化项目 [9] - 海峡环保拟与关联方签订光伏微电网能源管理合同 [9] - 金帝股份与重庆市璧山区政府签署工业项目投资合同 [9] - 哈药股份拉西地平片通过仿制药一致性评价 [9] - 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理 [9] - 华润双鹤全资子公司腹膜透析液系列药品获批新增规格 [9] 其他公司事项 - 阳煤化工证券简称变更为潞化科技 [9] - 天孚通信2025年半年度每10股派5元 股权登记日9月18日 [9] - 百诚医药控股股东增持计划价格上限调整为不超过80元/股 [9] 股东减持与回购 - 继峰股份股东余万立拟减持不超过总股本2% [9] - 宿迁联盛股东方源智合拟减持不超过3%股份 [9] - 盛科通信国家集成电路产业投资基金已减持410万股 [10] - 必得科技董事及副总经理何明计划减持不超过0.0466%股份 [10] - 中文在线股东计划合计减持不超过2%股份 [10] - 伊之密实际控制人及一致行动人计划合计减持不超过727万股 [10] - 华海诚科股东杨森茂拟减持不超过3.00%股份 [10] - 万讯自控持股5%以上股东尊威贸易计划减持不超过250万股 [10] - 炬光科技股东延绥斌减持计划实施完毕 [10] - 上海谊众实际控制人提议3000万元至3500万元回购股份 [10]

药品注册批准 - 公司全资子公司上海长征富民金山制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)药品补充申请批准通知书 [1]

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－081 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司上海长征富民金山制药有限公司 腹膜透析液(乳酸盐)系列药品获得 药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司上海长征富民金山制药有限公司(以下简称"上海长富")收到了国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的腹膜透析液(乳酸 盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(以下简称"该系列药品") 《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称： 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 英文名/拉丁名： | | --- | --- | --- | | | 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) | PeritonealDialysisSolution(Lactate-G1.5%) PeritonealDialysisSolution(Lactate-G2. ...

药品注册批准 - 公司全资子公司上海长征富民金山制药有限公司获得国家药监局颁发的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)《药品补充申请批准通知书》[1] 产品适用范围 - 腹膜透析液(乳酸盐)主要适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者[1] 市场影响 - 本次批准是对腹膜透析液(乳酸盐)规格的进一步补充[1] - 将有利于发挥该系列药品未来市场销售和市场竞争的潜力[1]