公司研发进展 - 华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到国家药监局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病) [1] 产品管线与适应症 - 公司新药DC6001片已获得临床试验批准，进入临床开发阶段 [1] - 该药物针对的适应症为Stargardt病，这是一种青少年遗传性黄斑变性疾病 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司获得国家药监局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1] - 截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1489.7万元(未经审计)[1]

新产品研发 - 全资子公司双鹤润创收到DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片注册分类为化学药品1类[1] - 拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[3] 研发进程 - 2025年10月9日提交临床默示许可申请[3] - 10月13日申请获受理，12月19日获批准[3] 研发投入 - 截至公告日，针对该药品累计研发投入1489.7万元(未经审计)[3] 研发风险 - 处于临床研发早期，有失败率等风险[4] - 获批后还需审评、审批才可上市[4]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司于12月23日收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病（Stargardt病）[1] 产品管线与适应症 - 公司新药DC6001片已获得临床试验批准，进入临床开发阶段[1] - 该药物针对的适应症为Stargardt病，这是一种青少年遗传性黄斑变性疾病[1]

公司与产品合作 - 上海恒润达生生物科技股份有限公司与华润双鹤药业股份有限公司就雷尼基奥仑赛注射液达成商业化合作 [1] - 华润双鹤将获得该产品在全国范围内的独家代理权 [1] - 该合作是双方在中国肿瘤免疫细胞治疗领域协同发展模式的新探索 [1] 产品与市场地位 - 雷尼基奥仑赛注射液是公司首款完全自主研发的CD19 CAR-T产品 [1] - 该产品针对的适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [1] - 该产品是中国首款完全自主研发针对该适应症的CD19 CAR-T产品 [1] 合作意义与公司战略 - 此次合作是华润双鹤践行社会责任的有力实践 [1] - 合作体现了创新生物医药民营企业聚焦临床需求、深耕创新疗愈的使命 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司于12月23日收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病，即Stargardt病 [1] 药品与适应症 - 获批进入临床试验的药品为DC6001片 [1] - 该药品的目标适应症为青少年遗传性黄斑变性疾病（Stargardt病）[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1] 药品信息 - 获批进入临床试验的药品为DC6001片[1] - 该药品的适应症为Stargardt病[1]

公司与产品合作 - 上海恒润达生生物科技股份有限公司与华润双鹤药业股份有限公司就雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）达成商业化合作 [1] - 华润双鹤将获得恒凯莱的全国独家代理权 [1] 产品与市场地位 - 雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）是我国首款完全自主研发针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CD19 CAR-T产品 [1] 合作意义与行业影响 - 该合作是华润双鹤践行社会责任的有力实践 [1] - 该合作是创新生物医药民企聚焦临床需求、深耕创新疗愈的使命彰显 [1] - 该合作是双方在我国肿瘤免疫细胞治疗领域协同发展模式的新探索 [1]

华润双鹤药业股份有限公司 2025 年第三次临时股东会会议文件 2025 年 12 月 25 日 二、会议地点： 1、现场会议地点：北京市朝阳区锐创国际中心 A 座 9 层会议室 2、网络投票平台：上海证券交易所股东会网络投票系统 三、会议议程： 2025 年第三次临时股东会 2025 年 12 月 25 日 2025 年第三次临时股东会会议议程 一、会议时间： 1、现场会议召开时间：2025 年 12 月 25 日(星期四)上午 9 点 00 分 2、网络投票时间：2025 年 12 月 25 日，采用上海证券交易所网 络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的 交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投 票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。 | 序号 | 审议内容 | | --- | --- | | 1 | 关于变更注册资本的议案 | | 2 | 关于修订公司《章程》的议案 | | 3 | 关于取消监事会的议案 | | 4.00 | 关于全面修订公司基本管理制度的议案 | | 4.01 | 股东会议事规则 | | ...