公司研发进展 - 华润双鹤全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告 [1] - DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者 [1] - 公司针对该药品的累计研发投入为人民币4166万元 [1] - 该药品目前处于临床研发早期阶段 [1] 行业动态 - 华润双鹤在抗肿瘤药物领域取得阶段性进展，DC50292A片获得FDA临床试验许可 [1] - 晚期实体瘤治疗领域迎来新的潜在治疗选择 [1]

法律意见书核心内容 - 华润双鹤药业股份有限公司拟回购注销7名激励对象持有的79,013股限制性股票，涉及退休、组织调动及绩效考核未达标三类情形 [4][6][7] - 回购价格分为两类：首次授予人员6.125元/股（含利息调整），预留授予人员10.004元/股（含利息调整），资金来源于公司自有资金 [6][7] - 回购注销程序已通过董事会、监事会及股东大会批准，并完成债权人通知及证券登记结算手续，预计2025年7月30日完成注销 [4][7] 回购注销方案细节 - **回购原因**：1名退休、1名组织调动、5名因第二解除限售期个人绩效考核未达标 [4] - **回购数量**：合计79,013股（首次授予30,546股+预留授予39,467股+退休9,000股） [4][6][7] - **价格调整依据**：扣除历年权益分派金额（如2021年分派0.48元/股、2024年半年度分派0.10元/股等），且未达考核条件的按授予价与市场价孰低原则执行 [5][6] 实施流程合规性 - 公司已履行《上市公司股权激励管理办法》及修订后的激励计划要求，包括信息披露、债权人通知及中登公司账户操作 [7] - 回购注销后需办理注册资本变更及工商登记手续，目前未收到债权人异议 [7][8]

股票回购 - 因7名激励对象不符条件，回购注销79,013股限制性股票[2] - 回购注销日期为2025年7月30日[2] - 回购资金总额为66万元[6] 股权变动 - 回购后剩余股权激励限制性股票6,126,686股[5] - 有限售条件流通股变动后为6,126,686股[8] - 公司总股本变动后为1,038,757,509股[8] 流程合规 - 2025年3月18日审议通过回购注销议案[3] - 5月17日披露通知债权人公告，无申报债权[4] - 律所认为回购注销合规且履行必要程序[11]

激励计划相关会议 - 2022年3月2日第一次临时股东大会通过激励计划相关议案[10] - 2023年1月16日第一次临时股东大会通过激励计划修订稿相关议案[11] 回购注销情况 - 2025年3月18日董事会和监事会通过回购注销部分限制性股票议案[11] - 涉及7人，共计79,013股[12][13] - 首次授予回购价6.125元/股，预留授予10.004元/股[15] 后续进展 - 2025年5月17日披露通知债权人公告，公示期45天未收申请[19][21] - 向中登公司申请回购，预计2025年7月30日完成注销[21] - 已取得必要批准授权，符合规定，尚需办后续手续和披露信息[22]

GMP符合性检查通过 - 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司新建固体制剂六车间通过GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)要求 [1] - 检查范围包括片剂、硬胶囊剂生产线，检查时间为2025年4月22日-25日 [1] - 该车间新建投入为人民币2.60亿元(未经审计) [1] 生产线及产品信息 - 固体制剂六车间主要生产硝苯地平控释片和盐酸左氧氟沙星胶囊 [2] - 硝苯地平控释片适应症为高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛 [2] - 盐酸左氧氟沙星胶囊用于治疗成年人(≥18岁)由敏感菌株引起的轻、中、重度感染 [2][4] 硝苯地平控释片市场状况 - 2024年全球硝苯地平控释片销售额为49.83亿元，拜耳公司市场份额65.30% [5][6] - 中国大陆已批准28家生产企业(含双鹤利民)，均通过一致性评价 [5] - 公司硝苯地平控释片2024年销售收入为1.47亿元，市场份额3.10% [6] 盐酸左氧氟沙星胶囊市场状况 - 2024年全球左氧氟沙星片销售额为6.29亿美元，原研药"Cravit"销售额4387.56万美元 [6] - 中国大陆已批准62家生产企业(含双鹤利民) [6] - 2024年国内盐酸左氧氟沙星胶囊销售额3.92亿元，公司产品销售收入2331.37万元 [6] 对公司影响 - GMP符合性检查通过有利于保持稳定的产品质量和生产能力 [6] - 检查结果不会对公司业绩产生重大影响 [6]

新产品和新技术研发 - 双鹤利民新建固体制剂六车间投入2.60亿元[1] - 固体制剂六车间片剂生产线年产能30亿片，硬胶囊剂生产线年产能2.5亿粒[2] 业绩总结 - 2024年硝苯地平控释片公司销售收入1.47亿元[5] - 2024年盐酸左氧氟沙星胶囊公司销售收入2331.37万元[6] 市场份额 - 2024年国内硝苯地平控释片双鹤利民市场份额3.10%[5] - 2024年国内盐酸左氧氟沙星胶囊石药欧意药业市场份额22.68%[6]

公司动态 - 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司通过山东省药品监督管理局的药品GMP符合性检查 [1] - GMP检查覆盖片剂和硬胶囊剂生产车间，涉及固体制剂六车间的片剂和硬胶囊剂生产线 [1] - 新建固体制剂六车间的投入为2.6亿元 [1] 财务数据 - 公司硝苯地平控释片2024年销售收入为1.47亿元 [1] - 盐酸左氧氟沙星胶囊2024年销售收入为2331.37万元 [1]

基金设立背景 - 华润系旗下多家上市公司与上海复星医药、成都国企共同设立10亿元华润医药(成都)创新投资基金合伙企业(有限合伙) [2] - 基金普通合伙人为华润医药(成都)企业管理合伙企业(有限合伙) [2] - 有限合伙人包括博雅生物、东阿阿胶、江中药业、华润双鹤等上市公司及成都多家政府投资基金 [2] 基金出资结构 - 基金总规模10亿元(100,000万元) [3] - 华润医药投资有限公司出资3750万元 [3] - 华润博雅生物制药集团股份有限公司出资6000万元 [3] - 东阿阿胶股份有限公司出资6000万元 [3] - 江中药业股份有限公司出资4000万元 [3] - 华润双鹤药业股份有限公司出资4000万元 [3] - 上海复星医药产业发展有限公司出资1亿元(10,000万元) [3] - 成都政府投资基金合计出资64,150万元 [3] 基金运作安排 - 基金存续期7年(投资期3年 退出期4年) 可延长1年 [3] - 聚焦医药健康主责主业和战略新兴产业 [4] - 重点投资化学创新药、生物药(含疫苗)、高端医疗器械(含IVD)、中药滋补品类、合成生物学等领域 [4] 历史基金情况 - 2017年华润系曾设立25亿元华润医药(汕头)产业投资基金 [4] - 华润双鹤原计划出资5000万元 实际出资2700.44万元 [5] - 华润三九原计划出资5000万元 实际出资2700.44万元 [5] - 该基金因存续期届满于2024年12月7日进入清算期 [6] - 最终规模未达25亿元预期 [6]

基金设立 - 公司拟与华润医药(成都)企业管理合伙企业等10家有限合伙人共同投资设立华润医药(成都)创新投资基金合伙企业，基金目标募集规模为10亿元，公司作为有限合伙人拟以自有资金出资4000万元，占基金总出资额的4% [1] - 交易构成关联交易，因参与方均为受中国华润控制的法人及组织，与公司受同一最终控制方控制 [1] - 公司参与投资旨在优化战略布局，推进创新转型，提高资源获取能力，同时获得投资收益，提升中长期盈利能力 [1] 交易影响 - 本次出资不会对公司持续经营能力、损益及资产状况产生重大影响 [2] - 交易完成后公司所占基金份额为4%，不构成控制及重大影响，不会新增控股子企业，不导致合并报表范围变化 [2] 历史背景 - 公司曾于2017年10月参与设立华润医药产业投资基金合伙企业，基金规模25亿元，公司认缴出资5000万元 [2] - 一期基金投资的天东制药项目最终被公司收购，为公司打造生化药物平台奠定基础，是基金挖掘投资并帮助产业完成并购的典型案例 [3] - 一期基金取得较好投资收益的同时探索了产业协同，为二期基金提供了宝贵经验 [3]

基金概况 - 华润医药(成都)创新投资基金合伙企业目标募集规模10亿元，公司拟出资4000万元占比4%[2][3] - 基金存续期7年，投资期3年，退出期4年，经批准可延长1年[33] - 可转债投资金额不得超过基金实缴规模20%[31] 合伙人情况 - 普通合伙人华润医药(成都)企业管理合伙企业出资2000万元，占比2%；有限合伙人上海复星医药产业发展有限公司出资1亿元，占比10%等[28] - 有限合伙人华润医药投资有限公司2024年末总资产1785.07亿元等，2025年一季度总资产1927.74亿元等[10] - 有限合伙人华润博雅生物制药集团股份有限公司2024年末总资产84.01亿元等，2025年一季度总资产84.79亿元等[12] 交易情况 - 本次交易已获公司内部有权机构审议批准，无需提交董事会和股东会审议[2][5] - 本次交易构成关联交易，不构成重大资产重组[2][5] 其他公司数据 - 东阿阿胶2024年末总资产130.87亿元等，2025年一季度总资产133.08亿元等[14] - 江中药业2024年末总资产65.08亿元等，2025年一季度总资产66.84亿元等[16] - 深圳市华润资本股权投资有限公司2024年末总资产3.60亿元等，2025年一季度总资产3.84亿元等[18] 基金运作 - 投资决策委员会由7人组成，决议需全体委员三分之二以上同意通过[36] - 投资期内每日管理费=计提当日基金实缴出资总额*2%/365等[38] - 基金设置年化8%（单利）的门槛收益，剩余部分普通合伙人与有限合伙人按20%:80%分配[39] 风险与展望 - 产业投资基金投资周期长、流动性低，可能面临收益不达预期或本金损失风险[45] - 本次交易有利于公司布局创新领域，储备和孵化优质项目[42]