公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的适应症参照原研药普罗力®（Prolia®）在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - HLX14为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] 产品与市场定位 - HLX14是地舒单抗的生物类似药，其参照药为普罗力®（Prolia®） [1] - 该药物属于治疗用生物制品 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 陳玉卿 中國，上海 2025 年1 2 月2 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生；本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生；以及本公司職工董事為嚴佳女士。 * ...

新产品和新技术研发 - 控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14药品注册申请获国家药监局受理[7] - 截至2025年10月，集团针对HLX14累计研发投入约3.20亿元[8] 市场情况 - HLX14两款产品已分别于美国、欧盟、英国获批上市[8] - 2024年9月，HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[8] - 2024年，地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元[8] 未来展望 - HLX14进行中国境内商业化生产前需通过相关检查和获批[10] - 本次获受理不会对现阶段业绩产生重大影响[10] - 药品上市后销售情况具有不确定性[10]

股东会基本信息 - 董事会于2025年11月8日公告通知召开股东会[9] - 股东会于2025年12月2日13点30分在上海召开[9] - 召集人为公司董事会[12] 参会情况 - 1726名股东及委托代理人参会[11] - 代表有表决权股份数1081006672股[11] - 占截至2025年11月26日有表决权股份总数40.9541%[11] 投票信息 - 交易系统投票时间为2025年12月2日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[10] - 互联网投票时间为2025年12月2日9:15 - 15:00[10] - 采取现场与网络投票结合表决方式[13] 会议结果 - 股东会议案审议通过，表决合法有效[13]

会议信息 - 2025年第二次临时股东会于12月2日在上海虹许路358号召开[8] - 出席会议股东和代理人1726人，A股1725人，H股1人[8] 股份数据 - 出席会议股东持有表决权股份总数1081006672股，A股952051193股，H股128955479股[8] - 出席会议股东持有表决权股份数占比40.9541%，A股占比36.0686%，H股占比4.8855%[8] - 截至2025年11月26日，有表决权股份总数为2639554073股[8] 议案投票 - 选举执行董事议案，普通股合计赞成票数1075374973股，占比99.4790%[10] - 5%以下A股股东对选举执行董事议案赞成票数58234967股，占比93.6852%[13]

基金募集与份额变动 - 大连星未来基金计划募集50000万元，2022年2月23日完成备案[7] - 大连融达拟转让14500万元标的基金合伙份额，已实缴7250万元[8] - 变动后大连金运认缴14500万元成为LP，协议2025年12月2日生效[12][14] 大连金运财务数据 - 截至2024年底，总资产2360751万元、净资产2348686万元，净利润 - 13425万元[11] - 截至2025年9月30日，总资产2341235万元、净资产2327757万元，1 - 9月净利润 - 1483万元[11]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症覆盖其参照药普罗力®（Prolia®）于中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 截至公告日，HLX14两款产品（BILDYOS®、BILPREVDA®）已分别于美国、欧盟、英国获批上市 [1] 产品市场布局 - HLX14在海外获批的适应症覆盖其原研产品（Prolia®、XGEVA®）于当地已获批的所有适应症 [1] - 该药品注册申请在中国境内（不含港、澳、台地区）获受理，标志着其在中国市场的商业化进程取得关键进展 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖于12月1日收到国家药监局关于HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验批准 [1][4] - HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体 临床前研究表明其能够抑制肿瘤生长且安全性良好 [3][6] - 复宏汉霖计划在条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [3][6] - 截至2025年10月 公司针对HLX37的累计研发投入约为5023万元人民币 [3][6] 公司财务与战略目标 - 2025年前三季度 公司创新药品收入超过67亿元人民币 同比增长18.09% [3][6] - 公司设定了2025年至2027年创新药品收入年复合增长率20%的目标 [3][6] - 未来公司将通过加大研发投入 加速关键项目临床与商业化进程 强化全球化运营以推动创新药业务增长 [3][6] 行业市场数据 - 根据IQVIAMIDAS™数据 预计2024年靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品在全球的销售额约为92万美元 [3][6]

公司动态 - 复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司的肝素钠注射液药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于防治静脉血栓和肺栓塞、预防接受大手术或有血栓栓塞疾病风险患者的深静脉血栓和肺栓塞、治疗房颤伴栓塞、治疗急性和慢性消耗性凝血病、预防动脉和心脏手术中发生凝血、防治外周动脉栓塞以及作为输血、体外循环和透析中的抗凝剂 [1] 产品管线 - 肝素钠注射液为一种抗凝药物，适应症范围广泛，覆盖多个血栓栓塞性疾病及手术相关凝血预防 [1]

复星医药（600196）(02196)发布公告，于临时股东会上，刘毅先生获股东正式选举为第十届董事会执 行董事，委任自2025年12月2日起生效至本届董事会任期届满为止。 ...