Workflow
尖峰集团(600668)
icon
搜索文档
尖峰集团(600668) - 尖峰集团关于子公司获得药品注册证书的公告
2025-03-10 16:30
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2025-006 近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")的全资子公司浙 江尖峰药业有限公司(以下简称"尖峰药业")收到国家药品监督管理局核准签 发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》[证书编号:2025S00631(20mg);2025S00632 (50mg)],现将相关情况公告如下: 一、化学仿制药的基本情况 药品名称:罗沙司他胶囊 剂型:胶囊剂 规格:20mg 和 50mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:浙江尖峰药业有限公司 生产企业名称:浙江尖峰药业有限公司 证书编号:2025S00631(20mg);2025S00632(50mg) 药品注册标准编号:YBH03432025 1 本次获得罗沙司他胶囊《药品注册证书》,标志着尖峰药业具有进行该药 品生产、销售的资格,将进一步丰富公司的产品线。 风险提示:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅 药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多,而且 药品获得注册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因 素影响,敬请广 ...
尖峰集团(600668) - 尖峰集团关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-02-20 16:15
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2025-005 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")的全资子公司浙江 尖峰药业有限公司(以下简称"尖峰药业")收到国家药品监督管理局关于化学原 料药罗沙司他的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00138), 现将相关情况公告如下: 一、化学原料药的基本情况 化学原料药名称:罗沙司他 包装规格:10kg/桶 通知书编号:2025YS00138 化学原料药注册标准编号:YBY60842025 生产企业名称:浙江尖峰药业有限公司 生产企业地址:浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段 58 号 1 通知书有效期:至 2030 年 2 月 18 日 二、药品研发及相关情况 罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂。罗沙司他体外可抑制脯氨 酰羟化酶PHD1、PHD2、PHD3,在Hep3B细胞系衍生株1G ...
尖峰集团(600668) - 尖峰集团关于控股股东的股权结构变更的进展公告
2025-01-25 00:00
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 公告编号: 2025-004 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"尖峰集团"或"本公司")于 2025 年 1 月 22 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《尖峰集团 关于控股股东的股权结构变更的提示性公告》(临 2025-003)、金华市国际陆 港产业发展有限公司(以下简称"陆港产发")披露了《浙江尖峰集团股份有 限公司详式权益变动报告书》。根据金华市人民政府国有资产监督管理委员会 (以下简称"金华市国资委")《金华市国资委关于市通济国有资产投资有限 公司股权划转事项的通知》(金国资发【2025】8 号)文件,金华市国资委决 定将金华市国有资本运营有限公司(以下简称"国资公司")持有的本公司第 一大股东金华市通济国有资产投资有限公司(以下简称"通济国投")100%股 权划转给国资公司下属金华市交通投资集团有限公司的全资子公司陆港产发。 公司于近日接到通知,上述股权划转的工商变更登记已经完成,陆港产发 持 ...
尖峰集团(600668) - 尖峰集团关于控股股东的股权结构变更的提示性公告
2025-01-22 00:00
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 公告编号: 2025-003 浙江尖峰集团股份有限公司 (一)本次通济国投股权变更前 (二)本次通济国投股权变更后 关于控股股东的股权结构变更的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"尖峰集团"或"本公司")于近日 收到金华市国资委关于公司第一大股东金华市通济国有资产投资有限公司(以下 简称"通济国投")股权划转事项的通知,通济国投的股东将发生变更,现将有 关情况公告如下: 一、通济国投股权变更基本情况 根据金华市人民政府国有资产监督管理委员会(以下简称"金华市国资委") 《金华市国资委关于市通济国有资产投资有限公司股权划转事项的通知》(金国 资发【2025】8 号)文件,金华市国资委决定将金华市国有资本运营有限公司(以 下简称"国资公司")持有的通济国投 100%股权划转给国资公司下属金华市交 通投资集团有限公司的全资子公司金华市国际陆港产业发展有限公司(以下简称 "陆港产发"),划转变更完成后陆港产发将 ...
尖峰集团(600668) - 浙江尖峰集团股份有限公司详式权益变动报告书
2025-01-22 00:00
浙江尖峰集团股份有限公司 详式权益变动报告书 上市公司名称:浙江尖峰集团股份有限公司 股票上市地点:上海证券交易所 股票简称:尖峰集团 股票代码:600668.SH 信息披露义务人:金华市国际陆港产业发展有限公司 住所:浙江省金华市金东区东孝街道金甬街 398 号港务中心 8 楼(自主申报) 通讯地址:浙江省金华市婺城区城西街道双龙北街 28 号 权益变动性质:股份增加 签署日期:二〇二五年一月 信息披露义务人声明 一、本报告书系根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号——权益变动报告书》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 16 号——上市公司收购报告书》及其他相关法律法规编写。 二、依据《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》的规定,本 报告书已全面披露了信息披露义务人在浙江尖峰集团股份有限公司拥有权益的 股份。截至本报告书签署日,除本报告书披露的信息外,信息披露义务人没有通 过任何其他方式增加或减少其在浙江尖峰集团股份有限公司拥有权益的股份。 三、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准, ...
尖峰集团(600668) - 尖峰集团十二届6次董事会决议公告
2025-01-04 00:00
(一)本次董事会会议的召集、召开符合有关法律、法规及《公司章程》 的相关规定。 (二)2024 年 12 月 30 日,公司以传真、电子邮件及专人送达的方式发出 了本次董事会会议通知。 证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2025-001 浙江尖峰集团股份有限公司 十二届6次董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十二届董事会第 6 次会议决议 (三)2025 年 1 月 3 日,本次董事会会议以通讯表决的方式召开。 (四)公司现有九名董事,全体董事出席了会议。 二、董事会会议审议情况 特此公告 浙江尖峰集团股份有限公司 董事会 1、通过了《关于控股子公司项目投资的议案》 经审议与表决,董事会通过了《关于控股子公司项目投资的议案》。 表决结果:9 票同意、0 票反对、0 票弃权。 详见上海证券交易所网(www.sse.com.cn)《关于控股子公司项目投资的公 告》(临 2025-002)。 三、相关附件 二〇二五年一月四日 1 ...
尖峰集团:尖峰集团关于子公司通过美国FDA现场检查的公告
2024-12-19 16:25
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2024-041 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")全资子公司浙江尖峰药 业有限公司(以下简称"尖峰药业")金西生产基地年产 20 亿片固体制剂项目于 2023 年 7 月 17 日至 2023 年 7 月 21 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简 称"美国 FDA")的现场检查,本次检查是美国 FDA 对尖峰药业受托生产的左 乙拉西坦缓释片增加尖峰药业为新生产基地的批准前现场检查(以下简称"PAI")。 近日,尖峰药业收到了美国 FDA 签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),表明美国 FDA 对尖峰药业的 PAI 检查已结束,尖峰药业通 过了现场检查,有资格进行该产品的生产,现将相关情况公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称:浙江尖峰药业有限公司 ...
尖峰集团:尖峰集团关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-12-09 17:23
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2024-040 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")全资子公司浙江 尖峰药业有限公司的控股子公司浙江尔婴药品有限公司(以下简称"尔婴公司") 收到国家药品监督管理局核准签发的 75mg 规格的对乙酰氨基酚栓《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B05785),现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:对乙酰氨基酚栓 剂型:栓剂 规格:75mg 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江尔婴药品有限公司 生产企业:浙江尖峰药业有限公司 1 本次获得对乙酰氨基酚栓《药品补充申请批准通知书》,标志着尖峰药业 及其子公司尔婴公司具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富 公司的产品线。 风险提示:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅 药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节 ...
尖峰集团:尖峰集团关于子公司获得药品注册证书的公告
2024-12-06 17:17
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2024-039 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")全资子公司浙江 尖峰药业有限公司(以下简称"尖峰药业")的控股子公司浙江尔婴药品有限公 司(以下简称"尔婴公司")收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼 液[规格:0.3%(0.4ml: 1.2mg)] 《药品注册证书》(证书编号:2024S02398), 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:玻璃酸钠滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.3%(0.4ml: 1.2mg) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:浙江尔婴药品有限公司 1 本次获得玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,标志着尖峰药业及子公司尔 婴公司具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富公司的产品线。 风险提示:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点, ...
尖峰集团:尖峰集团关于子公司获得药品注册证书的公告
2024-12-04 16:32
重要内容提示: 近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")的全资子公司浙江 尖峰药业有限公司(以下简称"尖峰药业")收到国家药品监督管理局核准签发的 地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》(通知书编号:2024S03044),现将相关情况 公告如下: 一、化学仿制药的基本情况 药品名称:地夸磷索钠滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:3%(5ml:150mg) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:浙江尖峰药业有限公司 生产企业:浙江尖峰药业有限公司 1 证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2024-038 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、药品研发及相关情况 地夸磷索钠滴眼液是由日本参天制药株式会社(Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.)和美国印斯拜耳药品股份有限公司(Inspire Pharmaceuticals)联合开发, 用于干眼症的治疗,规格为 3%(5ml: ...