浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于 2023 年度会计师事务所履职情况的评估报告 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")聘请天健会计师事务所 (特殊普通合伙)(以下简称"天健事务所")作为公司 2023 年度财务报告和内部 控制审计机构。根据财政部、国资委及证监会颁布的《国有企业、上市公司选聘 会计师事务所管理办法》，公司对天健事务所 2023 年度财务报告和内部控制审计 过程中的履职情况进行评估。经评估，公司认为天健事务所资质等方面合规有效， 履职保持独立性，勤勉尽责，公允表达意见，具体情况如下： 一、资质条件 （一）基本情况 | 环境和公共设施管理业，科学研究和技术 | | | --- | --- | | 服务业，农、林、牧、渔业，采矿业，住 | | | 宿和餐饮业，教育，综合等 | | | 本公司同行业上市公司审计客户家数 | 513 家 | 二、执业记录 （一）2023 年年报审计项目组基本信息如下： | | | | | 何时开 | | 何时 | | 何时开 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

浙江莎普爱思药业股份有限公司 第一章总则 公司通过有限公司整体变更以发起方式设立;公司在浙江省市场监 督管理局注册登记,取得营业执照。 ZhejiangShapuaisiPharmaceuticalCo.,Ltd. (603168) 章程 (2024 年 4 月修订) | 第一章总则 | | 2 | | --- | --- | --- | | 第二章经营宗旨和范围 | | 3 | | 第三章股份 | | 3 | | 第一节股份发行 | | 4 | | 第二节股份增减和回购 | | 5 | | 第三节股份转让 | | 6 | | 第四章股东和股东大会 | | 7 | | 第一节股东 | | 7 | | 第二节股东大会的一般规定 | | 9 | | 第三节股东大会的召集 | | 13 | | 第四节股东大会的提案与通知 | | 14 | | 第五节股东大会的召开 | | 16 | | 第六节股东大会的表决和决议 | | 19 | | 第五章董事会 | | 23 | | 第一节 董事 | | 23 | | 第二节 董事会 | | 26 | | 第三节 董事会专门委员会 | | 31 | | 第四节 独立董事 | | ...

证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-008 附件：职工代表监事简历 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于选举第六届职工代表监事的公告 全莉女士，1995年出生，中国国籍，本科学历。现任浙江莎普爱思药业股份有限公 司化验室化验员。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会任期即将届满， 根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定，公司工会于2024年4月16 日下午召开了第四届职工代表大会第四次会议，选举全莉女士（简介附后）为公司第六 届监事会职工代表监事，将与公司2023年年度股东大会选举产生的二位监事共同组成公 司第六届监事会，任期三年。 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2024 年 4 月 17 日 截至公告日，全莉女士未持有本公司股票，与本公司实际控制人、控股股东、持股 5%以上股东之间不存在关联关系，没有受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交 易所惩戒，不属于最高人民法院公布的失信被执行人，符 ...

浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-007 规格：0.1%（0.4ml：0.4mg） 注册分类：化学药品4类 药品批准文号：国药准字H20243428 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"、"莎普爱思"） 收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称：玻璃酸钠滴眼液 剂型：眼用制剂 公司玻璃酸钠滴眼液项目于2021年2月立项，2022年2月公司向国家药品监督 管理局提交药品注册申请并获受理，目前获得药品注册证书。 截至本公告披露日，公司玻璃酸钠滴眼液项目累计研发投入约 ...

原药品批准文号：国药准字H20234135 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-006 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"或"莎普爱思"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸莫西沙星 滴眼液《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：盐酸莫西沙星滴眼液 剂型：眼用制剂 规格：0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计） 注册分类：化学药品 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 申请内容:其他:药品上市许可持有人主体变更为浙江莎普爱思药业股份有 限公司。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试 行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"山东百诺医药股份有限公司（地 址：中国（山东）自由贸易试 ...

证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-005 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的氟康唑氯化钠注射液《药品 补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：氟康唑氯化钠注射液 氟康唑氯化钠注射液适用于以下真菌感染： 1、成人 1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染：隐球菌性脑膜炎；球孢子菌 病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢 性皮肤粘膜念珠菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病 （义齿性口炎）。 剂型：注射剂 规格：100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字H20094128 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论: 根据《 ...

原药品批准文号：国药准字H20133261、国药准字H20060655、国药准字 H20133262 证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-004 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的头孢克肟分散片《药品补充 申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：头孢克肟分散片 剂型：片剂 规格：50mg（按C16H15N5O7S2计）、100mg（按C16H15N5O7S2计）、200mg （按C16H15N5O7S2计） 注册分类：化学药品 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有 ...

证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-003 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得发明专利证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到了国家知识产权 局颁发的《发明专利证书》，具体如下： 一、发明专利证书的基本信息 证书号：第6665864号 2024 年 2 月 1 日 发明人：俞晓良；胡杰；林莉；汪传兰；胡正国；徐洪胜；沈琼璐；林送英；金晓 燕 专利号：ZL 2023 1 0160916.2 专利申请日：2023年02月24日 专利权人：浙江莎普爱思药业股份有限公司 授权公告日：2024年01月30日 专利权期限：二十年（自申请日起算） 二、对公司的影响 上述发明专利的取得和应用有利于公司进一步完善知识产权保护体系，充分发挥自 主知识产权优势，提升公司的核心竞争力，不会对公司目前的经营状况和财务业绩产生 重大影响。 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 发明名称：一种甲磺酸帕珠沙星液体制剂的制备方法 ...

证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-002 检查范围：眼用制剂（滴眼剂） 检查时间：2023年10月16日-2023年10月18日 检查结论：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管 理的有关要求对浙江莎普爱思药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检 查和审核，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 | 二、生产车间/生产线、计划生产品种、设备产能及相关情况 | | --- | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"公司"）从浙江省药品监督管 理局网站获悉药品 GMP 符合性检查结果公告（浙 2024 第 0007 号）。现将相关情况公 告如下： 一、GMP检查相关信息 企业名称：浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 | 生产车间/生产线名称 | | 设备年产能 | 主要生产品种 | | ...

申万宏源证券承销保荐有限责任公司 关于浙江莎普爱思药业股份有限公司 2023年度现场检查报告 上海证券交易所： 根据中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所股票 上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有 关法律法规的要求，申万宏源证券承销保荐有限责任公司（以下简称"申万宏源 承销保荐"或"保荐人"）作为浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称"莎 普爱思"或"公司"）非公开发行的保荐人，于2023年12月30日至2024年1月5日 对莎普爱思2023年度有关情况进行了现场检查。 一、本次现场检查的基本情况 申万宏源承销保荐针对莎普爱思实际情况制订了2023年度现场检查工作计 划。2023年12月30日至2024年1月5日，申万宏源承销保荐现场检查人员康杰、张 皓宇根据事先制订的现场检查工作计划，采取调阅相关资料、访谈等形式，对包 括公司治理和内部控制情况、三会运作情况、信息披露情况、独立性以及与控股 股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、募集资金使用情况、关联交易、 对外担保、重大对外投资情况以及经营状况在内的事项进行了现场检查。 （四）募集资金使用情况 二 ...