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莎普爱思:获得聚乙烯醇滴眼液药品注册证书
快讯· 2025-04-09 16:00
莎普爱思(603168)公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙烯醇滴眼液《药品注册证 书》。该药品剂型为眼用制剂,规格为1.4%(0.4毫升:5.6毫克)。截至本公告披露日,公司针对该药品 的累计研发投入约为811.27万元人民币。本次获批的聚乙烯醇滴眼液,可作为一种润滑剂预防或治疗眼 部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。 ...
浙江莎普爱思药业股份有限公司关于获得他氟前列素滴眼液《药品注册证书》的公告
上海证券报· 2025-03-18 02:52
浙江莎普爱思药业股份有限公司关于获得他氟前列 素滴眼液《药品注册证书》的公告 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临2025-010 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得他氟前列素滴眼液 《药品注册证书》的公告 注册分类:化学药品4类 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")收到国家药品监督管理局核准 签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:他氟前列素滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.0015%(0.3ml:4.5μg) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。 公司本次获得他氟前列素滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品的品类,有利于优化公司 产品布局。 药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东减持股票计划公告
2025-03-17 20:16
股东持股情况 - 截至2025年3月17日,陈德康持有公司无限售条件流通股46,983,204股,占总股本12.50%[3] - 截至2025年3月17日,上海景兴持有公司无限售条件流通股16,150,426股,占总股本4.2962%[3] 减持计划 - 陈德康2025年4月9日至7月8日,集中竞价减持不超3,759,250股,占总股本1.0000%[3] - 陈德康2025年4月9日至7月8日,大宗交易减持不超7,518,500股,占总股本2.0000%[3] - 陈德康计划减持合计不超11,277,750股,占总股本3.0000%[3] - 上海景兴2025年3月21日至6月20日,集中竞价减持不超3,759,250股,占总股本1.0000%[4] - 上海景兴2025年3月21日至6月20日,大宗交易减持不超7,518,500股,占总股本2.0000%[4] - 上海景兴计划减持合计不超11,277,750股,占总股本3.0000%[4] 过往承诺与操作 - 陈德康首次公开发行股票时承诺,锁定期满后2年内累计减持不超公司股份总额10%[8] - 2017年12月20日起6个月内,陈德康拟增持金额不低于1000万元、不高于2000万元[10] - 上海景兴首发股份限售承诺:自2014年7月2日起十二个月内不转让或委托管理莎普爱思首次公开发行股票前已发行股份[13] - 上海景兴首发相关减持承诺:锁定期届满后2年内减持价格不低于发行价,至多减持全部股票,减持前3个交易日公告[14] - 2015年7月8日起6个月内,上市公司控股股东等不得通过二级市场减持股份[15] - 截至2016年12月17日,上海景兴未来12个月拟继续减持,含未完成的800万股,至多减持1000万股[15] - 2017年11月24日上海景兴误操作买入9500股,占莎普爱思当时总股本的0.0038%[16] - 2017年11月29日上海景兴终止减持计划,自最后一笔买入起六个月内不卖出,终止后六个月内不增持[16] - 上海景兴承诺2017年12月20日至2018年6月19日不减持所持公司股份[17] 其他说明 - 本次拟减持事项与此前承诺一致[17] - 减持存在时间、价格、数量等不确定性,不会对公司治理和经营产生重大影响[17] - 本次减持计划符合相关法律法规,相关股东将及时履行信息披露义务[18]
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得?他氟前列素滴眼液《药品注册证书》的公告
2025-03-17 16:00
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-010 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:他氟前列素滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.0015%(0.3ml:4.5μg) 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得他氟前列素滴眼液 《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类:化学药品4类 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 公司本次获得他氟前列素滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产 品的品类,有利于优化公司产品布局。 药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因 素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 二、药物的其他情况 本次获批的他氟前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高 的眼压。 截 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东集中竞价减持股份结果公告
2025-03-12 16:46
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-009 大股东持股的基本情况: 截至 2024 年 11 月 22 日(减持计划披露日),浙江莎普爱思药业股份有限公 司(以下简称 "莎普爱思")大股东陈德康先生持有莎普爱思无限售条件流通股 46,983,204 股,占减持计划披露日莎普爱思总股本 379,161,625 股的 12.39%。 集中竞价减持计划的实施结果情况: 陈德康先生 2024 年 11 月 22 日减持股份计划的减持时间区间已届满,即自 2024 年 12 月 13 日至 2025 年 3 月 12 日期间,陈德康先生通过集中竞价交易方 式减持莎普爱思股份 0 股。 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量 | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | (股) | | | | 陈德康 | 5%以上非第 | 46,983,204 | 12.39% | IPO 前取得:42,195,781 | | | 一大股东 | | | 股 | | | | | | 其他方式取得: | | | | | | 4,787,4 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于阿奇霉素滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-03-11 16:00
新产品和新技术研发 - 阿奇霉素滴眼液III期临床试验于2025年3月10日完成首例受试者入组[1] - 阿奇霉素滴眼液剂型为眼用制剂,注册分类为化学药品3类[1] - 阿奇霉素滴眼液III期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计[1] - 截至公告披露日,阿奇霉素滴眼液项目累计研发投入约1449.72万元人民币[1] 未来展望 - 公司将根据药物研发进展及时履行披露义务[3] 风险提示 - 药物从临床试验到投产周期长、环节多,易受不可预测因素影响[2] - 药物研发可能因潜在问题终止,需注意投资风险[2]
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东集中竞价减持股份结果公告
2025-02-26 16:01
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:2025-007 浙江莎普爱思药业股份有限公司股东集中竞价 减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量 | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | (股) | | | | 上海景兴 | 5%以下股东 | 17,812,326 | 4.6978% | IPO 前取得:17,799,976 | | | | | | 股 | | | | | | 集中竞价交易取得: | | | | | | 股 12,350 | 一、集中竞价减持主体减持前基本情况 1 股东持股的基本情况:截至 2024 年 11 月 22 日(减持计划披露日),浙江 莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")股东上海 景兴实业投资有限公司(以下简称"上海景兴")持有莎普爱思无限售条件 流通股 17,812,326 股,占减持计划披露日莎普爱思 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得?盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》的公告
2025-02-25 16:00
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-006 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得盐酸奥洛他定滴眼液 《药品注册证书》的公告 规格:0.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:盐酸奥洛他定滴眼液 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品4类 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药物的其他情况 本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元人民 币。 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告
2025-01-22 00:00
股份回购 - 公司将回购注销4名离职激励对象486,000股限制性股票[1] - 回购价格为4.18元/股[1] 股本变更 - 公司股份总数将由376,411,005股变为375,925,005股[2] - 公司注册资本将由376,411,005元变为375,925,005元[2]
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的补充公告
2025-01-22 00:00
股份与资本变更 - 公司将回购注销2750620股限制性股票[2] - 公司股份总数将由379161625股变更为376411005股[3] - 公司注册资本将由379161625元变更为376411005元[3]