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莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于阿奇霉素滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-03-11 16:00
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")组织开展的阿 奇霉素滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组。具体情况如下: 一、阿奇霉素滴眼液基本情况 药品名称:阿奇霉素滴眼液 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-008 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于阿奇霉素滴眼液 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 阿奇霉素滴眼液III期临床试验,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计, 评价阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性,已于 2025年3月10日完成首例受试者入组。 截至本公告披露日,阿奇霉素滴眼液项目累计研发投入约1,449.72万元人民 币。 三、风险提示 根据中国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,须完 成临床试验方可进行药品注册上市许可申请。 由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到投产的周期长,环节多,易受不 可预测的因素影响,在临床试验中可能因为各种潜在的问题而终止研发,敬请注 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东集中竞价减持股份结果公告
2025-02-26 16:01
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:2025-007 浙江莎普爱思药业股份有限公司股东集中竞价 减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量 | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | (股) | | | | 上海景兴 | 5%以下股东 | 17,812,326 | 4.6978% | IPO 前取得:17,799,976 | | | | | | 股 | | | | | | 集中竞价交易取得: | | | | | | 股 12,350 | 一、集中竞价减持主体减持前基本情况 1 股东持股的基本情况:截至 2024 年 11 月 22 日(减持计划披露日),浙江 莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")股东上海 景兴实业投资有限公司(以下简称"上海景兴")持有莎普爱思无限售条件 流通股 17,812,326 股,占减持计划披露日莎普爱思 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得?盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》的公告
2025-02-25 16:00
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-006 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得盐酸奥洛他定滴眼液 《药品注册证书》的公告 规格:0.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:盐酸奥洛他定滴眼液 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品4类 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药物的其他情况 本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元人民 币。 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的补充公告
2025-01-22 00:00
特此公告。 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-004 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票减资 暨通知债权人的补充公告 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 26 日 召开第六届董事会第二次会议和第六届监事会第二次会议,审议通过了《关于注 销全部股票期权和回购注销部分限制性股票及调整回购价格的议案》。鉴于公司 2023 年股票期权与限制性股票激励计划首次授予及暂缓授予的限制性股票第一 个解除限售期公司层面业绩考核不达标及首次授予激励对象(陈旭、张森、宋超、 卢欣)离职,不再符合激励对象条件,根据公司《2023 年股票期权与限制性股票 激励计划》《上市公司股权激励管理办法》等相关规定,同意公司将本次激励计 划已授予尚未解除限售的 2,750,620 股限制性股票予以回购注销。具体内容详见 公司于 2024 年 6 月 27 日在上海交易所网站(http:// ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告
2025-01-22 00:00
需债权人知晓的相关信息中补充内容如下(加粗部分为本次补充披露内容): 由于公司本次回购注销用于减少公司注册资本,公司股份总数将由 376,411,005 股变更为 375,925,005 股,公司注册资本将由 376,411,005 元变更为 375,925,005 元。 除上述补充内容外,原公告其他内容均保持不变。 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-005 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票减资 暨通知债权人的补充公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")2024 年 8 月 29 日召 开第六届董事会第三次会议和第六届监事会第三次会议,审议通过了《关于回购 注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》。鉴于公司 2023 年股票期权与限制性股票激励计划首次授予部分 4 名激励对象因个人原因离职, 公司董事会同意对其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票 486,000 股进行回 购注销,回购价格 4 ...
莎普爱思(603168) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 17:05
2024年度业绩预计 - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润为-14880万元到-9200万元[4][6] - 2024年度预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-12960万元到-8640万元[4][6] 上年同期业绩情况 - 上年同期归属于母公司所有者的净利润为2540.76万元[5] - 上年同期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-401.25万元[5] - 上年同期每股收益为0.07元[5] 业绩变动原因 - 2024年滴眼液、头孢等品类销量较去年同期降低,营业收入下降[7] - 2024年计提的商誉减值较去年同期增加,投资收益减少[7] 业绩预告说明 - 本次业绩预告数据未经注册会计师审计[4][8] - 目前公司不存在影响业绩预告准确性的重大不确定因素[8] - 具体准确财务数据以2024年度报告为准[9]
莎普爱思:浙江莎普爱思药业股份有限公司2024年第二次临时股东大会法律意见书
2024-12-25 17:06
北京市金杜律师事务所上海分所关于 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 之法律意见书 致:浙江莎普爱思药业股份有限公司 北京市金杜律师事务所上海分所(以下简称本所)接受浙江莎普爱思药业股 份有限公司(以下简称公司)委托,根据《中华人民共和国证券法》(以下简称《证 券法》)、《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、中国证券监督管理委 员会《上市公司股东大会规则(2022 年修订)》(以下简称《股东大会规则》)等 中华人民共和国境内(以下简称中国境内,为本法律意见书之目的,不包括中国 香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)现行有效的法律、行政 法规、规章和规范性文件和现行有效的《浙江莎普爱思药业股份有限公司章程》(以 下简称《公司章程》)有关规定,指派律师出席并见证公司于 2024 年 12 月 25 日 召开的 2024 年第二次临时股东大会(以下简称本次股东大会),并就本次股东大 会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师审查了公司提供的以下文件,包括但不限于: 1. 经公司 2023 年年度股东大会审议批准的《公司章程》; 2. 公司 2024 年 ...
莎普爱思:莎普爱思2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-12-25 17:06
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:2024-081 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 283 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 152,460,128 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例(%) | 40.5559 | (一) 股东大会召开的时间:2024 年 12 月 25 日 (二) 股东大会召开的地点::浙江省平湖市经济开发区新明路 1588 号浙江莎 普爱思药业股份有限公司办公楼五楼董事会会议室 (三) 出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: 《公司法》及《公司章程》的规定。 二、 议案审议情况 审议结果:通过 | 表决情况: | | --- | | 股东类型 | 同意 | | 反对 ...
莎普爱思:立他司特滴眼液获临床试验批准通知书
证券时报网· 2024-12-23 15:46
公司动态 - 莎普爱思的立他司特滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司拟于条件具备后开展临床试验 [1] 产品信息 - 立他司特滴眼液适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征 [2]
莎普爱思:莎普爱思关于立他司特滴眼液获得临床试验批准通知书的公告
2024-12-23 15:37
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2024-080 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于立他司特滴眼液获得临床试验批准通知书 的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9 月 25 日受理的立他司特滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试 验。 二、药物的其他情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")的立他司特滴 眼液获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临 床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02979),公司拟于条件具备后开展 临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药品名称:立他司特滴眼液 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品3类 申请人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 申请事项:临床试验 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2024 年 12 月 24 日 本品适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。 根据我国药品注册相关法律法规要 ...