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康辰药业(603590)
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康辰药业:康辰药业2023年第二次临时股东大会决议公告
2023-08-08 18:36
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间:2023 年 8 月 8 日 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 5 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 63,473,914 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例(%) | 40.5606 | 注:截至本次股东大会股权登记日(2023 年 8 月 2 日),北京康辰药业股份 有限公司(以下简称"公司")总股本 160,000,000 股,回购专用证券账户股份 数为 3,508,623 股,因公司所持有的本公司股份没有表决权,故此次股东大会有 表决权的股份总数为 156,491,377 股。 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-050 北京康辰药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 | 股东类型 | | 同意 | | 反对 | | ...
康辰药业:北京国枫律师事务所关于北京康辰药业股份有限公司2023年第二次临时股东大会的法律意见书
2023-08-08 18:36
北京国枫律师事务所 关于北京康辰药业股份有限公司 北京国枫律师事务所(以下简称"本所")接受贵公司的委托,指派律师出 席并见证贵公司 2023 年第二次临时股东大会(以下简称"本次会议")。 本所律师通过视频通讯方式对本次会议进行见证,并根据《中华人民共和国 公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称 "《证券法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")、 《律师事务所从事证券法律业务管理办法》(以下简称"《证券法律业务管理办 法》")、《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》(以下简称"《证券 法律业务执业规则》")等相关法律、行政法规、规章、规范性文件及《北京康 辰药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,就本次会议 的召集与召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、会议表决程序及表决结果 等事宜,出具本法律意见书。 对本法律意见书的出具,本所律师特作如下声明: 1.本所律师仅就本次会议的召集与召开程序、召集人和出席现场会议人员 资格、会议表决程序及表决结果的合法性发表意见,不对本次会议所审议的议案 内容及该等议案所表述的事实或数据的真实性 ...
康辰药业(603590) - 康辰药业投资者关系活动记录表
2023-08-02 18:37
公司产品销售情况 - “苏灵”上半年销量同比增长 48.94%,医保续约和解限带来契机,公司采取增加终端覆盖等举措提升产品力,未来有可期待的市场空间 [2][3] - 2023 年 3 月我国三级医院病床使用率达 91%,同比增长 10pp,“苏灵”销售保持良好势头 [3] - “密盖息”上半年销售收入 1.34 亿元,收入同比略降 1.7%,主要因 2022 年上半年下游进行库存安全储备;浙江地区营业收入占“密盖息”总营业收入比例为 8%-9%,占公司总营业收入不到 3%,集采对公司营业收入不构成重大影响 [3][4] 公司产品研发进展 - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册事项积极推进,公司希望形成从人用创新药延伸到宠物创新药的模式 [4] - KC1036 是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,在多个临床试验中纳入超 100 多例晚期实体肿瘤受试者,在多种实体肿瘤中观察到显著疗效且安全性好,公司将择优加速推进适应症以实现尽快上市 [4] - 金草片 III 期临床试验开展顺利,计划入组 414 例,目前入组人数已过半 [4] - KC - B173 正在按计划进行非临床研究,使用全新细胞生产基质,理论上能减少抗药抗体产生 [5] 公司战略与激励 - 今年是康辰新十年战略实施第一年,公司引入华为管理理念,此次股权激励是建立三位一体物化激励机制的尝试 [5] - “苏灵”上半年销量增长,激励时间为 2023 - 2025 年,若前三年指标达成,将为公司未来十年战略落地打下基础 [5] - 本次激励涉及公司(含子公司)高级管理人员等,前期进行了充分论证,可激励奋斗者创造更多价值 [5][6] 参会机构信息 - 参会机构众多,包括 Point 72、中信资管、中欧基金等多家资管、基金、证券机构 [7][8]
康辰药业(603590) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-01 00:00
公司基本信息 - 公司名称为北京康辰药业股份有限公司[9] - 公司法定代表人为刘建华[10] - 公司注册地址为北京市密云区经济开发区兴盛南路11号[11] - 公司股票种类为A股,股票上市交易所为上海证券交易所,股票简称为康辰药业,股票代码为603590[11] 业绩情况 - 公司2023年上半年营业收入达到450.84亿元,同比增长21.33%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为92.89亿元,同比增长13.23%[12] - 公司经营活动产生的现金流量净额为43.95亿元,同比下降33.67%[12] 产品研发与推广 - 公司自2020年9月启动KC1036的I期首次人体临床试验[20] - 公司已上市创新药“苏灵”向宠物药领域延伸取得阶段性进展[24] - 公司金草片是唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂[24] - 公司KC-B173已进入临床试验用药品制备阶段,丰富了公司凝血药物的产品管线[24] 财务状况 - 公司2023年半年度营业收入为450,835,547.87元,较上年同期增长21.33%[25] - 公司2023年半年度经营活动产生的现金流量净额为43,945,626.92元,较上年同期下降33.67%[25] - 公司2023年半年度固定资产为232,157,215.35元,较上年同期下降5.50%[26] - 公司2023年半年度其他权益工具投资为789,030,416.47元,较上年同期增长49.74%[26] 股权结构 - 公司持股比例分别为100%、80%、73.70%[31] - 公司回购专户持有股份数为3,508,623股,占公司总股本的比例为2.19%[68] 财务会计 - 公司财务报表于2023年7月31日批准报出[96] - 公司持续经营能力无影响,自本报告期末起至少12个月内具备持续经营能力[100] - 公司财务报表以持续经营为编制基础,符合企业会计准则要求[99]
康辰药业(603590) - 康辰药业投资者关系活动记录表
2023-06-08 20:54
公司基本信息 - 证券代码 603590,证券简称康辰药业 [1] - 投资者关系活动为线上会议,时间是 2023 年 6 月 8 日,地点在腾讯会议,接待人员有董事刘笑寒、IR 刘阳 [2] 股价与集采问题 - 二级市场股价变动受诸多因素影响,公司经营正常,主营产品“苏灵”销售正常开展,在研项目正常推进,无应披露未披露重大事项 [2] - 公司产品“密盖息”是诺华原研创新药,有独家原料药供应协议,其他企业难仿制,目前无鲑降钙素仿制药通过一致性评价,进入国家集采可能性小 [2][3] - “密盖息”浙江地区营收占其总营收 8%-9%,占公司总营收不到 3%,即使进入浙江省集采,对公司营收不构成重大影响,浙江省集采政策文件未正式出台 [3] “苏灵”经营情况 - 2023 年 1 月国内手术需求大幅下降背景下,“苏灵”一季度销售额同比增长 30.51%,目前销售保持良好势头 [3] - “苏灵”销售额增长原因是 2022 年医保续约谈判顺利,继续纳入《国家医保目录(2022 年)》乙类范围,取消原支付限制,2023 年 3 月 1 日执行新医保支付政策,优势比竞品扩大 [3] 研发情况 KC1036 - 已纳入超 100 余例不同类型晚期实体瘤患者参与临床研究,体现出较好抗肿瘤效果、安全性和耐受性,有望在肿瘤治疗领域突破 [3] - 开展多项临床研究,包括治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤、晚期胸腺肿瘤、联合多西他赛治疗晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性研究 [3] - 食管癌方面,KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者客观缓解率 29.6%,疾病控制率 85.2%,显著高于化疗单药历史对照值 [4] - KC1036 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO,相关临床数据获国际顶尖学术会议认可 [4] “宠物版苏灵” - 2022 年 2 月开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验,2022 年年报显示即将申报上市 [4] - 2021 年中国城镇家庭中宠物猫 5806 万只,犬 5429 万只,人均饲养宠物比例仅为发达国家 1/6 左右,预计 2030 年宠物医院超 30000 家,当前宠物外科手术超 200 万台/年,预计年复合增长率超 25%,10 年后达约 2000 万台/年级别 [4] 金草片 - 是国家药监局批准开展临床研究的唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,III 期临床试验开展顺利,计划入组 414 例,目前入组人数过半 [4] - 镇痛效果显著且稳定,疗效明显优于安慰剂组,能降低 VAS 评分,提高患者疼痛消失率 [4] KC - B173 - 使用全新细胞生产基质,蛋白翻译后糖基化修饰与人体内 FVIIa 相似,可减少免疫原性和中和抗体产生,临床长期使用安全性更好、有效性更持久 [5][6] - 质量稳定、产量更高,生产成本有明显优势,可用于治疗各类血友病及外伤等不可控制出血状态下快速止血,已进入临床试验用药品制备阶段,丰富了公司凝血药物产品管线 [6] 参会机构 - 包括国盛证券、平安证券、中信资管等 48 家机构 [7]
康辰药业:康辰药业关于召开2022年度业绩说明会的公告
2023-05-08 15:38
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-034 北京康辰药业股份有限公司 关于召开 2022 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心视频直播和网络文字互动 投资者可于 2023 年 05 月 17 日(星期三)至 05 月 23 日(星期二)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@konruns.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回 答。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 4 月 26 日发布公司 2022 年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 05 月 24 日下午 15:00-16:30 举行 2022 年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以视频结合网 ...
康辰药业(603590) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-26 00:00
公司基本信息 - 公司名称为北京康辰药业股份有限公司,股票代码为603590[10] - 公司注册地址位于北京市密云区经济开发区兴盛南路11号[11] - 公司网址为http://www.konruns.cn,联系电话为010-82898898[11] 公司财务表现 - 2022年公司营业收入为866,725,922.18元,同比增长7.03%[12] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润为101,490,338.51元,同比下降31.42%[12] - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额为119,690,343.34元,同比增长68.79%[12] - 2022年公司基本每股收益为0.65元,同比下降30.85%[12] - 第四季度公司营业收入为278,735,938.53元,同比增长[13] - 第四季度公司归属于上市公司股东的净利润为-2,179,859.46元[13] 公司发展战略 - 公司在2023年将抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇,通过管理手段实施客户优质运营,扩大市场份额,巩固产品领先地位[17] - 公司在新的十年战略下,对产品管线进行重新布局与根本性构建,引进新产品“密盖息”并完成本年度不低于1.0亿元的业绩承诺[17] - 公司持续加大市场洞察与分析投入,聚焦临床尚未满足的需求领域,如出凝血及围手术期、肿瘤及免疫、骨质疏松及急性骨丢失等,以丰富产品结构,增强核心竞争力[18] 研发与创新 - 公司明确了研发核心业务流程和责任分工,构建“国际顾问、领英人才、精英人才、精干团队”四位一体的人才梯队,提升公司原创新药的开发能力和水平[18] - 公司不断完善与丰富新药研发产品管线,通过源头创新推进具有完全自主知识产权的全新多靶点药物研发,实现公司可持续发展[19] - 公司持续强化专利布局的顶层设计,获得3项国内外发明专利授权,共有已授权发明专利56项,加强知识产权管理能力[21] 产品及市场地位 - 公司销产品“苏灵”在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位[31] - 公司收购的“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位[31] - 公司自研产品“苏灵”是国内唯一的国家一类新药血凝酶制剂,具有显著竞争优势[32] 公司治理与股东信息 - 公司实际控制人刘建华、王锡娟承诺避免同业竞争,不参与与公司及其控股或控制的企业构成竞争的业务或活动[131] - 公司实际控制人刘建华、王锡娟承诺规范和减少关联交易,保证关联交易不对公司及其他股东的利益产生不利影响[131] - 公司控股股东、实际控制人刘建华及其控制的普华基业承诺减持公司股份不低于发行价,减持价格考虑除权除息等因素作调整[132] 财务数据 - 公司2022年度报告显示,主要销售客户中前五名客户销售额占年度销售总额的68.09%[50] - 公司2022年度报告显示,主要供应商中前五名供应商采购额占年度采购总额的93.69%[51] - 公司2022年度报告显示,研发费用为86,775,881.64元,较上年度下降15.15%[52] - 公司2022年度报告显示,经营活动产生的现金流量净额为119,690,343.34元,较上年同期增长68.79%[53]
康辰药业(603590) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-26 00:00
财务表现 - 2023年第一季度营业收入为165,105,876.86元,同比增长5.71%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为25,668,714.68元,同比下降44.72%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为22,709,397.16元,同比增长229.85%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为14,899,424.58元,同比下降73.95%[4] - 总资产为3,597,910,506.27元,较上年度末增长5.05%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为3,032,915,967.80元,较上年度末增长3.66%[5] 公司股东信息 - 公司前十名股东中,刘建华持股数量最多,为50,786,760股,持股比例为31.74%[7] - 公司实际控制人为刘建华和王锡娟,沐仁投资和普华基业为一致行动人[8] 产品业绩 - 公司2023年第一季度实现销售额同比增长30.51%[10] - 公司自主研发的KC1036在多种实体肿瘤中观察到突出的临床疗效和安全性[10] 资产负债情况 - 公司2023年3月31日的流动资产总额为1,239,735,492.32元[12] - 公司2023年3月31日的非流动资产总额为2,358,175,013.95元[13] - 公司2023年3月31日的资产总额为3,597,910,506.27元[13] - 公司2023年3月31日的流动负债合计为171,613,317.71元[14] - 公司2023年3月31日的非流动负债合计为124,968,119.55元[14] - 公司2023年3月31日的所有者权益合计为3,032,915,967.80元[14] 财务指标 - 公司2023年第一季度营业总收入为16.51亿元,同比增长6.1%[15] - 公司2023年第一季度营业总成本为13.46亿元,同比增长5.5%[15] - 公司2023年第一季度营业利润为3.58亿元,同比下降34.1%[16] - 公司2023年第一季度净利润为2.99亿元,同比下降40.8%[16] - 公司2023年第一季度每股收益为0.16元,同比下降46.7%[17] 现金流量 - 公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为1.49亿元[18] - 公司2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-1.18亿元[19] - 公司2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为7.66亿元[19] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-2.67亿元[19] - 公司2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为3.07亿元[19] 公司发展计划 - 公司2023年第一季度公司营收达到10亿美元[20] - 公司净利润同比增长20%[20] - 公司用户数量增长至1亿人[20] - 公司计划在未来一年推出3款新产品[20] - 公司计划在未来扩大市场至南美洲[20]
康辰药业(603590) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-26 00:00
2022 年第三季度报告 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比 | | 年初至报告期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 上年同期增 | 年初至报告期末 | 末比上年同期 | | | | 减变动幅度 | | 增减变动幅度 | | | | (%) | | (%) | | 营业收入 | 216,398,655.98 | 53.43 | 587,989,983.65 ...
康辰药业(603590) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-02 00:00
2022 年半年度报告 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司代码:603590 公司简称:康辰药业 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 北京康辰药业股份有限公司 2022 年半年度报告 二、 公司全体董事出席董事会会议。 1 / 163 三、 本半年度报告未经审计。 2022 年半年度报告 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人宋晓弥及会计机构负责人(会计主管人员)王晶声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容 ...