康辰药业(603590)

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康辰药业(603590) - 康辰药业关于KC1086项目获得临床试验通知书的公告
2025-07-02 16:00
新产品和新技术研发 - 公司收到化学药品1类创新药KC1086片临床试验通知书[1] - KC1086拟用于晚期复发或转移性实体瘤治疗[1] - KC1086是公司完全自主研发的小分子抑制剂[2] - KC1086在多种小鼠移植瘤模型中展现优异体内药效[3] - KC1086在ER+/HER2 - 的乳腺癌药效模型中抑瘤率超90%[3] 未来展望 - 医药创新具“三高一长”特征,药品研发存在诸多不确定性[4] - 本次研发进展对公司近期业绩无重大影响[4]
康辰药业:KC1086项目获临床试验通知书
快讯· 2025-07-02 15:33
公司动态 - 康辰药业收到国家药监局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验通知书 [1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂 [1] - KC1086拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗 [1] 产品特性 - KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效 [1] - 在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90% [1] - 在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果 [1] 作用机制 - KAT6在多种肿瘤类型中异常高表达 [1] - 抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或者肿瘤的生长 [1] - 对于逆转肿瘤耐药和肿瘤治疗等方面具有潜在的临床应用价值 [1]
康辰药业20250630
2025-07-01 08:40
纪要涉及的公司 康辰药业 纪要提到的核心观点和论据 - **营销模式转型**:2024 年 Q2 启动由联盟转向自营的营销模式转型,目前 60%市场已完成,转型初期影响营收但 Q4 恢复,预计 2025 年销售稳定,目标自营比例提升至 70%-80%[2][3][6] - **创新药研发进展** - **KC1,036**:晚期食管鳞癌临床试验入组约 180 人,晚期胸腺肿瘤完成二期入组计划启动三期,儿童晚期尤文肉瘤入组顺利,预计 2025 年输出胸腺肿瘤数据,2026 年底食管癌数据可用于申报[2][4][5] - **KC1,086**:靶点为开特优治疗乳腺癌,IND 申请已提交,预计 2026 上半年出数据下半年启动二期试验,分子设计优化半衰期短于辉瑞同类药物有望提高疗效[2][5][11] - **创新中药 5,301 项目**:预计 2025 年 7 月提交 NDA,2026 年 Q3 获批上市,针对妇科炎症后慢性疼痛,拟合作推广,预计峰值销售规模至少 5 亿元[4][17][18] - **产品情况** - **苏灵品种**:2025 年销量目标增长 20%以上,收入增长不低于 10%,未来五年发展为 10 亿级别品种,销售费用率下降利润影响小,增值税率上调影响可控[2][6][7] - **密盖息品种**:面临集采降价压力,去年浙江集采中标价降 11%,预计全国价格齐平,今年消化集采影响应对广东联盟可能降价 10%-20%,通过自营拓展市场,今年保销售额,明年恢复增长,目标恢复到 5 亿销售体量[8] - **宠物版速领**:补充材料已提交农业部等待审批,审批通过后将进入市场丰富产品线[2][6] - **财务表现**:2025 年 Q1 收入和利润同比增长,前五月销售维持去年 Q4 水平,月均销量超 100 万支,预计全年销售稳定[3] - **研发体系改进**:2023 年 7 月刘总加入后进行营销改革和研发体系重塑,补充中层干部和专家,提出“四梁八柱”概念,关注未满足临床需求细分,未来聚焦小分子领域并合作扩展到其他领域,每年推一两个品种到 PCC 再到 IND[15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **应对研发周期长的措施**:除自研外积极寻求对外合作及收购品种,如并购密盖息,希望差异化定价影响集采方,以自营为主或结合分销拓展市场[19] - **收购新产品的挑战**:需考虑集采控费背景和地方集采压力,收购难度增加,理想产品要覆盖院内到院外,自营模式要求公司有操作能力,并购弥补产品线空档有难度但仍寻求合作机会[20]
康辰药业: 康辰药业关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告
证券之星· 2025-07-01 00:34
募集资金现金管理 - 公司于2024年10月29日通过董事会及监事会决议,同意使用不超过人民币3亿元的闲置募集资金进行现金管理,有效期12个月且可循环滚动使用 [1] - 现金管理额度自董事会审议通过之日起生效,具体内容详见公司2024年10月发布的公告(编号:临2024-065) [1] 理财产品赎回情况 - 公司已赎回使用闲置募集资金购买的本金保障浮动收益型产品,本金及收益全额归还至募集资金账户 [1] - 赎回产品为"银河金鼎"收益凭证4809期-保守看涨(银河商品动量指数),受托方为中国银河证券股份有限公司 [1] 注:原文中表格数据未完整披露具体认购金额、起始日、期限及收益金额等细节,故未提取数值信息 [1]
康辰药业(603590) - 康辰药业关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告
2025-06-30 18:30
资金管理 - 2024年10月29日公司同意用不超3亿元闲置募集资金现金管理,有效期12个月[1] 产品投资 - 公司认购“银河金鼎”收益凭证4809期-保守看涨产品2000万元[2] - 产品起始日2024年11月1日,期限238天[2] - 产品赎回本金2000万元,收益30.04万元[2]
康辰药业: 关于公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的公告
证券之星· 2025-06-24 01:18
康辰药业限制性股票激励计划解除限售公告核心内容 解除限售概况 - 本次解除限售股票总数986,000股,涉及29名激励对象,包括首次授予部分796,000股(18人)和预留授予部分190,000股(11人)[1][7][8] - 首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期条件已达成,限售期分别于2025年9月20日和2025年9月3日届满[4] 激励计划实施进展 - 首次授予于2023年9月21日完成登记,向21名激励对象授予249万股限制性股票[2] - 预留授予于2024年9月4日完成登记,向13名激励对象授予53万股限制性股票[3] - 期间因激励对象离职回购注销154,900股限制性股票(2024年12月31日完成)[3] 业绩考核达标情况 - 公司2024年净利润增长率达37%(剔除股份支付费用及商誉减值影响),超过30%的考核目标[5] - 首次授予部分18名在职激励对象个人绩效考核全部合格,解除限售比例100%[5] - 预留授予部分11名在职激励对象个人绩效考核全部合格,解除限售比例100%[6] 董事会及监管机构意见 - 董事会、薪酬与考核委员会及独立董事均确认解除限售条件成就且程序合规[9] - 监事会核查确认激励对象无违规情形,主体资格合法有效[10][11] - 法律意见书认定解除限售事项符合《上市公司股权激励管理办法》及公司激励计划规定[11]
康辰药业: 康辰药业关于终止第一期员工持股计划的公告
证券之星· 2025-06-24 01:09
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2025-030 北京康辰药业股份有限公司 关于终止第一期员工持股计划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")第一期员工持股计划持有 的公司股票已全部处置完毕,根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规 意见》、 定,现将相关情况公告如下: 一、公司第一期员工持股计划的基本情况 公司分别于 2020 年 10 月 12 日、10 月 28 日召开第三届董事会第十一次会 议和 2020 年第七次临时股东大会,审议通过了《关于修订 <第一期员工持股计划> (草案)>及其摘要的议案》、 《关于修订 <第一期员工持股计划管理办法> 的议案》 等议案,具体内容详见公司于 2020 年 10 月 13 日在指定信息披露媒体披露的公 告。 易过户的公告》,公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过户登记确 认书》,公司回购专用账户中所持有的 1,99 ...
康辰药业(603590) - 关于公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的公告
2025-06-23 18:31
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2025-028 北京康辰药业股份有限公司 关于公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分 第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售 期解除限售条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 6 月 23 日召开 了第四届董事会第十七次会议和第四届监事会第十四次会议,审议通过了《关于 公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部 分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》。根据公司《2023 年限制性股 票激励计划》(以下简称"激励计划"或"本激励计划")的有关规定和公司 2023 年第三次临时股东大会的授权,董事会认为公司激励计划规定的首次授予 部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件已经成 就。本次可解除限售的激励对象人数为 29 人,可解除限售的限制性股票数量为 986,000 股,约占公司目前股本总额的 0 ...
康辰药业(603590) - 康辰药业关于终止第一期员工持股计划的公告
2025-06-23 18:30
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2025-030 北京康辰药业股份有限公司 关于终止第一期员工持股计划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司分别于 2024 年 12 月 6 日召开第一期员工持股计划第二次持有人会议, 于 2024 年 12 月 16 日召开第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十二次 会议,审议通过《关于第一期员工持股计划存续期延长的议案》、《关于修订<第 一期员工持股计划>及其摘要的议案》等议案,同意将公司对第一期员工持股计 划存续期延长 12 个月,即延长至 2025 年 12 月 27 日,同时,为确保员工持股计 划方案更好地实施,同意在第一期员工持股计划中增加"非交易过户"的权益处 置方式。具体内容详见公司在指定信息披露媒体披露的公告。 2025 年 1 月 2 日,公司召开了 2025 年第一次临时股东大会,审议通过了《关 于修订<第一期员工持股计划>及其摘要的议案》等议案。 二、公司第一期员工持股计划股票处置情况及后续安排 北京康辰药业股份有限公 ...
康辰药业(603590) - 康辰药业第四届监事会第十四次会议决议公告
2025-06-23 18:30
第四届监事会第十四次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2025-027 北京康辰药业股份有限公司 2、审议通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性 股票及调整回购价格的议案》 具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《关于回购注销部分激励 对象已获授但尚未解除限售的限制性股票及调整回购价格的公告》。 表决结果:3 票同意、0 票反对、0 票弃权。 该议案尚需提交公司股东大会审议通过,股东大会召开时间另行通知。 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司监事会 2025年6月24日 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第十四次会议 于 2025 年 6 月 17 日以电子邮件方式通知全体监事,于 2025 年 6 月 23 日以传签 方式形成有效决议。本次会议召集人为监事会主席邸云女士,会议应当参加表决 的监事 3 名,实际参加表决的监事 3 名。本次会议的参与表决人数及召开程序符 合 ...