公司治理 - 公司于2025年12月31日完成第五届董事会换届，董事会由9名董事组成，任期三年[1] - 公司第五届董事会下设4个专门委员会[2] - 公司聘任3名高级管理人员和1名证券事务代表，任期与本届董事会一致[4] 人员持股 - 牛战旗先生持有2023年限制性股票激励首次授予的262,500股，占公司股本0.16%[8] 人员任职 - 刘笑寒先生自2011年6月至今任董事，2024年8月至今任财务总监，未持股[9] - 黄晓东先生自2025年1月至今任董事会秘书，未持股[11] - 张世娜女士自2021年7月至今任证券事务代表，未持股[13]

会议基本信息 - 会议由公司第四届董事会第二十二次会议决定召开，2025年12月16日发布通知[4] - 现场会议于2025年12月31日上午10:00召开，网络投票时间为9:15 - 15:00[5][6] 参会股东情况 - 参会股东（股东代理人）共79人，代表股份62,644,483股，占公司有表决权股份总数的39.4952%[7] 议案表决结果 - 《关于取消监事会并修订<公司章程>的议案》同意62,539,883股，占比99.8330%[9] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意62,323,083股，占比99.4869%[10] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意62,322,383股，占比99.4858%[11] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》同意62,322,383股，占比99.4858%[12] - 《关于修订<关联交易管理制度>的议案》同意62,322,383股，占比99.4858%[13] - 《关于修订<对外担保管理制度>的议案》同意62,321,683股，占比99.4847%[14] - 《关于修订<董事及高级管理人员薪酬管理制度>的议案》同意62,533,283股，占比99.8224%[17] - 《关于部分募投项目结项并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》同意62,539,983股，占比99.8331%[19] 人员选举结果 - 选举刘建华等多位非独立董事和独立董事，同意占比超99.68%[20][21][22][23][24][25] 会议结论 - 本次会议表决程序和结果符合规定，合法有效[27]

公司治理 - 2025年12月31日16:00召开第五届董事会第一次会议[2] - 选举刘建华先生为第五届董事会董事长，任期三年[3] - 聘任牛战旗先生为公司总裁，任期三年[6] - 聘任刘笑寒先生为公司财务总监，任期三年[6] - 各项议案表决结果均为9票同意、0票反对、0票弃权[3][5][6][7]

核心事件与里程碑 - 公司自主研发的抗癌新药KC1086片于2025年12月25日正式获得美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，获准在美国开展临床试验 [1] - KC1086是一款靶向赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [2] - KC1086获得FDA批准是公司战略意义的里程碑，表明公司源头创新的研发能力 [2] 核心产品KC1086详情 - KC1086拥有全新分子结构，KAT6在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中异常高表达 [2] - 临床前药效学研究显示，KC1086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出，尤其在ER+/HER2乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上 [2] - 该药于2025年6月底获得中国国家药监局临床试验默示许可，并于同年8月完成首例受试者入组，临床试验正在有序推进 [2] 研发管线进展 - 截至2025年第三季度，公司研发费用达到3280.00万元 [3] - 公司重点布局止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等临床需求尚未满足的细分领域 [3] - 在研项目KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常，并作为首批入选“星光计划”的创新药品种，在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景 [3] - 在研项目ZY5301正与中国国家药监局药品审评中心积极沟通上市注册申请，商业化工作有序推进 [3] - KC1101、KC5827等多个创新药项目已进入临床前开发阶段，产品管线厚度持续提升 [3] 财务与政策支持 - 公司于2025年12月18日公告，其高新技术企业重新认定已获官方确认，新证书有效期三年 [4] - 根据相关政策，公司可在2025至2027年连续三个年度继续享受15%的企业所得税优惠税率 [4] - 高新技术企业资质有助于公司为未来3年研发投入提供稳定的税收环境支持，并可能有助于维持估值水平 [4] 业绩预测与公司定位 - 预计公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为0.88元、1.11元和1.33元 [5] - 对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍和30.16倍 [5] - 公司是我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续研发创新和产品引入丰富产品管线 [5] - 目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现 [5]

公司治理变动 - 康辰药业于12月30日发布公告，宣布进行董事会成员选举 [1] - 黄憗先生当选为公司第五届董事会职工董事 [1]

公司治理动态 - 公司于2025年12月29日召开职工代表大会，审议并通过了关于选举公司第五届董事会职工董事的议案 [1] - 选举黄憗先生为公司第五届董事会职工董事 [1] - 黄憗先生将与公司2025年第三次股东大会选举产生的董事共同组成公司第五届董事会 [1] - 第五届董事会任期自公司股东大会审议通过之日起，为期三年 [1]

人事变动 - 公司2025年12月29日召开职工代表大会，选举黄憗为第五届董事会职工董事[1] - 黄憗任期自公司股东大会审议通过之日起三年[1] 人员信息 - 黄憗出生于1974年4月，有石药集团等任职经历[4] - 截至公告日，黄憗持有公司股份69000股，占总股本0.04%[4]

公司研发里程碑与创新能力 - KC1086获得美国FDA临床批准，是公司具有战略意义的里程碑，表明公司源头创新的研发能力[1] - 若研发顺利推进，KC1086未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线，增厚公司业绩[1] 研发管线与投入进展 - 截至2025年第三季度，公司研发费用达到3280.00万元[1] - KC1101、KC5827等多个创新药项目已进入临床前开发阶段，产品管线厚度持续提升[1] - 公司研发管线整体顺利推进，未来有望迎来创新成果的多样化兑现[1] 行业地位与政策支持 - 公司是我国血凝酶制剂行业细分领域的龙头企业[1] - 公司通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线[1] - 公司获得高新技术企业认定，将持续享受相关政策红利[1]

投资评级 - 报告对康辰药业（603590）的投资评级为“买入”，并维持该评级 [5] 核心观点 - 公司自主研发的抗癌新药KC1086片获得美国FDA批准在美国开展临床试验，这是公司源头创新研发能力的体现，也是具有战略意义的里程碑 [1][2] - 公司研发管线整体顺利推进，重点布局止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等细分领域，产品管线厚度持续提升 [3] - 公司重新获得高新技术企业认定，将在2025至2027年连续三年享受15%的企业所得税优惠税率，为研发投入提供稳定的税收环境支持 [4][9] - 作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，公司通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，各项研发项目顺利推进，未来有望迎来创新成果的多样化兑现 [9] 关键事件与产品进展 - **KC1086获批FDA临床**：2025年12月25日，公司自主研发的靶向KAT6的小分子抑制剂KC1086片获FDA批准在美国开展临床试验，拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [1][2] - **KC1086临床前数据**：临床前药效学研究显示，KC1086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出，尤其在ER+/HER2-乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上 [2] - **KC1086国内进展**：该药已于2025年6月底获得中国NMPA临床试验默示许可，并于同年8月完成首例受试者入组，临床试验正在有序推进 [2] - **其他在研管线**： - KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常，并作为首批入选“星光计划”的创新药品种，在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景 [3] - ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请，商业化工作有序推进 [3] - KC1101、KC5827等多个创新药项目已进入临床前开发阶段 [3] 财务数据与预测 - **当前市值**：截至2025年12月26日，公司总市值为6,360.42百万元，总股本为159.01百万股，收盘价为40.00元 [6] - **关键财务比率**：资产负债率为13.92%，市盈率（TTM）为111.35倍，市净率（PB）为1.99倍，净资产收益率为4.00% [6] - **研发投入**：截至2025年三季度，公司研发费用达到32.80百万元 [3] - **营收与利润预测**： - 预计2025年至2027年营业收入分别为919.53百万元、1,093.79百万元和1,298.54百万元，同比增长率分别为11.40%、18.95%和18.72% [9] - 预计2025年至2027年归属母公司股东净利润分别为139.26百万元、176.23百万元和210.88百万元，同比增长率分别为229.87%、26.54%和19.66% [9] - **每股收益预测**：预计2025年至2027年每股收益（EPS）分别为0.88元、1.11元和1.33元 [9] - **盈利能力预测**：预计2025年至2027年销售毛利率稳定在约89.4%，销售净利率将从18.47%提升至19.80% [9] - **估值预测**：预计2025年至2027年对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍和30.16倍 [9]

市场表现 - 2023年12月25日，生物制品板块整体上涨0.18%，表现弱于上证指数（上涨0.47%）和深证成指（上涨0.33%）[1] - 板块内个股表现分化，金迪克领涨，涨幅为4.66%，收盘价22.45元，成交额1.48亿元[1] - 智翔金泰上涨3.08%，*ST四环上涨2.93%，万泽股份上涨2.33%，神州细胞上涨1.71%[1] - 板块内下跌个股中，特宝生物跌幅最大，为-3.14%，康乐卫士下跌-1.72%，荣昌生物下跌-1.42%[2] 资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金和游资净流出，散户资金净流入的格局[2] - 板块主力资金净流出3.07亿元，游资资金净流出5164.77万元，散户资金净流入3.59亿元[2] - 个股层面，金迪克获得主力资金净流入2523.30万元，主力净占比达17.09%，但散户资金净流出2395.46万元[3] - 智翔金泰获得主力资金净流入1195.51万元，主力净占比11.89%，但游资净流出1218.48万元[3] - 通化东宝、三生国健、*ST四环分别获得主力资金净流入718.18万元、711.63万元和507.45万元[3] - 神州细胞、康弘药业等个股虽股价上涨，但主力资金呈小幅净流入或净流出，同时伴随游资大幅净流出，例如神州细胞游资净流出1189.17万元，康弘药业游资净流出1001.82万元[3]