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康辰药业(603590)
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12月25日重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-25 10:39
公司股份回购 - 光启技术控股股东提议以5000万至1亿元回购股份,用于员工持股计划或股权激励 [1] - 贵州茅台拟将回购股份价格上限由不超过1887.63元/股调整为1863.67元/股,调整自2025年12月19日生效 [6] - 东宏股份拟以3000万元至6000万元回购公司股份,用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过19.37元/股 [26] 股东股份增减持 - 凯发电气三位合计持股2.7997%的股东计划减持222.01万股,占总股本的0.6999% [9] - 珠海冠宇股东宁波汇锦诚拟减持不超过2264.14万股(占总股本2%),股东珠海冷泉投资拟减持不超过1132.07万股(占总股本1%) [11] - 赛特新材实控人汪坤明拟减持不超过503.44万股,不超过公司总股本的3% [14] - 三晖电气持股2.12%的股东武保福计划减持不超过257.95万股,占剔除回购账户后总股本的2% [15] - 金盾股份股东高新投拟减持不超过406.52万股(占总股本1%),另一股东方正证券相关资管计划拟减持不超过1219.56万股(占总股本3%) [17] - 横店东磁控股股东拟减持不超过1626万股,占公司总股本的1% [18][19] - 鲁信创投控股股东鲁信集团计划减持不超过744.36万股,不超过公司总股本的1% [20] - 雪迪龙拟减持已回购股份不超过488.56万股,不超过公司总股本的0.77% [22] - 小熊电器控股股东一致行动人龙少宏计划减持不超过100万股,占剔除回购账户后总股本的0.64% [27] - 凯撒旅业持股5.23%的股东金谷信托计划通过集中竞价减持不超过1603.79万股(占总股本1%),通过大宗交易减持不超过3207.58万股(占总股本2%) [30] 股东承诺与公司控制权变动 - 慕思股份控股股东及实控人承诺自2025年12月25日起12个月内不减持所持首发前股份 [7] - 嘉亨家化控股股东筹划控制权变更,可能导致控股股东及实控人变更,股票自12月25日起停牌不超过2个交易日 [12] - 联创电子控股股东江西鑫盛签署协议,以9亿元转让6.71%股份给北源智能,交易完成后控股股东变更为北源智能,实控人变更为江西省国资委,股票于12月25日复牌 [31] - 锋龙股份控股股东及实控人筹划控制权变更,诚锋投资向优必选转让29.99%股份,转让价款11.61亿元,交易完成后控股股东将变更为优必选,实控人变更为周剑,股票于12月25日复牌 [33] 业务合作与项目进展 - 星源卓镁获国内某新能源整车厂减速器壳体零部件定点,项目预计2027年第一季度开始量产,2027至2030年销售总金额约5.75亿元 [2] - 通行宝控股子公司签署《江苏高网2025年高速云扩容项目合同》,合同金额4316.6万元 [8] - 华康洁净与上海市安装工程集团联合预中标“惠安县医院分院(一期工程)医院特殊科室采购项目”,中标金额1.57亿元,公司作为联合体牵头人预计份额7932.2万元 [21] - 恩华药业全资子公司与绿叶制药等签署独家商业合作协议,获得三款抗精神病药长效针剂在中国大陆的独家商业化权益,合作期至2035年12月31日,需支付2000万美元授权对价,并承诺在2026至2035年完成不低于27亿元销售额 [23] 研发与注册进展 - 卫光生物皮下注射人免疫球蛋白临床试验注册申请获国家药监局受理,适应症为原发性免疫缺陷病 [3] - 康辰药业KC1086片临床试验申请获美国FDA许可,该药品拟用于晚期复发或转移性实体瘤治疗 [5] - 科华生物控股子公司人类ALDH2基因多态性检测试剂盒获国家药监局颁发的医疗器械注册证 [13] 产能扩张与项目投资 - 龙蟠科技拟将募投项目“新能源汽车动力与储能电池正极材料规模化生产项目”三期规划产能由6.25万吨/年提升至10万吨/年,项目一、二期合计8.75万吨/年产能已建成投产 [10] - 滨化股份拟与专业机构共同设立创业投资基金,基金总规模4亿元,公司作为有限合伙人认缴出资1.99亿元,基金聚焦合成生物、新能源、新材料等战略性新兴产业 [16] 资产收购与出售 - 爱尔眼科拟以9.63亿元收购亳州爱尔等39家机构部分股权,收购完成后对相关医院的持股比例将提升 [24] - 高争民爆拟与关联方藏建投资合计以5.1亿元收购海外民爆100%股权,其中公司购买67%股权,金额3.42亿元,交易将获得3.1万吨工业炸药许可产能并转移至西藏 [25] - 北新路桥拟以2.43亿元转让所持河南禹亳铁路发展有限公司全部5.33%股权,交易完成后不再持有其股权 [32] 其他公司动态 - 宏达电子披露其间接持股13.79%的参股公司江苏展芯IPO申请获深交所受理,但后续进展尚存不确定性,对公司当期财务报表不构成重大影响 [4] - *ST正平公告西宁中院决定对公司启动预重整,并指定临时管理人 [28][29]
康辰药业(603590) - 康辰药业关于KC1086项目获得FDA批准开展临床试验的公告
2025-12-24 18:00
新产品和新技术研发 - 公司申报的KC1086片临床试验申请获FDA许可[1] - KC1086是自主研发小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤治疗[2] - KC1086在ER+/HER2 - 乳腺癌药效模型中抑瘤率超90%[2] - KC1086项目2025年6月底获国家药监局临床试验默示许可[3] - KC1086项目2025年8月完成首例受试者入组[3] 未来展望 - 药品研发从临床试验到投产上市受多因素影响,存在不确定性[4] - 本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响[4]
康辰药业(603590.SH):KC1086项目获得FDA批准开展临床试验
智通财经网· 2025-12-24 17:50
公司研发进展 - 康辰药业自主研发的KC1086片临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局许可 [1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6小分子抑制剂 [1] - 该药物拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [1] 产品管线与潜力 - KC1086由公司完全自主研发 [1] - 该产品属于针对KAT6靶点的小分子抑制剂 [1]
康辰药业:KC1086项目获得FDA批准开展临床试验
每日经济新闻· 2025-12-24 17:48
公司研发进展 - 康辰药业自主研发的KC1086片临床试验申请于12月24日正式获得美国食品药品监督管理局许可 [2] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6小分子抑制剂 [2] - 该药品拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [2] - 目前相关临床试验正在有序推进中 [2] 产品特性与定位 - KC1086由康辰药业完全自主研发 [2] - 该产品针对的靶点是赖氨酸乙酰转移酶6 [2] - 产品定位为用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗 [2]
康辰药业(603590.SH):KC1086 项目获得 FDA 批准开展临床试验
格隆汇APP· 2025-12-24 17:46
核心观点 - 康辰药业自主研发的抗肿瘤新药KC1086片获得美国FDA的临床试验许可,标志着该药物国际化开发的重要进展 [1] 药物KC1086的基本信息 - KC1086是公司完全自主研发的一款全新结构、强效且高选择性的KAT6小分子抑制剂 [1] - 该药物拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [1] 药物作用机制与靶点 - 药物靶点KAT6属于MYST家族组蛋白乙酰化酶,在转录调节、细胞周期进程等方面发挥关键作用 [1] - KAT6在乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、结直肠腺癌等多种肿瘤中异常高表达,与肿瘤发生、发展及不良预后密切相关 [1] - 抑制KAT6可有效抑制肿瘤细胞或肿瘤生长,并具有逆转肿瘤耐药等潜在临床应用价值 [1] 临床前研究数据 - 在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中,KC1086的抑瘤率可超过90% [2] - 在其他实体瘤药效模型中,KC1086也显示出类似的优异体内药效 [2] 临床试验进展 - 2025年6月底,KC1086获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可,将开展针对晚期实体瘤患者的首次人体研究 [2] - 2025年8月,该临床试验已完成首例受试者入组,目前试验正在有序推进中 [2]
康辰药业:KC1086 项目获得 FDA 批准开展临床试验
格隆汇· 2025-12-24 17:37
公司研发进展 - 公司自主研发的KC1086片临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局许可,获签《临床研究继续进行通知书》[1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6小分子抑制剂[1] - 该药物拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗[1] 药物作用机制与靶点 - KAT6属于MYST家族组蛋白乙酰化酶,在调节转录、发育、造血细胞分化、细胞周期进程和有丝分裂方面发挥关键作用[1] - KAT6在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结肠和直肠腺癌和髓母细胞瘤等多种肿瘤类型中异常高表达,与肿瘤的发生、发展和不良预后密切相关[1] - 抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或肿瘤的生长,对于逆转肿瘤耐药和肿瘤治疗等方面具有潜在的临床应用价值[1] 临床前药效数据 - KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效[2] - 在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,KC1086的抑瘤率可超过90%[2] - 在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果[2] 临床试验进程 - KC1086项目于2025年6月底获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,开展针对晚期实体肿瘤患者的首次人体临床研究[2] - 2025年8月,完成首例受试者入组[2] - 目前,临床试验正在有序推进中[2]
康辰药业:KC1086片临床试验申请正式获得FDA许可
新浪财经· 2025-12-24 17:37
公司研发进展 - 康辰药业自主研发的KC1086片临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局许可 [1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6小分子抑制剂 [1] - 该药物拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [1] 产品管线与潜力 - KC1086由公司完全自主研发,表明公司在创新药领域的研发能力 [1] - 获得FDA临床研究许可,是产品进入国际开发阶段的关键一步 [1] - 该药物针对晚期实体瘤,属于存在巨大未满足临床需求的治疗领域 [1]
康辰药业(603590) - 康辰药业2025年第三次临时股东大会会议资料
2025-12-23 16:15
会议信息 - 现场会议2025年12月31日10:00召开,网络投票同日进行[5] - 会议地点在北京市昌平区中关村生命科学园[5] - 会议召集人为董事会,主持人是董事长刘建华[5] 议案审议 - 审议取消监事会并修订《公司章程》等议案[7] - 拟取消监事会,职权由董事会审计委员会行使[11] 募投项目 - “创新药研发项目”拟投9950.59万元,累计投入10195.17万元,进度102.46%[13] - 4个子项目中2个已完成,2个拟不再投入[13] - 专用账户余额4298.21万元拟补充流动资金[13] 换届选举 - 进行第五届董事会非独立董事和独立董事换届选举[8] - 非独立董事候选人5人,独立董事候选人3人,任期三年[14][16] - 换届选举已通过第四届董事会会议审议[14][16] 制度修订 - 修订、制定《股东会议事规则》等内部制度[12]
北京康辰药业股份有限公司关于公司通过高新技术企业重新认定的公告
上海证券报· 2025-12-18 03:22
公司高新技术企业资质更新 - 公司于近日成功通过高新技术企业重新认定 并获得由北京市科学技术委员会 北京市财政局 国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》 证书编号为GS202511000053 有效期三年 [1] - 此次认定为原高新技术企业证书有效期满后的重新认定 [1] 税收优惠政策延续 - 根据国家相关税收规定 公司自通过重新认定起连续三年(2025年 2026年 2027年)可继续享受15%的企业所得税优惠税率 [1] - 公司2025年度已按照15%的企业所得税税率进行纳税申报及预缴 本次重新认定不会对公司2025年度经营活动产生影响 [1]
康辰药业:关于公司通过高新技术企业重新认定的公告
证券日报· 2025-12-17 21:14
公司核心事件 - 康辰药业于12月17日晚间发布公告,宣布公司近日重新获得《高新技术企业证书》[2] - 该证书由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发[2] - 本次认定系公司原高新技术企业证书有效期满后的重新认定[2]