公司资质更新 - 公司于近日获得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》[1] - 新证书编号为GS202511000053，有效期为三年[1] - 此次认定系公司原高新技术企业证书有效期满后的重新认定[1]

新技术研发与政策优惠 - 公司获编号GS202511000053的《高新技术企业证书》，有效期三年[1] - 2025 - 2027年可继续享受15%企业所得税优惠税率[1] - 2025年度已按15%税率纳税申报及预缴[1]

核心观点 - 中国创新药企全球竞争力持续提升，应从“治疗领域”和“技术平台”两个维度把握投资主线[5] - 商业健康险保费规模具备提升空间，有望成为医疗支付新增量[5] - 借鉴海外MNC经验，创新是绝对核心竞争力，GLP-1、ADC、双抗等前沿技术领域是增长最快的赛道[5] - 医药行业基本面有望改善，CXO订单回暖，器械板块关注业绩边际改善机会[5] 行情回顾与行业现状 - 截至2025年11月15日，医药板块上涨22.09%，跑赢沪深300指数4.47个百分点[11] - 2025年医药生物行业表现亮眼，申万一级行业中涨跌幅排名第12位[15] - 子板块中，化学制剂表现最好，上涨40.52%，其后为医疗服务（+36.98%）和化学原料药（+25.34%）[20] - 截至2025年11月15日，医药板块PE估值为30.89倍，对于全部A股（剔除金融）的PE估值溢价率为22.30%，低于历史均值的43.19%，处于近10年来相对低位[22] - 2025年1-9月，全国规模以上医药工业企业实现收入18211.4亿元，同比下降2.00%；利润总额为2534.8亿元，同比下降0.70%[24] 创新药：治疗领域与技术平台 - **支付环境**：中国卫生总费用2023年达9.06万亿元，占GDP比重7.2%，增速基本高于GDP增速，医保承压背景下，商业健康险有望成为支付增量[26][29] - **国际趋势**：2025Q3头部MNC业绩分化，礼来、诺华等高增长依赖GLP-1、ADC、双抗等创新产品，礼来替尔泊肽前三季度销售额达248.4亿美元，诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元[31][32] - **潜力治疗领域**：除肿瘤与免疫外，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等[5][38] - **GLP-1赛道**：GLP-1药物销售强劲，替尔泊肽和司美格鲁肽已超越Keytruda，未来减脂增肌、超长效制剂及口服制剂是重点布局方向[44][47][48] - **高血脂治疗**：他汀类是降胆固醇治疗基础，PCSK9抑制剂作为新型降脂药疗效突出，国内PCSK9药物市场预计2030年达89亿元[51][55][61] - **阿尔茨海默病（AD）**：中国约有1000万AD患者，预计2050年达4000万，Aβ单抗新药（如Lecanemab、Donanemab）有望改写早期治疗领域现状[64][65] - **下一代创新药**：全球正掀起以细胞疗法、基因疗法、ADC、放射性药物、核酸药物等为代表的“下一代创新药”研发浪潮，中国在ADC、双抗、细胞疗法研发管线中全球占比分别达56%、50%和49%[71][73][75] - **License-out趋势**：2025年前三季度中国创新药License-out交易金额达920亿美元，同比增长77%，其中“下一代创新药”占比达41%[77] CXO及生命科学上游 - **行业环境**：医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖激活创新热情，CXO订单端呈现回暖态势[5] - **外向型CXO**：整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司[5] - **内向型CXO**：订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司[5] - **生命科学上游**：持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑[5] 医疗器械 - **行业现状**：短期国内市场受政策影响承压，随着反内卷政策出台、集采出清、企业创新升级和国际拓展，行业基本面有望改善[5] - **出海逻辑**：国际化市场发展空间广阔，医疗器械加速出海，部分国产器械与发达国家同类产品存在价格优势[63] - **内需市场**：创新支持政策不断，行业有望迎来向上拐点[4.2]

公司治理动态 - 康辰药业于12月15日晚间发布公告，宣布公司第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会非独立董事候选人的议案》等多项议案 [2]

公司公告 - 康辰药业将于2025年12月31日召开2025年第三次临时股东大会 [2]

公司研发进展 - 康辰药业自主研发的化学药品1类创新药KC1036片 顺利完成“KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌临床试验(KC1036-COM-01)”首例受试者入组服药 [1] - KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药 公司拥有该产品的全球知识产权 [1] 药物作用机制 - KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性 [1] - KC1036具有较强的VEGFR血管靶向 抑制肿瘤细胞生长 [1] - KC1036通过抑制AXL 可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答 从而避免肿瘤的免疫逃逸 [1]

业绩总结 - 公司首次公开发行4000万股A股，发行价24.34元，募资总额97360万元，净额89142.5937万元[2] - 截至2025年11月30日，各项目累计投入70728.74万元，占承诺投资总额79.34%[4] 新产品和新技术研发 - 创新药研发项目拟投入9950.59万元，累计投入10195.17万元，进度102.46%，余额4298.21万元[5] - 预研筛选阶段项目10余项，每年2 - 3个项目立项[7] - 决定不再投入CX1026和CX1003项目[8][10] 其他新策略 - 拟将创新药项目剩余4298.21万元永久补充流动资金[11] - 2025年12月15日董事会通过部分募投项目结项及补流议案[13] - 该事项经董事会和监事会审议，尚需股东大会审议[16]

董事辞任 - 公司将在两个交易日内披露董事辞任情况[6] - 公司应在董事提出辞任之日起六十日内完成补选[6] 任职限制 - 因犯罪被剥夺政治权利等执行期满未逾5年不能担任董事或高管[8] - 担任破产清算公司董事等自完结之日起未逾3年不能担任[8] 信息申报与股份转让 - 董事及高级管理人员应在离职后2个交易日内委托申报个人信息[9] - 董事及高级管理人员离职后6个月内不得转让所持公司股份[13] - 任期届满前离职的每年转让股份不得超过所持总数的25%[13] 忠实义务 - 董事及高级管理人员忠实义务在任期届满后2年内仍然有效[10]

董事会秘书任职 - 设一名董事会秘书，为高级管理人员，对公司和董事会负责[6] - 最近3年受特定处罚等情形人士不得担任[6] 聘任与解聘 - 原任离职后3个月内聘任新秘书[7] - 解聘需充分理由，解聘或辞任应及时报告公告[9] 职责与支持 - 负责信息披露、投资者关系管理等职责[12] - 公司应为其履职提供便利，董事等应配合[13]

独立董事制度 - 制定独立董事年报工作制度完善内控和治理机制[4] - 独立董事确保年报真实准确完整并编制述职报告[4][9] - 独立董事在年报工作需听取汇报、保密、审计沟通等[4] 公司支持与沟通 - 公司为独立董事行使职权提供条件并制订计划[5] - 公司解答独立董事问题并整改相关问题[6] 独立董事权力 - 二分之一以上独立董事同意可独立聘请外部机构[6] - 2名或以上独立董事可联名要求延期召开董事会[7] 独立性评估 - 董事会每年对独立董事独立性进行评估并披露[9]