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诚意药业(603811)
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诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于巯嘌呤片获得药品注册证书的公告
2025-04-14 15:45
3、规格:25 片/瓶 证券代码: 603811 证券简称: 诚意药业 公告编号:2025-008 一、 概况 浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司"或"诚意药业")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的巯嘌呤片《药品注册证书》, 现将具体情况公告如下: 浙江诚意药业股份有限公司 关于巯嘌呤片获得药品注册证书的公告 1、药品名称: 巯嘌呤片 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2、剂型:片剂 4、证书编号:2025S00948 5、药品注册标准编号:YBH06702025 6、申请事项:药品注册(境内生产) 7、注册分类:化学药品 3 类 8、药品有效期:24 个月 9、药品批准文号:国药准字 H20253809 10、药品批准文号有效期:至 2030 年 4 月 7 日 11、生产企业名称:浙江诚意药业股份有限公司 12、生产企业地址:浙江省温州市洞头区化工路 118 号 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合 药品注 册的有关要求,批准注册,发给药 ...
诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告
2025-04-01 15:48
证券代码:603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2025-007 浙江诚意药业股份有限公司 关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/10/1 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024.9.30~2025.9.29 | | 预计回购金额 | 万元~10,000 万元 5,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 万股 944.8796 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.89% | | 累计已回购金额 | 万元 7,511.8433 | | 实际回购价格区间 | 元/股~8.36 元/股 7.29 | 一、 回购股份的基本情况 浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 29 日召开了 第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于以集中竞价交 ...
诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-03-07 18:31
新产品和新技术研发 - 公司胞磷胆碱钠注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] - 公司对该药品一致性评价累计研发投入约428.43万元(未经审计)[5] 市场扩张和并购 - 胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g、2ml:0.25g)已纳入国家第九批药品集中采购目录[5] - 胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g、2ml:0.2g)约定采购量分别为18.74万支和2613.26万支[5] - 胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g、2ml:0.2g)拟中标价格分别在1.32 - 1.78和0.65 - 0.87元/支之间[5] 未来展望 - 本品通过评价有利于扩大市场份额,为后续工作积累经验[6] - 药品销售受行业政策等因素影响存在不确定性[6]
诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告
2025-03-03 16:00
证券代码:603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2025-005 浙江诚意药业股份有限公司 关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/10/1 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024.9.30~2025.9.29 | | 预计回购金额 | 万元~10,000 万元 5,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 万股 944.8796 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.89% | | 累计已回购金额 | 万元 7,511.8433 | | 实际回购价格区间 | 元/股~8.36 元/股 7.29 | 一、 回购股份的基本情况 浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 29 日召开了 第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于以集中竞价交 ...
诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告
2025-02-06 19:19
回购方案 - 首次披露日为2024年10月1日[2] - 实施期限为2024年9月30日至2025年9月29日[2] - 预计回购金额5000万元至10000万元[2] 回购进展 - 累计已回购股数944.8796万股,占总股本2.89%[2] - 累计已回购金额7511.8433万元[2] - 实际回购价格区间7.29元/股至8.36元/股[2] 2025年1月情况 - 回购股份103.9076万股,占总股本0.32%[4] - 最高成交价格7.73元/股,最低7.29元/股[4] - 已支付资金总额785.529884万元[4] 价格情况 - 截至2025年1月31日,最高8.36元/股,最低7.29元/股[4]
诚意药业:通过澳大利亚TGA
证券时报网· 2025-01-10 19:51
公司动态 - 公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚治疗商品管理局(TGA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查 [1] - 检查范围包括嘌呤原料药和厄贝沙坦原料药 [1] - 公司近日收到TGA的书面通知,表明公司已通过TGA认证 [1]
诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告
2025-01-03 00:00
回购方案 - 首次披露日为2024年10月1日[2] - 实施期限为2024年9月30日至2025年9月29日[2] - 预计回购金额5000万元至10000万元[2] 回购情况 - 累计已回购股数840.972万股,占比2.57%[2] - 累计已回购金额6726.3134万元[2] - 实际回购价格7.36元/股至8.36元/股[2] 2024年12月情况 - 回购股份313.292万股,占比0.96%[4] - 最高成交价7.98元/股,最低7.70元/股[4] - 已支付资金2452.6436万元[4] 截至2024年12月31日 - 最高成交价8.36元/股,最低7.36元/股[4]
诚意药业:浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式回购股份比例达到2%的进展公告
2024-12-23 16:35
回购方案 - 首次披露日为2024年10月1日[3] - 实施期限为2024年9月30日至2025年9月29日[3] - 预计回购金额5000万元至10000万元[3] - 用途为员工持股计划或股权激励[3] 回购进展 - 截至2024年12月23日累计回购696.022万股[3] - 占总股本比例2.13%[3] - 累计回购金额5598.8366万元[3] - 实际回购价格7.36元/股至8.36元/股[3] - 与上次披露相比占比增加0.52%[6] 资金来源 - 自有资金和股票回购专项贷款资金[6]
诚意药业:浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-12-17 15:35
证券代码: 603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2024-046 浙江诚意药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05970), 公司生产的硫酸阿米卡星注射液【规格:2ml:0.2g(20 万单位)(按 C₂₂H₄₃N₅O₁₃ 计)】(以下简称"该药品")已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关 情况公告如下: 公司于 2002 年 10 月获得国家药监局核准签发的硫酸阿米卡星注射液(2ml: 0.2g)《药品注册批件》,于 2023 年 7 月向国家药监局药品审评中心递交了该 药品的境内生产药品一致性评价申请,于 2023 年 7 月 13 日获得受理,并于近日 获得通过仿制药一致性评价批件。截至本公告披露日,根据药智网显示,通过国 家药监局一致性评价的硫酸阿米卡星注射液厂家包括本公司共 15 家。 硫酸阿米 ...
诚意药业:浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告
2024-12-02 15:44
浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 29 日召开了 第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份 方案的议案》,同意公司拟使用不低于人民币 5,000 万元(含),不高于人民币 10,000 万元(含)的自有资金回购公司股份,拟用于股权激励或员工持股计划,回购期限 自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。具体情况详见公司于 2024 年 10 月 1 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《浙江诚意药业股份 有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2024-030) 和 2024 年 10 月 9 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《浙江诚意 药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》(公告编号: 2024-031)。 浙江诚意药业股份有限公司 证券代码:603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2024-045 关于以集中竞价方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真 ...