药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴酚丁胺注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭[1] - 产品适用于心脏直视手术后所致的低排血量综合征的短期支持治疗[1]

产品信息 - 盐酸多巴酚丁胺注射液已通过仿制药一致性评价[2] - 规格为2ml:20mg和5ml:100mg，有效期18个月[2][3] 研发历程 - 2002年9月获2ml:20mg《药品注册批件》[5] - 2024年7月递交一致性评价申请并申请增加规格，7月23日获受理[5] 市场情况 - 截至披露日，通过一致性评价厂家共31家[5] - 已纳入国家十批集采目录，中标企业8家[5] - 5ml:100mg中标价2.04 - 3.58元/支[5] 投入与影响 - 一致性评价累计研发投入约537.52万元[6] - 通过评价利于扩市场份额、积累经验[7] - 药品销售受多因素影响有不确定性[7]

药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭[1] - 适用于心脏直视手术后所致的低排血量综合征的短期支持治疗[1]

药品研发进展 - 公司于9月12日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴酚丁胺注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症 - 盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭[1] - 该药品适用于心脏直视手术后所致的低排血量综合征的短期支持治疗[1]

药品研发进展 - 公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭 包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征 作为短期支持治疗 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 通过国家药监局一致性评价的盐酸多巴酚丁胺注射液厂家共有31家 [1]

鱼油药品获批与业务进展 - 公司鱼油药品预计于2025年9月获批 因此2025年半年度报告未包含相关业绩数据 [1] - 鱼油原料药处于申报准备阶段 尚未获得批文 因此未开展生产销售业务 [1] - 鱼油制剂销售正在进行招商 公司正与有意向合作的企业积极洽谈 [1]

鱼油药品审批进展 - 鱼油药品预计2025年9月获批 故2025年半年度报告未体现相关业绩数据 [1] - 鱼油原料药处于申报准备阶段 尚未取得批文 [1] - 鱼油制剂销售处于招商阶段 正与意向合作企业积极洽谈 [1]

股价表现 - 截至2025年9月5日收盘 诚意药业股价报14.43元 较前日上涨1.26% [1] - 当日成交量为12.85万手 成交额达1.82亿元 换手率为3.92% [1] 资金流向 - 主力资金净流出515.11万元 占总成交额比例2.83% [1][3] - 游资资金净流出1422.65万元 占总成交额比例7.81% [1] - 散户资金净流入1937.76万元 占总成交额比例10.64% [1][3] 公司治理 - 公司将于2025年9月15日召开第二次临时股东会 审议修订12项治理制度的议案 [1][3] - 修订涉及《股东会累积投票制实施细则》《独立董事工作细则》等12项子议案 [1] - 修订依据最新《公司法》《证券法》等法规 将"股东大会"表述统一调整为"股东会" [1] - 删除监事会相关条款 由审计委员会承接监事会职权 符合2025年证监会及上交所新规要求 [1] - 相关制度全文已于2025年8月27日披露于上交所网站 [1]

会议基本信息 - 会议类型为浙江诚意药业股份有限公司2025年第二次临时股东会 [3][4] - 现场会议召开时间为2025年9月15日9点30分 [3] - 现场会议地点为公司洞头制造部研发大楼会议室（温州市洞头区化工路118号） [3] - 股权登记日为2025年9月10日下午收盘后 [1] 参会与投票安排 - 参会资格限于股权登记日登记在册的股东 [1] - 股东可选择现场投票或网络投票方式 但不可重复表决 [2] - 网络投票可通过交易系统投票平台或互联网投票平台（http://vote.sseinfo.com）进行 [2] - 网络投票时间为会议当日9:15-15:00（互联网平台）及9:15-11:30、13:00-15:00（交易系统） [3] - 现场投票登记截止时间为会议召开时9:30 逾期未登记者无表决权 [1] 会议议程 - 议程包括宣读会议须知、议案宣读、股东提问发言、投票表决及结果统计等环节 [6] - 股东提问需与审议议案直接相关 且每位股东发言时间控制在5分钟以内 [2] - 会议最终将宣读表决结果及会议决议 并由律师宣读法律意见书 [6] 议案核心内容 - 主要议案为关于修订公司部分治理制度的议案 [4] - 修订内容包括删除涉及监事会的条款 规定审计委员会承接监事会职责 [4] - 根据《公司法》《证券法》等最新规定 将"股东大会"表述调整为"股东会" [4] - 修订依据包括证监会、上海证券交易所2025年新规 [4][5] - 修订涉及制度包括《股东大会议事规则》《累积投票制实施细则》等多项公司治理制度 [5][8]

会议信息 - 股权登记日为2025年9月10日下午收盘后[7] - 会议于2025年9月15日9:30召开，入场登记终止[7] - 现场会议9月15日9点30分在温州洞头区化工路118号召开[10] - 网络投票9月15日进行，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[10] 其他新策略 - 拟对公司部分治理制度进行修订和制定[12] - 修订后制度文件2025年8月27日发布在上海证券交易所网站[14] 会议规则 - 每位股东发言提问时间控制在5分钟以内[8]