药品获批情况 - 全资子公司武汉普克获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 证书编号为2025S02630和2025S02631 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255247和H20255248 有效期至2030年8月25日 [1] - 药品规格包括0.5g和1.0g胶囊剂 上市许可持有人和生产企业均为武汉普克 审批结论符合药品注册要求 允许生产销售 [1] 药品功能与市场数据 - 药品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平 与他汀类药物联用可降低心血管事件风险 适用于心血管疾病或糖尿病伴多种危险因素的患者 [2] - 2024年该药品全国销售额约为人民币500万元 主要厂商包括Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd和四川国为制药有限公司 [2] - 武汉普克于2024年3月提交上市许可申请 累计研发投入约人民币600万元 [2] 业务影响与计划 - 获批标志公司具备国内销售资格 进一步丰富产品线 预计上市销售将带来积极影响 [3] - 公司将根据市场需求安排生产上市 具体销售情况受行业政策和市场环境等因素影响 [3]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月2日晚间，人福医药发布公告称，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司近日收 到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》。 ...

药品注册获批 - 全资子公司人福普克药业获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 产品名称为"二十碳五烯酸乙酯软胶囊" [1] 营业收入构成 - 2024年1至12月医药业务收入占比56.01% [1] - 医药批发及相关业务收入占比43.8% [1] - 其他业务收入占比0.19% [1] 公司市值 - 截至发稿时公司市值为335亿元 [1]

药品注册获批 - 控股子公司宜昌人福药业获得国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》 用于某些急性低血压状态的血压控制 [1] - 全资子公司人福普克药业获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》 在控制饮食基础上用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平 [1] 产品线扩展 - 公司通过控股子公司和全资子公司同步获得两个新药注册证书 分别针对急性低血压控制和重度高甘油三酯血症治疗领域 [1] - 新药获批标志着公司在心血管代谢疾病和急症用药领域的产品线得到进一步丰富和加强 [1]

药品注册获批 - 全资子公司武汉普克获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 公司具备国内市场销售该药品资格 [1] - 产品进一步丰富公司产品线 上市销售将带来积极影响 [1]

药品注册获批 - 人福医药全资子公司人福普克药业获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 该药品用于控制饮食基础上降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平[1] - 与他汀类药物联用可降低确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）成年患者的心血管事件风险[1] - 适用心血管事件风险类型包括心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗[1]

药品注册获批 - 全资子公司人福普克药业获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 该药品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平[1] - 与他汀类药物联用可降低确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素患者的心血管事件风险[1] - 适用人群为合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者[1] 治疗领域 - 覆盖心血管疾病风险管理和甘油三酯控制领域[1] - 针对心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗等心血管事件[1]

药品注册获批 - 全资子公司武汉普克获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 公司具备国内市场销售该药品资格 [1] - 产品进一步丰富公司产品线 上市销售将带来积极影响 [1]

药品注册获批 - 公司于9月1日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[2]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》[1] 适应症范围 - 药品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平[1] - 与他汀类药物联合使用可降低确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素患者的心血管事件风险[1] - 适用人群为合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者[1] 治疗效果 - 可降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗等心血管事件风险[1] - 需在控制饮食的基础上使用[1] 使用限制 - 尚未评估对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响[1]