行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

股价与资金流向 - 截至2025年12月25日收盘，公司股价报收于93.88元，当日上涨1.44%，换手率为0.8%，成交额为9236.49万元 [1] - 12月25日当日，主力资金净流出121.98万元，占总成交额1.32%，游资资金净流出289.98万元，占总成交额3.14%，散户资金净流入411.96万元，占总成交额4.46% [1] - 近五个交易日（12月19日至12月25日）资金流向显示，主力资金在三个交易日净流出，其中12月23日净流出额最大，为1550.29万元，占比-18.12% [2] 财务与运营指标 - 公司2025年前三季度主营收入为10.15亿元，同比上升4.66%，归母净利润为4.29亿元，同比下降22.46% [3] - 2025年第三季度单季度主营收入为3.0亿元，同比大幅上升64.68%，但单季度归母净利润为1.14亿元，同比下降23.63% [3] - 公司毛利率为70.4%，显著高于医疗器械行业均值51.02%，净利率为41.69%，远高于行业均值9.59%，在行业内排名第2 [3] - 公司总市值为115.72亿元，高于行业均值110.19亿元，在125家行业内公司中排名第27 [3] - 公司动态市盈率为20.23，低于行业均值69，在行业内排名第12，市净率为2.92，低于行业均值3.87 [3] - 公司净资产为39.82亿元，净利润为4.29亿元，净资产收益率（ROE）为10.95% [3] - 公司负债率为15.85%，财务费用为-785.84万元，投资收益为1160.33万元 [3] 机构关注与业务概况 - 最近90天内，共有8家机构给出评级，其中买入评级6家，增持评级2家，机构目标均价为136.03元 [4] - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [3]

宏观研究：美国经济的韧性与三重“K”型分化 - 2025年三季度美国GDP环比折年率为4.3%，远超预期的3.3%和前值3.8%，经济韧性超预期[3] - 经济韧性的三大驱动力：资本市场财富效应支撑个人消费高增、政府消费与投资增长（国防支出增长及投资英特尔等）、全球经济活动回暖带动出口高增[3] - 经济呈现三重“K”型分化：个体层面，移民政策与财富效应导致收入与消费分化；企业层面，大型企业景气度（标普全球综合PMI）持续向好而中小企业（NFIB指数）疲弱；行业层面，设备与知识产权投资高增，但建筑投资增速下降，新经济行业增长有相对优势[4] - 预计2025年四季度经济将受政府停摆（10月1日至11月12日）冲击，但2026年整体韧性仍强，因需求延迟释放、消费与新经济投资（如人工智能）保持强势、以及关税摩擦缓和与全球经济复苏支撑出口[5] - 维持2026年美联储降息2-3次的判断，因劳动力市场出现结构性走弱迹象且美联储主席换届可能助推降息[7] 策略研究：中国产业出海进入加速阶段 - 中国正进入产业出海加速阶段，本质是在全球产业链转移背景下占领高附加值环节并走向深度全球化，是国内要素成本上升、外部市场趋严下的必然选择[9] - 中国非金融上市公司海外毛利率自2023年上半年后超过国内毛利率并持续拉开差距，海外收入占比提升且毛利率优势拉大的行业包括：工程机械、电力设备、汽车与零部件、通信设备、新材料、游戏等[10] - 全球宽松周期后半程，新兴市场工业化与城镇化（如东南亚人均GDP 3千至1万美元阶段）及发达市场绿色转型与AI基建，将带动电力、基础设施、生产设备等资本品需求，中国相关外需增长韧性或超预期[11] - 推荐三大出海方向：1）资本品（电力设备、工程机械、商用车）；2）高值零部件（通信设备、汽车零部件、创新药、新材料）；3）消费出海（两轮车、乘用车、游戏短剧）[12] 生物医药/医疗器械：第六批耗材国采分析 - 第六批高值医用耗材国家集采文件发布，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类产品，采购周期自执行日起至2028年12月31日，年度协议采购量不低于前一年使用量的90%[15] - 集采采用分A、B单元多轮报价规则，预期价格降幅温和，入围企业竞价比价价格不高于最高有效申报价，符合条件者可通过规则二、三中选[15] - 报量情况显示国产厂商在多个品类占据重要份额，有望通过集采进一步提升市占率，例如：冠脉药球（年度需求61.5万个）乐普医疗占16%；膝上药球（年度需求6.1万个）先瑞达占30%、归创通桥占25%；膝下药球（年度需求7千个）先瑞达占80%[16] - 报告维持对医疗器械行业的“增持”评级，推荐乐普医疗、心脉医疗、归创通桥、微创医疗等有望受益集采放量的企业[13] 公司研究：云知声 - 云知声是AGI技术产业化先行者，拥有600亿参数的自研“山海”大模型，业务涵盖智慧生活和智慧医疗AI解决方案[33] - 2024年公司营收9.39亿元人民币，同比增长29.1%，其中日常生活类业务营收同比增长27.8%，医疗类业务营收同比增长34.4%[34] - 2024年在中国AI解决方案市场排名第四，在日常生活AI解决方案市场排名第三，在医疗AI市场排名第四[35] - 报告首次覆盖给予“增持”评级，预测2025-2027年营收分别为12.68、19.43、26.59亿元人民币[32] 公司研究：七牛智能 - 七牛智能是中国领先的音视频云服务商，核心业务为MPaaS（音视频平台即服务）和APaaS（应用平台即服务），2023年是中国第三大音视频PaaS服务商及第二大APaaS供应商[37] - 公司实施“音视频+AI”双轮驱动，2025年上半年AI相关业务收入占比已达22.2%，并积极布局端侧AI与机器人生态[38] - 报告首次覆盖给予“增持”评级，预测2025-2027年收入分别为16.9、20.3、24.6亿元人民币[37] 公司研究：众生药业 - 众生药业主要深耕眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域，2025年前三季度营收18.89亿元，归母净利润2.51亿元，同比增长68.40%[41] - 公司核心中药产品（如复方血栓通系列）已历经集采，预计将通过以量补价保持销售增长韧性[42] - 创新研发管线聚焦代谢与呼吸领域，核心管线RAY1225注射液（GLP-1/GIP双靶点）减重III期临床已完成入组；昂拉地韦片（流感创新药）已于2025年5月获批并于12月纳入国家医保目录[43] - 报告首次覆盖给予“增持”评级，预测2025-2027年EPS分别为0.35、0.40与0.50元[41]

股价与资金流向 - 截至2025年12月24日收盘，公司股价报收于92.55元，上涨1.18% [1] - 当日成交额为6946.09万元，换手率为0.61% [1] - 当日主力资金净流入186.98万元，占总成交额2.69% [1] - 当日游资资金净流出140.62万元，散户资金净流出46.36万元 [1] - 近5个交易日（12月18日至12月24日）资金流向波动较大，其中12月23日主力资金净流出1550.29万元，净占比-18.12% [2] 财务与运营指标 - 公司2025年前三季度主营收入为10.15亿元，同比上升4.66% [3] - 2025年前三季度归母净利润为4.29亿元，同比下降22.46% [3] - 2025年第三季度单季度主营收入为3.0亿元，同比大幅上升64.68% [3] - 公司毛利率为70.4%，显著高于医疗器械行业均值51.02% [3] - 公司净利率为41.69%，远高于行业均值9.59%，在行业内排名第2 [3] - 公司总市值为114.08亿元，高于行业均值108.78亿元 [3] - 公司动态市盈率为19.94，显著低于行业均值78.57 [3] 机构观点与业务概览 - 最近90天内共有8家机构给出评级，其中买入评级6家，增持评级2家 [4] - 过去90天内机构给出的目标均价为136.03元 [4] - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [3]

公司股价与交易表现 - 截至2025年12月22日收盘，公司股价报收于92.76元，下跌0.04% [1] - 当日换手率为0.6%，成交量为7417.0手，成交额为6892.23万元 [1] 资金流向分析 - 2025年12月22日，主力资金净流出0.96万元，占总成交额0.01% [1] - 当日游资资金净流入326.11万元，占总成交额4.73%，散户资金净流出325.15万元，占总成交额4.72% [1] 公司财务业绩 - 2025年前三季度，公司主营收入为10.15亿元，同比上升4.66% [2] - 2025年前三季度，公司归母净利润为4.29亿元，同比下降22.46%，扣非净利润为3.72亿元，同比下降25.8% [2] - 2025年第三季度单季，公司主营收入为3.0亿元，同比大幅上升64.68% [2] - 2025年第三季度单季，公司归母净利润为1.14亿元，同比下降23.63%，扣非净利润为1.02亿元，同比下降11.84% [2] - 公司2025年三季报显示毛利率为70.4%，负债率为15.85% [2] - 公司2025年三季报显示投资收益为1160.33万元，财务费用为-785.84万元 [2] 公司业务与机构观点 - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [2] - 最近90天内共有8家机构给出评级，其中买入评级6家，增持评级2家，机构目标均价为136.03元 [2]

公司整体业绩与盈利 - 公司国内业务稳步推进，国际业务表现亮眼，子公司Lombard预期今年扭亏为盈 [4] - 得益于生产效率提升及原材料国产化率超过85%等降本增效措施，公司盈利能力环比改善，预计全年整体毛利率有望恢复至70%以上 [4] - 25Q3收入同比增长64.68%，主要系上年同期主要产品受价格治理影响基数较低，利润端同比下滑主要受产品价格调整影响 [4] 海外业务表现 - 海外业务成为重要增长引擎，前三季度收入增速超过65%，占总收入比重已提升至18% [4] - 海外业务盈利能力显著改善，整体毛利率已提升至50% [4] 研发管线进展 - 公司持续优化研发投入结构，致力于提高研发投入产出比，各产品管线均取得重要进展 [5] - 主动脉产品管线：Hector（通天戟）胸主动脉多分支覆膜支架系统已于11月成功完成全国首例上市前临床植入；AegisⅡ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等产品按计划推进 [5] - 外周产品管线：SunRiver膝下药物球囊扩张导管、SeaNet血栓保护装置、Fishhawk机械血栓切除导管系统、FinderSphere/FluentSphere聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市 [5]

投资评级 - 无评级（维持）[5] 核心观点 - 公司国内业务有序推进，海外业务表现亮眼，成为重要增长引擎，前三季度收入增速超过65%，占总收入比重提升至18%[1] - 公司盈利能力环比改善，得益于生产效率提升及原材料国产化率超过85%等降本增效措施，预计全年整体毛利率有望恢复至70%以上[1] - 研发管线稳步推进，多款重磅产品预计未来一年内陆续获批上市，为中长期发展提供动力[2] - 公司是国内主动脉及外周介入领域龙头，25Q3收入端在低基数下实现高增，同比增长64.68%，但利润端同比下滑主要受产品价格调整影响[1][3] - 考虑到潜在集采政策影响，报告下调公司25/26年归母净利润预测为6.33/7.05亿元（原值为8.16/10.48亿元）[3] 业务与运营分析 - **国内业务**：国内业务稳步推进，主要产品价格受治理影响导致上年同期基数较低[1] - **海外业务**：海外业务快速增长，子公司Lombard预期今年扭亏为盈，海外业务整体毛利率已提升至50%[1] - **研发进展**： - 主动脉领域：Hector（通天戟）胸主动脉多分支覆膜支架系统已于11月成功完成全国首例上市前临床植入；AegisⅡ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等产品按计划推进[2] - 外周领域：SunRiver膝下药物球囊扩张导管、SeaNet血栓保护装置、Fishhawk机械血栓切除导管系统、FinderSphere/FluentSphere聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市[2] 财务预测与估值 - **盈利预测**： - 预计25~27年营业收入分别为15.32亿元、18.34亿元、22.24亿元，同比增长26.98%、19.73%、21.25%[4] - 预计25~27年归母净利润分别为6.33亿元、7.05亿元、8.48亿元，同比增长26.0%、11.4%、20.3%[3][4] - **盈利能力**：预计25~27年整体毛利率维持在72.6%-73.0%之间，归母净利润率在38.1%-41.3%之间[11] - **估值指标**：当前股价对应26年PE约为16倍，25~27年预测PE分别为18倍、16倍、13倍[3][4][12] 市场数据与表现 - **当前价**：92.54元[5] - **总市值**：114.06亿元[5] - **股价表现**：近1个月、3个月、1年绝对收益分别为-5.04%、-12.19%、-17.71%[8]

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月18日收盘，心脉医疗股价报收于92.49元，较前一交易日下跌0.05% [1] - 公司当日开盘价为92.53元，最高价92.77元，最低价91.72元 [1] - 当日成交额为7333.76万元，换手率为0.64% [1] - 公司最新总市值为114.01亿元 [1] 公司董事会人事变动 - 公司董事长Jonathan Chen先生和董事霍庆福先生于2025年12月15日因个人原因辞去公司所有职务 [1] - 此次辞职不会导致董事会成员低于法定人数，但会使董事会人数低于公司章程规定的最低人数 [1] - 为保证董事会正常运作，公司拟将董事人数由8名增至9名 [1] - 董事会提名孙洪斌、梁敏、刘旭东为第三届董事会非独立董事候选人，任期至本届董事会任期届满 [1] - 该人事变动议案已提交公司2025年第二次临时股东会审议 [1] 公司近期公告 - 公司发布了《心脉医疗：2025年第二次临时股东会会议资料》 [2]

会议安排 - 现场会议时间为2025年12月31日下午13:00 [12] - 现场会议地点在上海浦东新区公司会议室[12] - 网络投票起止时间为2025年12月31日[10] 人员变动 - 董事长Jonathan Chen和董事霍庆福将于2025年12月15日离任[15][16] - 董事会同意提名孙洪斌等3人为非独立董事候选人[18] 董事会调整 - 董事会人数将由8名增加至9名[17] 会议议案 - 本次股东会审议累积投票议案并逐项表决[6] - 会议将审议变更及新增非独立董事的议案[14]

股价与交易表现 - 截至2025年12月15日收盘，心脉医疗股价报收于91.05元，较前一交易日下跌0.33% [1] - 公司当日开盘价为90.88元，最高价91.86元，最低价90.8元 [1] - 当日成交额为7160.64万元，换手率为0.64% [1] - 公司最新总市值为112.23亿元 [1] 公司治理与股东会议 - 公司将于2025年12月31日召开2025年第二次临时股东会 [1] - 会议将采用现场投票与网络投票相结合的方式进行，网络投票通过上海证券交易所系统开展 [1] - 本次会议将审议关于变更非独立董事暨新增非独立董事的议案，具体内容为选举孙洪斌、梁敏、刘旭东为第三届董事会非独立董事 [1] - 股权登记日为2025年12月24日，A股股东可参与投票 [1] - 会议对中小投资者单独计票，不涉及关联股东回避表决 [1] - 公司近期发布了关于非独立董事辞任及补选非独立董事、选举董事长暨调整专门委员会成员的公告 [3]