证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-057 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司 关于注销部分募集资金专户的公告 科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")近日办理完成部分募集资金 专项账户的注销手续，现将具体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意科兴生物制药股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2655号）同意，公司首次公开发 行人民币普通股4,967.5300万股，每股面值人民币1.00元，每股发行价为人民币 22.33元，本次发行募集资金总额为1,109,249,449.00元，扣除保荐承销等发行 费用114,608,529.84元，募集资金净额为994,640,919.16元。上述募集资金已全 部到位，经大华会计师事务所（特殊普通合伙）验资，并于2020年12月7日出具 大华验字[2020]000752号《验资报告》验证确认。 上述募集资金到账后，公司依照规定对上述募集资金进行专户存储 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-058 科兴生物制药股份有限公司 关于公司及相关人员收到中国证券监督管理委员会山东监管局 《行政监管措施决定书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）及相关人员于近日分别收 到中国证券监督管理委员会山东监管局（以下简称"山东监管局"）下达的《行 政监管措施决定书》（〔2024〕76号、77号），现就主要内容公告如下： 一、《行政监管措施决定书》内容 "科兴生物制药股份有限公司、邓学勤、赵彦轻、王小琴： 前期，我局对你公司开展了现场检查。经查，你公司存在以下问题: 一、2023年年度业绩预告信息披露不准确。2024年1月31日，你公司披露《2023 年年度业绩预告》，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为-11,000 万元到-8,500万元，扣除非经常性损益后的净利润为-12,000万元到-9,500万元。 2024年2月24日，你公司披露《2023年年度业绩预告更正公告》，更正后预计20 ...

北京市嘉源律师事务所 关于科兴生物制药股份有限公司 实际控制人免于以要约方式 增持股份的专项核查意见 事务所 IIA YUAN LAW OFFICES 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国·北京 释 义 除非专项核查意见另有说明,下列词语之特定含义如下: | 科兴制药、公司 | 指 | 科兴生物制药股份有限公司,为一家依据中国法律成立并有效 存续的股份有限公司,其发行的股票依法在上海证券交易所科 | | --- | --- | --- | | | | 创板上市交易,股票代码:688136 | | 增持人 | 指 | 邓学勤先生 | | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 上交所 | 指 | 上海证券交易所 | | 本次增持 | 指 | 增持人于 2024年1月31日至2024年7月30日期间以自有 资金通过上交所集中竞价交易方式合计增持公司股份 762,710 | | | | 股,占公司总股本 199,198,650 股的 0.38%。 | | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | | 《收购管理办法 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-056 科兴生物制药股份有限公司 关于实际控制人兼董事长、董事及高级管理人员增持股份计划 实施完毕暨增持结果的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 增持计划基本情况：科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）董 事长邓学勤先生，董事、总经理赵彦轻先生，董事、董事会秘书兼财务总监王小 琴女士，董事、副总经理崔宁女士以及副总经理邵珂先生、马鸿杰女士基于对公 司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，计划自 2024 年 1 月 31 日起 6 个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不 限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等）增持公司 A 股股份，合计增持金额不低 于人民币 1,300 万元且不超过人民币 2,600 万元。增持计划的具体内容详见公司 2024 年 2 月 1 日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于实际 控制人兼董事长、董事及高级管理人员增持股份计划暨 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-055 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 获欧盟委员会上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）合作伙伴浙江海昶生物医 药技术有限公司于近日收到欧盟委员会（European Commission）通知，公司引 进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以下简称"白蛋白紫杉醇"） 获得欧盟委员会上市批准。 现将相关情况公告如下： 一、药品相关情况 二、主要产品的市场情况 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤 治疗领域具有不可或缺的临床价值。 白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小 细胞肺癌的推荐用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销 量在欧洲市场逐步增长。 三、对公司的影响 本次白蛋白紫杉醇获得欧盟集中 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-054 科兴生物制药股份有限公司 关于开立募集资金专项账户并签订募集资金专户存储三方监管协议 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意科兴生物制药股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2655号）同意，科兴生物制药股 份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行人民币普通股4,967.5300万股， 每股面值人民币1.00元，每股发行价为人民币22.33元，本次发行募集资金总额 为1,109,249,449.00元，扣除保荐承销等发行费用114,608,529.84元，募集资金 净额为994,640,919.16元。上述募集资金已全部到位，经大华会计师事务所（特 殊普通合伙）验资，并于2020年12月7日出具大华验字[2020]000752号《验资报 告》验证确认。 上述募集资金到账后，公司依照规定对上述募集资金进行专户存储管理，并 与保荐机构中信建投证券股份 ...

会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司成立时间较长,是一家老牌生物药企业,同时也是第一批出海的生物医药企业 [1][2] - 公司依靠原有几个生物药产品实现了稳定的收入,国内和海外的终端销售都在稳步提升 [2][3] - 公司在山东济南设有集中化生产基地,生产线包括虫族蛋白、精英工程、微生态制剂等产品,并引进了高端复杂制剂产线 [3][4] - 公司产品不仅在国内,也符合多个新兴市场如巴西、印尼、埃及等国家的GMP要求,并通过了欧盟GMP检查 [3][6] - 公司一季度实现了收入和利润的双增长,外销收入和毛利率也有所提升 [3][4] 海外商业化战略 - 公司从2021年开始将海外商业化确定为战略之一,采取创新加国际化的双轮驱动模式 [2] - 公司已经在全球40多个国家实现了产品注册和销售,覆盖了一带一路沿线以及人口过亿、GDP排名前30的国家 [6][7] - 公司在海外积累了产品注册、渠道拓展、学术推广等方面的能力,可以实现快速的全球同步推进 [7][8] - 公司从2021年开始引进了13款产品,聚焦在自免、抗肿瘤等领域,并计划未来每年引进5款以上新产品 [9][11] - 公司已经在埃及、新加坡、墨西哥等国家设立了子公司,实现了从经销商模式到本地化运营的转变 [10] 产品情况 - 公司主要产品包括EPO、白特喜、Serogin、长乐康、内霆、克黄胶囊等,在国内外市场均有较好表现 [4][5] - EPO是公司主要收入来源,在国内市场占有率第二,出口一直排名第一 [4] - 公司还引进了内霆等生物类似药,在IBD领域进行差异化销售 [5] - 公司自有中成药产品克黄胶囊通过重新包装和定价后,已经开始在院内推广 [6] 研发管线 - 公司研发投入持续增加,从上市前的几千万增加到上市后的3亿元左右 [12] - 公司短期将重点推进已进入临床的管线,如αEB修复液针对儿童RSV的治疗 [13][14] - 公司长期将聚焦在抗肿瘤、自免、降糖和肾科等领域,并计划通过自研和合作的方式推进创新管线 [14][32] - 公司在重组蛋白和抗体领域具有自身优势,未来将持续推进相关创新药物的研发 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 白蛋白子三醇在欧盟及其他新兴市场的价值空间如何测算? [21] **回答内容** - 欧盟原研产品价格在100-150欧元左右,公司产品定价有一定优势 [21] - 欧盟目前原研产品销量约80万只,供给不足,公司产品有较大渗透空间 [21] - 新兴市场如巴西目前仅有原研产品销售,公司产品有望快速占领市场份额 [21] - 公司产品在全球定价普遍高于国内,毛利率可达60%左右 [21] 问题2 **提问内容** 公司未来引进的产品是否会采取一次性买断合作生产的模式? [22] **回答内容** - 公司目前引进的13款产品中,白蛋白子三醇是采取销售权益买断的模式 [22] - 其他2-13号产品都是独家销售权益的买断模式,不涉及合作生产 [22] 问题3 **提问内容** 公司引进的潜在大单品有哪些,预计销售规模如何? [25][26] **回答内容** - 公司看好英夫贝法、利拉鲁泰等产品,在新兴市场如巴西有望实现较大销售规模 [25][26] - 英夫贝法在巴西2022年销售约12亿元,而中国销售不到10亿元 [25] - 利拉鲁泰在巴西2023年预计销售20-30亿元人民币 [26] - 公司还看好乳腺癌等领域的产品组合,可以覆盖主流治疗方案 [26]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-053 科兴生物制药股份有限公司 关于补缴税款的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、对公司的影响及风险提示 根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差错更正》相 关规定，上述补缴税款及滞纳金事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据 追溯调整。公司补缴上述税款及滞纳金将计入 2024 年当期损益，预计将影响公 司 2024 年度归属于上市公司股东的净利润约 2,131.11 万元，最终以 2024 年度 经审计的财务报表为准。 公司管理层对上述事项高度重视，将持续加强公司税务管理工作，组织相关 部门及人员对财务、税务方面的知识进行培训学习，强化责任意识，切实维护公 司及股东的利益。敬请广大投资者注意投资风险。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日补缴税款及滞纳金 合计2,131.11万元。现将有关情况公告如下： 一、基本情况 国家税务总局济南市税务局第一稽查局对公司2021年1月1日至2022年12月 31 ...

科兴生物制药股份有限公司 二、募集资金理财产品结算账户的注销情况 截至本公告披露日，公司在中国光大银行深圳深南东路支行账户（账号： 78210180800880211）、中国银行股份有限公司前海蛇口分行账户（账号： 743274550685）购买的理财产品均已全部到期赎回，且不再使用该账户。根据《上 市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》及《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》的相关规定，公 司于近日办理完毕上述理财产品结算账户的注销手续。具体账户信息如下： 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-052 关于注销部分募集资金理财产品结算账户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金理财产品结算账户的开立情况 科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）为满足部分暂时闲置募集 资金现金管理的需要，在中国光大银行深圳深南东路支行、中国银行股份有限公 司前海蛇口分行开立了募集资金理财产品结算账户，具体内容详见公司分别于 2021 ...

科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB08 注射液 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科 兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）研发的"GB08注射液"I期临床研究 成功完成首例受试者入组给药。现将相关情况公告如下： 一、"GB08注射液"基本情况 GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，是公司根据临床患者需求、 基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素，公司 GB08注射液按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报。 公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接 后表达，形成具有同源二聚体蛋白结构的创新药物，显著提高了产品安全性及患 者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带 来新的治疗手段。 二、"GB08注射液"研究进展情况 公司子公司深圳科兴于2024年5月23日获得国家药品监督管理局（以下简称 "国家 ...