药品基本情况 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药监局纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该药品为儿童专用药 通过雾化给药直达病灶 起效更快且相比注射剂疼痛更少 接受度和安全性更高 [1] 药品适应症与市场背景 - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎） [2] - 呼吸道合胞病毒是婴幼儿急性呼吸道感染最常见病原 占儿童呼吸道疾病的60%以上 [2] - 2019年全球5岁以下儿童发生3300万例RSV感染引起的急性下呼吸道感染 其中360万例需入院治疗 [2] - 中国2019年5岁以下儿童RSV感染发病约350万例 占全球10%以上 入院治疗人数62万-95万 占全球18-27% 位居全球第二 [2] 研发进展与政策支持 - 药品目前处于III期临床试验阶段 [3] - 根据国家药监局规定 纳入突破性治疗药物程序的品种将获得优先资源配置和研发指导支持 [4] 对公司影响说明 - 本次纳入突破性治疗品种名单事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [5] - 药品研发具有周期长、投入大、环节多等特点 后续研究进程和审批结果仍存在不确定性 [5]

甘李药业巴西合作项目 - 签订技术转移与供应协议 涉及甘精胰岛素技术转移及产品供应 协议总金额不低于人民币30亿元 履行期限10年[1] 上纬新材控股权变更 - 股份转让完成过户登记 涉及1.21亿股 占总股本29.99% 控股股东变更为智元恒岳 邓泰华成为实际控制人[2] 保利发展融资计划 - 拟公开发行公司债券 规模不超过150亿元 期限不超过10年 募集资金用于偿债、补充流动资金、项目建设及并购[3] 拉卡拉股东减持 - 联想控股减持807.81万股 减持比例1.03% 持股比例由25.00%降至23.97% 符合此前披露计划[4] 烽火通信股份回购 - 拟以7500万元-1.5亿元回购股份 回购价格不超过40.53元/股 全部注销以减少注册资本[5] 华菱线缆收购计划 - 拟现金收购三竹智能控制权 整体作价不超过2.7亿元 加速切入机器人及高频传输业务领域[6] 贵广网络传闻澄清 - 澄清与华为云算力合作传闻不属实 不涉及酒企重组及云上贵州企业重组事项[7] 东山精密境外上市 - 筹划发行H股并在香港联交所上市 推动国际化战略发展及海外业务布局[8] 沃尔核材子公司投资 - 控股子公司上海科特拟投资10亿元建设新材料项目 用于动力电池防护制品及电子元器件研发生产[9] 超讯通信减持完成 - 董事监事及董事会秘书减持计划实施完毕 合计减持1.46万股、3700股及4400股[10] 国家电网项目中标 - 中国西电14家子公司中标16.4064亿元输变电项目 平高电气中标13.69亿元项目 西力科技中标5783.28万元采购项目[15] 医药行业进展 - 甘李药业签订30亿元供应框架协议 康泰医学超声诊断系统获CE证书 恒瑞医药SHR7280片上市申请获受理[15] - 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种 佰仁医疗射频消融系统进入创新审查程序[16] - 东诚药业225Ac—LNC1011注射液获批开展前列腺癌临床试验[16] 战略合作与合同 - 万安科技控股子公司获2.8亿元集中采购定点 久吾高科签订8150万元膜处理系统采购合同[15] - 富煌钢构与二十二冶集团签订战略合作协议 洲际油气签署伊拉克原油承销框架协议[15] 股份增持与回购 - 华凯易佰罗春计划增持不低于2000万元股份 神马股份拟1亿元-2亿元回购股份并注销[16] 股东减持动态 - 中天火箭股东计划减持不超过3%股份 博众精工控股股东一致行动人减持549.59万股[16] - 福龙马原监事减持19.96万股 东田微特定股东减持45.89万股[16] 其他重大事项 - 欧林生物筹划发行H股在香港上市 维信诺开展昆山新型显示产业创新中心项目[15][16] - ST景谷控股股东无偿赠与博达数科51%股权 主要资产为智算服务器设备[10]

药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染包括肺炎和毛细支气管炎 [1] 监管审批状态 - 药审中心将人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单标志着该药物获得国家药品监督管理局的优先审评资格 [1]

科兴制药研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单 [1] - 该药品属于儿童专用药 通过雾化给药使有效成分直达病灶 起效更快 [1] - 适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 包括肺炎和毛细支气管炎 [1] 临床试验与市场数据 - 药品目前处于III期临床试验阶段 [1] - 根据《柳叶刀》研究 2019年全球5岁以下儿童发生3300万例RSV感染引起的急性下呼吸道感染 [1] 业绩影响说明 - 纳入突破性治疗品种名单对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 后续研究进程 研究结果及审批结果 未来药品市场竞争形势存在诸多不确定性 [1]

新产品和新技术研发 - 公司子公司深圳科兴人干扰素α1b吸入溶液被纳入突破性治疗品种名单[2] - 该溶液属儿童专用药，处于III期临床试验阶段[2][4] 市场数据 - 呼吸道合胞病毒感染占儿童呼吸道疾病超60%[4] - 2019年我国5岁以下儿童相关感染发病约350万例[4] 未来展望 - 被纳入名单对近期业绩无重大影响，将推进研发并披露进展[5]

公司研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该药品属儿童专用药 通过雾化给药使有效成分直达病灶 起效更快且无需注射疼痛 患者接受度和安全性更高 [1] - 人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 包括肺炎和毛细支气管炎 [1] 产品技术特性 - 干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质 为机体天然免疫的关键组成部分 [1] - 人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的重大突破 [1]

核心事件 - 科兴制药全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] 产品特性 - 人干扰素α1b吸入溶液属于儿童专用药 通过雾化给药使有效成分直达病灶且起效更快 [1] - 相比注射剂 该药品避免注射疼痛 具有更高接受度和安全性 [1] - 适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（包括肺炎和毛细支气管炎） [1] 技术背景 - 干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质 为机体天然免疫的关键组成部分 [1] - 该产品是公司在抗病毒领域的重大突破 [1]

公司研发进展 - 全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单 [1] - 该药品拟用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎） [1] - 人干扰素α1b吸入溶液目前处于III期临床试验阶段 [1] 公司后续计划 - 公司将积极推进该研发项目并及时履行信息披露义务 [1]

公司股价表现 - 9月23日股价下跌5.03%至38.50元/股 成交额1.33亿元 换手率1.68% 总市值77.48亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1997年8月22日 2020年12月14日上市 总部位于山东省济南市和广东省深圳市 [1] - 主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售 医药产品收入占比97.38% [1] 基金持仓情况 - 华泰保兴科荣A基金持有2.1万股 占基金净值比例1.59% 为第八大重仓股 [2] - 9月23日该基金持仓浮亏约4.28万元 [2] 相关基金表现 - 华泰保兴科荣A基金规模2080.67万元 今年以来收益7.86% 近一年收益13.4% 成立以来收益34.16% [2] - 基金经理周咏梅任职7年232天 管理规模88.97亿元 最佳回报43.64% 最差回报-1.94% [3] - 基金经理陈祺伟任职2年98天 管理规模245.94亿元 最佳回报18.95% 最差回报-3.12% [3]

板块整体表现 - 生物制品板块整体下跌0.15%，表现弱于大盘，上证指数上涨0.22%至3828.58点，深证成指上涨0.67%至13157.97点 [1] - 板块内个股分化明显，涨幅最高为奥浦迈（9.90%），跌幅最大为康乐卫士（-6.90%） [1][2] - 板块资金呈现净流出态势，主力资金净流出4.73亿元，散户资金净流入4.18亿元，游资资金净流入5499.54万元 [2] 个股涨跌表现 - 涨幅前列个股包括奥浦迈（688293）涨9.90%至58.70元，百普赛斯（301080）涨5.05%至61.75元，甘李药业（603087）涨3.76%至73.60元 [1] - 跌幅较大个股包括康乐卫士（833575）跌6.90%至14.71元，科兴制药（688136）跌3.20%至40.54元，赛升药业（300485）跌2.81%至11.74元 [2] - 成交额居前个股为长春高新（000661）成交12.65亿元，荣昌生物（688331）成交6.53亿元，甘李药业（603087）成交13.42亿元 [1][2] 资金流向分析 - 甘李药业（603087）获得主力资金净流入5815.62万元，占比4.33%，但游资资金净流出5636.67万元 [3] - 荣昌生物（688331）获得主力资金净流入4373.26万元，占比6.70%，游资资金净流出3564.49万元 [3] - 智翔金泰（688443）主力资金净流入653.44万元，占比5.08%，游资资金净流出902.25万元 [3]