公司资本运作 - 科兴制药计划发行H股股票并在香港联交所主板上市 [1]

科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于GB10注射液临床试验注册申请获得受理的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-079 GB 10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注 射剂。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜 新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 二、对公司的影响 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公 司申报的"GB10注射液"临床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下： 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 ...

公司研发进展 - 科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司的GB10注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]

药品研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药监局对GB10注射液临床试验申请的受理通知书 [1] - GB10注射液为公司基于自主技术平台开发的双特异性抗体创新药 [1] - 该药品若研发成功并上市将丰富公司产品布局并提升市场竞争力 [1] 战略意义 - 此次受理标志着公司双抗研发战略取得关键进展 [1] - 创新药研发成果可为市场需求提供更多元化产品选择 [1]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-079 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科 兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"GB10注射液"临 床试验申请已获得受理。 现将相关情况公告如下： 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称：GB10 注射液 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、受理号：CXSL2500841 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB10 注射液临床试验注册申请获得受理的公告 GB 10 注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗 VEGF/Ang-2 双 靶点抗体高浓度眼科专用注射剂。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达 到 国 际 竞 品 水 平 ， 在 激 光 诱 导 的 猴 CNV （ 脉 络 膜 新 生 血 管 , choroidal neovascularization）药效模 ...

公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》 公司申报的GB10注射液临床试验申请已获得受理 [1] 产品与技术 - GB10注射液是公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射剂 [1] - 临床前数据显示其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 [1] - 在激光诱导的猴CNV药效模型中能够有效抑制眼底血管新生 [1] 研发进展与战略 - 此次临床试验申请的受理是公司创新药研发过程中的重要一步 [1] - 标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [1] - 若该药品研发未来实现成功上市 能够为满足市场需求提供更加多元的产品 [1] 市场与竞争力 - 产品成功上市有利于丰富公司产品布局 [1] - 将进一步提高公司市场竞争力 [1]

机构调研概况 - 近5个交易日共有196家公司接受机构调研 [1] - 证券公司参与87.24%的调研活动，覆盖171家公司 [1] - 基金公司调研118家，阳光私募机构调研57家 [1] 机构关注度排名 - 精智达获138家机构调研，位列榜首 [1][2] - 信立泰获78家机构调研，排名第二 [1][2] - 恩华药业获77家机构调研，德赛西威获67家机构调研 [1][2] 调研频次分析 - 冰轮环境获4次调研，频次最高 [1] - 沪电股份获3次调研，福莱新材获2次调研 [1] 资金流向情况 - 20家以上机构调研股中，8只出现资金净流入 [1] - 当升科技净流入2.93亿元，德赛西威净流入1.03亿元，海伦哲净流入0.36亿元 [1] 股价表现分析 - 机构扎堆调研股中12只上涨，神工股份涨幅31.80%居首 [2] - 精智达上涨17.68%，信立泰上涨15.81% [2] - 17只出现下跌，汉钟精机跌幅13.31%最大 [2] 行业分布特征 - 医药生物行业受关注度较高，恩华药业、盟科药业等多家公司获密集调研 [2][3] - 机械设备行业覆盖广泛，精智达、汉钟精机等多家公司获调研 [2][3] - 电力设备行业表现活跃，当升科技、华通线缆等公司获关注 [2][3] 重点公司调研详情 - 科兴制药获22家机构调研，期间股价下跌9.84% [2][3] - 比亚迪获1家机构调研，收盘价107.29元 [7] - 华东医药获11家机构调研，收盘价41.73元 [4]

板块整体表现 - 生物制品板块较上一交易日下跌0.21% [1] - 上证指数报收3853.3点下跌0.01% 深证成指报收13445.9点上涨0.67% [1] - 板块主力资金净流出2.07亿元 游资资金净流入1.62亿元 散户资金净流入4507.15万元 [2] 领涨个股表现 - 奥浦迈涨幅7.42%居首 收盘价62.85元 成交量3.06万手 成交额1.87亿元 [1] - 荣昌生物上涨3.43% 收盘价108.50元 成交量8.92万手 成交额9.76亿元 [1] - 百普赛斯上涨3.43% 收盘价62.16元 成交量4.35万手 成交额2.71亿元 [1] - 特宝生物上涨2.79% 收盘价83.66元 成交量3.34万手 成交额2.77亿元 [1] - 君实生物上涨2.66% 收盘价42.78元 成交量14.55万手 成交额6.23亿元 [1] 领跌个股表现 - 诺思兰德下跌3.69%领跌 收盘价22.99元 成交量5.70万手 成交额1.32亿元 [2] - 吴帆生物下跌3.42% 收盘价53.12元 成交量2.46万手 成交额1.33亿元 [2] - 科兴制药下跌3.34% 收盘价38.75元 成交量5.35万手 成交额2.12亿元 [2] - 艾迪药业下跌3.34% 收盘价14.75元 成交量8.47万手 成交额1.27亿元 [2] 资金流向特征 - 荣昌生物主力净流入1.02亿元 占比10.45% 游资净流出3139.40万元 散户净流出7065.26万元 [3] - 君实生物主力净流入3536.28万元 占比5.68% 游资净流入1981.90万元 散户净流出5518.18万元 [3] - 长春高新主力净流入762.12万元 占比0.67% 游资净流入3033.72万元 散户净流出3795.83万元 [3] - 艾迪药业主力净流入452.96万元 占比3.58% 游资净流出1358.74万元 散户净流入905.78万元 [3]

产品研发进展 - 公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该产品已推进至III期临床阶段并于今年初获得美国FDA临床试验批准 [1] - 产品是公司抗病毒领域的重点研发管线之一且为中美双报产品 [1] 产品特点与市场定位 - 人干扰素α1b吸入溶液是儿童专用药用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染包括肺炎和毛细支气管炎 [2] - 产品有望成为全球首款治疗儿童RSV的干扰素吸入制剂填补婴幼儿RSV感染抗病毒药物市场空白 [2] - 通过雾化吸入给药使有效成分直达病灶起效更快且儿童患者无需承受注射疼痛显著提高接受度和安全性 [2] 技术创新与临床优势 - 人干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒的经典用药临床应用历史近30年市场占有率常年保持领先 [2] - 与传统注射剂相比吸入溶液解决了低龄儿童用药依从性问题为儿童呼吸道病毒感染提供新治疗选择 [2] - 产品被认定为具有潜在重大临床益处的创新疗法代表未被满足的巨大临床需求 [1] 公司研发战略与进展 - 公司聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域发展长效化蛋白技术、抗体技术、递送技术三大技术平台 [3] - 多条研发管线高效推进包括长效GC、干扰素吸入溶液、生长激素及获批IND的GB18肿瘤恶病质（GDF-15） [3] - 突破性治疗品种认定是公司"创新+国际化"战略成果药审中心将优先配置资源加强指导并促进药物研发 [3] 市场前景与全球化布局 - 产品为全球儿童呼吸道感染提供新解决方案具有广阔市场前景 [1][2] - 公司致力于从"中国新"向"全球新"跨越为全球患者提供高品质生物药提高全球市场竞争力 [3] - 纳入突破性治疗程序后可申请附条件批准和优先审评审批加速上市进程 [3]

公司股权变动 - 股东于9月23日将股票存入香港上海汇丰银行 存仓市值达1.13亿港元[1] - 存仓股票数量占公司总股本比例12.33%[1] 商业合作拓展 - 全资子公司北京博康健基因科技与科兴生物制药签订战略合作协议[1] - 授予科兴制药在沙特阿拉伯 埃及 摩洛哥 哥伦比亚 阿根廷及墨西哥六国独家商业化权利[1] - 合作涉及创新骨质疏松治疗药物博固泰®在合作区域的商业化[1]