吸入用布地奈德混悬液

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博瑞医药战略合作点评:依托华润三九院外渠道打开销售天花板 共同承担研发费用
格隆汇· 2025-08-03 01:41
合作协议核心内容 - 博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作 [1] - 博瑞授予三九"排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可",但仍保有产品全部所有权 [1] - 华润三九将分阶段支付最高2.82亿元研发里程碑款及额外销售里程碑付款(数额为新适应症临床研发费用的50%与2850万孰低者) [1] - 博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费,无需让渡其他权益 [1] 合作模式创新与产品力 - 开创推广合作方承担研发费用的先例,华润三九作为销售推广合作方而非研发管线权益受让方 [2] - 华润三九OTC渠道能力全国领先,合作可弥补博瑞销售团队短板并提升国内销售峰值 [2] - 华润三九支付研发里程碑和销售里程碑款项,体现对博瑞管线的认可及支持创新型药企的社会责任 [2] 公司研发管线进展 - 长效Amylin类似物BGM1812处于临床前阶段 [3] - BGM0504片剂已于2025年7月10日获CDE受理IND申请,有望年内进入临床1期 [3] - 高难仿制剂中羧基麦芽糖铁已报产,吸入用布地奈德混悬液等3款产品在国内申报,噻托溴铵吸入粉雾剂等2款完成BE实验 [3] - BGM0504注射液在美国基本完成桥接临床,未来有望出海 [3] 未来合作与盈利潜力 - 口服BGM0504片上市后有望与华润三九深化合作,依托其推广能力打开国内销售天花板 [3] - 预计2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元,对应P/E估值160/139/97X [3]
博瑞医药: 2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-05-09 18:49
公司经营情况 - 2024年营业收入12.83亿元,同比增长8.74% [7] - 归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,同比减少6.57% [7] - 研发投入3.12亿元,同比增长25.42%,占营业收入24.31% [7][8] - 创新药及吸入制剂研发投入占比62.78%,同比增长77.37% [8] 研发进展 - BGM0504注射液(GLP-1/GIP双重激动剂)2型糖尿病和减重适应症获国内Ⅲ期临床批件 [9] - BGM0504注射液美国I期临床试验已完成 [9] - 吸入用布地奈德混悬液等5个吸入制剂在国内申报 [10] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成BE试验并进入III期临床 [10] 产品注册 - 国内获批卡前列素氨丁三醇注射液等2个药品注册证书 [10] - 国际获批磺达肝癸钠注射液在印尼及美国上市 [11] - 获得美国等国家5项原料药批准 [11] - 新提交国内外专利申请53件,获得授权33件 [12] 生产基地建设 - 泰兴原料药生产基地(二期)已竣工 [14] - 苏州吸入剂基地一期厂房封顶,设备安装中 [14] - 创新药BGM0504生产基地完成90%机电施工 [15] - 泰国合资工厂持股比例调整为19.32% [17] 国际化布局 - 产品覆盖全球40多个国家 [16] - 通过中国、美国、欧盟等GMP认证 [16] - 投资483万美元参与印尼合资建厂 [17] - 新增投资深圳奥礼生物布局口服大分子药物 [17] 财务数据 - 货币资金7.65亿元,占总资产14.82% [31] - 固定资产15.17亿元,同比增长111.20% [31] - 在建工程11.67亿元,同比减少32.78% [31] - 长期借款11.10亿元,占总资产21.49% [31] 发展战略 - 坚持"研发驱动"和"国际化"双核心战略 [22] - 布局多靶点创新药和高端复杂仿制药 [22] - 推进"走出去"技术输出和"引进来"国际合作 [23] - 目标成为医药行业国际化领军企业 [22]