业绩总结 - 公司2023年肿瘤药物事业部销售快速增长，2024年初组建妇女健康事业部[2] - 公司2023年肿瘤产品营销团队助力销售快速增长，覆盖70%重点医院[4] - 公司2023年研发费用有一定幅度增长[18] - 公司2023年管理费用和销售费用也有一定幅度增长[18] - 公司2024年第一季度研发费用和销售费用有一定幅度增长[19] 产品和技术 - 公司核心产品包括APL1702、APL1202、APL1706、APL1501等，以及新产品APL2302[3] - 公司的产品APR1702有望成为公颈癌前病变领域的全球首个非手术治疗产品[8] - APL1702是一款光动力治疗产品，基于活性氧诱导病变细胞凋亡和坏死[9] - APL1202口服药物与PD-1联用在NMIBC术前心辅助治疗中取得积极结果[11] - 公司拥有TIMN、TAIDD和DDC三个技术平台，开发多个临床前和临床阶段候选药物[14] - APL2302是一个新型口服小分子抑制剂，可用于治疗DRCA1或2突变的肿瘤[14] 商业化和市场拓展 - 公司通过HCCM平台和红医会平台实现线上线下一体化的商业化能力[5] - 公司设立女性健康事业部，招聘具有丰富经验的核心商业化团队[6] - 公司希望通过拓展海外开发和合作机会实现全球化发展战略[16] - 公司将寻求国际市场合作机会，加速产品的出海计划[17] - 公司严控运营成本，稳步推进研发和商业化进程[19]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-032 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1702（盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动 力治疗系统）的上市申请获得受理的公告 受理号：JXHS2400035 审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品 监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司产品 APL-1702（通用名： 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗 18 岁及以上排除原位癌的 经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）患者的上市申请获得受理。 2、上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生 产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性，产 品获批后能否最终实现 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-031 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 截至 2024 年 4 月 30 日，公司已累计回购股份 3,571,534 股，占公司总股本的 比例为 0.6266%，回购成交的最高价为人民币 6.73 元/股，最低价为人民币 5.33 元/股，支付的资金总额为人民币 2,298.33 万元（ 不含印花税、交易佣金等交易费 用）。 上述回购股份事项符合相关法律法规的规定及公司的回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出 回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务， 敬请广大投资者注意投资风险。 2024 年 2 月 6 日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（ 以下简称（ 公司"）召 开第二届董事会第三次会议，审议通过了《关 ...

财务表现 - 本报告期营业收入为24,319,537.45元，较去年同期增长106,217.71%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-82,848,207.86元[4] - 公司净利润增加主要因销售团队规模扩大和高研发投入[7] - 基本每股收益和加权平均净资产收益率下降主要由于净亏损增加[9][10] 研发投入 - 研发投入合计为68,099,878.30元，较去年同期增长19.74%[4] - 公司核心产品销售增长主要来自商业化产品，如培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片[6] - 公司核心产品处于研发阶段，研发投入占营业收入比例不具有参考性[11] 股东情况 - 公司普通股股东总数为29,929股，前十名股东持股情况中PAN KE为最大股东[12] - PAN KE持有Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.100%股权，担任多个公司的执行事务合伙人[13] 公司业务决策 - 公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在中高危非肌层浸润性膀胱癌的进一步开发[16] 资产状况 - 公司2024年3月31日的流动资产为2,305,728,450.84元，较上期有所下降[17] 季度财务表现 - 公司2024年第一季度营业总收入为24,319,537.45元，较去年同期有所增长[20] - 公司2024年第一季度营业利润为-83,313,061.22元，较去年同期的-62,934,818.03元下降[21] - 公司2024年第一季度经营活动现金流出小计为155,575,595.09元，较去年同期的80,490,000.39元增加[22] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为554,416,433.51元，较去年同期的559,216,797.24元略有下降[23]

江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于召开2023 年度暨2024 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-030 重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 4 月 18 日发布公司 2023 年度报告、2024 年 4 月 30 日发布 2024 年第一季度报告，为便 于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年度和 2024 年第一季度经营成果、财 务状况，公司计划于 2024 年 5 月 21 日上午 10:00-11:30 举行 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以视频结合网络互动的方式召开，公司将针对 2023 年度 和 2024 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和 沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普 ...

公司概况 - 公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜,预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理[3] - 公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队,并拥有自主商业化能力[4] - 公司快速成立了妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线[5] 产品研发进展 - APL-1702预计将于2024年二季度递交新药上市申请[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗II期临床试验已完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据[3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者,现有数据显示APL-1202具有良好的安全性和耐受性[4] 商业化进展 - 公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地[4] - 迪派特、欧优比®分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至2023年末即取得了近千万元销售额[4] - 公司期望在2024年实现迪派特、欧优比®销售收入的快速增长,销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡[4]

业绩总结 - 2023年度报告显示，亚虹医药实现营业收入1375.3万元[1] - 2023年亚虹医药的营收增长率为52604.2%[4] - 公司2024-2026年收入预计分别为2、3.7和6.2亿元[3] - 2023年亚虹医药的EBITDA增长率为-63.00%[4] - 2023年亚虹医药的净利润为-400.83百万元[4] 用户数据 - APL-1702在临床试验中表现出显著疗效，治疗组应答率提高至89.4%[1] - APL-1202联合替雷利珠单抗在肌层浸润性膀胱癌临床试验中取得积极有效性信号[1] 未来展望 - 预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元[2] - 假设APL-1702于2024年递交NDA，2025年上市，2026年底纳入国家医保目录[2] - 预计2024-2026年，奈拉替尼的收入分别为7720、10036和12043万元[2] 新产品和新技术研发 - APL-1702在临床试验中表现出显著疗效，治疗组应答率提高至89.4%[1] - APL-1202联合替雷利珠单抗在肌层浸润性膀胱癌临床试验中取得积极有效性信号[1] 市场扩张和并购 - 公司成立妇女健康事业部，推动APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线[1] - 假设培唑帕尼和奈拉替尼的销售额分别为3亿元和近3亿元，预计亚虹医药市占率分别为20%、25%和30%[2]

公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤领域的创新型生物医药公司[1][2] - 公司主要业务包括抗肿瘤药物的研发、生产和商业化[1][2] - 公司拥有多个在研产品管线,其中APL-1702、APL-1202和APL-1706是公司的核心产品[1][3][4][5][6] 产品管线进展 - APL-1702预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理[3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验II期已完成受试者入组,预计2024年三季度读出顶线数据[4] - APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,预计2025年上半年获得上市批准[5] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究正在持续招募受试者[6] 商业化策略 - 公司正在建立专科化营销团队,并拥有自主商业化能力[7] - 公司引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比®,通过实践夯实商业化能力[7] - 公司快速成立了妇女健康事业部,专注于APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的产品管线[7]

增持计划基本情况：江苏亚虹医药科技股份有限公司（ 以下简称（ 公司"） 于 2024 年 2 月 5 日披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于公司 控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增 持公司股份计划的公告》 公告编号：2024-009），公司控股股东、实 际控制人、董事长兼总经理 PAN KE 先生，董事、董事会秘书兼财务负 责人杨明远先生 以下合称 增持主体"）计划自 2024 年 2 月 5 日起 6 个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式 包括但不限于竞价交 易和大宗交易等）增持公司股份，合计增持金额不低于人民币 400 万元 且不超过人民币 800 万元。 增持计划实施进展情况：2024 年 2 月 5 日至 2024 年 4 月 19 日期间， 增持主体通过上海证券交易所以集中竞价交易方式累计增持公司股份 656,729 股，占公司总股本的 0.1152%，增持金额合计人民币 390.45 万 元（ 不含印花税、交易佣金等交易费用）。截至目前，增持主体已达到 并超过本次增持计划拟增持金额区间下限的 50%，本次增持股份计划尚 未实施完毕，增持主体将继续实施本次增持计划 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 募集资金存放与使用情况 专项报告的鉴证报告 二〇二三年度 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn）"进行登录 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023年度募集资金存放与使用情况 专项报告的鉴证报告 信会师报字[2024]第ZA11212号 江苏亚虹医药科技股份有限公司全体股东: 我们接受委托,对后附的江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下 简称"亚虹医药"或"公司")2023年度募集资金存放与使用情况专 项报告(以下简称"募集资金专项报告")执行了合理保证的鉴证业 务。 一、董事会的责任 亚虹医药董事会的责任是按照中国证券监督管理委员会《上市公 司监管指引第2号 -- 上市公司募集资金管理和使用的监管要求 (2022年修订)》(证监会公告〔2022〕15号)、《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第1号 -- 规范运作》以及《上海证券 交易所上市公司自律监管指南第1号 -- 公告格式(2023年12月第二 次修订)》的相关规定编制募集资金专项报告。这种责任包括设计、 执行和维护与募集资金专项报告编制相关的内部控制,确 ...