公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[13] - 公司外文名称为Obio Technology (Shanghai) Corp., Ltd.[13] - 公司法定代表人为潘讴东[14] - 公司注册地址历史变更多次，包括地址变更详情[14],[15] 公司财务状况 - 公司2023年度净利润及累计未分配利润为负值，不满足利润分配条件，不派发现金股利、不送红股、不进行资本公积金转增股本[5] - 公司2023年度营业收入、净利润、经营活动现金流量净额、净资产收益率等财务数据均出现下降[17] - 公司2023年基本每股收益为负值，扣除非经常性损益后的净资产收益率也下降[18] 公司业务情况 - 公司主要从事细胞与基因治疗CRO和CDMO业务[32] - 公司提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务[26] - 公司与上海试剂品牌“李记生物”签订战略合作协议，成立和元李记，实现销售收入1,124.78万元[24] 市场发展趋势 - 全球细胞与基因治疗领域产品销售额有望在2023年达到74亿美元，并以超过43.5%的复合增长率增长到2028年的近500亿美元[34] - 国家政策和各地产业继续加大对细胞与基因治疗行业的支持[35] - 基因治疗产品的适应症范围不断扩大，涵盖了多个热门药物领域[37] 技术研发 - 公司在细胞和基因治疗载体开发技术方面取得进展，包括病毒包装系统、AAV生产系统、密码子优化工具等[53] - 公司建立了生信数据分析平台、多种检测平台，持续提升细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术[54] - 公司已开发超过600个检测技术方法，推动细胞和基因治疗开发项目的实施[57] 公司治理 - 公司持续优化健全公司治理架构，更新修订公司内部制度，强化独立董事履职权责义务[25] - 公司股东大会、董事会、监事会的决策、执行均能严格按照法律法规和内部制度的规定进行管理决策、执行决策[135] - 公司董事、监事、高级管理人员的报酬及独立董事津贴由董事会薪酬与考核委员会初审后提交董事会审议批准[170]

问询函专项说明 天健函〔2024〕6-64 号 上海证劵交易所： 由和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称和元生物公司或公司）转 来的 《 关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监 管问询函》（上证科创公函〔2024〕0152 号，以下简称问询函）奉悉。我们已 对问询函中需要我们说明的财务事项进行了审慎核查，现汇报说明如下。 若无特殊说明，以下单位均为万元。本说明中若明细项目金额加计之和与小 计数存在尾差，系四舍五入所致。 限公司2023年年报问询函的 关于和元生物技术（上海）股份 专项说明 目 录 | 一、关于经营业绩…………………………………………………第 | | 1—18 | 页 | | --- | --- | --- | --- | | 二、关于募投项目和新建产能………………………………… | 第 | 19—22 | 页 | | 三、关于其他…………………………………………………… | 第 | 22—32 | 页 | 一、关于经营业绩 1. 年报显示，2023 年度，公司基因治疗 CDMO 业务毛利率为-67.76%，同比 减少 105.55 个百分点。 请公司说明： ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-033 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的 回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到上海 证券交易所下发的《关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度报告 的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0152 号，以下简称"监管问询 函"）。公司及年审会计师、持续督导机构高度重视，对监管问询函所提出的问 题进行了认真核查和分析，现做回复如下： 回复中部分合计数与各项目直接相加之和可能存在尾数差异，这些差异是 由四舍五入造成的。如无特别说明，本回复中使用的简称、名词释义与《和元 生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度报告》一致。 由于涉及公司商业秘密及商业敏感信息，根据相关法律法规、规范性文件 及《和元生物技术（上海）股份有限公司信息披露暂缓与豁免事务管理制度》 的有关规定，公司已履行相应信息豁免披露程序，对本次 ...

海通证券股份有限公司 关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度报告 的信息披露监管问询函的核查意见 上海证券交易所： …… 请持续督导机构说明近年对募集资金使用情况的监管情况及核查结论。 问题回复： （一）公司募集资金使用情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意和元生物技术（上海）股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕61 号），公司由主承销海 通证券采用余额包销方式，向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 100,000,000 股，发行价为每股人民币 13.23 元，共计募集资金 132,300.00 万元， 坐扣承销费、保荐费（不含税）9,379.50 万元后的募集资金为 122,920.50 万元， 已由海通证券于 2022 年 3 月 17 日汇入公司募集资金监管账户。另减除律师费、 1 审计及验资费、信息披露费用、发行手续费用 3,174.06 万元（不含税）后，公司 本次募集资金净额为 119,746.44 万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事 务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2022〕6-10 号）。 海通证券股份 ...

报告公司投资评级 和元生物的投资评级为"增持"（调低评级）。[1] 报告的核心观点 积极拓展海外市场，研发投入持续加大 2023年和元生物的销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所上升,主要是由于运营成本显著上升、研发投入持续加大、积极拓展海外市场所致。[1] CRO业务保持增长，CDMO业务巩固领先地位 2023年和元生物的基因治疗CRO业务实现营收0.79亿元,同比增长20.56%。公司CDMO业务前瞻性布局包括溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗、干细胞及mRNA等多个前沿领域,截至2023年已协助客户获得中美IND批件32项、细胞与基因治疗CDMO项目数量超过330项、新增订单超过2.5亿元。[2] 基地建设推动增长，产能释放期待未来发展 目前公司已拥有多条不同规格的生产线,基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。[2] 盈利预测 受国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面不利影响,我们预计公司2024-2026年营业收入为2.52/3.04/3.71亿元,归母净利润为-1.26/-0.58/-0.15亿元,对应EPS为-0.19/-0.09/-0.02元/股,调整为"增持"评级。[1]

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-031 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于子公司完成工商变更登记 并换发营业执照的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）根据业务发展 规划，决定以自有资金对全资子公司和元和美（上海）生物技术有限公司（以 下简称"和元和美"）进行增资，增资后注册资本为人民币5,000.00万元。和 元和美主要从事医疗健康相关应用领域的各类细胞及外泌体、细胞因子等细 胞衍生物CRO/CDMO业务。 近日，和元和美已完成上述事项的工商变更登记和备案手续，并取得了由 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区市场监督管理局颁发的《营业执照》， 变更后的相关工商登记信息如下： 名称：和元和美（上海）生物技术有限公司 统一社会信用代码：91310000MADJ8J3025 类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资） 法定代表人：潘俊屹 注册资本：人民币5,000.0000万元整 成立日期：2024年4月25日 住所： ...

根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》和《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定，现将第一期 员工持股计划（以下简称"本次员工持股计划"）实施进展情况公告如下： 截至 2024 年 5 月 30 日，本次员工持股计划已完成公司股票购买，通过二级 市场购买的方式累计买入公司股票 5,508,413 股，占公司当前总股本的 0.8508%， 成交均价为 5.6261 元/股，成交总金额为 30,990,802.88 元。上述股票将按照本 次员工持股计划的相关规定予以锁定，锁定期为 12 个月，即自 2024 年 5 月 31 日至 2025 年 5 月 30 日止。 公司将按照相关法律、法规、规范性文件及业务规则的要求，及时履行信息 披露义务。敬请广大投资者关注相关公告，注意投资风险。 1 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-032 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于第一期员工持股计划完成股票购买的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 ...

Jin Mao Law Firm 金 茂 律 師 事 務 所 40th Floor Bund Center, 222 East Yan An Road, Shanghai 200002, P.R.China 中国上海市延安东路 222 号外滩中心 40 楼 200002 Tel/电话:(8621) 6249 6040 Fax/传真:(8621) 6248 2266 Website/网址: www.jinmao.com.cn 上海市金茂律师事务所 关于和元生物技术（上海）股份有限公司 2023年年度股东大会之法律意见书 致：和元生物技术（上海）股份有限公司 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）2023 年年度股东大 会（以下简称"本次股东大会"）于 2024 年 5 月 21 日下午在上海市临港新片区沧 海路 3888 号召开。上海市金茂律师事务所（以下简称"本所"）经公司聘请并接 受公司委托，委派茅丽婧律师、马也律师（以下简称"本所律师"）出席本次股东 大会，并根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人 民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委员会公 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-030 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 52 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 52 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 242,920,090 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 242,920,090 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 37.5204 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 37.5204 | | （%） | | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 21 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市临港新片区沧海路 3888 号 本次股东大会由公司董事会召集，董事长潘讴东先生主持，采 ...

大股东持股的基本情况 股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-029 和元生物技术（上海）股份有限公司 截至本公告披露日，上海檀英投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海 檀英"）及其一致行动人上海乾刚投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"上 海乾刚"）、上海乐永投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海乐永"）， 合计持有和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"） 股份 52,339,300 股，占公司总股本的比例为 8.0841%。其中：上海檀英持有公 司股份 35,087,780 股，占公司总股本的比例为 5.4195%；上海乐永持有公司股 份 16,224,000 股，占公司总股本的比例为 2.5059%；上海乾刚持有公司股份 1,027,520 股，占公司总股本的比例为 0.1587%。 上述股份为公司首次公开发行股票并上市前取得的股份，及公司实施资本公 积转增股本而相应 ...