公司调研信息 - 知名私募混沌道然资产近期调研了和元生物 [1] - 调研形式包括业绩说明会、电话会议及通讯 [1] 行业前景 - 细胞和基因治疗（CGT）领域持续受到政策支持 [1] - 适应症从肿瘤扩展到多个领域 [1] - 尽管投融资环境谨慎，但行业长期发展前景看好 [1] 业务表现 - CDMO业务受投融资放缓影响，毛利率短期波动 [1] - 未来市场潜力巨大，毛利率将逐步回升 [1] - CRO业务稳健增长，客户群体扩大，销售收入增长8.02% [1] - 积极开拓海外市场 [1] 财务与费用 - 四季度销售和管理费用增加，研发费用减少 [1] - 2025年将采取多项提质增效措施 [1] 战略布局 - 在再生医学领域设立全资子公司和元和美 [1] - 实现细胞规模化生产，拓展CRO/CDMO全产业链服务 [1] - 新签订单超2.7亿 [1] - 临港产业基地GMP产能利用率持续提升 [1] 未来规划 - 以底层技术为核心，优化商业模式 [1] - 拓展国际市场，加强战略合作 [1] - 致力于成为立足国内、辐射全球的细胞基因治疗药物及再生医学等领域综合服务平台 [1] 机构背景 - 上海混沌道然资产管理有限公司成立于2007年4月 [2] - 注册资本为人民币7700万元 [2] - 2014年4月在中国证券投资基金业协会备案登记为私募基金管理人 [2] - 截至2021年，公司共发行管理11只私募证券投资基金，顾问管理2只信托产品 [2]

行业概况与景气度 - 国家和地方政策持续支持细胞和基因治疗领域发展 监管部门出台指南规范药物开发 促进创新药对高水平CRO/CDMO需求[2] - 细胞和基因治疗产品正大规模走向临床 适应症从肿瘤向心血管 神经系统 血液学及自身免疫性疾病等领域拓展 2025年4月国内首款腺相关病毒基因药物获批上市[2] - 2024年CGT领域投融资总额和数量未明显改善 但CGT企业融资事件数在医药企业总占比同比增长4个百分点 反映资本市场对细分领域长期价值保持认可[2] - 生物医药融资不畅导致下游企业管线推进受影响 CDMO需求端不足 同时行业竞争加剧 目前处于产能周期中的"供给出清"阶段 未来随宏观经济回暖及政策落地 行业景气度有望恢复[2] 公司CDMO业务表现 - CDMO业务毛利率受业务结构 市场价格水平 成本控制 产能利用率等多因素影响 因投融资放缓导致客户价格敏感度增加 订单价格处于较低水平[3] - 项目执行周期拉长 临港产业基地一期投产 企业规模扩大导致运营成本大幅增长 CDMO业务毛利率短期内出现波动[3] - 公司定位先进疗法服务 具有高技术门槛 未来将通过优化经营模式 提高交付效率 推动国产替代等措施降低运营成本 待投融资环境改善及产能利用率提升后 毛利率将逐步回升[3] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2.7亿元 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接CDMO项目数量超过450项 其中III期临床项目4项[6] 公司CRO业务发展 - CRO业务主要为基因治疗载体研制 基因功能研究 基因检测等服务 主要客户为高校及科研院所[4] - 国内维持原有优势业务稳健增长 通过新技术平台推出创新服务提升市场占有率 同时加大海外业务建设力度 以工具病毒载体制备等核心产品开拓海外市场[4] - 2024年CRO业务实现销售收入8582.11万元 较上年同期增长8.02% 截至2024年末累计服务超过12800家研发实验室客户[4] 财务与运营状况 - 2024年公司主营收入2.48亿元 同比上升21.16% 归母净利润-3.22亿元 同比下降151.54% 扣非净利润-3.36亿元 同比下降151.53%[8] - 2024年第四季度主营收入6428.18万元 同比下降5.2% 归母净利润-1.32亿元 同比下降132.32% 扣非净利润-1.36亿元 同比下降146.53% 毛利率-37.81%[8] - 第四季度销售费用增加因销售人员差旅及业务提成奖励多发生在该季度 管理费用增加因股份支付确认及闲置资产折旧摊销调整 研发费用减少因聚焦核心项目并优化人员结构[4] - 2025年将采取提质增效措施 包括提高团队创新能力 强化项目管控 提升产能利用率 优化运营流程 扩大国产替代 结合AI提升办公效率并加强预算管控[4][5] 再生医学领域布局 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美 9月成立"再生医学中心" 专注于解决细胞安全与可追溯难题 实现细胞规模化生产[5] - 技术服务应用领域从基础研究 新药研发扩展至再生医学 涵盖细胞存储 干细胞/免疫细胞/外泌体等工艺开发及大规模生产[5] - 2024年中国干细胞市场规模预计达265亿元人民币 同比增长14% 公司将通过整合各事业部经验构建CRO/CDMO全产业链服务能力[5] 产能与基地建设 - 临港产业基地一期2024年全面投产 GMP生产线启用时间较短 产能正在逐步释放中 利用率持续提升[6] - 随着国内外市场拓展 新增客户订单增加及客户新药管线推进 临港产业基地将实现产能爬坡 推动收入规模扩大和盈利能力提升[6] 发展战略规划 - 以底层技术为核心 拓宽工艺应用领域技术路线 强化自主知识产权保护体系[7] - 优化商业模式 提高国际化产业整合能力 成为辐射全球的细胞基因治疗及再生医学综合服务平台[7] - CRO业务将客户由科研院所拓展至医药企业 扩大服务场景并拓展海外业务 CDMO业务以国内市场为起点 逐步拓展至全球主要生物制药市场[7] - 可能通过境内外并购 技术合作等方式开展多样化细胞和基因治疗产品研发及商业化服务 加强战略合作伙伴关系 推动多元化布局[7]

报告公司投资评级 - 报告将和元生物投资评级从“买入”调整为“增持” [3][8] 报告的核心观点 - 公司2024年实现收入2.48亿元，同比增长21.16%，核心业务延续向上增长趋势，但归母净利润亏损放大，主要受竞争加剧、运营成本增加和转移成本损失等因素影响 [1][2] - 未来公司继续布局细胞与基因治疗CRO+CDMO业务，战略性布局再生医学业务，且投融资景气度有望改善，业绩端未来几年有望逐渐改善 [2] 各业务情况总结 细胞与基因治疗CDMO业务 - 2024年新签订单金额超2.7亿元，实现营业收入1.35亿元，同比增长26.12%，延续向上增长趋势 [6] - 截止2024年底，累计协助客户完成国内外IND批件44项，累计承接项目超450项，其中III期临床项目4项 [6] - 临床产业基地一期全年投产，提升产能规模，拥有13条GMP载体生产线与20条GMP细胞生产线，具备一定发酵和培养规模，并完成2000L大规模生产工艺验证 [6] 基因治疗CRO业务 - 2024年实现收入0.86亿元，同比增长8.02%，呈现稳健快速增长趋势 [2][6] - 截止2024年底，累计服务超1.28万家研发实验室客户，较2023年底增长20%+ [6] 再生医学业务 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美，9月成立“再生医学中心”，专注解决细胞安全和可追溯难题，实现细胞存储及规模化生产，扩展技术服务应用领域 [7] 投资建议调整 - 考虑项目单价下降和新产能投产等因素，调整2025 - 2027年营收预测为2.93/3.46/4.07亿元，EPS预测为 -0.39/-0.36/-0.35元 [8] - 考虑国内投融资现状挑战，将投资评级从“买入”调整为“增持” [8] 财务数据总结 盈利预测 |年份|营业收入(百万元)|YoY（%）|归母净利润(百万元)|YoY（%）|毛利率（%）|每股收益（元）|ROE|市盈率| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023A|205|-29.7|-128|-425.9|-6.4|-0.20|-6.2|-28.54| |2024A|248|21.2|-322|-151.5|-37.8|-0.50|-18.5|-11.43| |2025E|293|18.1|-250|22.2|-18.8|-0.39|-18.0|-14.73| |2026E|346|17.9|-237|5.5|-3.4|-0.36|-20.5|-15.58| |2027E|407|17.7|-228|3.5|6.6|-0.35|-24.7|-16.15| [9] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表展示了2024A - 2027E各项目数据及变化情况，如营业总收入、净利润、货币资金等 [11] - 主要财务指标涵盖成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等方面数据及变化 [11]

公司股价及财务表现 - 4月18日收盘价为5.68元，上涨1.61%，市净率2.12，总市值36.87亿元 [1] - 2024年营业收入2.48亿元，同比增长21.16%，但净利润亏损3.22亿元，同比下滑151.54%，销售毛利率为-37.81% [1] - 股东户数12181户，较上次减少122户，户均持股市值35.28万元，户均持股2.76万股 [1] 公司业务概况 - 公司聚焦基因治疗领域，提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及基因药物研发的IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务 [1] - 主要产品包括基因治疗CRO、基因治疗CDMO、生物制剂、试剂 [1] 行业对比数据 - 公司PE(TTM)和静态PE均为-11.46，显著低于行业平均的45.89和42.24，也低于行业中值的48.60和37.50 [2] - 公司市净率2.12低于行业平均的3.37，但略高于行业中值的2.42 [2] - 公司总市值36.87亿元，低于行业平均的142.32亿元和行业中值的50.67亿元 [2] - 在同行业可比公司中，公司PE表现优于普瑞眼科(-182.91)、何氏眼科(-147.37)等，但逊于美迪西(-11.95) [2]

和元生物2024年业绩表现 - 2024年营业收入达2 48亿元 同比增长21 16% [2] - CDMO业务销售收入1 35亿元 同比增长26 12% 被市场认为是"超预期" [2] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2 7亿元 协助客户获得12项新药临床研究申请(IND)批件 [2] - 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接各类细胞和基因治疗CDMO项目超过450项 其中三期临床项目4项 [2] 基因与细胞治疗行业动态 - 2025年国内出台多项扶持政策 包括对细胞与基因治疗药物实施优先审评审批 缩短上市周期60% [3] - 细胞治疗产品艾米迈托赛注射液和基因治疗药物波哌达可基注射液相继获批上市 [3] - 行业人士认为基因与细胞治疗领域可能将进入爆发期 [3] 和元生物产能与技术优势 - 公司位于临港的产业基地约7 7万平方米 配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线 [4] - 具备5L至500L质粒发酵规模和50L至2000L悬浮细胞培养规模 产线数量与产能规模位居国际行业前列 [4] - 是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供一站式服务的企业 [4]

财务表现 - 2024年实现营业收入2.48亿元，同比增长21.16% [1] - CDMO销售收入1.35亿元，同比增长26.12% [2] 业务发展 - 核心业务稳健增长，再生医学领域实现"从0到1"的突破 [1] - 全资子公司和元和美"再生医学中心"于2024年9月正式成立，拓展技术应用至再生医学领域 [1] - 新增CDMO业务订单额超过2.7亿元，协助客户获得12项IND批件 [2] - 累计承接细胞和基因治疗CDMO项目超过450项，其中III期临床项目4项 [2] - 累计协助客户获得国内外IND批件44项 [2] 产能建设 - 临港产业基地一期全面投产，面积约7.7万平方米 [1] - 配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线 [1] - 具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模 [1] - 产线数量与产能规模位居国际行业前列 [1] 资本市场动作 - 2025年启动股份回购计划，累计回购1872.67万股，占总股本2.8853% [2] - 成交均价5.34元/股，总金额近1亿元 [2] - 部分股份拟用于股权激励，剩余股份将择机出售或注销 [2]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年5月8日14点召开[3] - 股权登记日为2025年4月29日[12] - 会议登记时间为2025年4月30日特定时段[16] 会议相关 - 第三届董事会、监事会会议公告2025年4月18日披露[7] - 议案10为特别决议议案[8] - 本次股东大会采用现场和网络投票结合[4] 投票相关 - 议案6 - 10对中小投资者单独计票[8] - 议案8、9涉及关联股东回避表决[8] - 网络投票起止时间为2025年5月8日[3] 其他 - 会议登记地点为上海浦东新区紫萍路908弄19号[16] - 多项议案待表决，含《2024年年度报告及摘要》议案[22]

业绩总结 - 2024年度归属股东净利润及累计未分配利润为负[9] - 截至2024年底，未弥补亏损达实收股本总额三分之一[17] 财务决策 - 不派现、不送股、不进行资本公积金转增股本[9] - 用不超3亿自有资金现金管理，额度12个月可滚动使用[15] 会议审议 - 监事会审议通过多项议案，表决均为3赞成0弃权0反对[3][5][6][7][8][10][11][12][13][14][15] - 提交股东大会审议表决结果为3赞成0弃权0反对[18]

会议信息 - 第三届董事会第十九次会议于2025年4月16日召开，应到董事7人，实到7人[2] - 提议于2025年5月8日下午14:00召开2024年年度股东大会[29][30] 议案审议 - 《2024年年度报告及摘要》等多项议案表决7票赞成，0票弃权，0票反对[3][6][7][8][11][12][14][15][16][17] - 《关于独立董事独立性情况评估的议案》表决4票赞成，0票弃权，0票反对，部分独立董事回避[10] - 《审计委员会对会计师事务所2024年度履行监督职责情况报告》获审议通过，表决7票赞成[18] - 《关于<会计师事务所2024年度履职情况评估报告>的议案》获审议通过，表决7票赞成[19][20] 业绩与分配 - 2024年度归属于上市公司股东的净利润及累计未分配利润均为负值，拟不进行利润分配[16] - 截至2024年12月31日，公司未弥补亏损达实收股本总额三分之一，需提交股东大会审议[27] 未来安排 - 《2024年度财务决算报告》《2025年度财务预算报告》等需提交股东大会审议[3][7][14][15][16] - 预计2025年度会发生日常性关联交易[22] - 拟定2025年董监高薪酬方案，提交股东大会审议[24] 资金与审计 - 续聘天健会计师事务所为2025年度财务及内控审计机构[21] - 使用最高不超3亿元自有资金进行现金管理，额度12个月内可滚动使用[23] - 提请股东大会授权董事会办理简易程序向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[25][26] 其他事项 - 编制首份2024年可持续发展报告[28]

会议决策 - 审议通过《关于<2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》[1][3] - 审议通过《关于预计2025年度日常关联交易的议案》[4] 公司情况 - 2024年度募集资金存放和使用符合规定，报告内容真实准确完整[2] - 预计2025年度会发生日常关联交易，交易遵循市场原则，定价合理公允[4]