核心观点 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键性Ⅲ期临床试验（DEB研究）获得最终结果的顶线分析数据 试验组无事件生存期（EFS）显著优于对照组 达成研究主要终点 [2] - 西达本胺联合R-CHOP（CR-CHOP）是全球首个在Ⅲ期临床中完全缓解（CR）率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 [6] - 西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药 开创了中国创新药对欧美进行专利授权（license-out）的先河 [4] 股价表现 - 自5月28日至今 微芯生物股价震荡上涨 最高涨幅达103% [3] - 7月9日 微芯生物股价以31 3元/股报收 最新市值为128亿元 [4] 西达本胺的研发与授权 - 西达本胺是国家863及"重大新药创制"专项成果 是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物 是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂 [4] - 2006年 微芯生物与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权 [5] - 2013年 微芯生物将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技 目前 西达本胺已在日本、中国台湾获批多项适应症 [5] 临床试验与审批进展 - 2024年4月 基于DEB研究期中分析综合数据结果 西达本胺联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的DLBCL适应症获得国家药品监督管理局附条件批准 [5] - 2024年底 西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录 成为医保内一线DLBCL领域唯一口服创新药 [5] - 此次顶线分析中 试验组无事件生存期（EFS）较对照组展现具统计学显著意义的差异 进一步验证了西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效 且安全性良好 [6] 未来计划 - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 同时 该研究最终结果的全面分析也将于后续学术会议或期刊中呈现 [6]

产品进展 - 2024年4月，西达本胺联合R - CHOP用于特定DLBCL适应症获国家药监局附条件批准[5] - 2024年底，西达本胺DLBCL适应症首次纳入国家医保目录[5] 研究情况 - DEB研究在全国45家临床中心开展，共入组423例受试者[5] - DEB研究中211例受试者随机至西达本胺组，212例至安慰剂组[5] 产品优势 - 西达本胺联合R - CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解率显著优于R - CHOP的一线DLBCL治疗方案[7]

核心观点 - 微芯生物自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性III期临床试验(DEB研究)获得最终结果的顶线分析数据 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 达成研究主要终点 [1] - 西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统计学显著意义的差异 [1] - 西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效 且安全性良好 [1] 临床试验结果 - DEB研究获得最终结果的顶线分析数据 [1] - 试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组 [1] - 完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP方案 [1] - 无事件生存期(EFS)差异具有统计学显著意义 [1] 后续计划 - 公司正在准备该适应症常规批准的申报 [1] - 研究最终结果的全面分析将于后续学术会议或期刊中呈现 [1]

股票要约收购 - 济川药业要约申报期为2025年6月18日至7月17日[1] - *ST亚振要约申报期为2025年6月10日至7月9日[1] 股票退市相关 - 中程退、退市锦港、退市锦B距最后交易日剩余7个交易日[1] - 恒立退距最后交易日剩余4个交易日[1] - 退市九有距最后交易日剩余3个交易日[1] - 工智退距最后交易日剩余1个交易日[1] 基金相关 - 金融科技ETF于2025年7月11日进行份额拆分[6] - 东方红睿轩定开转型选择期为2025年6月20日至7月17日[6] 可转债相关 - 中国广核于2025年7月9日进行可转债申购[6] - 华辰转债、路维转债于2025年7月10日上市[6] 债券赎回、到期、回售及摘牌 - 22淮建投赎回登记日为2025年8月29日[6] - 好客转债最后交易日为2025年7月28日[6] - 22华录01回售申报期为2025年7月9日至10日[6] - 22建房F1提前摘牌日为2025年7月16日[6]

沪深两市资金流向 - 沪深两市全天主力资金净流入154.50亿元，科创板主力资金净流入4.56亿元 [1] - 主力资金净流入的科创板股共有248只，净流出的有337只 [1] - 科创板个股上涨的有478只，涨停的有美迪西等1只，下跌的有107只 [1] 新股表现 - 今日新上市的C屹唐收盘涨幅为174.56%，主力资金净流入9.18亿元，换手率为77.43% [1][2] - C屹唐主力资金净流入居首，中芯国际、澜起科技紧随其后，全天净流入资金分别为1.57亿元、1.37亿元 [1] 主力资金连续流向 - 共有45只个股主力资金连续3个交易日以上持续净流入，连续流入天数最多的是正帆科技（17个交易日） [2] - 主力资金连续流出的个股有141只，连续流出天数最多的是复旦张江（16个交易日） [2] 主力资金净流入排名 - 主力资金净流入排名前三的个股为C屹唐（9.18亿元）、中芯国际（1.57亿元）、澜起科技（1.37亿元） [2] - 美迪西主力资金净流入6396.11万元，涨幅20.00%，换手率10.47% [2] 主力资金净流出情况 - 主力资金净流出最多的是瑞联新材（1.73亿元），该股今日下跌9.93% [1] - 微芯生物、神州细胞主力资金净流出分别为1.62亿元、1.31亿元 [1] 科创板个股表现 - 大全能源主力资金净流入5731.71万元，涨幅11.72%，换手率6.67% [2] - 天合光能主力资金净流入3748.89万元，涨幅8.10%，换手率2.79% [2] 资金流向连续性 - 百利天恒、威高骨科主力资金分别连续流入10天、7天 [2] - 杭州柯林、广大特材主力资金分别连续流出14天、12天 [2]

新股上市 - 屹唐股份（证券代码：688729）于2025年7月8日上市，发行价格8.45元[1] 要约收购 - 济川药业（证券代码：600566）要约申报期为2025年6月18日至7月17日[1] - *ST亚振（证券代码：603389）要约申报期为2025年6月10日至7月9日[1] 退市相关 - 中程退（证券代码：300208）、退市锦港（证券代码：600190）、退市锦B（证券代码：900952）距最后交易日剩余8个交易日[1] - 恒立退（证券代码：000622）距最后交易日剩余5个交易日[1] - 退市九有（证券代码：600462）距最后交易日剩余4个交易日[1] - 工智退（证券代码：000584）距最后交易日剩余2个交易日[1] 异常波动 - 北方长龙（证券代码：301357）出现严重异常波动[1] 基金相关 - 金融科技ETF（证券代码：159851）份额拆分日为2025年7月11日[6] - 东方红睿轩定开（证券代码：169103）转型选择期为2025年6月20日至7月17日[6] 可转债相关 - 中国广核（证券代码：003816）可转债申购时间为2025年7月9日[6] - 华辰转债（证券代码：113695）、路维转债（证券代码：118056）上市时间为2025年7月10日[6] 转股价格调整 - 旺能转债（证券代码：128141）等多只可转债转股价格调整生效日期在2025年7月8 - 15日不等[6] 债券赎回 - 华锋转债（证券代码：128082）等多只债券赎回登记日在2025年7月10 - 31日不等[6] 债券回售 - 22华录01（证券代码：148002）回售申报期为2025年7月9日至10日[6] - 太平转债（证券代码：113627）等多只债券回售申报期在2025年7月8 - 22日不等[8] 债券摘牌 - 22大成02（证券代码：149921）提前摘牌日为2025年7月8日[8]

新股发行 - 华电新能（证券代码：730930）于2025年7月7日发行，发行价格为3.18元[1] 要约收购 - 济川药业（证券代码：600566）要约申报期为2025年6月18日至2025年7月17日[1] - *ST亚振（证券代码：603389）要约申报期为2025年6月10日至2025年7月9日[1] 退市整理 - 中程退（证券代码：300208）、退市锦港（证券代码：600190）、退市锦B（证券代码：900952）距最后交易日剩余9个交易日[1] - 恒立退（证券代码：000622）距最后交易日剩余6个交易日[1] - 退市九有（证券代码：600462）距最后交易日剩余5个交易日[1] - 工智退（证券代码：000584）距最后交易日剩余3个交易日[1] 异常波动 - 北方长龙（证券代码：301357）等多只股票出现异常波动情况[1] 基金转型 - 东方红睿轩定开（证券代码：169103）转型选择期为2025年6月20日至2025年7月17日[6] 可转债发行 - 中国广核（证券代码：003816）可转债申购时间为2025年7月9日[6] 转股价格调整 - 旺能转债（证券代码：128141）等多只可转债转股价格调整生效日期在2025年7月7 - 11日不等[6] 债券赎回 - 精锻转债（证券代码：123174）等多只债券赎回登记日在2025年7 - 8月不等[6] 债券回售 - 22华录01（证券代码：148002）等多只债券回售申报期在2025年7月不同时间段[6] 债券摘牌 - 22大成02（证券代码：149921）提前摘牌日为2025年7月8日[6]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素，完成新旧增长动能转换，创新药打开增长新曲线，建议关注创新药械、制造出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业等领域及估值修复机会[5] 根据相关目录分别进行总结 "HDAC+IO"有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物潜力，建议关注微芯生物 - 西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，获批适应症包括DLBCL、PTCL和乳腺癌，在DLBCL方面，针对预后差的患者，相关研究显示其可显著提升多项生存率，2025年该适应症放量值得期待；在结直肠癌方面，针对传统免疫治疗耐药群体，CAP方案三线治疗疗效优于历史疗法，III期注册试验已入组部分患者；在黑色素瘤方面，联合纳武利尤单抗一线治疗全球多中心III期临床试验完成入组，II期结果展现优异疗效潜力，全球III期头对头试验数据将于2026Q1揭晓[9][13][14] - 西达本胺可激活免疫细胞，增强免疫抗肿瘤疗效，公司通过“西达本胺+IO”两项三期临床研究定义“HDAC+IO”潜力，正在布局开发基于“HDAC+IO”ADC、探索小分子PD - L1抑制剂与西达本胺联合用药、探索自主研发小分子药物联合用药潜力，期待更多临床数据读出打开市场天花板[16][21] 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注出海+老龄消费等相对低位资产 - 本周（6.30 - 7.4）、年初至今医药指数涨跌幅分别为3.64%和10.10%，相对沪深300指数超额收益分别为2.10%和8.90%；本周上涨个股403家，下跌78家，涨幅居前为塞力医疗等，跌幅居前为新赣江等[22] - 本周细分赛道中化学原料药、化学制剂等有不同涨幅，年初以来化学制剂、化学原料药等表现各异；截至2025年7月4日，申万医药板块整体PE估值为35.12X，在申万一级分类中排第11，化学制剂等板块估值相对较高，医药商业和中药估值相对较低[29][31] - 2024年医药行业呈现多重底，2025年行业在创新药带领下有望反弹，具备创新产业初具规模、出海能力提升、老龄化加速、支付端改善、AI带来机遇等积极因素，看好2025年医药发展，坚持“创新”主线，关注下半年“出海+老龄化”等低位资产，包括创新药械及产业链、制造出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、AI主线相关领域及个股[43][44] - 本周建议关注组合为热景生物、微芯生物等；七月建议关注组合为热景生物、微芯生物等[6]

股票交易异常波动 - 公司股票价格连续三个交易日（2025年7月1日、2025年7月2日、2025年7月3日）收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，属于异常波动情形 [2][4] - 公司自查生产经营活动一切正常，市场环境、行业政策未发生重大调整，生产成本和销售情况无大幅波动 [5] 重大事项核查 - 公司及控股股东、实际控制人XIANPING LU博士确认不存在应披露而未披露的重大信息，包括并购重组、股份发行等事项 [6] - 未发现公共媒体报道或市场传闻对公司股价产生重大影响的未公开信息 [7] 董事会声明 - 董事会确认除已披露事项外，无其他应披露而未披露的信息或筹划事项 [9] - 公司指定《上海证券报》《证券时报》及上交所网站为信息披露官方渠道 [10] 股价波动背景 - 公司股票短期波动幅度较大，但未发现董事、控股股东等在异常波动期间买卖股票的行为 [7][9]

股票交易异常波动情况 - 公司股票交易价格连续三个交易日（2025年7月1日、7月2日、7月3日）收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，属于股票交易异常波动情形 [1] - 公司自查及向控股股东核实后确认，截至公告披露日，不存在应披露而未披露的重大信息 [1][2] 公司经营及信息披露情况 - 公司目前生产经营活动一切正常，市场环境、行业政策未发生重大调整，生产成本和销售情况无大幅波动 [2] - 除已公开披露信息外，公司确认不存在筹划并购重组、股份发行、债务重组等重大事项 [2] - 公司未发现公共传媒报道可能影响股价的未公开重大信息 [2] 董事会声明及承诺 - 董事会声明除已披露事项外，无其他应披露而未披露的事项或相关筹划意向 [2] - 董事会未获悉可能对公司股票交易价格产生较大影响的未披露信息 [2]