严嘉 益方生物科技（上海）股份有限公司独立董事 关于第一届董事会 2023 年第五次会议相关议案的 事前认可意见 根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等 法律、法规、规范性文件及《公司章程》等的有关规定，我们作为益方生物科技 （上海）股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，认真审阅了公司提供 的相关资料，本着谨慎性原则，基于独立判断的立场，就公司第一届董事会 2023 年第五次会议的相关议案发表以下事前认可意见： 一、《关于变更 2023 年度审计机构的议案》 经核查，大华会计师事务所具备相应的证券服务业务从业资格，具有为上市 公司提供审计服务的经验和能力，其投资者保护能力、诚信状况、独立性等各方 面符合相关规定的要求。公司在综合考虑经营情况、发展战略以及实际审计需求 后对 2023 年度审计机构进行变更，不存在损害公司和全体股东利益的情形。同 意将有关议案提交公司董事会审议。 （以下无正文） （本页无正文，为《益方生物科技（上海）股份有限公司独立董事关于第一届董 事会 2023 年第五次会议相关议案的事前认可意见》之签署页 ) (本页无正文,为《盖方生物科技《上海》设备有限公 ...

益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第一届监事会 2023 年第四次会议于 2023 年 10 月 13 日以现场结合通讯形式召开，本次会议通 知已于 2023 年 10 月 8 日以书面形式发出。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3名，公司高级管理人员列席本次会议。本次会议的召集、召开程序符合《中华 人民共和国公司法》及《益方生物科技（上海）股份有限公司章程》的有关规 定。公司监事会主席冯清华先生召集并主持本次会议。 二、监事会会议审议情况 出席会议的监事审议通过以下议案： （一）审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》 公司本次变更部分募集资金投资项目，增加新药研发项目子项目并调整总 部基地建设项目的实施方式、实施地点及投资金额，是公司根据实际经营情况 和发展规划做出的审慎决策，有助于保障公司募集资金项目的顺利实施，提升 公司管理效率和研发实力，符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上市公 司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的有关规定，不存在变相改变募集资 金用途和损害公司及股东利益的情况。 表 ...

中信证券股份有限公司 关于益方生物科技（上海）股份有限公司 变更部分募集资金投资项目的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为益方 生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"益方生物"或"公司"）首次公开 发行股票并上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上市公司监管指 引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》等相关法律、法规和规范性文件的规定，对益方生物变更部分 募集资金投资项目事项进行了核查，核查意见如下： 一、变更募集资金投资项目概述 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意益方生物科技（上海）股份 有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕682 号），公司向社 会公开发行人民币普通股 11,500 万股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价为 人民币 18.12 元，合计募集资金人民币 2,083,800,000.00 元，扣除发行费用人民 币 101,646,630.18 元（不含税）后，募集资金净额为人民币 1, ...

一、变更募集资金投资项目概述 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意益方生物科技（上海）股 份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕682号），公司向 社会公开发行人民币普通股 11,500 万股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价 为人民币 18.12 元，合计募集资金人民币 2,083,800,000.00 元，扣除发行费用人 民币 101,646,630.18 元（不含税）后，募集资金净额为人民币 1,982,153,369.82 元。本次募集资金已于 2022年 7月 20日全部到位，普华永道中天会计师事务所 （特殊普通合伙）对本次发行募集资金到位情况进行了审验，并出具了《验资 报告》（普华永道中天验字（2022）第 0542 号）。 根据公司实际经营情况与发展规划，为提升重点在研项目的开发效率，保 障募集资金投资项目的建设进度，公司拟增加"新药研发项目"的子项目及投 资金额，募集资金投资金额由 155,921.90万元调整为 180,961.89万元；变更"总 部基地建设项目"的实施方式、实施地点并调整投资金额，募集资金投资金额 由 42,293.44 万元调整为 17 ...

公司于 2023 年 10 月 13 日召开第一届董事会 2023 年第五次会议，审议通过 《关于补选董事的议案》，同意提名刘一夫先生为公司第一届董事会董事候选人 （简历详见附件），任期自股东大会审议通过之日起至公司第一届董事会任期届 满之日止。董事会提名委员会已对其任职资格进行审核。独立董事对上述事项 发表了同意的独立意见。本议案尚需提交公司股东大会审议。 特此公告。 益方生物科技（上海）股份有限公司董事会 2023 年 10 月 14 日 附件：刘一夫先生简历 证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-040 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于补选董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）原董事吕东先生 因个人原因，已向公司董事会辞去董事职务，具体内容详见公司于 2023 年 6 月 20 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体的《益方生物 科技（上海）股份有限公司关于公司董事辞职的公告》（公告 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-038 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于自愿披露合作方贝达药业股份有限公司甲磺酸贝福替 尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）合作方贝达药 业股份有限公司（以下简称"贝达药业"）于今日收到国家药品监督管理局 （以下简称"NMPA"）签发的甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®，以下简称"贝 福替尼"）"适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 的一线治疗"适应症的《药品注册证书》。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发 的 1 类创新药，根据公司与贝达药业的合作协议，贝达药业具有独家在约定区 域内进行产品开发及商业化的权利，在合作协议生效后向公司支付技术入门费、 研发里程碑款项，以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比例的销售提成费。 注册分类：化学 ...

公司基本信息 - 证券代码 688382，证券简称益方生物，是小分子创新药研发企业 [1] - 2023 年 9 月 20 日至 27 日，接待浦银安盛基金等多家单位调研 [1] 产品管线介绍 贝福替尼（三代 EGFR 抑制剂） - 中国非小细胞肺癌（NSCLC）每年新发约 80 万患者，2030 年可能达 100 万，约 40 - 50% 是 EGFR 突变，同类进口产品奥希替尼 2021 年在中国销售额近 60 亿元 [1] - 二线治疗于今年 5 月 29 日获批上市，一线已申报，在 CDE 审评中，一、二线治疗临床数据显示一线 22 个月和二线 16.6 个月中位 PFS 是公开报道最长数据 [1] - 拟用于 EGFR 敏感突变阳性的 IB - IIIB 期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症获 CDE 批准开展临床试验，2023 年 3 月完成首例受试者入组 [1] - 与贝达药业抗 EGFR/c - Met 双抗 MCLA - 1 联合用药一线临床研究申请获受理，并于 7 月 14 日获批开展临床试验 [1] D - 1553（KRAS G12C） - 国内在 KRAS G12C 靶点上首个申报 IND 并展开临床试验的产品，2022 年 6 月获 CDE 突破性疗法 BTD 认证 [3] - 74 例非小细胞肺癌患者中，ORR 约 40%、DCR 约占 92%，PFS 约 8.2 个月（尚未成熟），在有脑转移患者中也观察到初步疗效 [3] D - 0502（口服 SERD） - 适用于 ER 阳性、HER2 阴性的乳腺癌患者，约占全部乳腺癌患者的 70 - 75% [3] - 国内首个进入二线治疗注册三期临床试验的产品，疗效和安全性良好，联用 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验处于临床 Ib 期 [3] D - 0120（URAT1） - 中国痛风患者人群已超 1 亿人，市场亟需新产品 [3] - 已完成国内 IIa 期临床试验，每天服用 4mg 较低剂量下，患者连续给药一个月后血尿酸达标率较高，去年四季度启动国内 IIb 期临床研究，今年 4 月在美国展开 II 期联合用药临床研究 [3] D - 2570 - 靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病 [3] - 2022 年 6 月获中国 CDE 批准，8 月启动 I 期临床研究，目前 I 期临床试验仍在开展中，预计 2023 完成 [3] Q&A 问答环节 KRAS G12C 抑制剂 D - 1553 研发进展 - 国内已完成临床 Ia 和 Ib 期试验，去年 6 月左右启动非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023 年 5 月完成患者入组，正常进展中 [4] - 正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床 I/II 期国际多中心（MRCT）研究 [4] - 今年 ASCO 会议披露 D - 1553 在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据，10 月份 ESMO 将披露联合西妥昔单抗在 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）患者中的 II 期临床试验数据，以及在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床数据 [4] 公司产品研发进展情况 - 2023 年 5 月，与贝达药业合作开发的 BPID0316 二线适应症获批上市，一线适应症正在 CDE 审评中，贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的 3 期临床研究于 2023 年 5 月在国际著名杂志 Lancet Respiratory Medicine 上发表 [4] - 2023 年 5 月，D - 1553 的关键注册性 II 期临床完成患者入组 [4] - D - 0502、D - 0120 临床试验按计划进行 [4] - 2023 年 6 月，D - 2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视 [4] 2023 上半年研发投入 - 2023 年上半年研发总投入为 2.37 亿元，较 2022 年同期增长 8.29%，除对外授权产品 BPI - D0316 外，有 4 款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，3 款产品已获准开展 II 期或 III 期临床试验，研发进度正常 [4]

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-035 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司已于 2023 年 8 月 22 日发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 9 月 26 日下午 13:00-14:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的 问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 副总经理、董事会秘书：YUEHENG JIANG（江岳恒）先生 财务总监：史陆伟先生 产品管理和战略规划副总裁：史喆女士 （如有特殊情况，参会人员将可能进行调整） 二、说明会召开的时间、地点 会议召开时间：2023 年 9 月 ...

一、本次权益变动基本情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 2023 年 9 月 11 日，公司收到持股 5%以上股东 OAP III (HK) Limited 的书面通 知，现将有关权益变动情况公告如下： | 信息披露义 | 名称 | | | OAP III (HK) Limited | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 务人基本信 | 住所 | EAST, HK | | | | LEVEL 54, HOPEWELL CTR, 183 QUEEN'S RD | | | 息 | 权益变动时间 | 2023 9 | 年 | 月 | 日 8 | | | | 权益变动明 细 | 变动方式 | 变动期间 2023 年 | | 9 | 股份种类 人民币普 | 变动数量 （股） | 变动比例 （%） | | | 大宗交易 | | | | | -7,569,371 | 1.32 | | | | 月 8 | 日 | | 通股 | ...

1 中信证券股份有限公司 关于益方生物科技（上海）股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为益方 生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"益方生物"或"公司"）首次公开 发行股票并上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相关法律、法规和规范性文件的规定，对益方生物首次 公开发行部分限售股上市流通事项进行了核查，核查意见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生 物科技（上海）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕 682 号），同意公司首次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发 行人民币普通股（A 股）股票 115,000,000 股，并于 2022 年 7 月 25 日在上海证 券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 575,000,000 股，其中有限售条件流 通股 475,506,983 股，无限售条件 ...