药品上市许可获批 - 公司及其子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得多国药品监管机构核准的上市许可 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷 [1] - 批准机构涵盖丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局 [1]

产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物[1] 市场准入范围 - 新产品准入覆盖欧洲市场（丹麦、德国）及亚洲市场（乌兹别克斯坦、孟加拉国）[1] - 上市许可涉及抗肿瘤药物（紫杉醇类、阿扎胞苷、环磷酰胺）及骨质疏松治疗药物（唑来膦酸）领域[1]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-075 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）及其子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到丹麦药品管 理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局、 孟加拉国药品监督管理局分别核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合 型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液、注射用阿扎胞 苷的上市许可。现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 （一）注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌 患者（这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转，且标准的含蒽环类药物 序号 产品名称 剂型 规格 上市许可号 发证国家 1 注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 注射剂 100mg； 71778 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-074 四川汇宇制药股份有限公司 关于选举第二届董事会职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 9 月 15 日召开 2025 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于取消监事会、修订<公司章程> 及其附件并办理工商变更登记的议案》，《四川汇宇制药股份有限公司章程（2025 年 8 月修订）》（以下简称"公司章程"）自股东大会审议通过之日起开始生效。 根据公司章程的规定，公司设职工代表董事 1 名，董事会中的职工代表由公 司职工通过职工代表大会、职工大会或者其他形式民主选举产生，无需提交股东 大会审议。公司于 2025 年 9 月 15 日在公司会议室通过现场结合通讯方式召开， 会议的召开及表决程序符合职工代表大会决策的有关规定，会议经民主讨论、表 决，审议通过了《关于选举第二届董事会职工代表董事的议案》，同意选举任永 春先生为公司第二届董事会职工代表董事，任期自职工代表大会 ...

会议信息 - 2025年第一次临时股东大会9月15日召开，8月30日公告决议[3] - 现场会议9月15日14点30分在四川成都召开，网络投票时间为9月15日[4] 股东情况 - 参加表决股东及授权代表共162人，含161名普通股股东和1名特别表决权股东[5] - 出席会议股东所持表决权占公司表决权数量的67.0183%[5] 议案表决 - 多项议案普通股同意比例超99%，特别表决权股份同意比例100%[7][8][11] - 选举张春平为非独立董事得票占比97.1010%[10]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-073 四川汇宇制药股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，由公司董事长丁兆先生主持，采用现场投票和 网络投票相结合的方式召开。本次会议的召集、召开程序符合《公司法》、《证券 法》、《公司章程》的规定。 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 162 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 161 | | 特别表决权股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 497,076,163 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 96,774,788 | | 特别表 ...

公司产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物 [1] - 获批地域覆盖欧洲（丹麦、德国）及亚洲（乌兹别克斯坦、孟加拉国）多个国家市场 [1] 国际市场拓展影响 - 新产品获批有利于丰富公司国际市场的产品管线并提升品牌形象 [1] - 此次多国许可将拓展公司国际业务的广度和深度 [1] - 为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实基础 [1]

国际药品注册进展 - 公司及子公司近期获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦和孟加拉国的药品上市许可 [1] - 获批药品包括注射用紫杉醇、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用阿扎胞苷 [1] - 相关药品已在多国提交注册申请并获上市许可 [1] 国际市场拓展 - 上市许可有助于公司在国际市场上扩展产品线和提升品牌形象 [1] - 公司已完成产品上市销售的前期准备工作 [1] - 未来业绩可能受市场竞争等因素影响而存在不确定性 [1]

股价表现与发行情况 - 公司股价收报22.91元 单日跌幅4.26% 目前处于破发状态 较上市首日最高价42.59元大幅下跌[1][2] - 公司于2021年10月26日科创板上市 发行6360万股 发行价38.87元/股 募集资金总额24.72亿元 净额23.61亿元 较原计划19.07亿元超额募集4.53亿元[1][2] - 发行费用合计1.11亿元 其中承销商中信建投证券和国都证券获得承销费9887.48万元[3] 财务表现趋势 - 2021年至2023年营业收入持续下滑 从18.24亿元降至14.93亿元再降至9.27亿元 归母净利润从4.46亿元降至2.49亿元再降至1.40亿元[3] - 2024年业绩显著回升 营业收入10.94亿元同比增长18.05% 归母净利润3.25亿元同比大幅增长132.78% 经营活动现金流量净额2.43亿元同比增长262.98%[3] - 2025年上半年营业收入4.53亿元同比下降14.86% 归母净利润亏损8072.05万元 但扣非净利润4807.31万元同比增长11.56% 经营活动现金流量净额为-2706.57万元[4] 募集资金用途 - 原计划募集资金19.07亿元 拟用于欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目 创新药物研究院建设项目及补充流动资金[2]

市场反应 - A股市场诺思格跌5.85%至56.50元 汇宇制药跌5.81%至22.54元 泰格医药跌5.48%至60.70元 药石科技跌2.56%至43.33元 阳光诺和跌2.37%至76.64元 药明康德跌2.04%至105.04元 九洲药业跌2.00% [1][2] - 港股创新药概念指数早盘下挫逾7% 午间收窄至跌4.39% 歌礼制药跌近13% 翰森制药跌超9% 石药集团跌超7% 百济神州和康方生物跟跌 [2][5] - CRO和创新药龙头估值处于高位 市场情绪脆弱 外部风险易引发踩踏式下跌 [7] 政策背景 - 特朗普政府考虑对华药品实施严格限制 可能颠覆美国制药业及从仿制药到尖端疗法的供应 [6] - 草案要求FDA加强对中国临床试验数据审查 提交中国数据的公司需缴纳更高监管费用 [3] - 白宫回应称未"积极考虑"该草案 [3] 行业影响 - 中国抗生素原料药出口占比从2002年9.0%增至2021年44.5% 维生素B6/B12/E等对美出口份额达70%或更高 [7] - 中国凭借患者基数和成本优势承接大量国际临床试验 CRO/CDMO头部企业超半数收入来自海外 美国为最大市场 [7] - 政策若落地将导致美国药品成本上升和供应短缺 中国企业可能转向欧洲和东南亚市场但仍将受重大冲击 [7] 市场观点 - 投资者情绪分化 部分视为短期情绪冲击 认为产业大趋势不变 部分担忧失去美国市场将终结创新药牛市 [9] - 医药板块出现资金回流迹象 历史类似事件后板块平均反弹周期2-4周 涨幅可达15%-20% [9] - 当前属恐慌性踩踏而非基本面崩坏 特朗普政策执行能力存疑 药品领域关税表述至今未落地 [9]