11月14日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求((2025年11月10日—2025年11月14日)》。 其中，公示提到要求华恒生物(688639.SH)补充说明近三年技术出口业务的开展情况及合规性等事项。 据港交所9月30日披露，安徽华恒生物科技股份有限公司(简称：华恒生物)向港交所主板提交上市申请 书，华泰国际为独家保荐人。 中国证监会请华恒生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 四、请说明发行人及下属公司经营范围和实际业务经营是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清 单)(2024年版)》外资禁止或限制准入领域。 一、发行人下属公司包含"技术进出口"，请说明近三年技术出口业务的开展情况及合规性。 据招股书，作为全球合成生物技术的先行者，华恒生物专注于依托生物制造技术，开展生物基产品的研 发、规模化生产和商业化。根据弗若斯特沙利文的资料：该公司是全球通过合成生物技术实现商业化应 用产品最全面生物基产品的企业之一;该公司是全球首家实现系列氨基酸(包括L-丙氨酸及L-缬氨酸)厌氧 发酵法产业化的企业;及以2024年收入为衡量标准，该公司L-丙氨酸及L-缬氨酸的市场份额分别位居全 球 ...

二、请进一步说明发行人境内子公司是否存在《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条规 定的不得境外发行上市的情形。 智通财经APP获悉，11月14日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求((2025年11月10日— 2025年11月14日)》。其中，公示提到要求华恒生物(688639.SH)补充说明近三年技术出口业务的开展情 况及合规性等事项。据港交所9月30日披露，安徽华恒生物科技股份有限公司(简称：华恒生物)向港交 所主板提交上市申请书，华泰国际为独家保荐人。 中国证监会请华恒生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 一、发行人下属公司包含"技术进出口"，请说明近三年技术出口业务的开展情况及合规性。 三、请说明发行人募集资金用途涉及境外投资所履行的相关审批、核准或备案程序情况。 四、请说明发行人及下属公司经营范围和实际业务经营是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清 单)(2024年版)》外资禁止或限制准入领域。 据招股书，作为全球合成生物技术的先行者，华恒生物专注于依托生物制造技术，开展生物基产品的研 发、规模化生产和商业化。根据弗若斯特沙利文的资料：该公司是全球通过合成生 ...

公司上市申请进展 - 中国证监会于11月14日公布文件 要求华恒生物就境外发行上市备案补充材料 [1] - 港交所于9月30日披露华恒生物提交主板上市申请书 华泰国际为独家保荐人 [1] - 证监会要求公司补充说明近三年技术出口业务开展情况及合规性 [1] - 证监会要求说明境内子公司是否存在《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条规定的不得境外发行上市的情形 [1] - 证监会要求说明募集资金用途涉及境外投资所履行的审批、核准或备案程序情况 [1] - 证监会要求说明公司及下属公司经营范围是否涉及2024年版外资准入负面清单 [1] 公司业务与行业地位 - 公司为全球合成生物技术先行者 专注于生物基产品的研发、规模化生产和商业化 [2] - 公司是全球通过合成生物技术实现商业化应用产品最全面的企业之一 [2] - 公司是全球首家实现系列氨基酸（包括L-丙氨酸及L-缬氨酸）厌氧发酵法产业化的企业 [2] - 以2024年收入衡量 公司L-丙氨酸及L-缬氨酸市场份额分别位居全球第一 [2]

入选企业与场景概述 - 安徽省工信厅公布2025年度服务型制造标杆企业和制造服务一体化应用场景名单，安徽华恒生物科技股份有限公司和合肥荣事达电子电器集团有限公司双双入选 [1] - 制造服务一体化应用场景结合产品与衍生服务，涵盖工业和消费领域，旨在提升制造业企业竞争力或用户体验 [1] 安徽华恒生物科技工业应用场景 - 公司应用场景为“AI驱动生物制造中试平台一体化服务场景”，属于面向生产需求的工业应用场景 [1] - 场景将AI技术融入菌种智能设计、工艺模拟优化、中试全流程控制等关键环节，缩短新项目产业化周期 [1] - 场景推动公司从“单一产品输出”转变为开放共享的AI+中试制造服务平台，为上下游企业赋能，驱动生物制造产业链协同升级与绿色变革 [1] 合肥荣事达电子电器生活应用场景 - 公司应用场景为“基于多模态交互与自主决策的全域智慧人居应用场景”，属于服务消费需求的生活应用场景 [2] - 其智慧文旅舱系列产品集成屋连网、安全舱、健康芯等新一代信息技术与新材料，推动“智能技术+文旅体验”跨界融合 [2] - 该场景解决了传统旅游住宿建设周期长、运营资源消耗大、淡旺季资源利用不均衡等问题 [2] - 公司通过切入智慧服务产业，拓展业务边界，打造差异化优势，巩固市场地位 [2] 区域产业培育背景 - 企业入选是长丰（双凤）经开区在产业培育、政策引导、服务保障等方面持续推动的结果 [2] - 下一步，经开区将继续做好跟踪服务、递进培育，加快推动先进制造业与现代服务业的创新融合 [2]

证券日报网讯 11月12日晚间，华恒生物发布公告称，选举郭恒华女士为公司第五届董事会董事长。 ...

核心观点 - 维持医药生物行业“标配”评级 行业短期业绩承压但需求具备刚性 建议关注创新药、医疗器械、医美及合成生物学等细分景气方向[6] - 2025年1-10月SW医药生物行业指数上涨21.10% 跑赢沪深300指数约2.26个百分点 医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前 分别上涨60.54%和40.80%[6][14][15] - 第十一批药品集采预计2026年上半年落地 涉及55个品种 中选率57% 规则优化注重临床需求匹配和质量保障[6][30] - 2025年第三季度行业营收同比增长0.6% 归母净利润同比下降1.1% 多数细分板块利润增速同比回落[6][25][27] 2025年1-10月走势回顾 - 市场表现：SW医药生物行业指数上涨21.10% 在申万一级行业中涨幅排名第12位 领先沪深300指数2.26个百分点[6][14] - 细分板块：多数三级子行业录得正收益 医疗研发外包板块上涨60.54% 化学制剂板块上涨40.80% 血液制品和疫苗板块表现较弱 分别下跌7.89%和1.60%[6][15] - 个股表现：约76%的个股实现正收益 约24%的个股录得负收益[18] - 估值水平：截至2025年10月31日 行业整体PE（TTM）约为53.97倍 相对沪深300的PE倍数为4.06倍 估值较前期有所提升[6][19] 2025年第三季度业绩回顾 - 整体业绩：行业单季营收同比增长0.6% 归母净利润同比下降1.1% 利润增速出现下滑[6][25] - 收入端：仅医疗研发外包（+12.2%）、其他生物制品（+8.6%）、其他医疗服务（+3.3%）、医疗耗材（+0.9%）、线下药店（+0.7%）、医药流通（+0.6%）和血液制品（+0.3%）7个细分板块实现同比正增长[27][28][29] - 利润端：仅医疗研发外包（+57.0%）、其他生物制品（+28.9%）、线下药店（+8.9%）和医药流通（+4.2%）4个细分板块实现同比正增长 多数板块利润增速回落[27][28][29] 2026年上半年政策展望 - 集采进展：第十一批全国药品集采拟中选结果公布 共445家企业、794个产品投标 272家企业的453个产品拟中选 中选率57% 覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖等常用药品领域[6][30] - 规则优化：本次集采首次允许医疗机构按厂牌报价 优化价差控制 强化投标企业质控要求 注重“稳临床、保质量”[30] - 执行预期：预计第11批集采将于2026年上半年全面落地执行 拟中标企业包括倍特药业（9个产品）、石家庄四药（8个产品）等[30][31] 细分板块投资看点 创新药 - 政策支持：2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 全链条强化政策保障 优化审评审批和医疗机构考核机制[34][35][37] - 创新生态：2024年共48个1类创新药获批上市 创历史新高 First-in-Class新药研发占比提升至35% 较2020年提升23个百分点[38][39] - 出海加速：2024年创新药对外授权交易总金额519亿美元 2025年上半年交易金额接近660亿美元 为2024年全年的1.27倍[41][44] - 重点公司-恒瑞医药：2024年营业收入279.85亿元 同比增长22.63% 创新药销售收入138.92亿元 同比增长30.60% 公司已有17款新分子实体药物在国内获批上市[45][46][49] 医疗器械 - 需求驱动：2024年中国65岁及以上人口占比达15.6% 预计2035年老年人口超4亿 占总人口比例突破30% 老龄化带动医疗需求[50][51] - 市场空间：2024年全球医疗器械市场规模6230亿美元 预计2030年达8697亿美元 中国医疗器械产业营业收入2025年预计可达18750亿元[52][53] - 政策推动：2025年拟安排地方政府专项债券44000亿元 医疗新基建、设备更新等项目持续推进 医疗资源下沉带动县级市场需求[56][57][60] - 重点公司-迈瑞医疗：2024年营业收入367.26亿元 同比增长5.14% 公司产品覆盖生命信息与支持、体外诊断及医学影像三大领域 在全球190多个国家及地区销售[65][66][68] 医美 - 市场规模：中国医美市场规模预计2030年达6382亿元 2021年至2030年复合增长率14.5% 非手术类市场占比55% 其中注射类和能量源类各占45%[71][72] - 监管规范：2021年以来多项政策出台规范医美广告服务、打击非法医美 行业集中度提升 头部企业通过并购扩张加速整合[76][77] - 技术创新：3D打印、AI技术应用于医美方案设计和手术模拟 注射类、激光与光子技术等非手术项目推动行业扩容[77][78] - 重点公司-爱美客：2024年营业收入30.26亿元 公司拥有11款Ⅲ类医疗器械产品 在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场占有率连续多年保持国内企业第一[79][80][84] 合成生物学 - 市场前景：2022年全球合成生物学市场规模140亿美元 预计2027年达387亿美元 医疗健康是最大细分市场 2027年规模预计103亿美元[86][87][90] - 技术优势：相比传统化学合成 合成生物学技术具有原料生物基、工艺路线短、污染程度低、安全性高等优势[96][97] - 政策支持：美国、英国等发达国家出台多项研究路线图和战略计划 推动合成生物学发展 自动化工具和AI技术助力行业加速[98][99][101] - 重点公司-华恒生物：2024年营业收入21.78亿元 公司是合成生物学平台型企业 主要产品包括氨基酸系列和维生素系列产品[106][107]

证券代码：688639 证券简称：华恒生物 公告编号：2025-052 安徽华恒生物科技股份有限公司 关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员、证券 事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 安徽华恒生物科技股份有限公司于 2025 年 11 月 12 日召开 2025 年第三次临 时股东会，选举产生了第五届董事会非职工董事，与公司于 2025 年 10 月 27 日 召开的 2025 年第二次职工代表大会选举出的职工代表董事共同组成公司第五届 董事会。同日，公司召开第五届董事会第一次会议，审议通过了选举公司董事长、 各专门委员会委员、聘任高级管理人员和证券事务代表等相关议案。现将具体情 况公告如下： 董事会战略与 ESG 委员会组成人数为三人，分别为：郭恒华、张学礼、WANG FUCAI(王富才)，其中郭恒华为召集人。 董事会审计委员会组成人数为三人，分别为：陈继忠、吴林、郭恒平，其中 陈继忠为召集人。 董事会提名委员会组成人数为三人，分别为：吴林、WANG FUCAI(王富才)、 郭恒华，其中吴林 ...

1、《公司章程》； 2、公司 2025 年 10 月 27 日第四届董事会第二十四次会议决议和会议记录； 3、公司于 2025 年 10 月 28 日刊载于上海证券交易所网站的本次会议通知； 安徽天禾律师事务所 关于安徽华恒生物科技股份有限公司 2025 年第三次临时股东会之法律意见书 天律意 2025 第 02953 号 致：安徽华恒生物科技股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(下称《公司法》)、《中华人民共和国证券 法》（下称《证券法》）的规定，以及贵公司（下称"公司"）与安徽天禾律师 事务所（下称"本所"）签订的《法律顾问合同》，本所律师出席公司 2025 年 第三次临时股东会，并对本次股东会相关事项进行了见证，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用的原则，对本次股东会所涉及的相关事 项进行了必要的核查和验证，核查了本所认为出具本法律意见书所需的相关文件 和资料。为出具本法律意见，本所律师审查了公司提供的以下文件： 4、公司于 2025 年 ...

证券代码：688639 证券简称：华恒生物 公告编号：2025-051 安徽华恒生物科技股份有限公司 2025年第三次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东会召开的时间：2025 年 11 月 12 日 （二） 股东会召开的地点：合肥市高新区长安路 197 号公司 A1 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 38 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 38 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 92,555,264 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 92,555,264 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 37.08 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 37.08 | 1、 公司在任董事 ...

板块市场表现 - 化工原料板块于11月11日震荡走高 [2] - 海科新源股价上涨超过12% [2] - 三孚股份股价涨停 [2] - 华恒生物、金晶科技、华尔泰、和远气体、凯盛新材等个股跟涨 [2]