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长春高新(000661)
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长春高新(000661) - 关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药监局批准的公告
2025-03-04 17:15
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获批[2] - 产品有54IU/9.0mg/1.0ml/瓶、27IU/4.5mg/0.5ml/瓶两种规格[2] - 获批将已上市药品规格与已批准适应症统一[6] 未来展望 - 获批利于公司安排生产和推广,提升竞争力[6] - 产品市场销售有不确定性[6]
长春高新(000661) - 关于回购股份进展情况的公告
2025-03-03 17:15
回购计划 - 公司拟用于回购资金总额不低于3亿、不超5亿,回购价不超160元/股[1] 回购进展 - 截至2025年2月28日,累计回购股份2734617股,占总股本0.67%[2] - 截至2025年2月28日,回购股份最高成交价112.25元/股,最低106.62元/股[2] - 截至2025年2月28日,回购股份成交金额299997006.34元[2]
长春高新分析师会议-20250319
洞见研报· 2025-02-22 15:42
行业投资评级 - 报告未提供明确的行业投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] 核心观点 - 长春高新在确保生长激素产品业绩稳定增长的同时 积极加强新业务培育和国际化布局 [19] - 公司通过AI技术赋能研发效率提升 包括与天鹭科技合作完成全球首款AI设计蛋白质产品的开发 [21] - 生长激素产品适应症覆盖广泛 包括儿童领域的ISS特发性身材矮小等9项适应症及成人领域的3项适应症 [21] - 生长激素正开拓与GLP-1联合用于减重的应用场景 形成功能互补 [22] 调研基本情况 - 调研对象为长春高新 所属生物制品行业 接待时间为2025年02月20日 [13] - 上市公司接待人员为公司董事会秘书李洪谕 [13] 详细调研机构 - 参与机构包括昆仑信托 长江证券 博时基金 海通证券 渤海汇金等23家机构 [1][14][15] - 机构类型涵盖信托公司 证券公司 基金管理公司 资产管理公司 城市商业银行 投资公司及其他类型机构 [14][15] 重点产品进展 - 小儿黄金止咳颗粒(国家1.1类创新药)于2025年1月获批上市 正有序推进市场推广和生产销售 [19] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)于2025年1月申报上市 注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)于2024年4月申报上市 预计2025年内获批 [19] - GenSci120注射液于2025年1月和2月获得境内临床试验批准 用于系统性红斑狼疮等4项适应症 [19] - GenSci098注射液于2024年8月获得境内及美国FDA临床试验许可 用于治疗甲状腺眼病 [20] - GenSci122片于2024年10月获美国FDA许可 2024年12月获境内批准 用于晚期实体瘤 [20] - GS1-144片于2023年11月获境内批准 2024年12月获美国FDA许可 用于绝经期血管舒缩症 [21] 技术研发创新 - 金赛药业与天鹭科技合作利用AI大模型设计极度耐碱单域抗体 完成全球首款进入5000升放大生产的AI设计蛋白质产品 [21] - 公司搭建AI赋能平台包括文献挖掘 药物商业情报分析 AIDD工具平台和医疗影像学平台 [21]
长春高新(000661) - 2025年2月21日投资者关系活动记录表
2025-02-21 17:12
分组1:投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 22家机构31名参会人员参与,包括平安证券、南方基金等 [2] - 活动时间为2025年2月20日、2月21日,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为公司董事会秘书李洪谕先生 [2] 分组2:公司经营与发展规划 - 确保生长激素产品业绩稳定增长,加强新业务培育,推动产品国际化布局,降低单一产品依赖风险 [2] 分组3:公司重点产品进展 - 小儿黄金止咳颗粒于2025年1月获批上市,正推进市场推广、生产和销售工作 [3] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)于2025年1月申报上市,注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)于2024年4月申报上市,预计今年内获批 [3] - GenSci120注射液于2025年1月和2月获境内临床试验批准,正推进临床试验工作 [3] - GenSci098注射液于2024年8月获境内临床试验批准和美国FDA新药临床试验默示许可,正推进临床试验工作 [3] - GenSci122片于2024年10月获美国FDA新药临床试验默示许可,2024年12月获境内临床试验批准,正推进临床试验工作 [4] - GS1 - 144片于2023年11月获境内临床试验批准,2024年12月获美国FDA新药临床试验默示许可 [4] 分组4:公司AI赋能做法 - 2024年6月金赛药业与天鹭科技合作,在使用AI大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得突破,完成全球首款经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品开发 [5][6] - 金赛药业利用AI赋能提升研发效率,搭建文献挖掘平台、药物商业情报分析、AIDD工具平台、医疗影像学平台等 [6] 分组5:公司生长激素适应症 - 儿童领域覆盖ISS特发性身材矮小、软骨发育不全等多项适应症 [6] - 成人领域覆盖成人短肠综合症、重度烧伤等适应症 [6] - 对有生育需求的卵巢储备功能减退患者,辅助生殖技术中推荐提前添加生长激素预处理 [6] - 生长激素正开拓增肌减脂应用,拟与GLP - 1联合用于减重 [6]
长春高新(000661) - 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告
2025-02-19 17:30
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司长春金赛药业亮丙瑞林注射乳剂境外生产药品注册上市许可申请获受理[1] - 亮丙瑞林注射乳剂给药间隔为6个月[4] - 亮丙瑞林注射乳剂产品规格为42mg(以亮丙瑞林计,相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林)[4] 市场情况 - 亮丙瑞林注射乳剂已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市[4]
长春高新(000661) - 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告
2025-02-17 17:16
股份回购 - 2021年累计回购股份2473201股,占总股本0.61%,成交金额599988293.66元[4] 股份注销 - 2025年2月17日完成注销2021年回购未使用股份43900股,占注销前总股本0.0108%[2][6] - 注销后总股本由407981429股变为407937529股[3][7] 股份变动 - 有限售条件股份数量不变,占比从2.0370%变为2.0373%[7] - 无限售条件股份数量减少,占比从97.9630%变为97.9627%[7] 影响与后续 - 注销不影响公司财务和经营成果[8] - 完成后办理注册资本及章程工商变更登记及备案[9]
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准的公告
2025-02-10 16:30
新产品和新技术研发 - 金赛药业GenSci120注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准[2] - GenSci120已获批开展成人系统性红斑狼疮等疾病临床试验[5] 未来展望 - 临床试验进展利于公司拓宽业务、优化产品结构[6] - 药品研发投产周期长,临床试验进程有不确定性[6]
长春高新:子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准
证券时报网· 2025-02-10 16:29
文章核心观点 长春高新子公司金赛药业GenSci120注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准 [1] 分组1 - 长春高新2月10日晚公告子公司金赛药业收到《药物临床试验批准通知书》 [1] - GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD - 1单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药 [1] - GenSci120适应症为类风湿关节炎(RA) [1]
长春高新(000661) - 关于回购股份进展情况的公告
2025-02-06 19:20
回购计划 - 公司拟用于回购资金总额3 - 5亿元,回购价不超160元/股[1] 回购进展 - 截至2025年1月31日,累计回购股份2734617股,占总股本0.67%[2] - 截至2025年1月31日,回购最高成交价112.25元/股,最低106.62元/股[2] - 截至2025年1月31日,回购成交金额299997006.34元(含费用)[2]
长春高新(000661) - 关于增加注册资本完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-02-06 19:17
注册资本变更 - 2024年12月24日和2025年1月22日审议通过增加注册资本议案,由402290989元变为407981429元[1] - 已完成工商变更登记并换领营业执照[1] 其他变更 - 审议通过变更部分回购股份用途并注销、减少注册资本议案[2] - 正办理相关变更登记手续并将披露信息[2]