公司投资者关系管理 - 公司高度重视投资者关系管理工作 [1] - 公司已通过券商策略会、电话、路演及现场调研等多种形式与投资者保持密切沟通 [1] - 后续公司将持续加强与资本市场的沟通交流，不断完善投资者关系管理，进一步提升信息披露透明度 [1]

公司战略与发展 - 公司致力于通过提升内在价值推动高质量发展 [1] - 公司持续推进BD合作相关事宜，以进一步推进多元化转型升级 [1] - 如有达到信息披露标准的BD合作情况，公司将依法履行披露义务 [1]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告关注国内药企出海动态及创新药对外授权交易 认为近期实验猴行业价格上涨提示国内创新药大环境景气复苏 带来CRO投资机会 同时提示关注新年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 报告期内（2025年12月15日至12月19日）申万医药生物指数下跌0.1% 同期上证指数上涨0.03% 万得全A（除金融石油石化）下跌0.5% 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第22 [1][3] - 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.2倍 在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 二级子板块表现：医药商业（+4.9%）、医疗器械（+1.2%）、医疗服务（+0.5%）、中药（+0.2%）、化学制药（-1.7%）、生物制品（-0.7%）[5] - 三级子板块表现：线下药店（+5.6%）、医药流通（+4.7%）、医院（+4.2%）、医疗耗材（+2.3%）、医疗设备（+1.4%）、原料药（+0.5%）、中药（+0.2%）、血液制品（-0.3%）、体外诊断（-0.8%）、疫苗（-0.9%）、医疗研发外包（-0.9%）、其他生物制品（-0.7%）、化学制剂（-2.1%）[1][5] 重点事件回顾 BD交易动态 - **长春高新**：下属公司赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液签署独家许可协议 潜在里程碑金额最高达13.65亿美元 并可获得超过净销售额10%的销售提成 GenSci098为人源化TSHR拮抗型单克隆抗体 已获批在中美同步开展甲状腺相关眼病（TED）临床试验 [2][10] - **翰森制药**：与Glenmark就阿美替尼达成多区域独家许可及商业化合作 潜在监管及商业里程碑付款累计超十亿美元 [2][12] - **和铂医药**：与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作与许可协议 围绕新一代多特异性抗体展开研发 潜在开发及商业里程碑金额达11.25亿美元 [2][14] 海外医药动态 - **NMN**：美国FDA确认烟酰胺单核苷酸（NMN）可作为膳食补充剂合法销售 推翻了其2022年的禁售决定 [2][15] - **诺和诺德**：向FDA递交全球首款GLP-1+Amylin联合疗法CagriSema的上市申请 基于III期临床试验数据 治疗68周后减重22.7% 停药率为5.9% [2][15] 国内医药动态 - **景昱医疗**：其植入式脑深部神经刺激系统获国家药监局批准上市 这是全球首个用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品 [2][16] - **恒瑞医药持股公司Kailera**：启动GLP-1/GIP双靶点药物HRS-9531三项全球III期临床 分别计划入组1700例、1200例、1800例受试者 预计于2028年3-4月完成 此前中国III期数据显示 6 mg剂量组平均体重较基线降低17.7% [2][17] - **云顶新耀**：董事及主要股东通过公开市场合计增持公司普通股846,659股 总金额超3,800万港元 [2][18] - **石药集团**：对核心管理层进行调整 由蔡磊接任集团CEO [2][18] - **福瑞医科及百普赛斯**：拟赴港上市 [2][18] 投资分析意见 - 提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注新年估值切换带来的投资机会 标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] 市场数据 - **港股及美股涨幅居前公司**：港股衍生集团周涨25.0% 美股NOVABAY PHARMACEUTICALS周涨89.3% [20] - **重点公司估值**：列示了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等16家重点公司的收盘价、总市值、预测EPS及市盈率数据 例如恒瑞医药2025年预测市盈率为47倍 药明康德为18倍 [23]

报告行业投资评级 - 投资评级为“看好” [2] 报告的核心观点 - 报告关注国内创新药企对外授权（BD）动态，认为近期交易活跃 [1][2] - 报告提示关注创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会，以及新年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现 - 本周（2025/12/15-2025/12/19）申万医药生物指数下跌0.1%，同期上证指数上涨0.03%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第22 [1][3] - 当前医药板块整体估值29.2倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5][13] - **二级板块表现**：医药商业（+4.9%）、医疗器械（+1.2%）、医疗服务（+0.5%）、中药（+0.2%）、生物制品（-0.7%）、化学制药（-1.7%） [5] - **三级板块表现**：线下药店（+5.6%）、医药流通（+4.7%）、医院（+4.2%）、医疗耗材（+2.3%）、医疗设备（+1.4%）、原料药（+0.5%）、中药（+0.2%）、血液制品（-0.3%）、体外诊断（-0.8%）、疫苗（-0.9%）、其他生物制品（-0.7%）、医疗研发外包（-0.9%）、化学制剂（-2.1%） [1][5] 近期重点事件回顾：BD动态 - **长春高新**：下属公司赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液签署独家许可协议，潜在里程碑金额最高达13.65亿美元，并可获得超过净销售额10%的销售提成 [2][10] - **翰森制药**：与Glenmark就阿美替尼达成多区域独家许可及商业化合作，潜在监管及商业里程碑付款累计超十亿美元 [2][12] - **和铂医药**：与BMS达成全球战略合作与许可协议，围绕新一代多特异性抗体展开研发，潜在开发及商业里程碑金额达11.25亿美元 [2][14] 近期重点事件回顾：海外医药动态 - **NMN**：美国FDA确认烟酰胺单核苷酸可作为膳食补充剂合法销售，推翻了2022年的禁售决定 [2][15] - **诺和诺德**：向FDA递交全球首款GLP-1+Amylin联合疗法CagriSema的上市申请，其III期临床试验数据显示，治疗68周后减重22.7%，停药率为5.9% [2][15] 近期重点事件回顾：国内医药动态 - **景昱医疗**：其植入式脑深部神经刺激系统获国家药监局批准上市，这是全球首个用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品 [2][16] - **恒瑞医药持股公司Kailera**：启动GLP-1/GIP双靶点药物HRS-9531的三项全球III期临床，分别计划入组1700例、1200例、1800例受试者 [2][17] - **云顶新耀**：董事及主要股东通过公开市场合计增持公司普通股846,659股，总金额超3,800万港元 [2][19] - **石药集团**：对CEO等核心管理层进行调整，由蔡磊接任集团CEO [2][19] - **福瑞医科及百普赛斯**：拟赴港上市 [2][19] 投资分析意见 - 近期实验猴行业价格上涨，提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会，标的包括：泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 2025年临近尾声，提示关注新年估值切换带来的投资机会：药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2]

公司战略转型 - 公司通过下属公司赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益对外授权 标志着公司正从单一生长激素业务迈入“三驾马车”（生长激素、创新药、研发授权收入）齐驱的新阶段 [1][2] - 此次授权是金赛药业首个对外授权管线 标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段 并彰显了其全球化发展战略的潜力 [2] 授权交易核心条款 - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 授权产品与市场 - 授权产品GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请也于2025年10月获得中国药监局批准 [1] - 该产品针对的甲状腺眼病和格雷夫斯病市场空间广阔 北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [3] - 公司将产品在大中华区以外的权益授权给北美合作伙伴 旨在依托各自优势形成协同效应 对标国际最高研发标准 加速全球开发并挖掘商业潜力 [3] 公司业务与财务现状 - 公司控股子公司金赛药业（持股99.5%）主营生长激素 长期是公司的“利润奶牛” 2025年前三季度为公司贡献了约83%的营收以及99.5%的净利润 [2] - 2025年前三季度 公司实现营业收入98.07亿元 归属于上市公司股东净利润11.65亿元 [2] - 在生长激素竞争加剧的背景下 金赛药业业绩增长乏力 公司前三季度归属于上市公司股东净利润同比下降58.23% 原因之一与金赛药业自身净利润下滑近五成有关 [2]

核心交易与财务影响 - 长春高新子公司金赛药业的全资子公司赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc.签订独家许可协议，授予后者GenSci098注射液除中国以外的全球独家开发、生产和商业化权利 [1][2] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及5000万美元近期开发里程碑款 [1][3] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，并在产品上市后获得超过净销售额10%的销售提成 [1][3] 交易标的与合作方 - 交易标的GenSci098注射液是金赛药业自研的一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药 [2] - 该药物目前正针对甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿等适应症进行研究开发，已于2023年8月获批在中国境内及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验 [2] - 合作方Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司，由全球全生命周期投资公司RTW创立及孵化 [3] - 公司选择与Yarrow合作，是因其New-Co模式能更快推动产品的海外研发与商业化落地，且合作确定性更高 [3][4] 公司业务与市场地位 - 长春高新是生长激素龙头，其长效生长激素产品聚乙二醇重组人生长激素注射液在国内占据100%的市场份额，短效生长激素产品赛增水针剂注射液市场份额为68.4% [6] - 2023年，公司收入同比减少7.55%，净利润同比减少43.01%，贡献近八成收入的金赛药业净利润同比减少超40% [6] - 业绩下滑原因包括集采降价压力及收入来源单一的风险，公司自2022年起已明确布局向多产品线、多赛道转变，金赛药业将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域布局 [6] 公司战略与未来规划 - 公司正在推进多元化转型和国际化战略，2024年9月已向港交所递交发行上市申请，募集资金用途之一指向“用于潜在全球合作及共同开发，以及扩展海外市场的临床及商业化团队” [1][7] - 公司的BD核心策略是依托积极的临床前或临床数据，通过与海外企业合作开发、授权开发推进国际化布局 [7] - 2024年上半年，长春高新的研发投入同比增加17.32% [6] - 未来投入国际化业务的资金将聚焦自身核心自研管线的推进与拓展，并对BD合作持开放态度 [7]

合作概览 - 长春高新控股子公司金赛药业的下属全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.签订了GenSci098注射液项目的独家许可协议 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，包含7000万美元不可退还的首付款和5000万美元近期里程碑款 [1] - 赛增医疗有资格获得累计至多13.65亿美元的里程碑付款，以及产品上市后超过净销售额10%的销售提成 [1] 合作意义与保障 - 此次合作是金赛药业首个对外授权管线，验证了公司自主研发与对外授权相结合研发策略的可行性 [2] - 合作标志着公司从单一生长激素业务向生长激素、创新药、研发BD收入并驾齐驱的战略转型进入实质性兑现阶段 [3] - 全球投资公司RTW Investments LP管理的Yarrow母公司及其他三家相关投资公司共同作为本次独家许可的担保方，为合作稳定性提供保障 [2] 核心资产与市场潜力 - 核心资产GenSci098注射液是金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药 [3] - 该药物正推进甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿两大适应症的研究，甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美获批，格雷夫斯病的临床试验申请于2025年10月获中国药监局批准 [3] - 2025年全球甲状腺眼病治疗市场规模预计约为26.7亿美元，到2033年有望增长至54.5亿美元，年复合增长率约9.34% [4] - 格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [4] 研发基础与战略 - 金赛药业已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入的比例高达22% [5] - 公司已构建覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域的管线矩阵 [5] - 此次对外授权是金赛药业依据临床竞争潜力，为每个创新药分子“量身定制”BD策略的成功实践，旨在实现管线价值最大化 [5]

公司战略转型 - 长春高新正积极尝试摆脱对生长激素收入的依赖，其下属公司赛增医疗已加入对外授权交易热潮 [1] - 赛增医疗将其自主研发的人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家权益授权给美国生物医药公司Yarrow Bioscience [1] 授权交易核心条款 - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 在研产品进展 - GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 [2] - 该产品用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国药监局批准 [2]

核心交易概述 - 长春高新下属公司赛增医疗与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议 将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益授权给对方 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 其中包括7000万美元不可退还首付款及5000万美元近期里程碑款 [1] - 赛增医疗后续有资格获得至多13.65亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 授权产品与市场 - 授权产品GenSci098的适应证为甲状腺眼病和格雷夫斯病 其用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美获批开展 [2] - 用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国药监局批准 [2] - 甲状腺眼病和格雷夫斯病的市场空间广阔 北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [5] 公司战略与背景 - 此次交易是金赛药业首个对外授权管线 标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段 [4] - 公司正从单一生长激素业务向“三驾马车”（生长激素、创新药、研发授权收入）多元业务阶段迈进 [4] - 公司商务拓展核心策略为依托临床数据 通过与海外企业合作开发、授权开发推进国际化布局 [5] 公司财务与业务依赖 - 长春高新2025年前三季度实现营业收入98.07亿元 归属于上市公司股东净利润11.65亿元 [4] - 子公司金赛药业贡献了长春高新约83%的营收以及99.5%的净利润 [4] - 在生长激素竞争加剧背景下 金赛药业业绩增长乏力 长春高新2025年前三季度归母净利润同比下降58.23% 部分原因系金赛药业自身净利润下滑近五成 [4]

文章核心观点 - 长春高新子公司金赛药业通过一笔高额海外授权交易，成功突破了市场对其单一依赖生长激素的固有认知，标志着公司向具备全球竞争力的创新药企转型，并可能重构其估值逻辑 [1][4][5][7] 交易细节与结构 - 金赛药业将其在研药物SHR拮抗体GenSci098的海外权益授权给美国Yarrow Bioscience公司，交易总金额高达13.65亿美元 [1] - 交易首付款及近期里程碑款项合计1.2亿美元，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，以及5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 对于一款处于临床一期的早期资产，获得高额首付款证明了该产品的价值 [1] 交易对手方与产品价值背书 - 买方Yarrow Bioscience是由知名医疗投资基金RTW Investments孵化的新公司，RTW以眼光毒辣、出手精准著称，其早期投资的Prometheus Biosciences后被默沙东以百亿美元收购 [2] - RTW将GenSci098作为Yarrow公司的核心资产打造，这种“押注式”投入是对该产品的最高级别背书 [2] - 交易表明在RTW的估值模型中，GenSci098具备颠覆现有治疗格局的潜力 [2] 产品机制与竞争优势 - GenSci098针对甲状腺眼病，其作用机制是直接阻断致病抗体与TSHR受体的结合，理论上不仅能治疗眼病，还能从源头上控制格雷夫斯病本身的甲亢症状 [2] - 当前市场霸主是安进旗下的Tepezza，年销售额数十亿美元，但其通过抑制IGF-1R通路起效，无法治疗甲亢，且伴有听力受损、高血糖等副作用，并需静脉输注 [2] - GenSci098因TSHR在人体内分布局限，避开了Tepezza的听力毒性风险，且采用皮下注射，在疗效、安全性和患者依从性上展现出成为“同类最佳”的潜质 [2][3] 对金赛药业的战略意义 - 交易证明了金赛药业具备产出全球竞争力硬核资产的原研创新能力，完成了从研发到价值实现的商业模式闭环 [5] - 通过授权模式，公司规避了在欧美市场高昂的临床开发风险，同时锁定了现金回报和未来销售分成，体现了“内循环加外循环”的双引擎策略 [5] - 1.2亿美元资金的注入，标志着公司的全球BD业务成为实景化的“第三增长曲线”，资金将反哺后续研发，加速其他管线推进 [5] - 交易是公司创新身份的一次关键确认，有助于市场将其重新定位为拥有全球IP输出能力的创新药企，而非仅受集采情绪影响的生长激素公司 [5][7]