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伏欣奇拜单抗注射液
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医药行业周报:创新价值重估,重视转型类公司-20250603
华鑫证券· 2025-06-03 13:33
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 重磅交易落地持续推升创新价值,创新价值重估持续推进,转型创新研发的公司获得后发优势,新治疗方向的BD达成有望重估创新药资产价值 [3] - 2025年ASCO会议,ADC、双抗和三抗继续成为亮点,中国新药逐步具备挑战一线治疗药物的潜力 [4] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破,在实体瘤、通用型CAR - T等方面展现出突破性疗效提升与巨大获益 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力巨大,现有治疗用药存在不足,中国企业在相关新药研发上有进展 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码,中国企业在该领域有布局和机会 [10] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市,为流感耐药提供新选择,流感治疗新药存在市场机遇 [12] - 维持医药行业“推荐”评级,给出具体推选方向和选股思路 [14] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/25 - 2025/5/31)涨幅为3.30%,跑赢沪深300指数2.21个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [28] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/5/31 - 2025/5/31)涨幅为6.42%,跑赢沪深300指数4.57个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第2位 [31] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的化学制药,涨幅3.83%(相对沪深300:4.91%),跌幅最大的为医药商业,跌幅0.39%(相对沪深300:0.69%);最近一月涨幅最大的子板块为化学制药,涨幅9.77%(相对沪深300:7.92%),涨幅最小的为医药商业,涨幅1.12%(相对沪深300: - 0.72%) [34] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/5/25 - 2025/5/31),涨幅最大的是舒泰神、华森制药、常山药业;跌幅最大的是海辰药业、一心堂、诺泰生物 [35] - 子行业相对估值:最近一年(2024/5/31 - 2025/5/31),化学制药涨幅最大,1年期涨幅23.56% ,PE(TTM)目前为41.28倍;医药商业跌幅最大,1年期跌幅11.16%,PE(TTM)目前为20.18倍;生物制品,医疗器械,中药,医疗服务1年期变动分别为 - 3.12%, - 6.07% , - 5.63%,16.95% [38] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月(2025/4/31 - 2025/5/31)涨幅为6.42% ,跑赢沪深300指4.57个百分点;最近3个月(2025/2/28 - 2025/5/31)涨幅为3.10%,跑输沪深300指数3.22个百分点;最近6个月(2024/11/30 - 2025/5/31)涨幅为0.68%,跑输沪深300指数1.95个百分点 [44] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为34.03倍,略高于5年历史平均估值32.54倍 [45] 团队近期研究成果 - 深度报告涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个医药领域,以及多家上市公司研究 [49] - 点评报告涉及国药现代、新产业等公司 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月14日,国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率,由34%调整为10%,90天内暂停实施24%的对美加征关税税率;5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》 [51] - 近期行业要闻梳理:本周有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可;多款1类新药获批上市,涉及东阳光药、海创药业、复星医药等公司;岸迈生物签署全球许可协议,有权收取高达2.1亿美元资金;信达生物1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种 [52][53] - 周重要上市公司公告一览:多家公司有利润分配、股份减持、获批上市、临床获批等公告 [55][56]
生长激素龙头的“生长痛”:降价、竞品两头夹击,转型成效尚待观察
每日经济新闻· 2025-05-29 14:18
行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元,占全球市场34%份额,成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降,行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑,长春高新一季度收入同比下降5.66%,净利润下降44.95%,安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%,生长激素相关收入占比超90%,但2024年营收同比降低3.73%,净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%,2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧,特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请,金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展,非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒,伏欣奇拜单抗注射液已申报上市,另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型,首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元,已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验,用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市,用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批,另有2款长效产品在研[3]
医药行业周报:关税短期冲击减弱,出海仍是主要趋势
华鑫证券· 2025-05-19 11:00
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 出海仍是主要趋势,关税短期冲击减弱,2025年Q1医药出口额同比增长4.39%,对美出口同比增长9.6%,5月12日后美国订单有望显著恢复,中国创新药研发效率和质量提升,为持续合作创造机遇 [3] - 痛风和降尿酸市场潜力巨大,预计2030年全球患者群体数将达14.2亿人,中国将达2.4亿人,现有治疗药物安全性不足,亟需更好更安全的药物,部分企业新药已进入关键临床阶段 [4] - 口服减重药物头部企业持续加码,中国企业布局早、研发突破迅速,多个企业已启动相关临床 [6] - 通用型CAR - T和自免应用迎来新突破,科济药业和邦耀生物的通用型CAR - T产品初步验证了安全耐受性和有效性,未来低成本更具经济性的通用型CAR - T有望占据主流 [8] - 维持医药行业“推荐”评级,给出具体推选方向和选股思路,如关注合作出海、仿制药转型、通用型CAR - T技术突破等方向的企业 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/10 - 2025/5/16)涨幅为1.27%,跑赢沪深300指数0.16个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第11位 [23] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/4/16 - 2025/5/16)涨幅为3.76%,跑赢沪深300指数0.68个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第15位 [26] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的子板块为中药,涨幅1.73%(相对沪深300:0.61%);涨幅最小的为医药商业,涨幅0.01%(相对沪深300: - 1.11%)。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅7.83%(相对沪深300:4.75%);跌幅最大的为生物制品,跌幅 - 0.67%(相对沪深300: - 3.75%) [29] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/5/10 - 2025/5/16),涨幅最大的是永安药业、德琪医药 - B、维亚生物;跌幅最大的是泰格医药、微创医疗、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值:最近一年(2024/5/16 - 2025/5/16),化学制药涨幅最大,1年期涨幅10.13% ,PE(TTM)目前为38.31倍;医药商业跌幅最大,1年期跌幅15.51%,PE(TTM)目前为20.03倍。生物制品、医疗器械、中药、医疗服务1年期变动分别为 - 12.66%、 - 10.74%、 - 10.95%、5.94% [33] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月(2025/4/16 - 2025/5/16)涨幅为3.76%,跑赢沪深300指数0.68个百分点;最近3个月(2025/2/16 - 2025/5/16)涨幅为0.45%,跑输沪深300指数1.27个百分点;最近6个月(2024/11/16 - 2025/5/16)跌幅为 - 2.72%,跑输沪深300指数 - 2.01个百分点 [39] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为32.65倍,低于近5年历史平均估值32.73倍 [40] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队发布了多篇深度报告和点评报告,如《医药行业深度报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显》《国药现代(600420):效率继续提升,Q2延续高增长》等 [44] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月14日,国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率,由34%调整为10%,在90天内暂停实施24%的对美加征关税税率;5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,推动医疗机构规范建设老年医学科 [46] - 近期行业要闻梳理:5月有多款药物获批上市或开展临床试验,如轩竹生物的吡洛西利片、北海康成的注射用维拉苷酶β等,还有多家药企达成合作协议 [47] - 周重要上市公司公告一览:多家公司有临床获批、股东减持或增持、权益分配等公告,如智飞生物子公司疫苗获临床试验批准,拓新药业股东减持股份等 [48][49]
医药行业周报:关税短期冲击减弱,出海仍是主要趋势-20250518
华鑫证券· 2025-05-18 23:16
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 出海仍是主要趋势,关税短期冲击减弱,2025年Q1医药出口额同比增长4.39%,对美出口同比增长9.6%,5月12日后美国订单有望显著恢复,中国创新药研发效率和质量提升,为持续合作创造机遇 [3] - 痛风和降尿酸市场潜力大,中国企业有机会,预计2030年全球患者群体数将达14.2亿人,中国将达2.4亿人,现有治疗用药安全性不足,多款新药进入关键临床阶段 [4] - 口服减重药物头部企业持续加码,中国企业布局早、研发突破迅速,多个方向实现出海,国内企业在小分子和多肽载体均有布局 [6] - 通用型CAR - T和自免应用迎来新突破,科济药业和邦耀生物的通用型CAR - T产品初步证明疗效,未来低成本更具经济性的通用型CAR - T有望占据主流 [8] - 维持医药行业“推荐”评级,给出具体推选方向和选股思路,如关注合作出海和产品对外授权、仿制药企业向创新转型等 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/10 - 2025/5/16)涨幅为1.27%,跑赢沪深300指数0.16个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第11位 [23] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/4/16 - 2025/5/16)涨幅为3.76%,跑赢沪深300指数0.68个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第15位 [26] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的子板块为中药,涨幅1.73%;涨幅最小的为医药商业,涨幅0.01%。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅7.83%;跌幅最大的为生物制品,跌幅 - 0.67% [29] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/5/10 - 2025/5/16),涨幅最大的是永安药业、德琪医药 - B、维亚生物;跌幅最大的是泰格医药、微创医疗、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值:最近一年(2024/5/16 - 2025/5/16),化学制药涨幅最大,1年期涨幅10.13%,PE(TTM)目前为38.31倍;医药商业跌幅最大,1年期跌幅15.51%,PE(TTM)目前为20.03倍 [33] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月涨幅为3.76%,跑赢沪深300指数0.68个百分点;最近3个月涨幅为0.45%,跑输沪深300指数1.27个百分点;最近6个月跌幅为 - 2.72%,跑输沪深300指数 - 2.01个百分点 [39] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为32.65倍,低于近5年历史平均估值32.73倍 [40] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域,以及多家公司的研究 [44] - 点评报告:对国药现代、新产业等公司进行点评 [44] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月14日,国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率,由34%调整为10%,90天内暂停实施24%的对美加征关税税率;5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》 [46] - 近期行业要闻梳理:5月有多款药物获批上市或开展临床试验,多家公司达成合作协议 [47] - 周重要上市公司公告一览:多家公司有临床获批、股东减持或增持、权益分配、注册获批等公告 [48][49]
医药行业周报:关注持续增长的大品种
华鑫证券· 2025-05-12 13:23
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 大市场大品种支持创新药企业实现质的飞跃,国外MNC受GLP - 1销售拉动增速领先,国内创新药是主要增量,部分品种持续增长,百济神州营业利润首盈 [3] - 创新药交易再创新高、预计关税影响有限,2025年Q1中国医药交易数量和金额同比大增,大项目比例提升,中国创新药研发效率和质量提升,国际交流增多,专利授权受关税影响有限 [4] - 口服减重药物市场即将开启,诺和诺德和礼来在口服减重药物上有进展,中国企业布局早、研发突破快且多个方向出海,小分子和多肽载体均有布局 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大,中国痛风患病率高且患者年轻化,全球患者群体预计增加,现有治疗药物安全性不足,以URAT1为靶点新药有进展,痛风急性期用药有新申请 [8] - 维持医药行业“推荐”评级,给出合作出海和产品对外授权、减重领域、痛风领域等多个推选方向和选股思路 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周涨幅为1.01%,跑输沪深300指数1.00个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第26位 [23] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月涨幅为4.77%,跑输沪深300指数0.45个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第19位 [26] - 子行业涨跌幅:最近一周医疗器械涨幅最大为1.67%,医药商业涨幅最小为0.36%;最近一月化学制药涨幅最大为8.95%,生物制品跌幅最大为1.12% [31] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周涨幅最大的是远大医药、常山药业、香雪制药;跌幅最大的是葫芦娃、永安药业、江苏吴中 [32] - 子行业相对估值:最近一年化学制药涨幅最大为4.33%,PE(TTM)为37.86倍;生物制品跌幅最大为17.65%,PE(TTM)为38.40倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月涨幅为4.77%,跑赢沪深300指数0.45个百分点;最近3个月涨幅为1.88%,跑赢沪深300指数3.07个百分点;最近6个月跌幅为7.71%,跑输沪深300指数1.43个百分点 [43] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为32.26倍,低于近5年历史平均估值32.81倍 [44] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域,以及多家公司研究 [49] - 点评报告:对国药现代、新产业进行点评 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月8日卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》解读,适应健康老龄化需求;2025年发布《医药工业数智化转型推进方案(2027 - 2030年)》解读,分两阶段推动行业智能化升级 [51] - 近期行业要闻:涉及Iovance Biotherapeutics财报、南京清普生物新药获批、明慧医药授权交易、阿斯利康和强生药物获批、赛诺菲药物申报等 [52] - 周重要上市公司公告:涉及恒瑞医药临床获批、迪哲医药股东减持、博瑞生物股票增发、博雅生物股份增持、海思科权益分配等多家公司公告 [54][55]
21健讯Daily | 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》;恒瑞医药赴港IPO获中国证监会备案
搜狐财经· 2025-04-29 09:38
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,将于2025年10月1日起施行,要求网络销售企业和电商平台展示资质信息、产品关键信息及警示语,并每半年核验一次入驻企业资质 [1] 药械审批 - 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价,主要用于治疗巨细胞病毒感染 [3] - 华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药一致性评价,适用于胃和十二指肠溃疡 [4] - 长春高新子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批,拟用于治疗子宫内膜异位症 [5] 财报披露 - 云南白药2025年第一季度营业收入108.41亿元(同比增长0.62%),净利润19.35亿元(同比增长13.67%),工业收入44.70亿元(同比增长7.63%) [6] - 药明康德2025年第一季度营业收入96.55亿元(同比增长20.96%),净利润36.72亿元(同比增长89.06%),主要因优化生产工艺及投资收益 [7][8] - 可孚医疗2024年营业收入29.83亿元(同比增长4.53%),净利润3.12亿元(同比增长22.6%) [9] - 泓博医药2025年第一季度营业收入1.69亿元(同比增长29.61%),净利润1197.39万元(同比增长226.47%) [10] 资本市场 - 恒瑞医药拟赴港IPO,发行不超过815,094,600股普通股,有望加速全球化步伐 [11] - 德国默克将以39亿美元收购SpringWorks,企业价值约34亿美元 [12] - 招商生物拟增持人福医药0.5%-1%股份,增持价格上限25.53元/股 [13] 行业大事 - 翔宇医疗预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证,并聚焦脑机接口等六大研发方向 [14] - 声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作,授权两款骨传导听力产品的海外商业化许可 [15][16] - 翰宇药业与华为云签署全面合作协议,聚焦多肽与寡核苷酸药物研发的AI应用 [17] 舆情预警 - 创新医疗股东上海洸焕科技减持341万股股份,减持后持股比例降至6.1518% [18]
长春高新:伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批
快讯· 2025-04-28 16:56
药物研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业自主研发的伏欣奇拜单抗注射液获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该药物为治疗用生物制品1类新药 拟用于治疗发病率10%-15%的子宫内膜异位症 [1] - 药物通过特异性阻断IL-1β与受体IL-1R结合 抑制下游信号通路活化 已在临床前动物模型展现良好疗效 [1] 市场潜力 - 子宫内膜异位症是一种常见慢性系统性炎症疾病 具有易复发特性 需要长期管理 [1] - 临床试验获批将推动产品后续临床开发 有望满足该领域未满足的临床需求 [1]
长春高新近20年来年度收入首次同比下滑 2024年和一季度净利润降幅均超40%
每日经济新闻· 2025-04-20 22:31
业绩表现 - 2024年公司实现营业收入134.66亿元,同比降低7.55%,归母净利润25.83亿元,同比降低43.01% [1] - 2025年一季度实现收入29.97亿元,同比减少5.66%,归母净利润4.73亿元,同比减少44.95% [1] - 2024年为近20年来首次年度收入同比下滑 [2] 业务板块分析 - 基因工程制药(金赛药业)2024年总收入106.71亿元,同比降低3.73%,归母净利润26.78亿元,同比降低40.67%,国外销售收入同比增长454%至0.99亿元 [2] - 生物疫苗(百克生物)2024年收入12.29亿元,同比降低32.64%,归母净利润2.32亿元,同比降低53.67% [2] - 房地产(高新地产)2024年收入7.56亿元,同比降低17.32%,归母净利润0.15亿元,同比降低80.09% [3] - 中成药(华康药业)为唯一保持业绩正增长的重要子公司,但营收占比仅为个位数 [3] 费用与人员变动 - 研发投入同比增加11.20%至26.90亿元,占收入比重提升至19.97% [3] - 销售费用同比增长11.81%至44.39亿元 [3] - 销售人员从3155人增加到4995人,同比增加近六成,研发人员从1329人减少到1264人,同比减少4.89% [3] 产品研发进展 - 小儿黄金止咳颗粒2024年1月获批上市 [4] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)2024年1月申报上市 [4] - 注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)2023年4月申报上市,预计2024年内获批 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球研发进度推迟至2026年6月30日 [4] - GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片已在美国获批临床试验 [5][6] - 终止长效生长激素美国申报项目,计提减值准备1.33亿元 [6] 市场与股价 - 股价从2020年历史高点683.78元下跌至90元左右 [3] - 生长激素被纳入集采在即,市场关注创新产品变现能力 [3] 分红与回购 - 拟现金分红和股份回购总额占2024年净利润的56.81% [1]