核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款核心产品金赛增与美适亚被新纳入2025年国家医保目录 这将有助于提升产品可及性与市场渗透率 [1] 产品纳入医保详情 - 金赛药业自主研发的金赛增（通用名：金培生长激素注射液）被新纳入国家医保目录 [1] - 金赛药业合作引进的美适亚（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入国家医保目录 [1] 金赛增产品信息 - 金赛增是全球首创长效生长激素 于2014年1月获批上市 [1] - 目前获批适应症包括：内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD） 性腺发育不全（Turner）所致女孩的生长障碍 特发性身材矮小（ISS）所致的生长迟缓 [1] - 该产品是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长效生长激素产品 [1] - 该产品是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证具备长期疗效及安全性的长效生长激素产品 [1] - 用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验正在进行中 [1] - 用于治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行中 [1] 美适亚产品信息 - 美适亚由保盛药业股份有限公司开发 金赛药业于2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡独家经销和产品上市许可持有人授权 [2] - 目前获批适应症包括：治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症 治疗获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻 [2] - 产品采用纳米技术创新改良 解决了厌食患者服用非纳米制剂需伴服高脂高热餐的临床问题 且疗效更优、起效更快 [2] - 产品填补了恶病质患者的治疗空白 [2] - 获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》直接推荐 [2] - 用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症处于Ⅲ期临床阶段 [2]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款核心产品金赛增与美适亚被新纳入2025年国家医保目录 此举预计将提升产品可及性与市场渗透率 对公司未来业绩产生积极影响 [1] 产品纳入医保详情 - 金赛药业自主研发的金赛增（通用名：金培生长激素注射液）被新纳入国家医保目录 该产品是2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素 [1] - 金赛药业合作引进的美适亚（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入国家医保目录 公司于2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门及新加坡的独家经销和产品上市许可持有人授权 [1][2] 金赛增产品优势与市场地位 - 金赛增是目前国内唯一在PGHD（内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢）之外还获批用于性腺发育不全（Turner）所致女孩生长障碍及特发性身材矮小（ISS）所致生长迟缓适应症的长效生长激素产品 [1] - 金赛增是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证具备长期疗效及安全性的长效生长激素产品 [1] - 金赛增用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行中 未来适应症有望进一步扩展 [1] 美适亚产品优势与临床价值 - 美适亚目前已获批的适应症包括治疗艾滋病患者的厌食症 以及艾滋病患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻 [2] - 美适亚采用纳米技术创新改良 解决了厌食的恶病质患者服用非纳米制剂需伴服高脂高热餐的临床问题 且疗效更优、起效更快 填补了恶病质患者的治疗空白 [2] - 美适亚获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》的直接推荐 [2] - 美适亚用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症目前处于Ⅲ期临床阶段 [2]

公司核心公告 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款产品被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] 纳入医保目录的具体产品 - 金赛药业自主研发的金赛增（通用名：金培生长激素注射液）被新纳入国家医保目录[1] - 金赛药业合作引进的美适亚（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入国家医保目录[1]

新产品和新技术研发 - 金赛增治疗成人生长激素缺乏症Ⅲ期及小于胎龄儿身材矮小儿童Ⅱ期临床试验进行中[1] - 美适亚预防化疗引起的恶心呕吐相关适应症处于Ⅲ期临床阶段[4] 市场扩张 - 金赛增、美适亚被纳入2025年国家医保目录[1] - 金赛药业2024年获美适亚多地独家经销和产品上市许可持有人授权[4] 未来展望 - 两款药品纳入医保利于市场推广和提升销售规模，影响暂无法估计[5]

公司核心产品纳入医保目录 - 公司控股子公司金赛药业自主研发的金培生长激素注射液（商品名：金赛增）被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司控股子公司金赛药业合作引进的醋酸甲地孕酮口服混悬液（商品名：美适亚）被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 此次药品目录调整由国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布[1]

公司核心产品动态 - 长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发产品金赛增（通用名：金培生长激素注射液）被新纳入2025年国家医保目录 [1] - 长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司合作引进产品美适亚（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入2025年国家医保目录 [1] 行业政策与市场准入 - 2025年国家医保目录调整结果公布，相关医药产品被纳入 [1]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款产品被新纳入国家医保目录 此举体现国家认可 利于市场推广和销售 但具体业绩影响暂无法估计 [1] 公司产品动态 - 金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 金赛药业合作引进的美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 两款药品的医保支付标准有效期设定为2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 市场与运营影响 - 产品纳入医保目录体现国家对相关药物的认可 [1] - 纳入医保目录有利于产品的市场推广 [1] - 纳入医保目录有利于提升产品的销售规模 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] 财务与业绩说明 - 此次产品纳入医保目录对公司业绩的具体影响暂时无法估计 [1] - 药品的具体报销细则需以政府后续公示为准 [1]

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告核心观点 - 创新药械将是医保的主要支出增量，医保通过集采和支付改革实现“腾笼换鸟”，在收支平衡的同时支持创新药械高质量发展 [1][2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速 [8] 行业政策与医保动态 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中一类创新药50种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [2] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [2] - 2025年1~10月医保统筹基金收入23520.10亿元，同比增长1.97%，支出19036.24亿元，同比下降0.68%，收入大于支出 [2] - 2025年医保谈判后，流感新药昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保，将于2026年1月1日起报销 [4] 创新药投融资与CXO趋势 - 2025年Q1~Q3，国内创新药一级市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [3] - 2025年Q1~Q3，中国相关BD交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元，交易数量230笔，均超过2024年全年 [3] - 2025年1~11月，CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比增长22.3% [3] - 2025年第三季度，CXO板块归母净利润增速为45.44% [3] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单598.8亿元，同比增长41.2%，并上调收入增速指引至17-18% [3] 流感疫情与用药市场 - 2025年第48周，门急诊流感样病例流感阳性率达51.1%，较上周提升6.3个百分点，住院病例阳性率19.0%，较上周提升2.6个百分点 [4] - 北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为9.1%，显著高于过去三年水平 [4] - 2025年国家药监局批准了昂拉地韦、玛舒拉沙韦片和玛硒洛沙韦片三个流感新药 [4] - 2021-2023年，罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长 [4] 自身免疫疾病领域进展 - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物，分别靶向IL-17AA/AF和TYK2 [5] - 荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家许可协议，获得首付款7500万美元及至多9.95亿美元里程碑付款，该药是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗 [5] - 亚虹医药治疗溃疡性结肠炎新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果显示，41.7%的患者实现组织学改善，120mg组组织学改善率达66.7% [5] 呼吸疾病与吸入制剂突破 - Insmed公布其肺动脉高压新药TPIP的临床2b期数据，安慰剂校正的肺血管阻力较基线降低35% [6] - 默沙东以约100亿美元收购Verona Pharma，获得用于COPD治疗的重磅新药Ohtuvayre，该药是20多年来首个新型吸入机制药物 [6] - 恒瑞医药与GSK就潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂HRS-9821达成授权协议，可开发干粉吸入器制剂 [6] 小核酸药物进展 - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑，从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [7] - 舶望制药与诺华达成战略合作，共同开发心血管产品，获得1.6亿美元预付款，潜在里程碑总价值高达52亿美元 [7] 市场行情与估值 - 最近一周（2025/11/30-2025/12/6），医药生物行业指数下跌0.74%，跑输沪深300指数2.02个百分点，涨幅在申万一级行业中排名第21位 [18] - 最近一月（2025/11/6-2025/12/6），医药生物行业指数下跌2.32%，与沪深300指数持平 [24] - 最近一周子板块中，医药商业涨幅最大，为5.19%；医疗服务跌幅最大，为1.37% [30] - 最近一月子板块中，医药商业涨幅最大，为6.30%；医疗服务跌幅最大，为6.18% [30] - 最近一年，化学制药子板块涨幅最大，为23.55%，当前PE为47.63倍；中药板块跌幅最大，为4.50%，当前PE为27.72倍 [36] - 医药生物行业指数当期PE为37.48倍，高于5年历史平均估值31.21倍 [41] 重点推荐方向与公司 - **吸入制剂**：关注长风药业、健康元 [8] - **小核酸**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注前沿生物、迈威生物 [8] - **CXO**：关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [8] - **创新药新技术**：推荐亚虹医药、昂立康，关注舒泰神、热景生物、信立泰 [8] - **流感**：推荐众生药业，流感检测推荐英诺特、圣湘生物 [8] - **原料药**：关注富祥药业、司太立，合成生物学关注奥翔药业 [8] - **医疗器械**：推荐祥生医疗，高值耗材出口关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8] - **脑机接口与传感**：推荐美好医疗，关注翔宇医疗 [8] - **对外授权品种**：关注三生制药、信达生物、科伦博泰 [8] - **痛风领域**：推荐长春高新、一品红 [8]

报告行业投资评级 * 报告对医药生物行业持“看好”评级 [3] 报告的核心观点 * 报告核心观点是持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] * 同时，随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现与估值 * 本周（2025/12/01-2025/12/05）申万医药生物指数下跌0.7%，同期上证指数上涨0.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.7% [3][4] * 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21位 [3][4] * 各二级板块中，医药商业表现最佳，上涨5.2%，中药板块持平，其他板块均下跌 [6] * 各三级板块中，医药流通板块涨幅最大，达6.5%，线下药店上涨1.8%，中药板块持平，其他板块均下跌，其中原料药板块跌幅最大，为-2.5% [3][6] * 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.3倍，在31个申万一级行业中排名第10 [3][6] 行业重点动态 * **新版医保及商保目录发布**：2025年国家医保药品目录于12月7日发布，成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [3][12] * **医保目录结构优化**：新版目录纳入药品后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [3][12][16] * **商保目录首次发布**：19种药品纳入首版《商业健康保险创新药品目录》，涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等治疗药品，其挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [3][12][15][16] * **中国药品价格登记系统上线**：12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，企业可自主申报登记创新药价格，系统独立于各省采购平台，赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份，旨在助力创新药全球化定价 [3][17][18] * **美国FDA高层变动**：12月3日，美国FDA药品评审中心（CDER）主任Pazdur提交退休申请，其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心（OCE）主任两个关键岗位空缺，加剧FDA高层不确定性 [3][18] * **流感疫情监测**：2025年第48周（11月24日—11月30日），全国哨点医院流感样病例百分比为9.6%，环比增加1.7个百分点，流感病毒检测阳性率达51.1%，疫情总体呈上升趋势 [19] 公司动态与研发进展 * **百利天恒**：其全资子公司SystImmune于11月29日收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][23] * **君圣泰医药**：12月2日公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果，显示HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%（vs -0.93%），并展现心血管代谢优效获益，计划于2025年内启动NDA [3][25] * **科伦博泰**：12月4日与Crescent达成战略合作，科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利，并向Crescent收取8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款；Crescent将获得靶向ITGB6的ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][27][28] * **恒瑞医药**：12月3日任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁，以提升其在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [26] * **热景生物**：12月1日公告拟对舜景医药增资3.71亿元，增资及受让股权完成后，持有舜景医药股权比例将达50.2340%，舜景医药将成为其控股子公司 [24] * **ESMO Asia 2025数据读出**：在2025年欧洲肿瘤学会亚洲峰会上，多款创新药公布临床数据，包括百利天恒的HER2 ADC（ORR 62.0%）、翰森制药的B7H3 ADC、复宏汉霖的PD-L1 ADC（ORR 37.9%）等 [3][28][29] 近期IPO动态 * **凌科药业**：于2025年11月30日递表港股IPO，上轮（C轮）投后估值为34.2亿元，核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001，预计2026年下半年申报新药申请 [30][31] * **翰思艾泰**：于2025年12月3日通过港交所聆讯即将上市，核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009，目前处于II期临床阶段，公司B+轮投后估值为16.15亿元 [31][32] 投资分析意见与关注标的 * **创新药板块**：报告持续推荐重点关注，提及标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖等 [3] * **医疗设备、CXO及上游板块**：报告推荐业绩边际大幅向好的相关板块，提及标的包括迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [3] * **流感相关标的**：随着流感活动进入上升阶段，建议关注流感疫苗标的（华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物）及流感药品标的（以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业） [3]

公司核心事件 - 长春高新子公司金赛药业的两款产品被纳入新版国家医保目录 [1] - 纳入产品为金培生长激素注射液（商品名：金赛增）和醋酸甲地孕酮口服混悬液（商品名：美适亚） [1] 产品与市场影响 - 金赛增为生长激素产品，其纳入医保有望提升产品可及性与市场渗透率 [1] - 美适亚为孕激素类药物，其纳入医保同样将扩大患者覆盖范围 [1]