药物研发进展 - 公司子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤，双靶点协同作用可克服肿瘤异质性和耐药问题 [1] - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，旨在产生更强肿瘤杀伤作用的同时具备更优的安全性 [1] - 金赛药业注射用GenSci143的临床试验申请已于2025年10月获得美国FDA受理 [1] - GenSci143拟用于晚期实体瘤的临床试验申请已于2025年8月在中国境内获得国家药品监督管理局受理 [2] 近期产品管线动态 - 金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请已于2025年9月8日获得国家药监局受理 [2] - 金赛药业注射用GenSci140的注册临床试验申请已于2025年9月5日获得国家药监局受理，该产品是一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 [2] - 金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请已于2025年8月26日获得国家药监局受理 [2] 公司研发战略 - 公司主动开展战略调整与强化创新投入，构建了多个具备自主知识产权和国际竞争力的核心技术平台，全面覆盖创新药物研发全流程 [3] - 公司研发平台深度融合人工智能技术，显著提升研发效率与创新能级 [3] - 公司在巩固妇儿领域优势地位的同时，进一步强化内分泌代谢和妇儿领域产品布局，并前瞻性布局多个高需求和高潜力治疗领域 [3] - 公司研发逐步聚焦于中美发病率双高、医疗负担重的大病种，以支持其可持续发展、多元化布局和国际化的战略目标 [3]

公司研发进展 - 子公司长春金赛药业注射用GenSci143的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - GenSci143是公司自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC） [1] - 该药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物作用机制 - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对特定阳性肿瘤细胞的杀伤 [1] - B7-H3和PSMA双靶点协同作用能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药 [1] - 双靶点设计可覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效 [1] 药物技术优势 - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性 [1] - 该技术旨在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，具备更优的安全性 [1] - 凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术和高效的细胞杀伤机制，或可为多种实体瘤提供新的治疗方向 [1]

公司研发进展 - 公司子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得美国FDA受理 [1] - GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 产品技术特点 - GenSci143属于双特异性抗体偶联药物技术平台 [1] - 药物设计结合了靶向化疗和肿瘤免疫两种机制 [1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局书面通知，其注射用GenSci143临床试验申请获得受理[1] - GenSci143是公司自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物[1] 药物作用机制 - GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用[1] - 药物通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤[1] - B7-H3和PSMA双靶点协同作用能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药，从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效[1] 药物技术优势 - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性[2] - 该药物在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的安全性[2] - 凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制和广泛的抗肿瘤谱，或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向[2]

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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业") 收到美国食品药品监督管理局("FDA")书面通知，金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获得受理，适 应症为：晚期实体瘤。 ...

公司研发进展 - 子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得美国FDA受理 [1] - 该药物为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] - 药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物技术特点 - GenSci143采用创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制 [1] - 药物具有广泛的抗肿瘤谱 [1] - 或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向 [1] 临床试验申请时间线 - 拟用于晚期实体瘤的临床试验申请在中国境内已于2025年8月获得国家药品监督管理局受理 [1]

公司研发进展 - 公司子公司金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获美国FDA受理 [1] - GenSci143是金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物用于治疗晚期实体瘤 [1] 药物监管审批 - 该药物在美国的临床试验申请已获FDA受理 [1] - 该药物在中国境内的临床试验申请已获国家药监局受理 [1]

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-135 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci143 境外生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"FDA"）书面通知，金赛药业注射用 GenSci143 临床试 验申请获得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：注射用 GenSci143 申请事项：临床试验申请 受理号：177763 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理。 适应症：晚期实体瘤 二、药品的其它情况 B7 同源物 3（B7 homologue 3，B7-H3）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，其在多种 恶性肿瘤中呈现显著高表达，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肝细胞癌、结直肠癌、 乳腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌及黑色素瘤等。前列腺特异性膜抗原 （Prostate-spe ...

股价表现与资金流向 - 10月16日公司股价盘中下跌2.01%，报收124.61元/股，成交金额为4.53亿元，换手率为0.90%，总市值为508.33亿元 [1] - 当日主力资金净流出3749.29万元，其中特大单买入2863.78万元（占比6.32%），卖出4689.40万元（占比10.35%）；大单买入1.02亿元（占比22.50%），卖出1.21亿元（占比26.75%） [1] - 公司股价今年以来累计上涨28.62%，近5个交易日下跌3.59%，近20日上涨2.18%，近60日上涨25.32% [1] - 今年以来公司两次登上龙虎榜，最近一次为9月2日，当日龙虎榜净买入2.75亿元，买入总计5.38亿元（占总成交额19.67%），卖出总计2.63亿元（占总成交额9.62%） [1] 公司基本情况 - 公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发、物业管理和服务，其中制药业收入占比92.83%，房地产业务占比6.81%，服务业占比0.36% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括东北振兴、茅概念、高派息、GDR概念、增持回购等 [2] - 截至2025年6月30日，公司股东户数为10.91万户，较上期减少12.78%，人均流通股为3662股，较上期增加14.66% [2] 财务业绩 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入66.03亿元，同比减少0.54%，归母净利润为9.83亿元，同比减少42.85% [2] 分红与机构持仓 - 公司A股上市后累计派现47.91亿元，近三年累计派现32.59亿元 [3] - 截至2025年6月30日，香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股843.81万股，较上期减少345.02万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF（510300）为第五大流通股东，持股576.21万股，较上期增加73.16万股 [3] - 易方达沪深300医药ETF（512010）为第六大流通股东，持股536.67万股，较上期减少32.69万股 [3] - 招商国证生物医药指数A（161726）为第七大流通股东，持股504.04万股，较上期减少42.94万股 [3] - 兴全合润混合A（163406）为新进第八大流通股东，持股415.41万股 [3] - 易方达沪深300ETF（510310）为第九大流通股东，持股413.26万股，较上期增加45.34万股 [3] - 创新药（159992）为第十大流通股东，持股309.01万股，较上期减少93.82万股 [3]