长春高新（000661）(000661.SZ)公告，据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基本医 疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简 称"金赛药业")自主研发的金赛增(现通用名为"金培生长激素注射液")、合作引进的美适亚(通用名为"醋 酸甲地孕酮口服混悬液")均被新纳入国家医保目录。 ...

人民财讯12月8日电，长春高新（000661）12月8日公告，根据2025年国家医保目录，公司控股子公司长 春金赛药业有限责任公司自主研发的金赛增(现通用名为"金培生长激素注射液")、合作引进的美适亚(通 用名为"醋酸甲地孕酮口服混悬液")均被新纳入国家医保目录。 ...

长春高新公告称，其控股子公司金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）、合作引进的美适 亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液），均被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 （2025年）》。医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。此次纳入体现国家对相关药物 认可，利于市场推广和提升销售规模，对公司业绩影响暂无法估计。新版目录2026年1月1日起执行，报 销细则以政府公示为准。 ...

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告核心观点 - 创新药械将是医保的主要支出增量，医保通过集采和支付改革实现“腾笼换鸟”，在收支平衡的同时支持创新药械高质量发展 [1][2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速 [8] 行业政策与医保动态 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中一类创新药50种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [2] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [2] - 2025年1~10月医保统筹基金收入23520.10亿元，同比增长1.97%，支出19036.24亿元，同比下降0.68%，收入大于支出 [2] - 2025年医保谈判后，流感新药昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保，将于2026年1月1日起报销 [4] 创新药投融资与CXO趋势 - 2025年Q1~Q3，国内创新药一级市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [3] - 2025年Q1~Q3，中国相关BD交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元，交易数量230笔，均超过2024年全年 [3] - 2025年1~11月，CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比增长22.3% [3] - 2025年第三季度，CXO板块归母净利润增速为45.44% [3] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单598.8亿元，同比增长41.2%，并上调收入增速指引至17-18% [3] 流感疫情与用药市场 - 2025年第48周，门急诊流感样病例流感阳性率达51.1%，较上周提升6.3个百分点，住院病例阳性率19.0%，较上周提升2.6个百分点 [4] - 北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为9.1%，显著高于过去三年水平 [4] - 2025年国家药监局批准了昂拉地韦、玛舒拉沙韦片和玛硒洛沙韦片三个流感新药 [4] - 2021-2023年，罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长 [4] 自身免疫疾病领域进展 - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物，分别靶向IL-17AA/AF和TYK2 [5] - 荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家许可协议，获得首付款7500万美元及至多9.95亿美元里程碑付款，该药是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗 [5] - 亚虹医药治疗溃疡性结肠炎新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果显示，41.7%的患者实现组织学改善，120mg组组织学改善率达66.7% [5] 呼吸疾病与吸入制剂突破 - Insmed公布其肺动脉高压新药TPIP的临床2b期数据，安慰剂校正的肺血管阻力较基线降低35% [6] - 默沙东以约100亿美元收购Verona Pharma，获得用于COPD治疗的重磅新药Ohtuvayre，该药是20多年来首个新型吸入机制药物 [6] - 恒瑞医药与GSK就潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂HRS-9821达成授权协议，可开发干粉吸入器制剂 [6] 小核酸药物进展 - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑，从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [7] - 舶望制药与诺华达成战略合作，共同开发心血管产品，获得1.6亿美元预付款，潜在里程碑总价值高达52亿美元 [7] 市场行情与估值 - 最近一周（2025/11/30-2025/12/6），医药生物行业指数下跌0.74%，跑输沪深300指数2.02个百分点，涨幅在申万一级行业中排名第21位 [18] - 最近一月（2025/11/6-2025/12/6），医药生物行业指数下跌2.32%，与沪深300指数持平 [24] - 最近一周子板块中，医药商业涨幅最大，为5.19%；医疗服务跌幅最大，为1.37% [30] - 最近一月子板块中，医药商业涨幅最大，为6.30%；医疗服务跌幅最大，为6.18% [30] - 最近一年，化学制药子板块涨幅最大，为23.55%，当前PE为47.63倍；中药板块跌幅最大，为4.50%，当前PE为27.72倍 [36] - 医药生物行业指数当期PE为37.48倍，高于5年历史平均估值31.21倍 [41] 重点推荐方向与公司 - **吸入制剂**：关注长风药业、健康元 [8] - **小核酸**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注前沿生物、迈威生物 [8] - **CXO**：关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [8] - **创新药新技术**：推荐亚虹医药、昂立康，关注舒泰神、热景生物、信立泰 [8] - **流感**：推荐众生药业，流感检测推荐英诺特、圣湘生物 [8] - **原料药**：关注富祥药业、司太立，合成生物学关注奥翔药业 [8] - **医疗器械**：推荐祥生医疗，高值耗材出口关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8] - **脑机接口与传感**：推荐美好医疗，关注翔宇医疗 [8] - **对外授权品种**：关注三生制药、信达生物、科伦博泰 [8] - **痛风领域**：推荐长春高新、一品红 [8]

报告行业投资评级 * 报告对医药生物行业持“看好”评级 [3] 报告的核心观点 * 报告核心观点是持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] * 同时，随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现与估值 * 本周（2025/12/01-2025/12/05）申万医药生物指数下跌0.7%，同期上证指数上涨0.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.7% [3][4] * 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21位 [3][4] * 各二级板块中，医药商业表现最佳，上涨5.2%，中药板块持平，其他板块均下跌 [6] * 各三级板块中，医药流通板块涨幅最大，达6.5%，线下药店上涨1.8%，中药板块持平，其他板块均下跌，其中原料药板块跌幅最大，为-2.5% [3][6] * 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为29.3倍，在31个申万一级行业中排名第10 [3][6] 行业重点动态 * **新版医保及商保目录发布**：2025年国家医保药品目录于12月7日发布，成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [3][12] * **医保目录结构优化**：新版目录纳入药品后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [3][12][16] * **商保目录首次发布**：19种药品纳入首版《商业健康保险创新药品目录》，涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等治疗药品，其挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [3][12][15][16] * **中国药品价格登记系统上线**：12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，企业可自主申报登记创新药价格，系统独立于各省采购平台，赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份，旨在助力创新药全球化定价 [3][17][18] * **美国FDA高层变动**：12月3日，美国FDA药品评审中心（CDER）主任Pazdur提交退休申请，其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心（OCE）主任两个关键岗位空缺，加剧FDA高层不确定性 [3][18] * **流感疫情监测**：2025年第48周（11月24日—11月30日），全国哨点医院流感样病例百分比为9.6%，环比增加1.7个百分点，流感病毒检测阳性率达51.1%，疫情总体呈上升趋势 [19] 公司动态与研发进展 * **百利天恒**：其全资子公司SystImmune于11月29日收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][23] * **君圣泰医药**：12月2日公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果，显示HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%（vs -0.93%），并展现心血管代谢优效获益，计划于2025年内启动NDA [3][25] * **科伦博泰**：12月4日与Crescent达成战略合作，科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利，并向Crescent收取8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款；Crescent将获得靶向ITGB6的ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][27][28] * **恒瑞医药**：12月3日任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁，以提升其在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [26] * **热景生物**：12月1日公告拟对舜景医药增资3.71亿元，增资及受让股权完成后，持有舜景医药股权比例将达50.2340%，舜景医药将成为其控股子公司 [24] * **ESMO Asia 2025数据读出**：在2025年欧洲肿瘤学会亚洲峰会上，多款创新药公布临床数据，包括百利天恒的HER2 ADC（ORR 62.0%）、翰森制药的B7H3 ADC、复宏汉霖的PD-L1 ADC（ORR 37.9%）等 [3][28][29] 近期IPO动态 * **凌科药业**：于2025年11月30日递表港股IPO，上轮（C轮）投后估值为34.2亿元，核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001，预计2026年下半年申报新药申请 [30][31] * **翰思艾泰**：于2025年12月3日通过港交所聆讯即将上市，核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009，目前处于II期临床阶段，公司B+轮投后估值为16.15亿元 [31][32] 投资分析意见与关注标的 * **创新药板块**：报告持续推荐重点关注，提及标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖等 [3] * **医疗设备、CXO及上游板块**：报告推荐业绩边际大幅向好的相关板块，提及标的包括迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [3] * **流感相关标的**：随着流感活动进入上升阶段，建议关注流感疫苗标的（华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物）及流感药品标的（以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业） [3]

公司核心事件 - 长春高新子公司金赛药业的两款产品被纳入新版国家医保目录 [1] - 纳入产品为金培生长激素注射液（商品名：金赛增）和醋酸甲地孕酮口服混悬液（商品名：美适亚） [1] 产品与市场影响 - 金赛增为生长激素产品，其纳入医保有望提升产品可及性与市场渗透率 [1] - 美适亚为孕激素类药物，其纳入医保同样将扩大患者覆盖范围 [1]

生物经济指数市场表现 - 12月4日，生物经济（970038）指数报收于2117.66点，下跌0.2%，当日成交额为104.77亿元，换手率为0.98% [1] - 指数成份股中，上涨家数为17家，下跌家数为33家，其中信立泰以3.4%的涨幅领涨，华兰疫苗以5.75%的跌幅领跌 [1] 指数十大权重股详情 - 迈瑞医疗为指数第一大权重股，权重为12.58%，最新股价200.00元，微涨0.25%，总市值达2424.88亿元 [1] - 长春高新权重为4.87%，股价99.39元，下跌0.88%，总市值405.45亿元 [1] - 上海莱士权重为4.74%，股价6.61元，下跌0.30%，总市值438.77亿元 [1] - 康龙化成权重为4.55%，股价29.03元，上涨0.66%，总市值516.21亿元 [1] - 泰格医药权重为4.54%，股价48.88元，上涨1.20%，总市值420.87亿元 [1] - 深科技权重为4.16%，股价23.92元，上涨0.50%，总市值375.95亿元 [1] - 牧原股份权重为3.62%，股价48.96元，上涨0.33%，总市值2674.57亿元 [1] - 乐普医疗权重为3.19%，股价15.66元，下跌0.89%，总市值288.68亿元 [1] - 爱美客权重为3.16%，股价140.41元，下跌2.29%，总市值424.87亿元 [1] - 鱼跃医疗权重为3.07%，股价36.19元，上涨0.44%，总市值362.80亿元 [1] 成份股资金流向 - 12月4日，生物经济指数成份股整体主力资金净流出4.59亿元，游资资金净流入3157.72万元，散户资金净流入4.28亿元 [3] - 红日药业主力资金净流入3806.67万元，净占比7.20%，为当日主力净流入额最高的成份股，但其散户资金净流出5967.54万元 [3] - 亿帆医药主力资金净流入2587.00万元，净占比11.47%，游资与散户资金均为净流出 [3] - 信立泰主力资金净流入781.27万元，但游资资金净流出2845.41万元，净占比-10.28% [3] 指数成份股近期调整 - 近10日内，生物经济指数成份股进行了调整，新纳入9只股票，同时剔除了9只股票 [3] - 新纳入的股票包括：超研股份（总市值97.83亿元）、康华生物（106.31亿元）、英科医疗（282.18亿元）、欧普康视（140.74亿元）、健帆生物（162.36亿元）、舒泰神（144.77亿元）、瑞普生物（92.25亿元）、金达威（115.34亿元）、川发龙蟒（227.10亿元） [4] - 被剔除的股票包括：温氏股份（总市值1203.03亿元）、红日药业（110.85亿元）、美亚光电（175.21亿元）、信立泰（689.51亿元）、壹号食品（84.30亿元）、京新药业（170.66亿元）、新希望（423.69亿元）、普洛药业（185.35亿元）、丽珠集团（321.41亿元） [4]

医疗健康R指数整体表现 - 指数于12月3日报收7284.72点，单日下跌0.42% [1] - 当日成交额为170.46亿元，换手率为0.61% [1] - 指数成份股中23家上涨，26家下跌，特宝生物领涨2.85%，人福医药领跌3.33% [1] 十大权重成份股详情 - 药明康德权重最高为13.66%，股价下跌2.01%，总市值2614.37亿元 [1] - 恒瑞医药权重11.00%，股价微跌0.25%，总市值4046.70亿元 [1] - 迈瑞医疗权重7.57%，股价下跌0.56%，总市值2418.82亿元 [1] - 联影医疗权重4.27%，股价微涨0.13%，总市值1062.17亿元 [1] - 片仔癀权重3.48%，股价上涨1.33%，总市值1034.57亿元 [1] - 爱尔眼科权重3.42%，股价下跌1.30%，总市值1058.43亿元 [1] - 科伦药业权重2.59%，股价基本持平微跌0.03%，总市值543.34亿元 [1] - 新和成权重2.42%，股价微涨0.20%，总市值751.14亿元 [1] - 复星医药权重2.39%，股价微跌0.15%，总市值722.35亿元 [1] - 百济神州权重2.27%，股价下跌1.59%，总市值4239.95亿元 [1] 指数成份股资金流向 - 成份股整体主力资金净流出11.59亿元 [1] - 游资资金净流入1.6亿元，散户资金净流入9.99亿元 [1] - 健康元主力净流入3424.31万元，主力净占比11.76% [2] - 丽珠集团主力净流入3147.76万元，主力净占比18.46% [2] - 恒瑞医药主力净流入2999.09万元，主力净占比2.48% [2] 指数成份股调整 - 近10日内指数成份股进行调整，新纳入4只股票，剔除1只股票 [2]

公司研发进展 - 长春高新子公司金赛药业开发的1类创新生物制品GenSci142胶囊获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - GenSci142胶囊拟用于治疗细菌性阴道病 [1] 产品与市场潜力 - 细菌性阴道病是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一 [1] - 该疾病领域存在巨大的临床未满足需求 [1]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]