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长春高新:关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
证券日报之声· 2025-09-08 20:41
(编辑 李家琪) 证券日报网讯 9月8日晚间,长春高新发布公告称,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册 临床试验申请获得受理。 ...
长春高新GS3-007a干混悬剂临床试验申请获得受理
北京商报· 2025-09-08 20:34
公告显示,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化 药1类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。 北京商报讯(记者 丁宁)9月8日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药 业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药 业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。 ...
长春高新:控股子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
证券时报网· 2025-09-08 19:03
长春高新(000661)9月8日晚公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业") 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册 临床试验申请获得受理。 据了解,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1 类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。 PGHD是儿科临床常见的内分泌疾病之一,会导致儿童身材矮小,发育迟缓,骨龄落后于实际年龄。国 内PGHD发病率约为1/8600。PGHD的病因以单纯特发性生长激素缺乏(GHD)多见,主要是下丘脑源性 的促生长激素释放激素(GHRH)的分泌不足所致,约占PGHD的70%。目前中国身高位于第三百分位数 (P3)以下的矮小症患者人数为510万左右,其中就诊并确诊的矮小症儿童约23万。 每日一次的重组人生长激素(rhGH)和每周一次的长效生长激素(LAGH)是目前获批用于治疗儿童GHD的 药物,均需要皮下注射给药。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药,可刺激内源性生长激素释 放,为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选 ...
长春高新:金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理
智通财经· 2025-09-08 18:54
据悉,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1 类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。 长春高新(000661)(000661.SZ)发布公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简 称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内 生产药品注册临床试验申请获得受理。 ...
长春高新(000661.SZ):金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理
智通财经网· 2025-09-08 18:54
据悉,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1 类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。 智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以 下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂 境内生产药品注册临床试验申请获得受理。 ...
长春高新(000661.SZ):子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-09-08 18:08
格隆汇9月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品 注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药 物,注册分类为化药1类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。 ...
长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理
证券时报网· 2025-09-08 18:03
人民财讯9月8日电,长春高新(000661)9月8日晚间公告,控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理 局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受 理,该药品适应症为用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。 ...
长春高新(000661) - 关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2025-09-08 18:00
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-118 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GS3-007a 干混悬剂境内生产 药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GS3-007a 干混悬剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2500968 申请人:长春金赛药业有限责任公司 二、药品的其它情况 GS3-007a 干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物, 注册分类为化药 1 类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 (PGHD)的治疗。 PGHD 是儿科临床常见的内分泌疾病之一,会导致儿童身材矮小,发育迟缓, 骨龄落后于实际年龄。国内 PG ...
长春高新:子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
每日经济新闻· 2025-09-08 18:00
每经AI快讯,9月8日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理 局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受 理。截至目前,国内尚无同类产品上市。该产品为口服小分子生长激素促分泌药物,拟用于因内源性生 长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的治疗。 ...
长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
新浪财经· 2025-09-08 18:00
长春高新公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金 赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于因内源性生长激素缺 乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。目前国内尚无同类产品上市,本次临床试验申请受理可推 动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 ...