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长春高新(000661)
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长春高新(000661) - 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告
2025-02-19 17:30
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司长春金赛药业亮丙瑞林注射乳剂境外生产药品注册上市许可申请获受理[1] - 亮丙瑞林注射乳剂给药间隔为6个月[4] - 亮丙瑞林注射乳剂产品规格为42mg(以亮丙瑞林计,相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林)[4] 市场情况 - 亮丙瑞林注射乳剂已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市[4]
长春高新(000661) - 关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告
2025-02-17 17:16
股份回购 - 2021年累计回购股份2473201股,占总股本0.61%,成交金额599988293.66元[4] 股份注销 - 2025年2月17日完成注销2021年回购未使用股份43900股,占注销前总股本0.0108%[2][6] - 注销后总股本由407981429股变为407937529股[3][7] 股份变动 - 有限售条件股份数量不变,占比从2.0370%变为2.0373%[7] - 无限售条件股份数量减少,占比从97.9630%变为97.9627%[7] 影响与后续 - 注销不影响公司财务和经营成果[8] - 完成后办理注册资本及章程工商变更登记及备案[9]
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准的公告
2025-02-10 16:30
新产品和新技术研发 - 金赛药业GenSci120注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准[2] - GenSci120已获批开展成人系统性红斑狼疮等疾病临床试验[5] 未来展望 - 临床试验进展利于公司拓宽业务、优化产品结构[6] - 药品研发投产周期长,临床试验进程有不确定性[6]
长春高新:子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准
证券时报网· 2025-02-10 16:29
文章核心观点 长春高新子公司金赛药业GenSci120注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准 [1] 分组1 - 长春高新2月10日晚公告子公司金赛药业收到《药物临床试验批准通知书》 [1] - GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD - 1单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药 [1] - GenSci120适应症为类风湿关节炎(RA) [1]
长春高新(000661) - 关于回购股份进展情况的公告
2025-02-06 19:20
回购计划 - 公司拟用于回购资金总额3 - 5亿元,回购价不超160元/股[1] 回购进展 - 截至2025年1月31日,累计回购股份2734617股,占总股本0.67%[2] - 截至2025年1月31日,回购最高成交价112.25元/股,最低106.62元/股[2] - 截至2025年1月31日,回购成交金额299997006.34元(含费用)[2]
长春高新(000661) - 关于增加注册资本完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-02-06 19:17
注册资本变更 - 2024年12月24日和2025年1月22日审议通过增加注册资本议案,由402290989元变为407981429元[1] - 已完成工商变更登记并换领营业执照[1] 其他变更 - 审议通过变更部分回购股份用途并注销、减少注册资本议案[2] - 正办理相关变更登记手续并将披露信息[2]
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准的公告
2025-02-06 19:17
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业GenSci120注射液境内生产药品注册临床试验申请获批,适应症为IBD[2] - 2025年1月,该注射液获批开展用于成人系统性红斑狼疮等的临床试验[4] 市场数据 - 我国城镇地区IBD总发病率为10.04/10万人年,UC发病率高于CD[3] 未来展望 - 临床试验进展顺利利于公司拓宽业务、优化产品结构,但进程有不确定性[5]
长春高新(000661) - 关于伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理的公告
2025-01-25 00:00
新产品研发 - 公司控股子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液上市申请获受理[1] - 伏欣奇拜单抗是抗白介素1β单抗,属治疗用生物制品1类[2] - 伏欣奇拜单抗注射液和注射用伏欣奇拜单抗生物等效且安全性良好[3] 未来展望 - 产品获批上市后公司将积极进行市场推广[3]
长春高新(000661) - 北京大成(长春)律师事务所关于长春高新技术产业(集团)股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-01-23 00:00
会议安排 - 2025年1月6日董事会审议通过召开2025年第一次临时股东大会议案[4] - 2024年12月25日和2025年1月7日公告股东大会通知及提案内容[4] - 2025年1月22日14:45现场会议召开,网络投票9:15 - 15:00 [5] 参会情况 - 现场和网络出席股东及代表756人,代表股份99,578,587股,占比24.7170% [8] - 现场出席14人,代表股份11,179,266股,占比2.7749% [8] - 网络投票742人,代表股份88,399,321股,占比21.9422% [9] - 中小股东及代表746人,代表股份12,253,667股,占比3.0416% [10] 审议议案 - 审议3项特别决议案,含变更回购股份用途并注销等[13] - 《关于变更部分回购股份用途并注销的议案》表决通过[17] - 《关于增加注册资本并修订〈公司章程〉的议案》表决通过[18] - 《关于减少注册资本并修订〈公司章程〉的议案》表决通过[20] 律师意见 - 股东大会表决事项与通知一致,程序合法有效[19] - 召集与召开程序、出席及召集人资格合法有效[20] - 表决程序、表决结果合法有效[21]
长春高新(000661) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-23 00:00
公司股本 - 公司总股本为407,981,429股[4][5] - 本次股东大会有表决权股份总数为402,874,312股[4][5] 投票情况 - 通过现场和网络投票股东756人,代表股份99,578,587股,占比24.7170%[5] - 通过现场投票股东14人,代表股份11,179,266股,占比2.7749%[5] - 通过网络投票股东742人,代表股份88,399,321股,占比21.9422%[5] - 通过现场和网络投票中小股东746人,代表股份12,253,667股,占比3.0416%[5] 议案表决 - 《关于变更部分回购股份用途并注销的议案》同意99,322,887股,占比99.7432%[6] - 《关于增加注册资本并修订<公司章程>的议案》同意99,220,255股,占比99.6402%[7] - 《关于减少注册资本并修订<公司章程>的议案》同意99,193,755股,占比99.6135%[7] 会议信息 - 现场会议召开时间为2025年1月22日下午2:45 [3] - 会议表决采取现场投票及网络投票相结合的方式[3]