一周市场表现 - 医药生物指数周内下跌1.66%，连续三周跑输上证指数 [4] - 恒生医疗保健业指数周内下跌6.33%，为2025年下半年以来单周最大跌幅 [4] - 港股创新药ETF周内下跌3.98% [4] - 部分个股表现分化，A股万邦德周跌12.01%，南新制药周跌29.55%，港股华润医药周涨1.45%，晶泰控股周跌22.53% [2] 资本动向与IPO - 港交所迎来创新药企递表小高峰，涵盖小分子药物、ADC、siRNA等前沿领域 [5] - 贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等A股公司有望实现"A+H"上市 [5] - 港交所于今年8月放宽对"A+H"股公司的公众持股限制，由双重要求改为满足"30亿港元预期市值"或"10%公众持股量"其中一项即可 [5] - 截至10月13日，恒生AH股溢价指数为118.33，处于近一年低位 [5] 临床试验进展 - 10月6日至10月10日，CDE共披露85条临床试验登记信息，其中29条为II期及以上的创新药临床试验 [6] - 临床试验涉及自身免疫疾病、肿瘤等多个领域，申办方包括恒瑞医药、天境生物、三生国健等公司 [7][8][9] - 部分试验为国际多中心研究，如UCB的掌跖脓疱病III期研究在美、中、欧等多国开展 [7] 创新药BD行情与市场观点 - 国庆假期后创新药板块大幅下挫，港股创新药指数在10月9日及10日分别下跌5.84%和3.13% [10] - 今年上半年中国相关医药交易总金额达608亿美元，同比激增129% [10] - 市场观点认为BD高热度将逐渐退去，新的价值锚点将转向"基本面驱动"和企业内生性增长 [10] - 截至2025年4月，2020年已完成的对外授权交易中有25起已终止，"退货率"为40% [11] 新药研发与申报 - 华奥泰生物的瑞西奇拜单抗申报上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，为国产首个IL-36R单抗 [12] - 该药物研发已合计花费约2.1亿元，其关键II期研究达到主要终点 [12] - 目前全球仅有一款同靶点药物佩索利单抗获批用于治疗GPP [13] 行业领袖观点 - 映恩生物创始人认为行业估值存在泡沫不是坏事，BD是手段而非目的 [14] - 展望未来十年，中国有望出现一批全球顶尖的ADC企业 [14]

生物制品板块整体市场表现 - 10月13日生物制品板块整体下跌1.28%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌0.19%，深证成指下跌0.93% [1] - 板块内个股表现分化，领跌个股为百普赛斯，跌幅达6.11% [1][2] 板块内个股价格表现 - 涨幅居前的个股包括：特宝生物上涨2.91%至83.89元，*ST四环上涨2.11%至2.42元，万泽股份上涨1.99%至15.88元 [1] - 跌幅居前的个股包括：百普赛斯下跌6.11%至57.65元，长春高新下跌3.11%至132.06元，西藏药业下跌2.84%至47.50元 [2] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为4.32亿元 [2] - 游资资金净流入1.86亿元，散户资金净流入2.46亿元 [2] 重点个股资金流向 - 长春高新主力资金净流出5135.18万元，主力净占比为-3.79%，散户资金净流出9472.79万元 [3] - 百普赛斯尽管股价领跌，但主力资金净流入810.56万元，主力净占比3.71%，游资净流入1368.50万元 [3] - 三生国健主力资金净流入913.59万元，主力净占比4.96%，但游资净流出2179.60万元 [3]

格隆汇10月13日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春百克生物科技股份公司（简称"百克生 物"）收到国家药品监督管理局对其三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）下发的《药物临床试验批准 通知书》。百克生物自主研发了本次获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂），该疫苗接种对 象为60岁及以上人群，接种后可刺激机体产生更强的免疫应答。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术 路线，配伍以公司自主研发的佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性，与传统裂解流感疫 苗相比，可激发机体产生更高水平的保护性抗体，为老年人群提供有效的防护。 ...

公司研发进展 - 子公司百克生物自主研发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗接种对象为60岁及以上老年人群，旨在刺激机体产生更强的免疫应答 [1] - 疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍公司自主研发的佐剂，在保证安全性的同时提高了免疫原性 [1] - 与传统裂解流感疫苗相比，该疫苗可激发机体产生更高水平的保护性抗体，为老年人群提供有效防护 [1] 产品技术优势 - 疫苗的核心优势在于其配伍的公司自主研发的BK-01佐剂 [1] - 该技术路线在保证疫苗安全性的基础上，显著提高了疫苗的免疫原性 [1]

长春高新（000661）(000661.SZ)公告，公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其三价流感病 毒裂解疫苗(BK-01佐剂)下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引 起的流行性感冒的临床试验。 ...

长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其三价流感病毒裂解疫苗 (BK-01佐剂)下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性 感冒的临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）下发的《药物临床试验批准通知书》[1] 公司业务构成 - 公司2025年1至6月份营业收入构成为：制药业占比92.83%，房地产占比6.81%，服务业占比0.36%[1] 公司市场数据 - 公司股票收盘价为132.06元[1] - 公司市值为539亿元[2]

公司研发进展 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批同意开展预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验 [1] 产品管线动态 - 百克生物三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）获得临床试验批准 [1]

格隆汇10月13日｜长春高新公告称，公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其三价流感病毒裂 解疫苗下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的 临床试验。该疫苗接种对象为60岁及以上人群，采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主 研发的佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性。若该疫苗品种顺利完成临床试验并获批上 市，将进一步完善公司流感疫苗研发管线，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。 ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-134 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 ——长春百克生物科技股份公司（以下简称"百克生物"）收到国家药品监督管理 局对其三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）下发的《药物临床试验批准通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 受理号：CXSL2500608 通知书编号：2025LP02679 药品名称：三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 结论：同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 批准日期：2025 年 10 月 13 日 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 临床试验申请获得批准的公告 自 2020 年 3 月以来，自然环境中尚未发现确证的 B/Yamagata 系流感病毒，WHO 于 2024 年 2 月 19 日针对 2024～2025 年度北半球流感疫苗组分召开的重要会议中， 建议从北半球 ...