长春高新(000661)
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长春高新:子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获批
新浪财经· 2026-01-23 15:52
公司研发进展 - 长春高新子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批 [1] - 该药品属1类创新型化学药品,拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 该药品在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性,有望填补临床需求空白 [1] 产品与市场潜力 - 该药品为1类创新型化学药品,表明其属于未在境内外上市销售的创新药 [1] - 药品针对的适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤,属于肿瘤精准治疗领域 [1] - 临床前研究数据显示其具有对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性,显示出一定的靶向治疗潜力 [1]
又有生长“神药”来了?“东北药茅”还能复刻“激素神话”吗?
新浪财经· 2026-01-22 17:32
公司近期股价表现与催化剂 - 2025年12月末,公司发布子公司金赛药业研发的GenSci141软膏注册性临床试验获受理的公告,该药因适应症为“改善儿童小阴茎”被市场称为“神药”,并引发股价波动 [1] - 2026年1月5日至1月12日,公司股价盘中振幅达9.35%,最终收盘上涨5.79% [1] - 截至2026年1月22日收盘,公司股价报97.50元/股,总市值397.7亿元 [2] 新药GenSci141软膏详情与市场联想 - GenSci141软膏是一款针对儿童小阴茎的改良型外用激素药膏,采用局部给药方式,针对雄激素信号通路问题 [6] - 该药目前仅获得临床试验申请受理,距离最终上市销售尚有很长的研发和评审路程,存在不确定性 [9] - 投资者期待源于其商业逻辑与公司发家史相似:公司曾通过将发病率约万分之三的儿童矮小症打造成年销售额过百亿的生意 [7] - 儿童小阴茎发病率较低,美国统计约为万分之1.5,中国郑州报道4-12岁男童患病率为0.14% [6] 公司核心业务面临严峻挑战 - 公司昔日的增长依赖于生长激素业务,曾建立近乎垄断的市场地位,市值一度突破2100亿元 [10] - 自2022年生长激素被纳入广东联盟集采后,产品价格大幅下降,行业竞争格局改变,同时出生人口下降导致潜在客户基数萎缩 [10] - 2024年,公司营收出现近二十年来首次负增长,归母净利润同比下跌43.01% [10] - 2025年前三季度,公司净利润同比下降58.23%,其中第三季度单季降幅达82.98% [10] 第二增长曲线疫苗业务表现不佳 - 子公司百克生物的带状疱疹疫苗被寄予厚望,但面临公众认知不足、自费价格高及国际厂商激烈竞争 [12] - 2025年前三季度,百克生物收入同比下降53.76%,归母净利润亏损1.58亿元 [12] - 百克生物公告预计2025年全年归母净利润亏损2.2亿元至2.8亿元 [12] 费用增长侵蚀利润,股价长期低迷 - 2025年前三季度,公司销售、管理、研发等费用总额65.31亿元,同比增长17.44%,其中销售费用37.64亿元,研发费用17.33亿元 [12] - 在收入增长乏力下,费用刚性增长导致公司销售净利率从2024年同期的28.13%下降至2025年前三季度的10.81% [12] - 截至2025年12月31日收盘,公司股价报92.55元/股,2025年全年跌幅为4.43%,股价连续第五年下跌,总市值累计缩水已超过八成 [12] 公司创新药转型战略与布局 - 2024年9月,公司联合创始人、生长激素技术核心人物金磊被聘任为集团总经理,被市场解读为经营和研发重心向创新药战略倾斜 [14] - 管理层给出创新药转型预期:2025年创新药产品与海外授权收入合计突破10亿元,2026年增至15亿元,2027年非生长激素业务收入将首次超越传统生长激素业务 [14] - 2025年上半年,公司研发投入达13.35亿元,同比增长17.32% [15] - 公司已上市重点创新药为2025年获批的痛风药“金蓓欣”,是国内首款、全球第二款IL-1β单抗,但全球痛风药市场规模仅33亿美元,且面临激烈竞争 [16] - 公司有多款创新管线进入临床III期,包括金妥昔单抗、亮丙瑞林注射乳剂、GenSci094及GenSci074等 [16] - 有评论认为,其III期及上市阶段核心管线多属改良型创新或引进优化品种,技术原创性未达全球顶尖水平,技术壁垒与长期独占性可能相对有限 [16] 公司面临的长期挑战与应对 - 公司真正的长期赌注是GenSci141软膏等早期管线,但想再形成“爆款”挑战巨大 [17] - 创新药研发具有高风险性,临床成功率不足10%,且面临国际化市场复杂壁垒、核心业务压力制约新业务投入及多元化管理能力等挑战 [17] - 公司正在进行一场创新药研发商业化与核心主业衰退速度的赛跑 [19] - 为支援转型,公司正积极谋求港股上市,以期融资缓解现金流压力并搭建国际化平台 [19] - 公司过去存在激进的商业化手段,如“大医院开方,合作门诊拿药”的模式曾被司法判决认定违规,在强监管环境下此类路径已不可复刻 [20]
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于GenSci098注射液项目签署独家许可协议的进展公告
上海证券报· 2026-01-16 03:24
独家许可协议进展 - 控股子公司金赛药业下属全资子公司上海赛增医疗已收到被授权方Yarrow Bioscience, Inc.一次性支付的7,000万美元首笔付款 [2][3] - 该笔款项的到账进一步充盈了公司的现金储备,并为后续管线研发和国际化战略的推进提供助力 [3] 协议核心内容 - 赛增医疗作为技术许可方,将GenSci098注射液除大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利授权给Yarrow [3] - 协议已于2025年12月15日经公司董事会审议通过并签署 [3] 产品GenSci098注射液详情 - GenSci098是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药 [4] - 其作用机制是通过阻断TSHR,抑制甲状腺激素合成释放及细胞增殖,从而治疗甲亢并改善突眼 [4] - 该产品有潜力作为一种治疗弥漫性毒性甲状腺肿的新型治疗手段 [4] 产品研发与临床进展 - GenSci098注射液已于2024年8月同步在中国大陆及美国获批开展用于甲状腺相关眼病的临床试验 [4] - 该产品于2025年10月在中国大陆获批开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验 [4]
长春高新收到Yarrow7000万美元首笔付款
北京商报· 2026-01-15 20:07
交易与协议核心 - 长春高新控股子公司金赛药业的全资子公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc.就GenSci098注射液项目订立了独家许可协议 [1] - 根据协议,赛增医疗将GenSci098注射液除大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球独家开发、生产和商业化权利授权给Yarrow [1] - 赛增医疗已收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款 [1] 财务与战略影响 - 该笔7000万美元款项的到账进一步充盈了公司的现金储备 [1] - 该笔款项将为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力 [1]
长春高新(000661) - 关于GenSci098注射液项目签署独家许可协议的进展公告
2026-01-15 17:45
新产品和新技术研发 - GenSci098注射液为治疗用生物制品1类新药,可改善甲亢和突眼[5] - 2024年8月在中国大陆及美国获批开展甲状腺相关眼病临床试验[5] - 2025年10月在中国大陆获批开展弥漫性毒性甲状腺肿临床试验[5] 市场扩张和并购 - 赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液项目签独家许可协议[3] - 2026年1月14日收到Yarrow 7000万美元首笔付款[2][3]
长春高新:就GenSci098注射液项目收到7000万美元首笔付款
格隆汇· 2026-01-15 17:40
公司核心交易与里程碑事件 - 长春高新控股子公司金赛药业的全资子公司上海赛增医疗科技收到来自Yarrow Bioscience, Inc.的7,000万美元首笔付款[1] - 该款项基于上海赛增与Yarrow就GenSci098注射液项目订立的独家许可协议[1] - GenSci098注射液已于2024年8月同步在中国大陆及美国获批开展用于甲状腺相关眼病的临床试验[1] - 该产品于2025年10月在中国大陆进一步获批开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验[1] 产品研发进展 - GenSci098注射液已在中美两地获得临床试验批准,适应症为甲状腺相关眼病[1] - 该产品在中国大陆新增获批开展针对弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验[1]
长春高新:子公司获GenSci098项目7000万美元首笔付款
新浪财经· 2026-01-15 17:35
核心交易事件 - 长春高新控股子公司金赛药业旗下赛增医疗与Yarrow就GenSci098注射液项目签署了独家许可协议 [1] - 协议于2025年12月15日签订 赛增医疗将GenSci098注射液除大中华区外的全球独家开发等权利授权给Yarrow [1] - 公司于2026年1月14日收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款 实际到账金额需扣除相关税金和手续费 [1] 产品与研发进展 - GenSci098注射液为金赛药业自主研发的产品 [1] - 该产品已在中国和美国获批开展相关临床试验 [1] 财务与战略影响 - 此次收到的7000万美元付款将充实公司的现金储备 [1] - 所获资金将助力公司研发管线的推进和国际化战略的实施 [1]
长春高新:会结合市场需求、产品价格变化等情况,合理安排发货等事宜
搜狐财经· 2026-01-15 00:58
公司对市场传闻的回应 - 有投资者在互动平台询问,有机构称公司长效生长激素进入医保后各地出现缺货情况是否属实 [1] - 公司回应称,会结合市场需求、产品价格变化等情况,合理安排发货事宜 [1]
长春高新:公司会结合市场需求、产品价格变化等情况,合理安排发货等事宜
证券日报网· 2026-01-14 22:12
公司经营策略 - 长春高新在互动平台表示,公司会结合市场需求、产品价格变化等情况,合理安排发货等事宜 [1]
长春高新涨2.01%,成交额7.11亿元,主力资金净流出1581.10万元
新浪财经· 2026-01-13 11:40
股价与交易表现 - 2025年1月13日盘中,公司股价报105.65元/股,上涨2.01%,总市值430.99亿元,当日成交额7.11亿元,换手率1.72% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出1581.10万元,其中特大单买入7472.31万元(占比10.51%),卖出9605.98万元(占比13.52%);大单买入1.74亿元(占比24.52%),卖出1.69亿元(占比23.74%) [1] - 公司股价年初以来上涨14.15%,近5个交易日上涨10.12%,近20日上涨12.81%,但近60日下跌12.88% [1] 公司基本概况 - 公司成立于1993年6月10日,于1996年12月18日上市,主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务 [1] - 公司主营业务收入构成为:制药业占92.83%,房地产占6.81%,服务业占0.36% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品,概念板块包括肝炎治疗、中药、抗流感、疫苗、阿尔茨海默等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日,公司股东户数为10.41万户,较上期减少4.63%;人均流通股3840股,较上期增加4.85% [2] - 截至2025年9月30日,香港中央结算有限公司为第三大流通股东,持股974.51万股,较上期增加130.70万股 [3] - 同期,华泰柏瑞沪深300ETF(510300)为第五大流通股东,持股551.83万股,较上期减少24.38万股;招商国证生物医药指数A(161726)为第六大流通股东,持股430.37万股,较上期减少73.67万股;兴全合润混合A(163406)为第七大流通股东,持股412.79万股,较上期减少2.63万股 [3] - 同期,易方达沪深300医药ETF(512010)为第八大流通股东,持股409.12万股,较上期减少127.55万股;易方达沪深300ETF(510310)为第九大流通股东,持股400.86万股,较上期减少12.40万股;创新药(159992)为第十大流通股东,持股315.45万股,较上期增加6.43万股 [3] 财务与分红数据 - 2025年1-9月,公司实现营业收入98.07亿元,同比减少5.60%;实现归母净利润11.65亿元,同比大幅减少58.23% [2] - 公司A股上市后累计派现47.91亿元,近三年累计派现32.59亿元 [3]