公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物受理号为CXSL2600136和CXSL2600137 [1] 药物详情与市场定位 - 伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β单抗，能够特异性阻断IL-1β与其受体的结合，从而阻断下游信号通路的活化 [1] - 该药物主要用于治疗非感染性葡萄膜炎 [1] - 目前，国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市 [1]

市场整体表现 - 2024年1月29日，上证指数报收于4157.98点，上涨0.16%，深证成指报收于14300.08点，下跌0.3% [1] - 当日生物制品板块整体表现疲软，较上一交易日下跌1.3% [1] - 从资金流向看，生物制品板块主力资金净流出8.66亿元，而游资和散户资金分别净流入1.83亿元和6.82亿元 [2] 领涨个股表现 - 卫光生物（002880）领涨板块，收盘价为30.07元，涨幅达4.59%，成交量为8.81万手，成交额为2.66亿元 [1] - 长春高新（000661）收盘价为98.30元，上涨0.92%，成交量为6.47万手，成交额为6.29亿元 [1] - 博雅生物（300294）收盘价为23.15元，上涨0.92%，成交量为6.32万手，成交额为1.46亿元 [1] - 智飞生物（300122）收盘价为17.99元，上涨0.73%，成交量为43.69万手，成交额为7.78亿元 [1] 领跌个股表现 - 华兰疫苗（301207）领跌板块，收盘价为22.62元，跌幅达9.05%，成交量为30.06万手，成交额为6.89亿元 [2] - 君实生物（688180）收盘价为36.82元，下跌6.02%，成交量为26.61万手，成交额为10.00亿元 [2] - 金迪克（688670）收盘价为21.87元，下跌5.81%，成交量为5.81万手，成交额为1.28亿元 [2] - 博晖创新（300318）收盘价为6.91元，下跌4.95%，成交量为47.15万手，成交额为3.30亿元 [2] 个股资金流向 - 辽宁成大（600739）获得主力资金净流入3127.10万元，主力净占比为11.45% [3] - 智翔金泰（688443）获得主力资金净流入1902.46万元，主力净占比为12.18% [3] - 荣昌生物（688331）获得主力资金净流入1688.56万元，主力净占比为3.14% [3] - 卫光生物（002880）获得主力资金净流入1249.71万元，主力净占比为4.70% [3]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业研发的伏欣奇拜单抗注射液，其用于治疗非感染性葡萄膜炎的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - 该药物为全人源抗白介素-1β单抗，目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市，具有潜在临床价值和市场机会 [1][2] 药品基本情况 - 产品名称：伏欣奇拜单抗注射液 [1] - 申请事项：境内生产药品注册临床试验 [1] - 受理号：CXSL2600136、CXSL2600137 [1] - 申请人：长春金赛药业有限责任公司 [1] - 适应症：非感染性葡萄膜炎 [1] 药品研发价值与市场背景 - 作用机制：伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合，从而阻断下游信号通路的活化 [1] - 临床潜力：已有研究报道抗IL-1β单抗在治疗部分难治性非感染性葡萄膜炎患者时获得良好疗效 [1] - 疾病负担：非感染性葡萄膜炎全球年发病率为17/10万至52/10万，年患病率为115/10万至204/10万，是重要的致盲性眼病，构成严重公共卫生负担 [2] - 未满足需求：目前该适应症获批的生物制剂仅有抗TNFα类药物，仍有相当一部分患者应答不佳或不耐受，存在对新机制药物的需求 [2] 公司产品管线进展 - 该药物（水剂）此前已获批开展子宫内膜异位症的临床试验 [2] - 该药物（水剂）用于急性痛风性关节炎适应症的上市申请已于2025年1月获得受理 [2] - 该药物（粉剂）已获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病及全身型幼年特发性关节炎适应症的临床试验 [2] - 该药物（粉剂）用于急性痛风性关节炎适应症已在2025年6月30日获批上市 [2] 对公司的影响 - 如临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构 [3] - 将丰富完善公司战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力 [3]

公司研发进展 - 长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》[1] - 金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理[1]

公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业于1月28日公告，其伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - 伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β单抗，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎 [1] - 该药物作用机制为特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合，从而阻断下游信号通路的活化 [1] 产品与市场定位 - 经查询，目前国内外尚无同类药物在非感染性葡萄膜炎这一相同疾病领域获批上市 [1]

新产品研发 - 金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理[2] - 伏欣奇拜单抗拟用于治疗非感染性葡萄膜炎，尚无同类获批上市[2] - 伏欣奇拜单抗不同剂型获批不同适应症临床试验或上市[4] 未来展望 - 临床试验进展顺利利于公司拓宽优化业务产品结构[5] - 药品研发投产周期长，临床试验进程有不确定性[5]

公司治理与合规声明 - 公司为国有实际控制上市公司 严格遵守法律法规及国资监管要求 [1] - 公司建立健全内控及廉洁从业机制 依法依规开展相关工作 [1] - 公司以零容忍态度防范风险 确保健康发展 [1]

公司治理与战略发展 - 公司前期聘请了金融与专业领域的专家，旨在帮助公司全面提升公司治理能力、市场竞争力和长期可持续发展能力 [1] - 公司明确表示，所聘请的专家并非专门的市值管理专家 [1]

生物医药ETF市场表现 - 生物医药ETF汇添富（159839）今日收跌2.08%，全天成交额近6000万元 [1] - 该ETF今日再获超5400万份净申购，近10日累计净申购资金超7300万元 [1] - ETF跟踪的国证生物医药指数涵盖CXO、疫苗、化药、血制品、医美等板块，其中疫苗行业成份股最新占比15.1% [6] 指数成分股涨跌情况 - 热门成分股多数下跌，沃森生物、智飞生物、昭衍新药跌超6%，华兰生物跌超3%，药明康德跌近1% [4] - 部分成分股逆市上涨，三生国健涨超10%，君实生物-U涨近8% [4] - 药明康德估算权重10.04%，下跌0.96%，成交额36.82亿元；沃森生物估算权重4.01%，下跌6.84%，成交额21.93亿元；君实生物-U估算权重3.45%，上涨7.96%，成交额20.23亿元 [5] 公司及行业动态 - 三生国健发布2025年年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为29亿元左右，比上年同期增长311.35% [4] - 君实生物完成发行2026年度第一期科技创新债券，发行总额为人民币10亿元 [4] - 武汉病毒所等研究团队证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性，为防治该高致死性传染病带来新希望 [3] 基金持仓分析 - 25Q4全部基金医药持仓占比为7.97%，环比下降1.71个百分点；其中医药基金医药持仓占比为97.45%，环比下降0.14个百分点；非药基金医药持仓为2.94%，环比下降1.34个百分点 [7] - 25Q4公募基金整体和全基医药重仓持仓均创2018年来新低 [7] - 25Q4持仓占比最大的子板块为化学制剂、其他生物制品；持仓占比增加最多的子板块为中药、化学制剂；持仓占比下降最多的子板块为互联网药店、其他生物制品 [9] 行业趋势与展望 - 中国药企在ADC、IO双抗、GLP-1等领域取得技术突破，并通过License-out及合作开发等方式加速全球化，2026年将成为验证转型成效的关键节点 [10] - 中国CXO产业正从“成本优势”向“技术+规模”双轮驱动转变，凭借一站式服务平台能力，完成从“中间供应商”到“全球创新赋能者”的跃升 [11] - 2026年国内药企进入催化剂密集兑现期，多家公司启动全球注册研究、关键数据读出及新产品申报 [10] - CXO板块在手订单持续增长，2026年海外基地密集投产，进入商业化收获期 [10]

疫苗板块市场表现 - 受印度尼帕病毒疫情影响，疫苗板块1月26日全天表现强势，跟踪该板块的生物医药ETF汇添富（159839）放量收涨2.13% [1] - 该ETF全天成交额超过6000万元，环比大幅增长133% [1] - 资金持续涌入，1月26日当天获得1650万份净申购，近5个交易日累计净申购金额接近4000万元 [1] - 指数热门成分股多数上涨，其中智飞生物上涨近15%，沃森生物上涨超过11%，华兰生物上涨近7%，君实生物-U上涨超过4%，长春高新上涨3% [3] 疫情事件驱动 - 印度西孟加拉邦近期出现尼帕病毒感染病例，目前已有5例确诊病例，近100人被要求居家隔离 [3] - 尼帕病毒能攻击人的肺部和大脑，感染者的死亡率可达40%以上，目前尚无专门针对该病毒的疫苗和有效疗法 [3] 相关ETF及指数构成 - 生物医药ETF汇添富（159839）跟踪国证生物医药指数（399441），该指数涵盖CXO、疫苗、化药、血制品、医美等生物医药子板块 [5] - 在指数构成中，疫苗行业成份股的最新权重占比为15.1% [5] - 该ETF前十大成分股权重集中度较高，合计占比达到73.7% [9] 疫苗行业研发与临床进展 - 华兰疫苗的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已获得国家药监局的药物临床试验批准通知书 [7] - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液（一种GIPR/GLP-1R双重激动剂）已在浙江省进入Ⅰ期临床试验，该产品在糖尿病和减重治疗领域市场前景广阔 [7] - 湘财证券指出，疫苗行业近期在研发创新及出海方面取得突破，研发创新聚焦于技术路线及价次升级迭代 [8] - 东吴证券指出，mRNA疫苗龙头近期释放积极临床数据信号，mRNA技术作为核心颠覆性平台，在生产端、临床端和战略端具备核心竞争优势 [8] 行业长期增长逻辑 - 湘财证券分析认为，未来疫苗行业的增长空间将更多地来自于老龄化带来的老年人免疫需求增长 [8] - 行业聚焦点将由儿童群体逐步转向全生命周期，产品的市场需求和管线的创新能力将成为企业的核心竞争力 [8]