A+H上市热潮概况 - 近期A股上市公司扎堆奔赴港股上市，形成一道亮眼风景线 [1] - 9月以来已有20多家A股公司官宣筹划赴港上市或披露新进展 [2] - 截至目前今年已有10多家A股公司完成"A+H"上市，包括宁德时代、恒瑞医药等行业龙头 [2] 近期宣布赴港上市的代表性公司 - 10月13日，赛力斯通过港交所主板上市聆讯，其港股上市计划再进一步 [1] - 9月29日，领益智造公告筹划境外发行H股并在港交所上市 [1] - 9月29日，长春高新向港交所递交主板上市申请 [1] - 9月29日，极米科技提交上市文件，向港股市场发起冲刺 [1] - 9月26日，五芳斋、博瑞医药、海澜之家、海亮股份、科大智能等5家A股公司公告赴港上市新动态 [2] 企业赴港上市的核心动因 - 国际化布局是关键动力，香港资本市场有助于企业业务的国际化布局 [3] - 沪电股份拟筹划H股上市以优化海外业务布局，拓展多元化融资渠道 [3] - 海澜之家启动赴港上市是出于深化全球化战略布局、加快海外业务发展的考虑 [3] - 海澜之家上半年海外市场门店数达111家，海外地区主营业务收入2.06亿元，较上年同期增长27.42% [3] 香港新股市场环境与政策支持 - 港股二级市场行情整体活跃，估值修复预期与流动性增强对一级市场发行更具吸引力 [4] - 今年5月港交所"科企专线"落地，为特专科技公司和生物科技公司提供全流程支持，进一步降低上市门槛 [4] - 中国证监会多次表示大力支持科技企业用好境内境外两个资本市场 [4] - 截至8月底港股总融资总额达1375亿港元，较2024年同期增长接近6倍 [4] - "A+H"上市模式占上半年总融资额的七成 [4] 市场展望与预测 - 德勤报告预计今年全年香港将有超80只新股上市，融资2500亿至2800亿港元 [5] - 香港新股市场将维持强劲势头，包括"A+H"项目 [5]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局的书面通知 [1] - 金赛药业注射用GenSci143的临床试验申请获得FDA受理 [1] - 该药物申请的适应症为晚期实体瘤 [1]

公告显示，GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 (BsADC)，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。 北京商报讯(记者丁宁)10月17日晚间，长春高新（000661）发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限 责任公司(以下简称"金赛药业")收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知，金赛药业注射用 GenSci143临床试验申请获得受理。 ...

药物研发进展 - 公司子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤，双靶点协同作用可克服肿瘤异质性和耐药问题 [1] - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，旨在产生更强肿瘤杀伤作用的同时具备更优的安全性 [1] - 金赛药业注射用GenSci143的临床试验申请已于2025年10月获得美国FDA受理 [1] - GenSci143拟用于晚期实体瘤的临床试验申请已于2025年8月在中国境内获得国家药品监督管理局受理 [2] 近期产品管线动态 - 金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请已于2025年9月8日获得国家药监局受理 [2] - 金赛药业注射用GenSci140的注册临床试验申请已于2025年9月5日获得国家药监局受理，该产品是一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 [2] - 金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请已于2025年8月26日获得国家药监局受理 [2] 公司研发战略 - 公司主动开展战略调整与强化创新投入，构建了多个具备自主知识产权和国际竞争力的核心技术平台，全面覆盖创新药物研发全流程 [3] - 公司研发平台深度融合人工智能技术，显著提升研发效率与创新能级 [3] - 公司在巩固妇儿领域优势地位的同时，进一步强化内分泌代谢和妇儿领域产品布局，并前瞻性布局多个高需求和高潜力治疗领域 [3] - 公司研发逐步聚焦于中美发病率双高、医疗负担重的大病种，以支持其可持续发展、多元化布局和国际化的战略目标 [3]

公司研发进展 - 子公司长春金赛药业注射用GenSci143的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - GenSci143是公司自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC） [1] - 该药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物作用机制 - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对特定阳性肿瘤细胞的杀伤 [1] - B7-H3和PSMA双靶点协同作用能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药 [1] - 双靶点设计可覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效 [1] 药物技术优势 - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性 [1] - 该技术旨在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，具备更优的安全性 [1] - 凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术和高效的细胞杀伤机制，或可为多种实体瘤提供新的治疗方向 [1]

公司研发进展 - 公司子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得美国FDA受理 [1] - GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 产品技术特点 - GenSci143属于双特异性抗体偶联药物技术平台 [1] - 药物设计结合了靶向化疗和肿瘤免疫两种机制 [1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局书面通知，其注射用GenSci143临床试验申请获得受理[1] - GenSci143是公司自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物[1] 药物作用机制 - GenSci143具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用[1] - 药物通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤[1] - B7-H3和PSMA双靶点协同作用能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药，从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效[1] 药物技术优势 - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性[2] - 该药物在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的安全性[2] - 凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制和广泛的抗肿瘤谱，或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向[2]

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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业") 收到美国食品药品监督管理局("FDA")书面通知，金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获得受理，适 应症为：晚期实体瘤。 ...

公司研发进展 - 子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得美国FDA受理 [1] - 该药物为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] - 药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物技术特点 - GenSci143采用创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制 [1] - 药物具有广泛的抗肿瘤谱 [1] - 或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向 [1] 临床试验申请时间线 - 拟用于晚期实体瘤的临床试验申请在中国境内已于2025年8月获得国家药品监督管理局受理 [1]