公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对百白破-Hib联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗为吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 可同时预防百日咳 白喉 破伤风以及b型流感嗜血杆菌[1] - 疫苗临床试验接种对象为2月龄及以上婴幼儿 用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] 产品信息 - 百白破-Hib联合疫苗通过刺激机体产生免疫应答来预防相关疾病[1]

涉及的行业或公司 * 行业：医药行业，特别是创新药、CRO、CDMO、医疗器械（高值耗材、低值耗材、设备）、院内中药 [1][2][3][4] * 公司：恒瑞医药、长春高新、仙琚药业、贝达药业、腾科药业、药明康德、药明生物、药明合联、天宇股份、南微医学、海泰新光、华大基因、盟科医药、先声药业、博安生物、联邦制药、华纳等 [1][6][7][9][10][11][13][15][16][18][19][21][22][25][26] 核心观点和论据 * 创新药是医药板块的核心主线，基本面良好，驱动因素包括平台化（从研发到商业化的纵向拓展）、海外产品兑现（如呋喹替尼、则布替尼）以及早期研发平台化 [1][8] * CRO和医疗器械是困境反转的重要方向，CRO拐点自2024年三、四季度开始显现并持续兑现，医疗器械从2025年二季度开始修复，预计三季度业绩改善更明显 [2][3][4] * 投资策略上，建议关注创新主线（如ESMO会议催化、BD交易推进）和Q3业绩改善，同时注意基药目录政策及院内中药公司调整带来的短期催化 [1][5] * 2025年10月投资组合微调，增加创新药产业链公司（如长春高新、贝达药业）和业绩拐点公司（如药明系、天宇股份） [1][6][7] * 金股筛选标准包括产业链纵向延伸能力、兑现能力、早期研发平台体系化能力，据此推荐长春高新、贝达药业、盟科医药、先声药业等 [9] 其他重要但可能被忽略的内容 * 具体公司亮点与预期： * 药明康德：太极业务强劲，全年收入预期首次超百亿，预计2025年经调整归母净利润132-140亿人民币 [19] * 药明生物：单抗业务恢复，ADC项目高增，预计2025年NFS利润53亿人民币，2026年接近70亿人民币 [20] * 药明合联：全球ADC CRDMO龙头，预计全年经调整FS规模17-18亿人民币，2026年维持30%-50%增长 [20] * 南微医学：海外业务是主要增长来源，国内业务收入占比约40%并有望持续下降，估值对应2025年为25~30倍 [13][14] * 海泰新光：预计三季度收入利润同比增速超50%，与史赛克合作的新产品如宫腔镜预计四季度出货 [15] * 华大药厂：处于明确业绩底，在研抗抑郁药ZG001针对中国约2000~3000万重度患者，销售峰值有望超30亿元 [16][17] * 盟科医药：获海正药业10亿人民币投资，康体项目计划2026年申报NDA，市值被认为不应低于百亿 [11][12] * 天宇股份：非沙坦原料药增长验证公司再造沙坦业务预期，CDMO业务大客户项目持续放量 [25] * 联邦制药：创新药管线如UBT251预计2026年带来约七八千万美元里程碑付款，小分子口服减重药UBT48182动物数据优于礼来产品 [26][27] * 市场表现数据：中泰证券医药团队9月重点推荐组合平均涨幅为5.5个百分点，跑赢医药行业7.2个百分点，其中长春高新上涨26%，药明生物上涨23% [6] * 全球市场预期：到2030年全球ADC市场规模预计达647亿美元，未来五年复合年增长率接近30% [20]

格隆汇10月9日丨长春高新(000661.SZ)公布，截至2025年9月30日，公司累计通过回购专用证券账户， 以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,894,517股，占本公司总股本的0.95%，其中最高成交价为 112.25元/股，最低成交价为84.00元/股，合计成交金额为人民币399,999,400.76元（含交易费用）。 ...

上市申请概况 - 9月底港交所迎来医药企业上市申请高峰，仅在9月29日至30日期间就有11家企业集体递交申请[1] - 9月以来已有约25家医药企业向港交所递交上市申请，形成一波上市小高潮[3] - 2025年以来已有20家医疗保健行业企业成功登陆港交所，超过2024年全年总和[4] 递表企业特征 - 多家企业依据港交所第18A章规则申请上市，申报材料带有特殊标识"B"，显示其为尚未盈利的生物科技公司，例如蓝纳成、滨会生物[1][10] - 此轮递表企业涉及分子诊断、基层医疗平台、核医药、溶瘤病毒疗法等多个细分领域[3] - 安诺优达主营业务包括以分子诊断为基础的IVD医疗器械和多组学生命科学研究服务，擅长基于NGS的产前检测IVD产品[3] - 好医生是一家综合性基层医疗赋能平台，为基层医疗机构提供检验、诊断、用药等全覆盖解决方案[3] - 蓝纳成是国内核医药行业先锋，发展放射性诊疗一体化药物组合；滨会生物是致力于创新癌症免疫疗法的溶瘤病毒疗法生物科技公司[3] A+H双平台上市趋势 - 本轮递表企业中有多家已在A股上市，呈现明显的"A+H"双平台布局趋势，例如长春高新、百利天恒、贝达药业、华恒生物[1][5] - 华恒生物于2021年登陆科创板，是以合成生物技术为核心、从事生物基产品研发生产销售的企业[5] - A股上市公司分拆子公司赴港上市成为新路径，例如东诚药业子公司蓝纳成向港交所递交上市申请[7] - "A+H"上市模式有助于企业拓展融资渠道、提升国际影响力、加快国际化进程[6] 企业财务状况 - 部分递表企业仍处于亏损状态，例如麦科奥特2023年至2024年以及2025年上半年亏损分别约为1.95亿元、1.57亿元、4990.1万元[9] - 蓝纳成2023年至2024年以及2025年上半年亏损分别约为1.12亿元、1.19亿元、6516万元[9] - 滨会生物2023年至2024年以及2025年上半年亏损分别为1.1亿元、1.13亿元、4421.5万元[10] 上市背景与行业影响 - 港股市场制度优势明显，2018年推出的18A上市规则为未盈利生物科技公司开辟上市通道，2025年推出的"科企专线"进一步优化科技企业上市流程[4] - 国内药监部门审评审批加速、居民健康需求增长与人口老龄化趋势为医药企业创造有利发展环境[4] - "A+H"潮起可能加速行业整合，推动资源向资金充裕的上市企业集中，强化头部公司市场地位[7] - 资本注入将促进创新药物和技术快速发展，企业有更多资源投入高风险研发项目，提升整体行业创新效率[7]

公司研发进展 - 公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的疫苗为吸附无细胞百白破（三组分）与b型流感嗜血杆菌（Hib）联合疫苗 [1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型，可与液体剂型的百白破疫苗联合使用 [1] 产品技术优势 - 相比分别接种百白破疫苗和Hib疫苗，该联合疫苗减少了婴幼儿的注射次数 [1] - 产品设计旨在提高婴幼儿接种的依从性 [1]

公司研发进展 - 长春高新子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗获准开展临床试验 用于预防百日咳 白喉 破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 该疫苗目前正处于临床试验阶段[1] 产品优势 - 该联合疫苗具有减少接种次数 提高接种率的优势[1]

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-133 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 受理号：CXSL2500582 通知书编号：2025LP02637 药品名称：吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 结论：建议批准开展用于预防百日咳、白喉、破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起 的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的 临床试验。 批准日期：2025 年 10 月 9 日 二、吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗的简介 联合疫苗具有"一剂多防"的优势，可减少接种次数、降低接种成本，提升疫 苗接种覆盖率。因其符合公共卫生需求和免疫接种的发展趋势，正成为国内疫苗发 展的重要方向。 本次百克生物获批临床的吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（以下 简称"百白破-Hib 联合疫苗"）是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及 b 型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为 2 月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生 免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 临 ...

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，同意开展吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的临床试验 [1] - 该疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 [1] 行业竞争格局 - 目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗的产品获批上市 [1]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 百克生物的吸附无细胞百白破疫苗（三组分）和冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] 公司战略与前景 - 此次获批将有助于完善公司联合疫苗研发管线[1] - 此次获批将有助于优化公司产品结构[1] - 此次获批将为公司业绩创造新的增长点[1]

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-132 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于回购股份进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年 11月14日召开了第十一届董事会第六次会议，审议通过了《关于公司回购股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金及金融机构股票回购专项贷款资金以集 中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的人民币普通股（A股）股票，全 部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。拟用于回购 资金总额不低于人民币3亿元（含）、不超过人民币5亿元（含），回购价格不 超过人民币160.00元/股。具体回购股份数量以回购期限届满时实际回购的股份 数量为准。 上述内容详见公司于2024年11月16日、2024年11月21日在《中国证券报》 《证券时报》《上海证券报》《经济参考报》及巨潮资讯网（http://www.cnin fo.com.cn）上分别披露的《关于公司回购股份方案暨取得金融机构股票回购专 项贷款的公告》（公告编号 ...