长春高新(000661)
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长春高新:子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理
新浪财经· 2026-02-03 16:08
公司研发进展 - 控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物 [1] - 该药物具有全新的药物结构和双靶点作用机制 [1] 产品管线与适应症 - 此次申请针对的适应症为全身型重症肌无力 [1] - 此前,该药用于免疫球蛋白A肾病的临床试验申请已获受理 [1] - 该药旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择 [1] 战略影响 - 此次申请的进展有望拓宽公司业务结构 [1] - 此次申请的进展有望提升公司核心竞争力 [1]
长春高新:口服小分子生长激素促分泌药物临床申请获受理,适应症为特发性身材矮小
财经网· 2026-02-03 14:08
公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - GS3-007a是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物 注册分类为化药1类 [1] - 该药物拟用于治疗特发性身材矮小 [1] 产品特性与市场定位 - GS3-007a通过每日一次口服给药 可刺激内源性生长激素释放 [1] - 该药物旨在为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择 [1] 目标疾病背景 - 特发性身材矮小是常见的儿童内分泌疾病 定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD(标准差)以下 [1] - 该疾病需排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小 [1]
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
中国证券报-中证网· 2026-02-03 06:58
文章核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂,其针对特发性身材矮小适应症的临床试验申请已获国家药监局受理 该口服药物若成功上市 将为矮小儿童提供除注射疗法外的新治疗选择 并可能满足巨大的未满足临床需求 [1][2][3] 药品基本情况 - 产品名称为GS3-007a干混悬剂 申请事项为境内生产药品注册临床试验 受理号为CXHL2600135 申请人为长春金赛药业有限责任公司 审批结论为予以受理 适应症为特发性身材矮小 [1] 药品研发与市场定位 - GS3-007a是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物 注册分类为化药1类 拟用于治疗特发性身材矮小 [1] - 特发性身材矮小是常见儿童内分泌疾病 定义为身高低于同年龄 性别和种族身高参考值-2个标准差 且排除了其他已知病因 据报道 ISS约占我国身材矮小儿童的40% [2] - 目前获批用于治疗儿童ISS的药物为每日一次的人生长激素和每周一次的长效生长激素 两者均需皮下注射 GS3-007a通过每日一次口服给药 可刺激内源性生长激素释放 为患者提供更多治疗选择 [2] - 此前 GS3-007a干混悬剂已获批开展针对因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验 目前该试验正在进行中 [2] 对公司的影响与战略意义 - GS3-007a干混悬剂的适应症定位符合公司在儿童健康领域的战略规划 公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发 [3] - 截至目前 国内尚无同类产品上市 本次临床试验申请受理可推动后续产品临床开发及满足患者的未满足临床需求 [3] - 公司将积极推进上述研发项目 并严格按照规定及时履行后续进展的信息披露义务 [4]
长春高新GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理
北京商报· 2026-02-02 20:23
公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局签发的《受理通知书》,其GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理 [1] - GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类 [1] - 该药物拟用于治疗特发性身材矮小 [1]
2月2日晚间公告 | 长岭液压拟获新进大股东要约收购12%股份;美的集团、歌尔股份已耗资数十亿元回购
选股宝· 2026-02-02 20:15
并购与重组 - 长龄液压:核芯破浪拟以35.82元/股的要约价格收购公司12%的股份 [1] - 芯导科技:拟以4.03亿元收购吉瞬科技100%股权及瞬雷科技17.15%的股权 [2] - 红相股份:拟以1.2亿元向福建闽高转让南通瀚蓝新能源100%股权 [9] - 道恩股份:拟以约1573.7万美元的总价收购一家越南公司股权 [10] 股份回购 - 乐鑫科技:拟使用5000万元至1亿元资金回购股份,用于员工持股或股权激励 [3] - 极米科技:拟使用5000万元至1亿元资金回购股份 [3] - 凌云光:拟变更348.08万股已回购股份的用途并予以注销 [3] - 美的集团:已累计耗资19.98亿元回购公司0.35%的股份 [4] - 歌尔股份:已累计耗资11.08亿元回购公司1.14%的股份 [4] 对外投资与经营进展 - 维远股份:其25万吨/年电解液溶剂项目已正式投产 [5] - 远东股份:1月份子公司合计中标/签约合同订单金额达30.75亿元 [6] - 奥瑞德:控股子公司深圳智算力拟投资约1.45亿元购买算力设备,以向客户提供服务 [7] - 电投水电:拟通过并购贷款方式筹集不超过36.04亿元的资金 [7] - 国能日新:拟以1762.50万元增资控股萨纳斯智维,以提升新能源资产运营服务能力 [7] - 赛恩斯:公司开展钼加工及销售业务,主要目的是控制铼资源源头,为铼综合回收提供资源保障 [7] 研发与药品进展 - 长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请已获受理 [7] - 盘龙药业:公司获得氟比洛芬贴剂药物临床试验批准通知书 [8] 业绩表现 - 上海谊众:2025年净利润为6413.2万元,同比增长819.42%,核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2025年正式纳入国家医保目录 [11] - 联芸科技:2025年净利润同比增长20.36%,增长主要来自数据存储主控芯片业务 [12]
2月2日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-02 18:16
重大合同与订单 - 远东股份子公司2026年1月中标并签订总金额达30.75亿元的合同订单 涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系统等多种产品 [1] - 重庆建工联合体中标滨州奇沃生态循环产业园项目 中标价6.73亿元 其中公司承建部分约6.68亿元 项目工期750日历天 [21] - 重庆建工中标临沂罗庄美华中医医院工程项目 中标价4.46亿元 项目工期750日历天 [21] 产品研发与注册获批 - 亿帆医药全资子公司获得维生素K1注射液药品注册证书 规格为1ml:10mg 适用人群为成人及1岁以上儿童 [2] - 盘龙药业氟比洛芬贴剂获准开展临床试验 该产品为化学药品3类 原研尚未在国内上市 采用控释膜缓释设计 [6] - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合疗法的生物制品许可申请获FDA受理 FDA目标审评日期为2026年7月23日 [13] - 中国医药子公司获得达比加群酯胶囊药品注册证书 该药品原料和制剂项目累计投入约2800万元 [16] - 微电生理一次性使用心腔内超声成像导管取得医疗器械注册证 具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能 [31] - 葵花药业子公司“易活牌益生菌粉”保健食品注册申请获受理 产品有助于增强免疫力和润肠通便 [32] - 长春高新子公司GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理 该药物拟用于特发性身材矮小的治疗 [23] 项目投产与运营 - 粤电力A控股子公司茂名博贺电厂4号机组并网投产 项目两台1000MW机组全面建成投产 总投资74.84亿元 预计年发电量86亿千瓦时 [4] - 维远股份25万吨/年电解液溶剂项目已投产 打通“丙烷脱氢-环氧丙烷-电解液溶剂”全产业链 增加多种电子级碳酸酯产品产能 [12] 业绩表现 - 联芸科技2025年实现营业总收入13.31亿元 同比增长13.42% 归属于母公司所有者的净利润1.42亿元 同比增长20.36% [7] - 上海谊众2025年度营业总收入3.17亿元 同比增长82.72% 归属于母公司所有者的净利润6413.20万元 同比增长819.42% [22] - 上汽集团2026年1月新能源汽车销量85374辆 同比增长39.73% 整车总销量32.74万辆 同比增长23.94% [28] 运营数据 - 广州港预计2026年1月份完成集装箱吞吐量243.8万标准箱 同比增长14.5% 预计完成货物吞吐量5078.2万吨 同比增长12.7% [30] 公司资本运作与治理 - 博汇科技选举郭忠武为新任董事长 原董事长孙传明因个人原因辞职 [5] - 依依股份将回购股份价格上限由25.39元/股调整为40元/股 因权益分派 生效后价格上限将调整为39.78元/股 [11] - 歌尔股份截至2月2日已累计回购股份4054.81万股 占总股本1.14% 支付金额11.08亿元 [15] - 石基信息因财务资料过期 发行股份购买资产的交易被深交所中止审核 [17] - 中威电子控股股东变更为新乡硅步科技 实际控制人变更为付英波先生 [18][19] - 宁波海运董事长董军因工作变动辞去董事长及董事等所有职务 [29] 对外投资与产业布局 - 中兴通讯拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额 该基金规模3亿元 拟投资于新一代信息技术、新能源、人工智能、先进制造领域 [9][10] - 国能日新拟增加对参股公司萨纳斯智维的投资 投资金额共计1762.5万元 交易完成后持股比例由20%增至31% 并将其纳入合并报表范围 [14] - 苏文电能全资子公司认缴出资500万元参与设立产业基金 该基金认缴出资总额为6850万元 [26] 政府补助与行业认可 - *ST松发下属公司收到与资产相关的政府补助资金共计2亿元 [8] - 太阳能全资子公司牵头团队入围工信部“光伏组件层压件绿色高效分离成套技术与装备”重大环保技术装备创新任务揭榜挂帅单位名单 [20] 风险与不确定性提示 - 万丰股份发布风险提示 称分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 预期收益存在不确定性 [3] - ST开元预计2025年度经审计的期末净资产为负值 公司股票交易可能被实施退市风险警示 [27] - 长飞光纤发布异动公告 称当前全球光纤光缆行业市场环境正常 产品单价波动对未来业绩的影响需综合判断 数据中心相关产品占需求总量比例较小 [25] 违规处罚 - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因涉嫌短线交易公司股票被证监会拟处以警告及12万元罚款 [24]
长春高新(000661.SZ):GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
智通财经网· 2026-02-02 16:47
公告显示,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化 药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理。 ...
长春高新(000661) - 关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2026-02-02 16:45
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业GS3 - 007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理[2] - 受理号为CXHL2600135,适应症为特发性身材矮小(ISS)[2] - 已获批开展PGHD临床试验且正在进行[4] - 国内尚无同类产品上市[5]
长春高新:预计2025年净利润为1.5亿元至2.2亿元,研发费用持续增加
财经网· 2026-02-02 16:11
公司2025年度业绩预告 - 预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为1.5亿元至2.2亿元,同比下降91.48%至94.19% [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为4.37亿元至5.07亿元,同比下降82.09%至84.56% [1] - 预计2025年度基本每股收益为0.37元/股至0.55元/股,较上年同期的6.42元/股大幅减少 [1] 业绩变动主要原因 - 公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向,研发费用同比增加 [1] - 国内首款治疗急性痛风性关节炎的创新生物制剂金蓓本欣(伏欣奇拜单抗)等多款新产品正式上市销售,公司持续推进金蓓欣、美适亚等重点领域产品销售推广,销售费用有所增加 [1] - 受行业竞争加剧等因素影响,控股子公司长春百克生物科技股份公司预计2025年度将出现亏损,导致公司相应业绩减少 [1] 子公司技术授权情况 - 控股子公司长春金赛药业有限责任公司授权其下属全资子公司上海赛增医疗科技有限公司作为技术许可方,与被许可方Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [2] - 根据相关会计政策要求及被授权方实际付款节点,授权合作相关款项在2025年度内尚未确认,因此未对报告期内业绩产生影响 [2]
陆家嘴财经早餐2026年1月31日星期六
Wind万得· 2026-01-31 07:54
美联储主席提名与货币政策预期 - 美国总统特朗普正式提名前美联储理事凯文·沃什为下任美联储主席,接替将于5月结束任期的鲍威尔[3] - 沃什在美联储任职期间持鹰派货币政策立场,但近年转向支持特朗普的关税政策及加快降息立场[3] - 有分析指出,如果沃什最终执掌美联储,市场可能会看到美联储政策框架的显著调整,德银认为其政策主张可能呈现“降息与缩表并行”的独特组合[3] - 市场预期沃什最终将不支持大幅降息,因此仍维持今年只有两次降息的预期[16] 贵金属市场剧烈波动 - 沃什获美联储主席提名引爆鹰派预期,全球贵金属市场遭遇史诗级暴跌[3] - 现货白银一度跌超35%失守75美元/盎司关口,收盘跌26.42%报85.25美元/盎司[3] - 现货黄金一度跌近13%失守4700美元/盎司关口,收盘跌9.25%报4880.3美元/盎司[3] - 现货铂金跌超24%,现货钯金跌超22%,收盘铂金跌近17%,钯金跌近15%[3] - COMEX黄金期货跌8.35%,COMEX白银期货跌25.5%[3] - 周五A股贵金属概念集体回调,中金黄金、白银有色等逾30股跌停[6] - 港股黄金股集体遭遇重挫[6] - 国内商品期市贵金属跌幅居前,铂金、钯金均跌近12%,沪银跌超6%,沪金跌近5%[19] - 多家银行调整积存金业务,工商银行对如意金积存业务进行限额管理,建设银行将个人黄金积存业务定期积存起点金额上调至1500元[20] - 上期所自2月3日起,将白银期货相关合约的涨跌停板幅度调整为17%,交易保证金比例调整为18%和19%[20] 国际贸易与地缘政治 - 世贸组织专家组裁定美国《通胀削减法》中的清洁能源补贴措施违反世贸组织规则[4] - 中英签署四项经贸成果文件,开展“出口中国”合作,启动商谈服务贸易协定可行性研究,并深化创意产业、专业服务、金融服务、医疗健康等领域合作[4] - 巴拿马最高法院裁定长和持有的巴拿马运河两岸港口特许经营权合约无效,中方表示将采取一切必要措施维护企业合法权益[4] - 美国总统特朗普签署行政令,宣布国家紧急状态,威胁对向古巴提供石油的国家加征从价关税,并警告可能对加拿大飞机征50%关税[15] - 美国总统特朗普表示,美国正向伊朗方向部署多于此前美对委内瑞拉行动的舰船力量[15] - 欧盟拟以禁止海事服务取代对俄罗斯石油设定的价格上限,作为针对俄罗斯最新制裁方案的一部分[20] 中国资本市场动态与监管 - 证监会召开资本市场“十五五”规划上市公司座谈会,强调要全力巩固资本市场稳中向好势头,抓紧推出深化创业板改革,提高再融资制度便利性[6] - 证监会拟修改《上市公司证券发行注册管理办法》,明确战略投资者类型包括社保基金、养老基金、企业年金、商业保险资金、公募基金以及银行理财,认购股份原则上不低于5%[6] - 基金单日净申购超百亿事件迎来新进展,监管对该基金公司责令改正并暂停受理公募产品注册,追究相关人员责任,因核查发现其违规与“大V”合作进行引流[7] - 监管部门要求严禁与不具备资质的互联网“大V”合作开展任何形式的基金销售活动,并限期下架“基金实时估值”“加仓榜”“实盘榜”等功能[7] - 证监会修订公募基金信披要求,新增披露过去7、10年中长期业绩,不再披露过去1个月的业绩,主动基金要求披露过去一年盈利投资者占比[7] - 香港证监会高度关注2025年IPO申请激增期间出现的问题,包括部分上市文件的拟备工作存在严重缺失,保荐人或有失当行为,截至2025年底有16宗上市申请的审理流程已暂停[7] - 上交所本周对*ST亚振等异常波动退市风险警示股票、白银有色等严重异常波动股票,以及南方原油LOF等溢价较高的基金进行重点监控[7] - 深交所对“国投白银LOF”等溢价过高基金的相关投资者采取暂停交易等措施,嘉实原油LOF、嘉实黄金LOF公告自2月2日起暂停大额申购,每日申购限额5元[8] - 北交所开通交易权限的投资者账户数量已突破1000万户,较上年同期净增近200万户[8] 宏观经济与财政数据 - 2025年全国财政收入21.6万亿元,同比下降1.7%,其中证券交易印花税收入2035亿元,增长57.8%[4] - 2025年财政支出28.74万亿元,同比增长1%,各级财政发放育儿补贴约1000亿元,惠及3000多万名婴幼儿[4] - 2025年我国国有企业营业总收入84.89万亿元,同比增长0.5%,利润总额4.04万亿元,下降6.3%[9] - 国务院关税税则委员会公告,自2026年2月2日起,对威士忌酒实施5%的进口暂定税率[9] - 2025年全国已有26个省份公示拟使用地方政府专项债券收回或收购存量闲置土地,拟收储总金额超过7500亿元,拟收储用地面积近3亿平方米,其中多省市已实际落地发行专项债规模合计超过3000亿元[11] - 三年6万亿用于置换隐性债务的再融资专项债开始最后一年的发行,1月隐债置换债已发行2542亿元[18] - 欧元区2025年第四季度GDP初值同比增长1.3%,增速为全年最低,但高于市场预期的1.2%[15] - 日本东京1月核心CPI同比增速由2.3%放缓至2%,低于预期的2.2%,为连续第二个月放缓[15] 行业与公司动态 - 2025年我国新型储能装机规模超1.3亿千瓦,同比增长84%,较“十三五”末增长超40倍,国家发改委、国家能源局联合发文分类完善各类电源及新型储能容量电价机制[10] - 全球三大存储芯片制造商三星电子、SK海力士和美光已开始加强对客户订单的审查,要求披露最终用户和订单量信息,以遏制囤货行为[11] - 2025年我国规模以上电子信息制造业增加值同比增长10.6%,增速分别比同期工业、高技术制造业高4.7个和1.2个百分点,集成电路产量同比增长10.9%[11] - 2025年12月国内市场手机出货量2447.3万部,同比下降29.1%,2025年全年国内市场手机出货量3.07亿部,同比下降2.4%[12] - 中银协发布消费类贷款催收工作指引,明确禁止以催收名义收取额外费用、诱导新增借贷以及采用恐吓、辱骂、暴力等不当手段[12] - 接近阿里人士透露,平头哥真武PPU芯片总出货量已达数十万片,超过寒武纪,在国产GPU厂商中领先[14] - 继中微半导、国科微宣布相关芯片产品涨价后,国产芯片厂商英集芯也发布了涨价函[14] - 知情人士透露,宁德时代钠电品牌“钠新”电池即将在长安汽车旗下品牌乘用车上正式上车并开启冬测[14] - 知情人士透露,苹果公司正优先安排2026年三款最高端iPhone机型的生产与出货,同时推迟其标准版机型的上市计划[14] - 梅赛德斯-奔驰首席执行官披露,美国商务部长曾建议该公司将总部迁至美国,但被拒绝[14] - 消息人士称,马斯克旗下SpaceX计划于6月进行IPO,筹资500亿美元,目标估值为1.5万亿美元,2025年SpaceX营收达150亿至160亿美元,EBITDA约为80亿美元[14] - 多家上市公司发布2025年业绩预告:寒武纪预盈18.5亿元-21.5亿元同比扭亏,中际旭创净利润预增89.50%-128.17%,西部黄金净利润预增46.78%-69.23%,山东黄金净利润预增56%-66%,长春高新净利润预减91.48%-94.19%,长城汽车净利润同比下降21.71%,中金公司净利润预增50%-85%,长江证券净利润预增101.37%,国轩高科净利同比预增107.16%-148.59%,闻泰科技预亏90亿元-135亿元,万科A预亏约820亿元[10] - 德邦股份股东会通过主动终止上市议案,华友钴业拟在印尼合作建设电池产业链一体化项目,吉华集团控股股东筹划控制权变更事项股票停牌[10] 全球金融市场表现 - 周五A股缩量下跌,上证指数收跌0.96%报4117.95点,深证成指跌0.66%,创业板指涨1.27%,市场成交额2.86万亿元[6] - 港股低开低走,恒生指数收跌2.08%报27387.11点,恒生科技指数下挫2.1%,南向资金净买入超32亿港元[6] - 美国三大股指小幅收跌,道琼斯工业平均指数跌0.36%,标普500指数跌0.43%,纳斯达克指数跌0.94%[16] - 欧洲主要股指收盘全线上涨,德国DAX指数涨0.89%,法国CAC40指数涨0.68%,英国富时100指数涨0.51%,斯托克欧洲600指数1月累计上涨约3.2%,连续第七个月上涨[16] - 亚太主要股指收盘涨跌互现,韩国综指微涨0.06%盘中一度涨近2%刷新纪录新高,日经225指数跌0.1%[17] - 印尼股市趋稳,基准印尼综指涨超1%,印尼证交所总裁宣布辞职,印尼当局紧急推出股市维稳措施,包括将股票自由流通股比例提高一倍至15%,允许养老基金和保险基金将其资本市场投资比例从8%提高至20%[17] - 伦敦金属交易所(LME)因技术故障推迟开盘约一小时,周四LME铜一度暴涨11%创2008年以来最大涨幅并触及每吨14500美元的历史新高,周五交易恢复后金属价格迅速回落,LME期铜跌4.02%报13070.5美元/吨[19] - 美油主力合约收涨0.49%报65.74美元/桶,布油主力合约涨0.33%报69.82美元/桶,截至1月27日当周布伦特原油投机者净多头头寸增加29,947份合约至246,917份合约[20] - 纽约尾盘美元指数涨1%报97.12,非美货币多数下跌[21] - 韩国央行行长表示韩元贬值幅度远远超出合理范围,并对可能对通胀产生的影响表示担忧[21] - 美国财政部公布外汇报告,继续将日本列为货币政策“监控对象”,但删除“日本央行应继续加息”的表述[21] 数字货币与虚拟资产监管 - 香港财库局局长表示《稳定币条例》已于去年8月正式实施,香港金管局正处理相关牌照申请,目标年内就虚拟资产交易及托管服务、虚拟资产咨询及管理的监管制度向立法会提交条例草案[13] - 美国参议院农业委员会以“党派划线投票”方式推进了一项拟为加密货币建立联邦监管框架的法案[13]