新华制药(000756)

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新华制药:关于碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价的公告
2024-05-29 17:07
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-29 规格:10ml:0.84g 药品分类:处方药 山东新华制药股份有限公司 关于碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,该产品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:碳酸氢钠注射液 剂型:注射剂 二、其他相关信息 2023年3月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交碳酸氢钠注射液 (10ml:0.84g)一致性评价注册申报资料并获受理,2024年5月获得《药品补充申请批准通知书》, 审评结论为:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本公司为本品10ml:0.84g规格第 一家通过一致性评价的厂家。 碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒,并用于碱化尿液,静脉滴注对某些药物中毒有非 特异性的治疗作用。 注册分类:化学药品 申请 ...
新华制药:关于召开2023年度周年股东大会、2024年第一次A股类别股东会议的通知


2024-05-28 16:59
股东大会信息 - 2023年度周年股东大会和2024年第一次A股类别股东会议于2024年6月26日召开[3] - 周年股东大会下午2时举行,A股类别股东会议下午3时举行[3][35][38] - 现场会议登记时间为6月26日下午1:30 - 2:00,地点在山东淄博公司会议室[16] 投票信息 - 网络投票时间为6月26日上午9:15 - 9:25,9:30 - 11:30,下午13:00 - 15:00[3][29][31] - 网络投票代码为360756,投票简称为“新华投票”[19][27] 其他信息 - 股权登记日为2024年6月19日[7][41] - 2024年度审计机构为致同会计师事务所,审计服务费76万元[11][26] - 提案编码9、10的议案需三分之二以上表决权通过[14] - 各议案对中小投资者表决单独计票[21] - 周年股东大会会期预计半天,费用股东自理[23]
新华制药:关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)取得药品注册证书的公告
2024-05-22 16:47
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-27 山东新华制药股份有限公司 关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的草酸艾司西酞普兰片(10mg)(以下简称"本品") 《药品注册 证书》。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:草酸艾司西酞普兰片 剂型:片剂 规格:10mg(按C20H21FN2O计) 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2200872 论为批准注册。 草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体,用于 治疗抑郁症,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。相比同类抗抑郁药,草酸艾司西酞 普兰片疗效和可接受性更佳,是治疗抑郁症的一线药物。 艾司西酞普兰片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年版) 甲类品种,据有关数据显示, ...
新华制药:H股公告-2023年环境、社会及管治报告
2024-04-25 16:59
证券代码:000756 证券简称:新华制药 山东新华制药股份有限公司H股公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 本公告是根据《深圳证券交易所股票上市规则》第11.1条的规定所做的同步 披露公告。 山东新华制药股份有限公司将于2024年4月25日收市后在香港交易及结算所 有 限 公 司 披 露 易 网 站 ( https://www.hkexnews.hk ) 及 本 公 司 网 站 (http://www.xhzy.com)刊登《2023年环境、社会及管治报告》,后附为有关公 告之中文版,以供参阅。 山东新华制药股份有限公司董事会 2024 年 4 月 25 日 | 附录 | 75 | | --- | --- | | 关键绩效指标数据列表 | 75 | | 香港联交所《环境、社 | 81 | | 会及管治报告指引》内 | | | 容索引 | | | 读者反饋表 | 85 | 黨建引領 23 求嚴治理 堅持合規經營 創新研產 履行產品責任 公司治理 17 科研技術創新 29 環境管理體系 41 員工權益保護 53 投身公益事業 69 客戶關係 ...
新华制药:关于会计政策变更的公告
2024-04-25 16:56
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-25 山东新华制药股份有限公司(以下简称"公司")于2024年4月25日召开第十一届董事会第三次 会议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司 章程》等相关规定,公司本次会计政策变更事项无需提交股东大会审议。本次会计政策变更对公司 财务状况、经营成果和现金流量不会产生重大影响。现将具体情况公告如下: 一、会计政策变更概述 1.会计政策变更的原因 2023年10月25日,财政部发布了《企业会计准则解释第17号》, 规定了"关于流动负债与非流 动负债的划分"、"关于供应商融资安排的披露"、"关于售后租回交易的会计处理",自2024年1 月1日起施行。 2.变更前采取的会计政策 本次变更前,公司执行财政部发布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企 业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告及其他相关规定执行。 3.变更后采取的会计政策 本次变更后,公司将按照财政部发布的《企业会计准则解释第17号》要求执行。 除上述政策变更外,其他未变更部分,仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则—基本准则》 和各项具 ...
新华制药(000756) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-25 16:56
财务业绩指标 - 2024年第一季度营业收入24.75亿元,较上年同期减少6.25%[7] - 归属于上市公司股东的净利润1.42亿元,较上年同期减少6.41%[7] - 基本每股收益0.21元/股,较上年同期减少8.70%[7] - 2024年第一季度营业总收入24.75亿元,上年同期26.40亿元[33] - 2024年第一季度营业总成本23.29亿元,上年同期24.60亿元[33] - 2024年第一季度营业利润1.71亿元,上年同期1.86亿元[34] - 2024年第一季度净利润1.45亿元,上年同期1.54亿元[34] - 2024年第一季度归属于母公司所有者的净利润1.42亿元,上年同期1.52亿元[34] - 2024年第一季度基本每股收益0.21元,上年同期0.23元[34] - 2024年第一季度稀释每股收益0.21元,上年同期0.22元[34] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额3806.34万元,较上年同期增加120.72%,主要因销售回款同比增加[7][9] - 2024年第一季度经营活动销售商品、提供劳务收到现金19.90亿元,上年同期17.43亿元[34] - 经营活动现金流入小计为20.39亿美元,去年同期为17.68亿美元[36] - 经营活动现金流出小计为20.01亿美元,去年同期为19.52亿美元[36] - 经营活动产生的现金流量净额为3806.34万美元,去年同期为 -1.84亿美元[36] - 投资活动现金流入小计为4.61万美元,去年同期为63.78万美元[36] - 投资活动现金流出小计为5252.14万美元,去年同期为5637.84万美元[36] - 投资活动产生的现金流量净额为 -5247.53万美元,去年同期为 -5574.06万美元[36] - 筹资活动现金流入小计为1.64亿美元,去年同期为6.59亿美元[36] - 筹资活动现金流出小计为1.47亿美元,去年同期为7.16亿美元[36] - 筹资活动产生的现金流量净额为1678.88万美元,去年同期为 -5641.74万美元[36] - 现金及现金等价物净增加额为656.27万美元,去年同期为 -2.97亿美元[37] 资产与权益状况 - 报告期末总资产84.68亿元,较上年度末增加2.19%[7] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益47.65亿元,较上年度末增加4.65%[7] - 2024年第一季度末公司流动资产合计3,478,605,861.68元,较期初3,314,333,616.01元有所增加[21] - 2024年第一季度末公司非流动资产合计4,989,371,524.50元,较期初4,971,832,714.89元略有增加[24] - 2024年第一季度末公司资产总计8,467,977,386.18元,较期初8,286,166,330.90元有所增长[24] - 2024年第一季度末公司流动负债合计2,441,072,309.10元,较期初2,486,000,478.39元有所减少[24] - 2024年第一季度末公司非流动负债合计1,035,944,459.80元,较期初1,024,412,565.75元略有增加[24] - 2024年第一季度末公司负债合计3,477,016,768.90元,较期初3,510,413,044.14元有所减少[24] - 2024年第一季度末公司股本为682,407,635.00元,较期初674,682,835.00元有所增加[24] - 2024年一季度末归属于母公司所有者权益合计47.65亿元,年初为45.53亿元[26] - 2024年一季度末所有者权益合计49.91亿元,年初为47.76亿元[26] 非经常性损益 - 非经常性损益合计415.20万元,包含非流动性资产处置损益、政府补助等[8] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数89701名[11] - 华鲁控股集团有限公司持股比例30.02%,为第一大股东[11] - 于海涛通过信用证券账户持有138.53万股公司股票[11] - 招商银行南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金期初持股298,400股,占总股本0.04%,期末持股1,070,100股,占总股本0.16%[15] 股票期权激励计划 - 公司将股票期权激励计划激励对象人数由196名调至194名,已获授但未行权股票期权数量由2,315万份调至2,272万份,行权价格由7.96元/份调至7.61元/份[16] - 2021年A股股票期权激励计划首次授予第一个行权期,194名激励对象可行权股票期权数量为772.48万份,2024年1月15日登记并上市流通[16][17]
新华制药:关于提请股东大会授权董事会制定并执行2024年中期分红方案的公告
2024-04-25 16:56
山东新华制药股份有限公司 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-26 2、为简化分红程序,董事会拟提请股东大会批准授权董事会根据股东大会决议在符合 利润分配的条件下制定并执行具体的 2024 年中期分红方案。 二、相关审批程序及相关意见 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第十一届董事会第三次会议及第十一监事会第三次会议, 分别审议通过了《关于提请股东大会授权董事会制定并执行中期分红方案的议案》,同意将 该事项提交至股东大会审议。 三、风险提示 2024 年中期分红安排授权事项尚需经公司 2023 年度股东大会审议批准后方可生效,敬 请广大投资者注意投资风险。 关于提请股东大会授权董事会制定并执行2024年中期分红方案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 根据《上市公司监管指引第 3 号--上市公司现金分红》《上市公司自律监管指引第 1 号--主板上市公司规范运作》及《公司章程》的相关规定,为更好的回馈投资者,增强投资 者信心,结合公司经营业绩实际情况,拟定 2024 年中期分红安排如下: 一、2024 年中期 ...
新华制药:关于修订《公司章程》的公告
2024-04-25 16:56
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-23 山东新华制药股份有限公司 关于修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 (一)决定公司的经营方针和投资计划; (二)选举和更换董事,决定有关董事的报酬事项; (三)选举和更换由股东代表出任的监事,决定有关监事的报酬事项; (四)审议批准董事会的报告; (五)审议批准监事会的报告; (六)审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案; (七)审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案; (八)对公司增加或者减少注册资本作出决议; (九)对公司合并、分立、解散和清算等事项或者变更公司形式作出决议; (十)对公司发行债券作出决议; (十一)对公司聘用、解聘或者不再续聘会计师事务所作出决议; (十二)审议批准第五十八条规定的担保事项; (十三)审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产 30%的事 (十四)修改公司章程; (十五)审议代表公司有表决权的股份百分之三以上(含百分之三)的股东的提案; (十六)法律、行政法规及公司章程规定应当由股东大会作出决议的 ...
新华制药:监事会决议公告
2024-04-25 16:55
山东新华制药股份有限公司 第十一届监事会第三次会议决议公告 本公司全体监事保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-21 5 名监事赞成本议案,0 票反对,0 票弃权。 三、审议通过关于提请股东大会授权董事会制定并执行 2024 年中期分红方案的议案,该议案 将提交股东大会审议。 5 名监事赞成本议案,0 票反对,0 票弃权。 备查文件 山东新华制药股份有限公司("本公司")第十一届监事会第三次会议通知于二零二四年四月十 日以电邮形式发出,会议于二零二四年四月二十五日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议 室召开,应到会监事 5 名,实际到会监事 5 名。会议由本公司监事会主席刘承通先生主持。会议的 召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。 会议审议并通过了以下议案: 一、审议通过本公司 2024 年第一季度报告 经审核,监事会认为董事会编制和审议本公司 2024 年第一季度报告的程序符合法律、行政法 规及中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了本公司的实际情况,不存在任何虚假 记载、误导性 ...
新华制药:关于提请股东大会授权董事会全权办理以简易程序向特定对象发行股票具体事宜的公告
2024-04-25 16:55
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2024-24 山东新华制药股份有限公司 关于提请股东大会授权董事会全权办理 以简易程序向特定对象发行股票具体事宜的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司("公司")于 2024 年 4 月 25 日召开第十一届董事会第三次会议,审 议通过了《关于提请股东大会授权董事会全权办理以简易程序向特定对象发行股票具体事宜的的议 案》,该议案尚需提交股东大会审议。现将具体内容说明如下: 根据《公司法》《上市公司证券发行注册管理办法》等相关规定,公司董事会提请股东大会授权 董事会向特定对象发行融资总额不超过人民币 3 亿元且不超过最近一年末净资产 20%的股票,授权期 限为 2023 年年度股东大会审议通过之日起至 2024 年年度股东大会召开之日止。本次授权事宜包括以 下内容: 一、确认公司符合以简易程序向特定对象发行股票条件 授权董事会根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司证券发行注册 管理办法》及《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等有关法律法 ...