华东医药(000963)

搜索文档
华东医药:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
国金证券· 2024-11-06 18:30
报告公司投资评级 - 买入(维持评级)[1] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,其申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病[1]。 - 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,报告研究的具体公司类似药国内首家获批,赛乐信®是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药[1]。 - 报告研究的具体公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项,多个产品处于不同的研发阶段,有望贡献业绩增量[1]。 - 维持2024 - 2026年盈利预期,预计报告研究的具体公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%),对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍[1]。 根据相关目录分别进行总结 事件简评 - 2024年11月5日,报告研究的具体公司发布公告,其全资子公司的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病[1]。 经营分析 - 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,报告研究的具体公司类似药国内首家获批,赛乐信®作用机理为阻断IL - 12和IL - 23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL - 12Rβ1受体蛋白的结合[1]。 - 报告研究的具体公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,创新产品管线已超70项,多个产品的上市许可申请处于不同的审评阶段[1]。 盈利预测、估值与评级 - 维持2024 - 2026年盈利预期,预计报告研究的具体公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%),对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍,维持“买入”评级[1]。 公司基本情况 - 给出了报告研究的具体公司2022 - 2026E的营业收入、营业收入增长率、归母净利润、归母净利润增长率、摊薄每股收益、每股经营性现金流净额、ROE(归属母公司)(摊薄)、P/E、P/B等数据[3]。 医药行业相关情况 - 我国银屑病患者人数超700万,生物制剂疗效显著,国内外多种药物已获批上市,包括TNF - α抑制剂、IL - 12/23抑制剂、IL - 23抑制剂、IL - 17A抑制剂、IL - 17RA抑制剂、IL - 17A/F双靶点抑制剂、IL - 36R抑制剂等多种[4][6][8][9]。 - 乌司奴单抗原研药年销售额突破百亿美元,报告研究的具体公司赛乐信®为国内首个获批类似药[4][10]。
华东医药:公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
国金证券· 2024-11-06 12:10
报告公司投资评级 - 华东医药(000963.SZ)的投资评级为买入(维持评级)[1] 报告的核心观点 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)获批上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,该产品是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,原研药年销售超百亿美元,赛乐信®为国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药[1] - 公司创新研发重点布局内分泌、自身免痰及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项,多个产品处于不同的研发阶段,有望贡献业绩增量[1] - 维持2024 - 2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%),2024 - 2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍[1] 根据相关目录分别进行总结 公司产品情况 - 乌司奴单抗注射液(赛乐信®)获批上市,其原研药Stelara®由美国强生公司研发销售,全球销售额高,在国内已被纳入医保,赛乐信®是国内首个获批的生物类似药[1][13][15] - 公司在创新研发的三大领域布局广泛,产品管线丰富,如肿瘤领域有超30项创新药产品管线,部分产品处于审评阶段,内分泌和自免领域也有产品处于临床研究或审评过程中[1] 市场情况 - 我国银屑病患者人数超700万,生物制剂疗效显著,国内外多种药物已获批上市,市场潜力大[5][7][9][10] - 报告期内公司的营业收入和归母净利润呈现增长趋势,预计未来几年仍将保持增长,如2024 - 2026年归母净利润预计分别增长18%、17%、16%[1][4] 行业竞争情况 - 未提及相关内容 公司财务情况 - 给出了2022 - 2026年公司的营业收入、营业收入增长率、归母净利润、归母净利润增长率、摊薄每股收益、每股经营性现金流净额、ROE(归属母公司)(摊薄)、P/E、P/B等财务数据,各项数据显示公司财务状况良好且呈增长态势[4]
首款国产乌司奴单抗注射液获批上市,由华东医药与荃信生物合作研发
IPO早知道· 2024-11-05 22:27
药品获批上市 - 华东医药下属中美华东与荃信生物联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信(HDM3001/QX001S)获得国家药监局批准上市 用于治疗成年中重度斑块状银屑病 成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药 [2] - 赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺)的生物类似药 为一款白介素IL-12/23单抗药物 [2] - 原研产品Stelara 2023年全球销售额达108.58亿美元(约767.29亿元人民币) 在中国销售额为13.22亿元人民币 [2] 药品研发与合作 - QX001S最初由荃信生物自主研发 2020年8月与中美华东达成合作 共同推进III期临床试验 [2] - 中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化 荃信生物下属江苏赛孚士负责产品生产及供应 [2] 临床试验与疗效 - 赛乐信已完成国内首个针对乌司奴单抗注射液生物类似药的大规模III期临床研究 为中国人群使用提供了丰富的临床证据 [3] - 乌司奴单抗注射液给药频次低(首次45 mg皮下注射 之后每12周一次 维持期一年仅需4针) 是目前银屑病治疗领域给药频次最低的生物制剂之一 [3] - 该药品在全球范围上市16年 已在各项临床试验及真实世界研究中积累了丰富的应用经验 [3] 市场影响 - 赛乐信获批上市有望为国内银屑病患者提供更可负担的用药选择 [1][4] - 中国银屑病治疗已步入生物制剂时代 白介素类抑制剂(如IL-12/23、IL-17A、IL-23p19抑制剂)疗效及安全性优于传统TNF-α抑制剂 [3]
华东医药:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2024-11-05 15:51
业绩数据 - 2023年Stelara®全球销售额为108.58亿美元(约767.29亿元人民币)[4] - 2023年喜达诺®在中国销售额为13.22亿元人民币[5] - 公司在HDM3001(QX001S)项目研发直接投入约15,860万元[6] 新产品 - 2024年11月5日中美华东收到乌司奴单抗注射液(赛乐信®)《药品注册证书》[1] - 赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药[5] 未来展望 - 赛乐信®获批上市对未来业绩有积极作用,但当前财务无重大影响[8] - 药品销售受多种因素影响,对公司利润影响有不确定性[9] 合作研发 - 2020年8月中美华东与荃信生物就HDM3001(QX001S)达成合作开发和商业化协议[5]
华东医药:医药+医美航母,稳健发展三十余载
中泰证券· 2024-10-30 11:00
公司投资评级 - 报告给予华东医药"买入"评级 [2][5] 报告的核心观点 医药工业 - 公司医药工业板块已进入创新产品集中兑现的关键阶段 [15] - 历史大单品百令胶囊和阿卡波糖片基本完成收入筑底 [16][17] - 公司积极寻求海外合作,通过引进及收购交易提升产品线竞争力 [18][19] - 公司在糖尿病、肿瘤、自身免疫等领域布局了丰富的创新产品管线 [20][21][23] 医美业务 - 公司医美业务保持快速增长,海外子公司Sinclair实现首次盈利,国内欣可丽美学业务快速发展 [27] - 公司在注射类医美产品如再生产品、高端玻尿酸、肉毒素、壳聚糖等方面储备了丰富的管线 [28][29][30][31] - 公司在能量源设备领域如冷冻溶脂、激光脱毛等也有全面布局 [33] 财务表现 - 预计2024-2026年公司收入和归母净利润将保持稳健增长 [34] - 公司当前市值水平相对较低,具有较大的估值提升空间 [34]
华东医药:业绩保持稳健增长,创新管线持续推进
中银证券· 2024-10-28 23:01
报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年Q1-Q3实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05% [4] - 公司医药工业及医药商业板块持续向好,医美板块国内业务增长稳健 [4] - 公司持续加大研发投入,创新管线持续推进,自主研发的GLP-1受体激动剂HDM1002已完成II期临床研究 [4] - 预计公司2024-2026年归母净利润将分别达到34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应PE分别为17.2倍、14.4倍和11.9倍 [4] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计将分别达到45,112百万元、50,031百万元和55,547百万元,同比增长11.0% [5][6] - 2024-2026年归母净利润预计将分别达到3,447百万元、4,113百万元和4,975百万元,同比增长21.4%、19.4%和20.9% [5][6] - 2024-2026年EPS预计将分别达到1.96元、2.34元和2.84元 [5] - 2024-2026年ROE预计将分别达到14.8%、15.9%和17.1% [6]
华东医药(000963) - 2024年10月25日投资者关系活动记录表
2024-10-28 18:31
公司整体业绩表现 - 2024年1-9月公司合计实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%[1][2] - 实现归属于上市公司股东的净利润25.62亿元,同比增长17.05%[1][2] - 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.82亿元,同比增长14.90%[1][2] - 扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响后,2024年1-9月公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.39亿元,相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%[1][2] 主要业务板块表现 医药工业 - 2024年1-9月实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%[1][2] - 第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%[1][2] 医药商业 - 2024年1-9月合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%,累计实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%[3] 医美业务 - 2024年1-9月合计实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%[2] - 国内医美全资子公司欣可丽美学2024年1-9月实现营业收入9.09亿元,同比增长10.31%[2] 工业微生物 - 2024年1-9月合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%[2] 研发管线进展 - GLP-1管线后续临床开发及对外授权计划[4] - 多款创新药及生物类似药注册进展较快[5] - ADC领域创新布局[5] - 外用制剂罗氟司特乳膏获临床试验许可[6] - OX40L管线适应症拓展规划[6] 其他 - 工业微生物板块业务拓展情况[7] - 医药商业未来增长预期[8] - 应收账款回款情况[9] - 伊妍仕第二代产品定位及推广策略[10]
华东医药:2024年三季报业绩点评:业绩符合预期,工微板块快速增长
中国银河· 2024-10-28 17:00
报告公司投资评级 - 公司维持"推荐"评级 [5] 报告的核心观点 业绩符合预期,工微板块快速增长 - 公司前三季度实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;实现归母净利润25.62亿元,同比增长17.05% [2] - 医药工业板块前三季度实现营业收入99.41亿元,同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49% [3] - 医药商业板块整体经营呈现企稳回升势头,前三季度实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38% [3] - 医美板块整体保持稳健增长,前三季度实现营业收入19.09亿元,同比增长1.90% [3] - 工业微生物板块前三季度实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17% [3] 自研和对外合作并举,重点项目持续推进 - 公司前三季度医药工业研发投入16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41% [4] - 公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,创新产品管线已超70项 [4] - 公司对外合作项目较多,包括与苏州澳宗生物、荃信生物、贵州恒霸药业等的合作 [4] - 医美方面,能量源设备V20已上市,V30即将递交注册,Mali系列产品有望明年上市 [4] 财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润为33.42/38.74/44.14亿元,同比增长17.71%/15.94%/13.93% [5][6] - 预计2024-2026年EPS为1.90/2.21/2.52元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/14倍 [5][6]
华东医药20241025
医药魔方· 2024-10-28 00:27
根据会议纪要,总结如下: 行业和公司概况: 1. 公司属于医药行业,主要从事医药工业和医药商业业务[1][2][3] 2. 公司三季度业绩表现良好,营业收入和净利润均创历史新高[1] 3. 医药工业板块整体保持稳健增长,三季度营收和利润同比双双增长10%以上[1] 4. 医药商业板块三季度也实现了5%以上的增长,呈现回升态势[1] 5. 公司旗下的医美业务也保持了快速增长,三季度营收同比增长10.31%[1] 核心观点和论据: 1. 公司在创新药和医美产品方面布局丰富,未来有望带来持续增长动力[2][3][5][11][12] 2. 公司在海外市场的拓展也取得积极进展,国际业务三季度同比增长30.17%[2] 3. 公司研发管线丰富,多款创新产品即将上市,如乌斯卢丹康、索密索希丹康等[2][3] 4. 公司在ADC和Protide领域布局深入,有多个管线进入临床开发阶段[11][12][13] 5. 公司积极应对集采和反腐等政策变化,认为有利于行业长期健康发展[5] 其他重要内容: 1. 公司二代医美产品"一眼式"系列已在市场推广半年,覆盖高端医美机构超200家[18][19] 2. 公司中药和仿制药品种也在积极应对集采等政策变化,采取多种措施维护市场地位[19][20] 3. 公司未来将继续保持积极的分红政策,回馈股东[16] [1][2][3][5][11][12][13][18][19][20]
华东医药2024年三季报点评:业绩稳健增长,创新管线持续推进
国泰君安· 2024-10-27 20:17
投资评级和目标价格 - 维持"增持"评级 [3] - 上调目标价至42.75元 [3] 业绩稳定增长 - 2024Q1-Q3营收314.78亿元(+3.56%),归母净利润25.62亿元(+17.05%) [8] - 医药工业营收99.41亿元(+10.53%),工业微生物营收4.43亿元(+30.17%) [8] - 医药商业经营逐步企稳,营收205.71亿元(+1.38%) [8] - 医美板块合计营收19.09亿元(+1.9%),其中海外子公司Sinclair受影响营收7.76亿元(-20.30%),国内欣可丽美学营收9.09亿元(+10.31%) [8] - 整体毛利率32.55%(+0.69pct),净利率8.14%(+0.92pct) [8] 创新管线持续推进 - 截至2024Q3,创新产品管线已超70项 [8] - ELAHERE、ARCALYST、乌司奴单抗注射液类似药、QX001S等有望2024-2025年获批 [8] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症III期临床完成入组,减重适应症IND获批 [8] - 自主研发GLP-1受体激动剂HDM1002完成II期临床,GLP-1R/GIPR双靶产品HDM1005计划2025年启动II期 [8] 估值分析 - 参考可比公司估值,给予2025年PE 19X [3] - 2024-2026年EPS预测为1.93/2.25/2.55元 [8]