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康弘药业(002773)
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康弘药业:半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2024-08-22 19:19
1 2024年1-6月非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 上市公司名称:成都康弘药业集团股份有限公司 单位:万元 | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 占用方与上市公司的 | 上市公司核算的会 | 2024年期初占用资金 | 2024年1-6月占用累 | 2024年1-6月占用资 | 2024年1-6月偿还累 | 2024年1-6月期末占 | | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 关联关系 | 计科目 | 余额 | 计发生金额(不含利 息) | 金的利息 | 计发生金额 | 用资金余额 | 占用形成原因 | | | 控股股东、实际控制人及其附属企业 | 无 | | | | | | | | | | | 小计 | | | | | | | | | | | | 前控股股东、实际控制人及其附属企业 | 无 | | | | | | | | | | | 小计 | | | | | | | | | | | | 其他关联方及附属企业 | 无 | | | | | | | | | | | ...
康弘药业:北京市通商(深圳)律师事务所关于成都康弘药业集团股份有限公司2021年股票期权激励计划的法律意见书
2024-08-22 19:19
二〇二四年八月 | 一、本次注销、本次行权事项的批准与授权 6 | | --- | | 二、本激励计划注销部分股票期权的具体情况 8 | | 三、本激励计划首次授予部分股票期权第三个行权期和预留授予部分股票期 | | 权第二个行权期行权条件成就的具体情况 9 | | 四、本激励计划首次授予股票期权第三个行权期和预留授予股票期权第二个 | | 行权期行权的具体安排 11 | | 五、结论意见 12 | 释义 在本法律意见书中,除非文中另有说明,下列词语具有如下涵义: 北京市通商(深圳)律师事务所 关于 成都康弘药业集团股份有限公司 2021 年股票期权激励计划 注销部分股票期权 及首次授予部分股票期权第三个行权期、预留授予部分股 票期权第二个行权期行权条件成就的 法律意见书 中国深圳市南山区海德三道 168 号航天科技广场 A 座 23 层 518067 23/F, Building A, CASC Plaza, No. 168 Haide 3rd Road Nanshan District, Shenzhen 518067, China 电话 Tel: +86 755 8351 7570 传真 Fax: +8 ...
康弘药业:半年报董事会决议公告
2024-08-22 19:19
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-038 一、董事会会议召开情况 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")第八届董 事会第八次会议于2024年8月22日在公司会议室通过现场和通讯相结 合的方式召开。会议通知已于2024年8月12日以书面、传真或电子邮 件等形式向所有董事发出。本次董事会应到董事九名,实到董事九名 (其中:董事柯潇先生、王霖先生、张志荣先生,独立董事周德敏先 生、邓宏光先生以通讯方式参加),会议由董事长柯尊洪先生主持, 公司监事、董事会秘书及高级管理人员列席了会议。本次会议的召开 符合《中华人民共和国公司法》和《成都康弘药业集团股份有限公司 章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 会议以书面记名投票方式表决通过了如下决议: 1. 会议以9票赞成、0票反对、0票弃权审议通过了《2024年半年 度报告及摘要》。 《2024 年半年度报告》于 2024 年 8 月 23 日披露在公司指定信 1 / 4 成都康弘药业集团股份有限公司 第八届董事会第八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 ...
康弘药业:半年报监事会决议公告
2024-08-22 19:19
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-039 成都康弘药业集团股份有限公司 第八届监事会第八次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")第八届监 事会第八次会议于 2024 年 8 月 22 日在公司会议室以现场和通讯相结 合的方式召开。会议通知于 2024 年 8 月 12 日以书面、传真或电子邮 件等形式向所有监事发出。本次监事会应到监事 3 名,实到监事 3 名 (其中:监事会主席龚文贤先生以通讯方式参加),会议由监事会主 席龚文贤主持,公司董事会秘书列席会议。本次会议的召开符合《中 华人民共和国公司法》和《成都康弘药业集团股份有限公司章程》的 有关规定。 二、监事会会议审议情况 会议以书面记名投票方式通过了如下决议: 1. 会议以3票同意,0票反对,0票弃权审议通过了《2024年半年 度报告及摘要》。 1 / 4 经审核,监事会认为:董事会编制和审核的公司《2024 年半年 度报告》及摘要的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报 ...
康弘药业:2021年股票期权激励计划首次授予部分第三个行权期及预留授予部分第二个行权期可行权激励对象名单
2024-08-22 19:19
2021 年股票期权激励计划首次授予部分第三个行权期及预 留授予部分第二个行权期可行权激励对象名单 根据成都康弘药业集团股份有限公司于 2024 年 8 月 22 日召开 第八届董事会第八次会议审议通过的《关于 2021 年股票期权激励计 划首次授予部分第三个行权期及预留授予部分第二个行权期行权条 件达成的议案》,2021 年股票期权激励计划首次授予部分第三个行权 期及预留授予部分第二个行权期可行权激励对象名单如下: 注:1)上表中本次可行权股票期权数量以中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 实际确认数为准; 2)若在激励对象行权前公司有资本公积转增股本、派送股票红利、股份拆细、配股、 分红派息或缩股等事项,应对股票期权数量进行相应的调整; 3)以上激励对象已剔除 33 名 2023 年度个人绩效考核未达标人员及 31 名离职人员。 成都康弘药业集团股份有限公司 | 序号 | 姓名 | 序号 | 姓名 | | --- | --- | --- | --- | | 80 | 贾真珍 | 204 | 周建清 | | 81 | 蒋勇 | 205 | 周侃 | | 82 | 康悦 | 206 | 周晓军 | | 83 ...
康弘药业:眼底血管病龙头,康柏西普HD和基因治疗推动第二曲线
中泰证券· 2024-08-12 21:47
公司投资评级 - 康弘药业的投资评级为"买入" [1] 报告的核心观点 - 康弘药业是国内眼底血管病领域的龙头企业,康柏西普年销售额已达约20亿规模且持续高速增长,RVO纳入医保驱动未来2年持续增长 [3] - 积极推进康柏西普HD和基因治疗临床,为未来第二曲线打好基础 [3] - 多元化布局分散经营风险,除眼底血管病产品外,开发滴眼液产品充实产品矩阵,创新药中药持续放量增长,在研管线中涵盖肿瘤、神经、代谢、自免等多个领域 [3] - 预计公司2024-2026年有望实现营业收入46.33/51.82/54.86亿元,同比增长17.1%/11.9%/5.9%,预计2024-2026年实现归母净利润12.45/14.23/15.22亿元,同比增长19.2%/14.3%/7.0%。首次覆盖,给予"买入"评级 [3] 公司基本状况 - 总股本为919百万股,流通股本为685百万股,市价为20.77元,市值为19,097百万元,流通市值为14,228百万元 [1] 公司简介 - 康弘药业成立于1996年,是一家致力于药品(包括生物制品、中成药、化学药)与医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售的公司 [13] - 2014年首家上市康柏西普,成为国内首个获得WHO国际通用名(INN)的原创Ⅰ类生物新药,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了高价进口药对中国市场的垄断 [13] - 公司拥有将近多年的药品研发经验,致力于追求技术和科技研发,坚持创新战略,2019-2023年平均研发投入占比达21.20% [13] - 截至2023年,公司在销产品中,有10个独家品种、16个国家医保品种、10个国家基本药物目录品种 [13] 业绩表现 - 公司自上市以来营收基本逐年增长,2023/2024Q1营收分别为39.6/10.9亿元,同比增长16.8%/23.5%;利润方面受到研发费用随项目波动的影响,2021年起进入高速增长期,2023/2024Q1归母净利润分别为10.5/3.7亿元,同比增长16.5%/33.7% [18] - 公司业务结构持续改善,毛利率与净利率稳步提升,2023毛利率/净利率分别为88.9%/26.1%,2024年一季度继续提升,分别为89.5%/34.0% [18] - 公司四费持续优化,2024Q1销售/管理/研发/财务费用率分别为35.5%/8.7%/5.9%/-1.5%,较2023全年分别-1.7/-3.2/-4.8/-0.1pct,利润率进一步提高 [20] 主营业务 - 公司主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售 [21] - 其中生物制品、中成药、化学药贡献主要营业收入,2023年收入分别为19.36/13.13/6.93亿元,贡献收入占比48.9%/33.2%/17.5% [22] - 生物制品板块为单品朗沐®;中药板块包括舒肝解郁胶囊和松龄血脉康胶囊等中药独家产品;化药板块包含多种剂型的小分子化药,包括普拉洛芬滴眼液等 [23] - 目前公司在销的20个药品中有10个独家品种、16个品种进入医保目录、10个品种进入基药目录 [23] 研发与生产 - 公司以重点技术领域(生物医药产业化技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术)为根基,以核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系 [24] - 公司建立了以QbD(Quality by Design,质量源于设计)为中心,以QTPP(Quality Target Product Profile,目标产品的质量概况)为主线,贯穿研发、生产、流通及使用全过程的药品质量管理系列规范控制体系 [25] - 2023年,公司持续推进中药产业链质量管理与全生命周期产品服务,中药的药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸,积极推动中药材GAP基地建设。公司采取"公司+合作社(农户)"等方式在新疆、甘肃、黑龙江、四川建立了六个中药材种植基地,总面积超过6000亩 [25] - 2023年在建研发、生产基地有4项(康柏西普眼用注射液产业化项目,康弘制药新厂建设,康弘国际生产及研发中心建设项目(I期),化学原料药基地建设项目) [25] 眼科领域产品矩阵 - 公司深耕眼科领域,目前除2013年获批上市的康柏西普外,还布局了康柏西普高浓度(HD)以及下一代眼底血管病解决方案—基因疗法,同时还有2款小分子药物普拉洛芬滴眼液和立他司特滴眼液分别处于新上市和报产状态 [26] 眼底血管病治疗需求 - 眼底血管病变是一类疾病的统称,发病原因包括机械性阻塞(RVO)、炎症、或全身性血管病(如糖尿病眼病)等导致的视网膜血管异常,进而产生相同的病理损害,如视网膜出血渗出、新生血管等,最终导致视细胞(视锥细胞和视杆细胞)的不可逆损伤导致视力下降最终失明 [27] - 常见的眼底血管病包括老年性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)等 [27] - 年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人群低视力乃至失明的主要原因,2040年全球AMD患者数量预计将达到2.88亿例。我国70岁以上人群AMD的患病率为20.2%,随着我国人口老龄化的加剧,AMD的患者数量也在持续上升 [28] - 根据2021年国际糖尿病联盟(IDF)统计,我国糖尿病人群数量居世界第一,患者数量超过1.4亿,是全球糖尿病患者人数最多的国家。在我国,DR也已成为一个严重的公共卫生问题。在糖尿病患者中DR的患病率为22.4% [28] - RVO是不同原因引起的视网膜静脉部分或完全阻塞,导致视网膜静脉系统血液回流障碍,进而表现为视网膜静脉扩张和视网膜出血的视网膜血管性疾病 [28] 治疗观念与市场规模 - 尽管我国眼底血管病患者数量庞大,但由于公众对该疾病知晓度低、早筛不普及、眼科医生尤其是眼底病专业的专科医生人数不足、治疗费用、眼内注射操作规范化的原因,整体的治疗率比较低 [29] - 根据弗若斯特沙利文,康弘药业康柏西普2019年在国内眼内注射抗血管市场中,市占率第一。按2023年康柏西普销售19.36亿元,推算,估计整个市场规模约40~60亿元,如假设全部患者按每年4针测算,参考目前每针价格在3400~4100元之间,估计每年接受治疗的患者人数为30~40万人,治疗率较低 [29] - 目前各眼底血管病指南均推荐抗血管治疗药物,自2011年诺华制药雷珠单抗获批以来,目前共有包括康柏西普在内的4款原研产品获批上市 [30] - 2023年首个阿柏西普生物类似物获批上市,定价略低于原研产品,后续随着更多产品上市,眼底血管病整体就诊率、治疗率有望大幅提升 [31] 政策支持 - 2022年1月国家卫健委印发了《'十四五'全国眼健康规划(2021—2025年)》,眼底血管病成为新增重点病种。规划中指出"逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力","推动有效视力筛查、眼底筛查技术等在基层应用","推动眼底照相筛查技术逐步覆盖基层医疗卫生机构","力争在十四五末眼科医师总数超过5万名" [34] 下一代产品研发方向 - Eylea HD为阿柏西普8mg高浓度剂型,于2023年8月在美国首次获批上市。该获批基于2项三期临床研究:PHOTON和PULSAR研究。其分别证明了在nAMD和DME上,在完成loading dose(头三次治疗8mg Q4W)后,Eylea HD 8mg Q12W或Q16W较之前金标准2mg Q8W可达到类似视力改善,且未增加不良反应 [35] - 同时抑制VEGF和Ang2通路可使疗效维持更长时间以拉长给药间隔。罗氏制药法瑞西单抗是VEGF-A × Ang2双特异性抗体,于2022年1月在美国首次获批上市,并于2023年12月在中国获批上市 [35] - 为进一步延长给药间隔,提高依从性,在受限于药物分子本身理化性质导致半衰期无法大幅延长的情况下,通过植入体实现药物缓释从而延长给药间隔的方式成为药企开发下一代产品的方向。最早上市的植入体眼内制剂为罗氏的雷珠单抗Susvimo,于2021年10月获美国FDA批准上市,后销售不佳,2022年因公司认为其植入物长期稳定性可能无法达到公司标准自愿召回 [36] - 基因治疗可将基因片段插入视细胞,诱导表达内源抗VEGF蛋白,给药间隔、补充治疗频次再次优化,并有潜力实现一次性治愈。具体原理为,眼内注射含有目标基因片段的腺病毒载体,随后腺病毒将目标基因转染至宿主细胞内,宿主细胞整合DNA片段后可自行表达抗VEGF蛋白,实现后续眼内抗VEGF的药理作用,对眼底血管病起到治疗效果 [39] - 截至2024年8月,全球尚无治疗眼底血管病相关的基因疗法上市,其中进度最快的为艾伯维的ABBV-RGX-314,已进入3期临床,另有多个疗法处于1/2期阶段,国内企业中,康弘药业的KH631和KH658目前开展了1/2期临床试验 [43]
康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告
2024-07-16 18:25
成都康弘药业集团股份有限公司 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-037 关于公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收 到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证 书》(证书编号:2024S01670、2024S01671),批准注册。现将相关 情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:富马酸伏诺拉生片 剂型:片剂 规格:10mg(按 C17H16FN3O2S 计)、20mg(按 C17H16FN3O2S 计) 适应症:反流性食管炎。 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20244425、国药准字 H20244426 1 / 2 部粘膜损伤的形成。原研产品于 2019 年 12 月在国内获批上市,适应 症为反流性食管炎。 三、对公司的影响 本次富马酸伏诺拉生片获批上市,丰富了公司消化科领域的产品 管线。 由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化 等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策 ...
康弘药业20240712
2024-07-15 11:28
会议主要讨论的核心内容 生物制药板块 - 公司主要产品康百西普一季度同比增长59%,主要是由于去年同期基数较低以及RVO医保覆盖的影响 [1][2][3] - 预计二三季度康百西普增速将有所放缓,但仍能保持两位数增长 [3] - 康百西普增长主要来自AMD、DME和RVO三大适应症,其中RVO并不占主导地位 [3][4] - 公司正在开发高浓度版本的康百西普,预计2028年上市后可弥补未来单品定价压力 [6] 化学仿制药板块 - 已上市7个品种,其中4个已进入集采,阿里派座受集采影响较大 [13][14] - 未进入集采的品种如草酸艾斯基泰普朗、盐酸普拉克索等增长空间有限 [15][16] - 公司正在布局一些替代性品种,希望通过集采或续约谈判提前切入市场 [26] 中成药板块 - 主要产品舒肝解郁和松林血脉糖增长空间有限,预计未来增速在10-15%左右 [17][18] - 可乐新胶囊有望进入医保,但增长也仅在两位数 [29] - 公司加大了中药材自种基地建设,以保证原料供应 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请问公司各板块全年业绩目标如何?其中中成药板块的舒肝解郁产品今年表现如何?[27] **公司回答** - 全年营收和利润预计增长10-20%,其中生物制药板块增速最高,中成药板块在10-15%左右,化学仿制药板块将取决于阿里派座的恢复情况[28] - 舒肝解郁产品去年销售约6亿,今年有望有较好的增长,但具体目标要等中报数据出来后才能确定[29] 问题2 **投资者提问** 公司是否有提高分红的计划?[33] **公司回答** - 公司目前现金储备较多,但主要用于支持创新药的研发投入,未来几年研发投入将大幅增加 - 公司实控人也没有提高分红的诉求,未来分红政策将继续按照现行规则执行[33][34]
康弘药业交流
医药魔方· 2024-07-12 16:34
会议主要讨论的核心内容 公司营收情况 - 公司主要产品康百西普一季度同比增长59%,但这主要是由于去年同期基数较低所致 [2][3] - 公司预计未来几个季度康百西普的增长率将无法持续保持在50%以上,但仍能保持两位数增长 [3] - 公司认为康百西普的增长并非主要来自于RVO适应症的医保覆盖,而是整体眼底病患者群体的增长 [3][4] 行业竞争格局 - 公司面临来自罗氏、齐鲁等竞争对手的挑战,但公司有望在未来几年保持优势地位 [5][6][7] - 公司计划在2028年推出高浓度版本的康百西普,以应对未来竞争加剧的局面 [7] - 公司未来还将陆续推出基因治疗等创新产品,进一步巩固在眼科领域的地位 [22][23][24][25] 中成药板块情况 - 公司中成药板块中,舒肝解郁是主要增长动力,但未来增速可能放缓 [19][20] - 其他中成药品种如可乐新胶囊等增速较好,但规模较小 [31][32] - 公司正在加强中药材种植,以确保原料供应 [33] 化学仿制药板块情况 - 公司化学仿制药板块中,阿里派座受集采影响较大,但预计今年下半年将逐步企稳 [14][15][16] - 其他仿制药品种如莫沙布利、阿法星等受集采影响较小,增速较为平稳 [15][16] - 公司正在布局一些替芳类产品,以应对未来竞争 [28] 研发管线进展 - 公司在眼科、肿瘤、中枢神经系统等领域有多个创新药物处于临床试验阶段 [22][23][24][25][26][27] - 公司未来几年将陆续推出基因治疗等新产品,进一步丰富产品线 [7][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 请问公司各板块的全年增速目标如何?舒肝解郁产品的销售情况如何? [29] **公司回应** - 生物制药板块有望保持两位数以上的高增速 - 中成药板块增速预计在10%-15%左右 - 化学仿制药板块增速取决于阿里派座能否尽快企稳,如果能则有望实现个位数增长 [30] - 舒肝解郁产品去年销售约6亿元,今年有望实现更好的表现,但具体目标需要等中报数据出来后再评估 [30] 问题2 **投资者提问** 公司是否有提高分红的计划? [33] **公司回应** - 公司目前现金储备较多,但主要用于支持未来创新药的研发投入 - 公司实际控制人也没有提高分红的诉求,更注重主业发展 - 今年分红比例提高主要是因为监管政策的变化,未来分红政策可能会保持稳定 [35][36] 问题3 **投资者提问** 公司在合成生物领域有哪些布局? [33] **公司回应** - 公司目前在合成生物领域主要布局在眼科、肿瘤和中枢神经系统等领域 - 第一个合成生物药物KH617正在开展临床一期试验 - 公司未来会继续推进合成生物平台的研发,但目前还处于临床前研究阶段 [33][34]
康弘药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-07-09 20:38
一. 化学原料药基本信息 化学原料药名称:枸橼酸托法替布 登记号:Y20230000112 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-036 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司四川弘远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局签发的关 于枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编 号:2024YS00681),批准本品生产。现将相关情况公告如下: 本次枸橼酸托法替布获批上市,丰富了公司化学原料药的产品管 线。 由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化 1 / 2 等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。 特此公告。 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 2024年7月9日 2 / 2 审批结论:本品符合原料药审批的有关规定,批准生产本品。 二. 产品简介 托法替布是一种 Janus 激酶(JAK)抑制剂,原研产品于 2021 年 9 ...